專利名稱：一種黃芩甙鋅絡(luò)合物水溶液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于配制有黃芩甙鋅絡(luò)合物的醫(yī)藥溶液。
背景技術(shù)：
黃芩甙與鋅離子絡(luò)合的產(chǎn)物簡(jiǎn)稱為黃芩甙鋅，分子結(jié)構(gòu)中含有乙酸根基團(tuán)，為酸性物質(zhì)。對(duì)黃芩甙鋅在水和乙酸乙脂中的溶解度測(cè)定表明，黃芩甙鋅的水溶性和脂溶性都較小。專利申請(qǐng)?zhí)枮?9114810.X，一種新藥黃芩甙鋅，該物質(zhì)為褐色粉末，不溶于水或乙醇。如果使用，需要羧甲基纖維素鈉水浴加熱，再加入甘油和TW80，加入黃芩甙鋅均勻攪拌，在玻璃板上展開(kāi)成膜，70～80℃干燥得到藥膜。在臨床實(shí)踐中并不便于使用。因此，要將黃芩甙鋅粉末應(yīng)用于醫(yī)藥或食品等行業(yè)，還必需制成保留其有效的有機(jī)成分的水溶液或乙醇溶液。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是在不破壞原分子結(jié)構(gòu)的前提下，制備黃芩甙鋅高濃度水溶液或乙醇水溶液，使其更方便用于醫(yī)藥或食品等行業(yè)。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明取黃芩甙鋅置于適量的純水或乙醇中持續(xù)攪拌，同時(shí)緩慢加入堿性溶液進(jìn)行反應(yīng)，黃芩甙鋅溶解pH值約為10.0～10.5；再取酸性溶液，在劇烈攪拌下緩慢加入以上溶液中，待反應(yīng)物pH值約為6.0～7.0之間時(shí)，定容至所需濃度，加入純水。所述的黃芩甙鋅與適量的純水或乙醇水浴加熱至60～70℃，pH值為4～5.5之間。所述的堿性溶液可采用氫氧化鈉或碳酸鈉溶液。所述的酸性溶液可采用鹽酸或醋酸溶液。
依本法所制備的溶液外觀澄清、透明，常溫穩(wěn)定?？捎肞H＞6.0的水溶液或乙醇溶液任意稀釋。本發(fā)明改變了目前黃芩甙鋅在臨床使用中的局限，便于醫(yī)藥或食品等行業(yè)應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例1
稱取黃芩甙鋅1.0g加純水37.0ml于100ml燒杯中攪拌，PH值為5.5，加熱至60℃；持續(xù)攪拌，逐滴加入2N NaOH水溶液1.4ml，黃芩甙鋅逐漸溶解，完全溶解后PH值為10.1，冷卻至室溫；取2N HCl 0.4ml，劇烈攪拌下逐滴加入燒杯，PH值為7.2，沒(méi)有混懸和沉淀物。再將溶液體積定容至50ml，加入純水。此溶液即濃度為2％黃芩甙鋅水溶液。外觀深褐色，澄清、透明，粘度較大。
此方案可制備5％以內(nèi)或濃度更高的黃芩甙鋅水溶液。
實(shí)施例2稱取黃芩甙鋅5.0g，用無(wú)水乙醇25ml和純水12ml加入100ml燒杯中攪拌，PH值為4.0，加熱至60℃。取2N NaOH水溶液6.9ml，持續(xù)攪拌，逐滴加入燒杯中，黃芩甙鋅逐漸溶解，完全溶解后PH值為10.4，冷卻至室溫。取2N HCl 2.0ml，劇烈攪拌下逐滴加入燒杯中，使PH值為7.2。將溶液體積定容至50ml，加入純水。此即黃芩甙濃度為10％，容積比為50％乙醇溶液。外觀深褐色，澄清、透明，粘度較小。
此方案中調(diào)整乙醇所占比例可制備不同容積比的溶液。調(diào)整黃芩甙鋅比例可制備10％以上濃度黃芩甙鋅乙醇溶液。
實(shí)施例3稱取黃芩甙鋅1.0g加純水35ml于100ml燒杯中攪拌，PH值為5.0。取2MNaCO水溶液6.9ml，逐滴加入燒杯中，持續(xù)攪拌，黃芩甙鋅逐漸溶解，完全溶解后PH值為10.2，用量約為3.2ml。取2N HAc，劇烈攪拌下逐滴加入燒杯中PH值為7.0，2N HAc用量約為3.5ml。加入純水，將溶液體積定容至50ml。此即濃度為2％黃芩甙鋅水溶液。外觀深褐色，澄清、透明，粘度較大。
此方案可制備5％以內(nèi)或濃度更高的黃芩甙鋅水溶液。
權(quán)利要求
1.一種黃芩甙鋅絡(luò)合物水溶液的制備方法，其特征在于取黃芩甙鋅置于適量的純水或乙醇中持續(xù)攪拌，同時(shí)緩慢加入堿性溶液進(jìn)行反應(yīng)，黃芩甙鋅溶解pH值約為10.0～10.5；再取酸性溶液，在劇烈攪拌下緩慢加入以上溶液中，待反應(yīng)物pH值約為6.0～7.0之間時(shí)，定容至所需濃度，加入純水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃芩甙鋅絡(luò)合物水溶液的制備方法，其特征在于黃芩甙鋅在適量的純水或乙醇中水浴加熱至60～70℃，pH值為4～5.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃芩甙鋅絡(luò)合物水溶液的制備方法，其特征在于堿性溶液為氫氧化鈉或碳酸鈉溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃芩甙鋅絡(luò)合物水溶液的制備方法，其特征在于酸性溶液為鹽酸或醋酸溶液。
全文摘要
一種黃芩甙鋅絡(luò)合物水溶液的制備方法。本發(fā)明屬于配制有黃芩甙鋅絡(luò)合物的醫(yī)藥溶液。對(duì)黃芩甙鋅在水和乙酸乙脂中的溶解度測(cè)定表明，黃芩甙鋅的水溶性和脂溶性都較小。本發(fā)明的目的是在不破壞原分子結(jié)構(gòu)的前提下，制備黃芩甙鋅高濃度水溶液或乙醇水溶液，使其更方便用于醫(yī)藥或食品等行業(yè)。本發(fā)明采用堿性物質(zhì)例如氫氧化鈉或碳酸鈉將其溶解，再用酸性物質(zhì)例如鹽酸或醋酸將其酸堿度調(diào)節(jié)到所需范圍。本方法制備的溶液外觀澄清、透明，常溫穩(wěn)定，可用pH＞6.0的水溶液或乙醇溶液任意稀釋得到所需濃度的黃芩甙鋅溶液。
文檔編號(hào)A61K31/7042GK1695631SQ200510010818
公開(kāi)日2005年11月16日 申請(qǐng)日期2005年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月20日
發(fā)明者田長(zhǎng)富, 劉旭, 陳亞娟 申請(qǐng)人:昆明醫(yī)學(xué)院