專利名稱：一種治療感冒的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療感冒的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療感冒的藥物組合物。
背景技術：
感冒是一種常見、多發(fā)病，可以說，只要有人群的地方，就不可避免地會發(fā)生感冒，并易流行，嚴重地威脅著人類的健康。然而，用現(xiàn)有化學藥品治療感冒卻不盡如人意，一般只能起到改善癥狀的一些效果，且有不同程度的副作用。因此，研究開發(fā)中成藥來預防、治療感冒有其獨道之處。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的旨在于提供一種治療感冒的口服藥物組合物。
本發(fā)明所述的治療感冒的藥物組合物是由下述重量配比的原料制成的藥劑小山茶3-9、黃芪5-15、千里光8-24、羌活4-12、石椒草6-18、魚腥草6-18。
本發(fā)明所述的小山茶(鳳尾茶)為唇形科植物東紫蘇Elsholtzia bodinieriVan′t的全草。載于中藥大辭典P189。黃芪為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。載于2005年版中國藥典一部P212。；千里光為菊科植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.干燥地上部分。載于1977年中國藥典一部P53羌活為傘形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或寬葉羌活Notopterygium forbesii Boiss的干燥根莖及根。載于2005年版中國藥典一部P127。石椒草為蕓香科植物石椒草Boenninghausenia sessilicarpaLevl.的干燥全草，載于1977年版中國藥典一部P146。魚腥草為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鮮全草或干燥地上部分。載于2005年版中國藥典一部P155。
本發(fā)明以小山茶為主藥，起到發(fā)散解表，清熱利濕的作用，治療外感頭痛，咽喉病，流清涕等。千里光、羌活、石椒草為輔藥，千里光能清熱解毒、明目，止癢；羌活散寒祛風，除濕止痛，可輔助小山茶治療頭痛、發(fā)熱；石椒草可起到抗菌消炎；佐以魚腥草清熱解毒，消癰排毒，利尿通淋。黃芪為使藥，甘溫，補氣團表，以進一步提高機體的免疫能力，使其肌體盡快恢復。
本發(fā)明所述的治療感冒的組合物可通過以下方法制備1.提取按處方比例稱取小山茶、千里光、羌活、石椒草、魚腥草，先將以上的幾味藥材用水浸泡過夜(12小時)后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為3小時，得揮發(fā)油。收集揮發(fā)油后，濾過，把黃芪加入到藥渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均為2小時，濾過，合并醇提液與水提液，減壓回收醇和一部分水，濃縮至小體積。
2.精制將上述提取物的濃縮液靜置過夜后，過濾除去沉淀，上清液上大孔吸附樹脂進行吸附，吸附時流速為低流速，吸附完畢后，先用水沖洗除去雜質，放干水后，加入乙醇進行洗脫，收集洗脫液，減壓回收醇后，再濃縮至小體積。
3.干燥將上述洗脫液的濃縮物置水浴鍋上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。
4.打粉按量取微粉硅膠，將提取時所得揮發(fā)油均勻吸附于其上研磨后，與上述浸膏粉末混合打粉，加入藥用輔料制成各種口服制劑。
本發(fā)明所述的藥劑為藥劑學上所說的劑型?？梢允潜景l(fā)明所述組合物提取分離所得到的混合浸膏粉末與相應的藥用輔料經常規(guī)工藝制成的膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、滴丸劑等。
本發(fā)明所述藥物組合物經毒性試驗證明無毒副作用；經藥效學研究及臨床試驗，具有顯著的抗流感病毒、抑菌、治療頭痛、咽癌、鼻塞、咳嗽的作用，用于接觸感冒群體，預防或治療感冒初起。
藥理實驗如下1.抗炎作用(1)石茶感冒膠囊對二甲苯致小鼠耳廓炎癥的影響(2)石茶感冒膠囊對蛋清所致大鼠關節(jié)炎的影響(3)石茶感冒膠囊對角叉菜膠所致大鼠關節(jié)炎的影響結果石茶感冒膠囊以0.35g、1.40g/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥3天，對二甲苯致小鼠耳廓炎癥和蛋清致大鼠關節(jié)腫脹度有明顯抑制作用；0.70、1.40g/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥3天，能明顯對抗角叉菜膠所致大鼠的關節(jié)腫脹度。
2.解熱作用研究(1)石茶感冒膠囊對鮮酵母所致大鼠體溫升高的影響(2)石茶感冒膠囊對2、4—二硝基酚所致大鼠體溫升高的影響結果石茶感冒膠囊以0.35、0.70、1.40/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥3天，能明顯對抗鮮酵母或2、4-二硝基酚所致發(fā)熱模型大鼠的體溫升高。
3.鎮(zhèn)咳作用研究(1)石茶感冒膠囊對SO2所致小鼠咳嗽的影響
(2)石茶感冒膠囊對濃氨水所致小鼠咳嗽的影響石茶感冒膠囊以0.35、0.70、1.40g/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥3天，能明顯減少濃氨水致咳小鼠的咳嗽次數(shù)；0.70、1.40g/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥3天，能不同程度地延長SO2致咳小鼠的咳嗽潛伏期。
4.鎮(zhèn)痛作用研究進行了石茶感冒膠囊對醋酸所致小鼠扭體性疼痛的影響實驗，結果表明石茶感冒膠囊以0.35、1.40g/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥3天，能明顯抑制醋酸所致小鼠的扭體性疼痛。
5.對免疫功能的影響(1)石茶感冒膠囊對小鼠網狀內皮系統(tǒng)吞噬功能的影響(2)石茶感冒膠囊對小鼠遲發(fā)性超敏反應的影響結果石茶感冒膠囊以0.35g、0.70、1.40g/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥10天，對正常小鼠網狀內皮系統(tǒng)吞噬功能無明顯影響，但能明顯激活醋酸潑尼松所致免疫功能低下小鼠的網狀內皮系統(tǒng)吞噬功能；對DNFB誘發(fā)的正常小鼠遲發(fā)性超敏反應無明顯影響，但以0.35、1.40g/kg的劑量連續(xù)灌胃給藥10天，對醋酸潑尼松抑制小鼠的遲發(fā)性超敏反應有增強作用。
6.急性毒性試驗小鼠口服石茶感冒膠囊，無明顯毒性反應發(fā)生。
7.體外抗流感病毒試驗病毒用流感病毒A1亞型鼠肺適應株FM1(H1N1)。SPF雞胚7-10日齡。陽性對照藥物苦苷沖劑。進行了藥物毒性測定、藥物抗病毒試驗。凡用藥后流感病毒血凝效價比流感病毒對照降低2個對倍稀釋度以上者判為有效。結果證明該藥物組合物對體外流感病毒有效。
8.體內抗流感病毒試驗
病毒用流感病毒A1亞型鼠肺適應株FM1(H1N1)。動物6周齡BALB/c小鼠，性別相同。陽性對照藥物苦苷沖劑。進行了病毒毒力測定、藥物毒性測定、藥物抗病毒試驗。結果證明該藥物組合物對體內流感病毒有效。
具體實施例方式
實施例11.提取按處方稱取小山茶6、千里光16、羌活8、石椒草12、魚腥草12，先將以上的幾味藥材用水浸泡過夜(12小時)后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為3小時，得揮發(fā)油。收集揮發(fā)油后，濾過，把黃芪10加入到藥渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均為2小時，濾過，合并醇提液與水提液，減壓回收醇和一部分水，濃縮至小體積。
2.精制將上述提取物的濃縮液靜置過夜，過濾除去沉淀，上清液上D-101大孔吸附樹脂，進行吸附，吸附時流速為低流速，吸附完畢后，先用水沖洗除去雜質，放干水后，加入80％的乙醇進行洗脫，收集洗脫液，減壓回收醇后，再濃縮至小體積。
3.干燥將上述洗脫液的濃縮物置水浴鍋上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。
4.打粉按量取微粉硅，將提取時所得揮發(fā)油均勻吸附于其上研磨后，與上述浸膏粉末混合打粉，加入適量藥用輔料、揮發(fā)油，制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等口服制劑。
實施例21.提取按處方稱取小山茶8、千里光20、羌活10、石椒草16、魚腥草12，先將以上的幾味藥材用水浸泡過夜(12小時)后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為3小時，得揮發(fā)油。收集揮發(fā)油后，濾過，把黃芪12加入到藥渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均為2小時，濾過，合并醇提液與水提液，減壓回收醇和一部分水，濃縮至小體積。
2.精制將上述提取物的濃縮液靜置過夜后，過濾除去沉淀，上清液上DA-201大孔吸附樹脂，進行吸附，吸附時流速為低流速，吸附完畢后，先用水沖洗除去雜質，放干水后，加入40％的乙醇進行洗脫，收集洗脫液，減壓回收醇后，再濃縮至小體積。
3.干燥將上述洗脫液的濃縮物置水浴鍋上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。
4.打粉按量取微粉硅膠，將提取時所得揮發(fā)油均勻吸附于其上研磨后，與上述浸膏粉末混合打粉，加入適量藥用輔料、揮發(fā)油，制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等口服制劑。
實施例31.提取按處方稱取小山茶8、千里光18、羌活10、石椒草8、魚腥草8，先將以上幾味藥材用水浸泡過夜(12小時)后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為3小時，得揮發(fā)油。收集揮發(fā)油后，濾過，把黃芪6加入到藥渣中，再加入水提取2次，每次時間均為2小時，濾過，合并三次所得的水提液，濃縮至小體積。
2.精制將上述提取物的濃縮液直接上HPD-400大孔吸附樹脂，吸附完畢后，先用水沖洗除去雜質，放干水后，加入65％的乙醇進行洗脫，收集洗脫液，減壓回收醇后，再濃縮至小體積。
3.干燥與打粉將上述洗脫液的濃縮物置水浴鍋上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中烘干，按量取微粉硅膠吸附揮發(fā)油后，與干浸膏粉末混勻后打粉，即可。加入適量藥用輔料、揮發(fā)油，制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等口服制劑。
權利要求
1.治療感冒的藥物組合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑，小山茶3-9、黃芪5-15、千里光8-24、羌活4-12、石椒草6-18、魚腥草6-18。
2.按照權利要求1所述的藥物組合物，其特征在該組合物通過以下方法制得(1)提取按處方比例稱取小山茶、千里光、羌活、石椒草、魚腥草，先將以上的幾味藥材用水浸泡過夜(12小時)后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為3小時，得揮發(fā)油。收集揮發(fā)油后，濾過，把黃芪加入到藥渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均為2小時，濾過，合并醇提液與水提液，減壓回收，濃縮至小體積。(2)精制將上述提取物的濃縮液靜置過夜，過濾除去沉淀，上清液上大孔吸附樹脂進行吸附，吸附時流速為低流速，吸附完畢后，先用水沖洗除去雜質，放干水后，加入乙醇進行洗脫，收集洗脫液，減壓回收醇后，再濃縮至小體積。(3)干燥將上述洗脫液的濃縮物置水浴鍋上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。(4)打粉按量取微粉硅膠，將提取時所得揮發(fā)油均勻吸附于其上研磨后，與浸膏粉末混合打粉，加入藥用輔料制成各種口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療感冒的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療感冒的藥物組合物。本發(fā)明的藥物組合物是由下述重量配比的原料制成的藥劑小山茶3－9、黃芪5－15、千里光8－24、羌活4－12、石椒草6－18、魚腥草6－18。本發(fā)明所述藥物組合物經毒性試驗證明無毒副作用；經藥效學研究具有顯著抗流感病毒、抑菌、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)咳等作用。經臨床用藥證明具有預防和治療感冒的作用。
文檔編號A61P11/00GK1733145SQ20051001095
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月10日 優(yōu)先權日2005年8月10日
發(fā)明者朱兆云, 王京昆, 尚建華, 崔濤, 徐榕雪, 羅曉麗, 蘇敏, 趙云麗 申請人:云南省藥物研究所