專利名稱：一種治療關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體來說是一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕病有廣義和狹義之分。廣義的風(fēng)濕病泛指影響骨關(guān)節(jié)及其周圍軟組織，如肌腱、滑囊、筋膜等的一族疾病。狹義的風(fēng)濕病是由A組溶血性鏈球菌所致上呼吸道感染后引起的一種反復(fù)發(fā)作的急性或慢性全身性結(jié)締組織的炎癥性疾病，以心臟和關(guān)節(jié)受累最為嚴(yán)重。風(fēng)濕病分類歸納可分為10大類，100余種風(fēng)濕病，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)等皆屬此病。因?yàn)榇蠖鄶?shù)風(fēng)濕病的病因和發(fā)病機(jī)制還不太清楚，西醫(yī)使用糖皮質(zhì)激素類、免疫抑制劑等藥物，只能對癥，治標(biāo)不治本，且毒副作用非常大，不能長期使用。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等癥皆屬中醫(yī)痹癥范疇，即由于風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢所致的以肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱等為主要臨床表現(xiàn)的病癥。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等屬于痹證中之濕熱阻絡(luò)癥候，多因體質(zhì)素屬陽氣偏盛、內(nèi)有蘊(yùn)熱，感受風(fēng)、寒、濕、熱之邪，或風(fēng)寒濕痹經(jīng)久不愈，邪留經(jīng)絡(luò)，蘊(yùn)化為熱所致。
鑒于目前沒有更好療效的治療風(fēng)濕病的藥物和方法，所以仍需求一種療效好，服用方便，副作用小的內(nèi)服中藥。該中藥組合物經(jīng)過動物試驗(yàn)和多年臨床驗(yàn)證，證明具有治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)的中藥組合物。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的就是提供該中藥組合物的制備方法。
中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等屬于痹證中之濕熱阻絡(luò)癥候，多因體質(zhì)素屬陽氣偏盛、內(nèi)有蘊(yùn)熱，感受風(fēng)、寒、濕、熱之邪，或風(fēng)寒濕痹經(jīng)久不愈，邪留經(jīng)絡(luò)，蘊(yùn)化為熱所致。因此確定治則為祛風(fēng)除濕，清熱消腫，通絡(luò)定痛。本發(fā)明組合物的有效成分就是在該治療法則的指導(dǎo)下，選用下述中藥材組合制備而成。
本發(fā)明中藥組合物有效成分的制備原料及其重量比為蒼術(shù)5-15份、生薏米10-30份、地龍5-15份、防己7-22份、黃柏5-15份、粉萆7-22份、忍冬藤10-30份、防風(fēng)5-15份、連翹7-22份、威靈仙6-18份、川牛膝7-22份、桑枝10-30份。
優(yōu)選本發(fā)明中藥組合物有效成分的制備原料重量比為蒼術(shù)7-13份、生薏米15-25份、地龍7-13份、防己10-18份、黃柏7-13份、粉萆10-18份、忍冬藤15-25份、防風(fēng)7-13份、連翹10-18份、威靈仙9-15份、川牛膝10-18份、桑枝15-25份。
本發(fā)明中藥組合物的有效成分的制備可以是將上述中藥原料的粗粉碎物或中藥飲片一起水煎，過濾，得到上述原料的水提液；或用水提醇沉法制得上述原料的醇提液。
本發(fā)明中藥組合物的有效成分優(yōu)選如下制備將蒼術(shù)、連翹、防風(fēng)提取揮發(fā)油；其余9味水煎煮2-3次；合并全部提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.10左右的流浸膏，按重量比加2-3倍量乙醇攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，即得。
本發(fā)明的中藥組合物可以將其有效成分和/或藥學(xué)上可接受的輔料一起制成各種常用劑型，如片劑、膠囊或顆粒劑等。
本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的輔料包括但不限于淀粉、糊精、糖粉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、乳糖、硬脂酸鎂、微分硅膠、滑石粉。
本發(fā)明的中藥組合物具有祛風(fēng)除濕，清熱消腫，通絡(luò)定痛功效，可用于治療風(fēng)濕痹癥，特別是風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1本發(fā)明片劑的制備稱取下列重量的原料蒼術(shù)10g、生薏米20g、地龍10g、防己15g、黃柏10g、粉萆15g、忍冬藤20g、防風(fēng)10g、連翹15g、威靈仙12g、川牛膝15g、桑枝20g。
將連翹、薏苡仁、防己粉碎，過100目篩，其余9味藥一起用水煎煮兩次，合并，過濾，濾液濃縮至相對密度1.1(50℃)的清膏，將清膏與上述藥材粉末及適量淀粉，制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂0.3％，壓片，即得本發(fā)明片劑。
實(shí)施例2本發(fā)明顆粒劑的制備稱取下列重量的原料蒼術(shù)15g、生薏米30g、地龍15g、防己15g、黃柏15g、粉萆20g、忍冬藤30g、防風(fēng)15g、連翹20g、威靈仙15g、川牛膝15g、桑枝30g。
將蒼術(shù)、連翹、防風(fēng)提取揮發(fā)油；其余9味水煎煮二次；合并全部提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.15的流浸膏，按重量比加3倍量乙醇(90％以上)攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.4(50℃)的清膏，取清膏1g，乳糖2.4g，糊精1g，制粒，干燥，過10-60目篩，加入揮發(fā)油混勻，即得本發(fā)明顆粒劑。
實(shí)施例3本發(fā)明膠囊劑的制備稱取下列重量的原料蒼術(shù)5g、生薏米10g、地龍5g、防己7g、黃柏5g、粉萆7g、忍冬藤10g、防風(fēng)5g、連翹7g、威靈仙6g、川牛膝7g、桑枝10g。
將蒼術(shù)、生薏米、地龍、防己、黃柏、粉萆、忍冬藤、防風(fēng)、連翹、威靈仙、川牛膝、桑枝用水煎煮兩次，合并，過濾，濾液濃縮至相對密度1.4(50℃)的清膏，與糊精、淀粉制成顆粒，干燥，裝膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
實(shí)施例4本發(fā)明片劑的制備稱取下列重量的原料蒼術(shù)161.7g、生薏米323.4g、地龍161.7g、防己242.7g、黃柏161.7g、粉萆242.7g、忍冬藤323.4g、防風(fēng)161.7g、連翹242.7g、威靈仙194.1g、川牛膝242.7g、桑枝323.4g。
將連翹、薏苡仁、防己粉碎，過100目篩，其余9味藥一起用水煎煮兩次，合并，過濾，濾液濃縮至相對密度1.4(50℃)的清膏，將清膏與上述藥材粉末混勻，加入適量淀粉，制成顆粒干燥、加入硬脂酸鎂0.3％，壓片，即得本發(fā)明片劑。
實(shí)施例5本發(fā)明顆粒劑的制備稱取下列重量的原料蒼術(shù)15g、生薏米30g、地龍15g、防己22g、黃柏15g、粉萆22g、忍冬藤30g、防風(fēng)15g、連翹22g、威靈仙18g、川牛膝22g、桑枝30g。
將蒼術(shù)、連翹、防風(fēng)提取揮發(fā)油；其余9味水煎煮二次；合并全部提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.15的流浸膏，按重量比加2倍量乙醇攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.1(50℃)的清膏，取清膏1g，糖粉2.4g，糊精1g，制粒，干燥，過10-60目篩，加入揮發(fā)油混勻，即得本發(fā)明顆粒劑。
實(shí)施例6本發(fā)明膠囊劑按照實(shí)施例3所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料蒼術(shù)7g、生薏米25g、地龍7g、防己18g、黃柏13g、粉萆10g、忍冬藤15g、防風(fēng)13g、連翹10g、威靈仙9g、川牛膝18g、桑枝15g。
實(shí)施例7本發(fā)明片劑按照實(shí)施例1所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料蒼術(shù)13g、生薏米15g、地龍13g、防己10g、黃柏7g、粉萆18g、忍冬藤25g、防風(fēng)7g、連翹18g、威靈仙15g、川牛膝10g、桑枝25g。
實(shí)施例8本發(fā)明顆粒劑按照實(shí)施例2所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料蒼術(shù)43.9g、生薏米87.8g、地龍43.9g、防己65.8g、黃柏43.9g、粉萆65.8g、忍冬藤87.8g、防風(fēng)43.9g、連翹65.8g、威靈仙52.6g、川牛膝65.8g、桑枝87.8g。
以下通過試驗(yàn)闡述該中藥組合物的功效。
動物Wistar大鼠8周齡，體重190-210g，昆明種小鼠6-7周齡，體重18-22g，由沈陽藥科大學(xué)動物室提供，動物隨機(jī)分組后置于溫度24-25℃，相對濕度50-70％，隔音的動物室內(nèi)，日光燈照明，08:00-20:00h為光照期，其余時(shí)間黑暗。動物每10只一籠群養(yǎng)，自由攝食、飲水。適應(yīng)上述環(huán)境一周后用于實(shí)驗(yàn)。
受試品與試劑受試物本發(fā)明顆粒劑由本溪天印藥業(yè)有限公司提供，批號050201，本發(fā)明顆粒劑為黃色顆粒，臨用時(shí)用蒸餾水配成懸劑供試。尿酸鈉美國Sigma公司，批號076H5013。氫化可的松沈陽第一制藥廠，批號950605，正清風(fēng)痛寧片由白云山正清制藥股份有限公司提供，批號9903132，冰醋酸沈陽市東興試劑廠，批號011110。二硝基氯苯，沈陽試劑一廠，批號041110。吲哚美辛山西省臨汾生化制藥廠，批號020411302。硫化鈉天津市試劑六廠，批號920306?？ń槊玳L春生物制品所，批號050401。羊毛脂北京奧博星生物技術(shù)責(zé)任有限公司，批號000512。液體石蠟沈陽市東興試劑廠，批號020805。
儀器MTC-9802小型體積測量儀由沈陽藥科大學(xué)生產(chǎn)。JN-B型精密扭力天平上海第二天平儀器廠，DT-100天平北京光學(xué)儀器廠。JB-2型恒溫磁力攪拌器上海雷磁儀器廠。
實(shí)驗(yàn)方法1、本發(fā)明顆粒劑對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響大鼠60只，♀♂各半，按體重隨機(jī)分6組.第一組10只大鼠為正常對照組，于其右后足跖皮內(nèi)注射生理鹽水0.1ml/只；其余大鼠右后足跖皮內(nèi)注射完全福氏佐劑0.1ml/只，于佐劑注射前及注射后3h，18h，3，6，9，12，15，18，21天分別測定各組大鼠右足踝關(guān)節(jié)以下足容積。并于佐劑致炎后第10天開始記錄動物的繼發(fā)反應(yīng)，以5級評分法做半定量記錄(2)(0分無紅腫；1分小趾關(guān)節(jié)稍腫；2分趾關(guān)節(jié)和足跖腫脹；3分踝關(guān)節(jié)以下足腫脹；4分包括踝關(guān)節(jié)在內(nèi)全部足爪腫脹)，每3天記錄一次。于致炎后第6天大鼠開始給藥，其中，第一、二組大鼠灌胃蒸餾水10ml/kg，第三到五組大鼠灌胃本發(fā)明顆粒劑0.67，1.35和2.70g/kg，第六組大鼠灌胃正清風(fēng)痛寧片2.70g/kg。1次/日，連續(xù)7日，于佐劑注射第19天再以同樣的方式給藥7天，實(shí)驗(yàn)期間觀察大鼠的體重，炎癥反應(yīng)的情況，評價(jià)藥物作用(1)。
2、本發(fā)明顆粒劑對大鼠急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的影響尿酸鈉(MSU)在高溫(200℃)滅菌，用前以無菌生理鹽水配成100mg/ml混懸液。取大鼠60只，♀♂各半，按體重隨機(jī)分6組.第一組大鼠灌胃蒸餾水10ml/kg，第2組大鼠灌胃痛風(fēng)定2.70g/kg，第3-5組大鼠分別灌胃本發(fā)明顆粒劑0.67，1.35和2.70g/kg，1次/日，連續(xù)7日，末次給藥1h后，各組大鼠右后足皮下注射0.1ml尿酸鈉結(jié)晶混懸液(100mg/ml)致炎，測定致炎前及致炎后0.5h，1～6h大鼠足容積，每小時(shí)測定一次.計(jì)算腫脹度(2)。
腫脹度＝致炎后足容積-致炎前足容積3、本發(fā)明顆粒劑對小鼠遲發(fā)超敏反應(yīng)的影響取小鼠50只，♂♀各半，按體重隨機(jī)分5組，分別為空白對照組，陽性對照組.本發(fā)明顆粒劑三個(gè)劑量組，空白對照組小鼠灌胃蒸餾水10ml/kg，陽性對照組小鼠灌胃氫化可的松20mg/kg。本發(fā)明顆粒劑三個(gè)劑量組分別灌胃本發(fā)明顆粒劑1.0、2.0和4.0g/kg。每天給藥一次，連續(xù)給藥7天。于末次給藥后第二天，小鼠腹部脫毛，并在脫毛處涂二硝基氯苯(DNCB)乙醇液致敏(5％，10μl/只).致敏后第七天，用5％DNCB乙醇液(20μl/只)涂右耳內(nèi)外耳片進(jìn)行攻擊.攻擊后24h，脫臼處死小鼠，用直徑6mm的打空器打下左右耳相同部位耳片，稱重.并計(jì)算腫脹度(1)。
腫脹度＝右耳耳片重-左耳耳片重4、本發(fā)明顆粒劑對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響取小鼠50只，♂♀各半，按體重隨機(jī)分5組，分別為空白對照組，陽性對照組.本發(fā)明顆粒劑三個(gè)劑量組，空白對照組小鼠灌胃蒸餾水10ml/kg，陽性對照組小鼠灌胃吲哚美辛15mg/kg。本發(fā)明顆粒劑三個(gè)劑量組小鼠分別灌胃本發(fā)明顆粒劑1.0、2.0和4.0g/kg。每天給藥一次，連續(xù)給藥7天。于末次給藥1h后，將30μl二甲苯涂于小鼠右耳兩面致炎，致炎后45min脫臼處死小鼠，用直徑6mm的打空器打下左右耳相同部位耳片，稱重.并計(jì)算腫脹度(1)。
腫脹度＝右耳耳片重-左耳耳片重5、本發(fā)明顆粒劑對小鼠化學(xué)刺激致痛的影響小鼠50只，♀♂各半，隨機(jī)分5組，第一組為空白對照組，灌胃蒸餾水10ml/kg，第二組為陽性對照組，小鼠口服吲哚美辛15mg/kg。第三-五組小鼠分別灌胃本發(fā)明顆粒劑1.0、2.0和4.0g/kg g/kg。各組小鼠給藥1h后，分別腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只。觀察記錄15min內(nèi)各鼠扭體次數(shù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(3)。
6、福氏佐劑的制備將無水羊毛脂加熱融化后，稍冷卻，取5ml于乳缽中，邊研磨邊逐滴滴加液體石蠟10ml，70℃水浴共熱，充分混勻，高壓滅菌(8磅，60分鐘)。取滅菌后的上述無水羊毛脂與液體石蠟混合液6ml置于研缽中，取卡介苗60mg/瓶，用少量生理鹽水溶解，邊研邊滴加卡介苗于乳缽中，充分研磨混勻得濃度為10mg/ml的完全福氏佐劑(2)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果1、本發(fā)明顆粒劑對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響注射完全福氏佐劑可導(dǎo)致大鼠注射局部直接的炎癥反應(yīng)，爾后還會產(chǎn)生一系列繼發(fā)的炎癥反應(yīng)，包括非注射肢端的腫脹，尾部、耳部出現(xiàn)的關(guān)節(jié)炎結(jié)節(jié)等反應(yīng)，觀察記錄這一系列反應(yīng)可用于評價(jià)藥效。
對于完全福氏佐劑攻擊導(dǎo)致大鼠注射局部的直接炎癥反應(yīng)正常大鼠在實(shí)驗(yàn)期間足容積比較穩(wěn)定，只是隨動物體重的增長，足容積有些變大。注射完全福氏佐劑后大鼠足部開始腫脹，并隨造型時(shí)間的延長，腫脹的程度加劇。本發(fā)明顆粒劑給大鼠灌胃后，對佐劑引起的腫脹有一定抑制作用。并隨藥物的劑量加大，對佐劑性關(guān)節(jié)炎的作用加強(qiáng)(表1)。
表1本發(fā)明顆粒劑對佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響


n＝10，與正常對照組比#p＜0.01。與關(guān)節(jié)炎對照組比*p＜0.05，**p＜0.01。
對完全福氏佐劑攻擊導(dǎo)致大鼠繼發(fā)炎癥反應(yīng)的預(yù)防作用于佐劑注射第六到第十三天給藥，并在給藥期間和給藥后檢測大鼠的繼發(fā)炎癥反應(yīng)，由表2數(shù)據(jù)可以看出正常大鼠在實(shí)驗(yàn)期間不出現(xiàn)繼發(fā)反應(yīng)。注射完全福氏佐劑后，大鼠表現(xiàn)出左足腫脹，左、右爪腫脹，尾部、耳部出現(xiàn)結(jié)節(jié)，于佐劑注射第十天已經(jīng)可以看到一些繼發(fā)反應(yīng)征象，至佐劑注射13天，繼發(fā)反應(yīng)變得十分明顯，其中模型對照組的繼發(fā)反應(yīng)表現(xiàn)較明顯，本發(fā)明顆粒劑給大鼠灌胃后，對佐劑引起繼發(fā)反應(yīng)的產(chǎn)生有抑制作用(表2)。提示本發(fā)明顆粒劑對關(guān)節(jié)炎模型的產(chǎn)生具有抑制作用。
表2本發(fā)明顆粒劑對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠繼發(fā)反應(yīng)的影響



n＝10，與模型對照組比*p＜0.05。**p＜0.01。
2、本發(fā)明顆粒劑對大鼠急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的影響尿酸鈉可模擬痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎模型，尿酸鈉注射到大鼠足墊后，大鼠足部開始腫脹，只灌胃蒸餾水的大鼠，足腫脹的程度較大，預(yù)先灌胃本發(fā)明顆粒劑中、高劑量，對尿酸鈉引起的腫脹有一定抑制作用(表3)。
表3本發(fā)明顆粒劑對大鼠急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的影響



n＝10，與模型對照組比*p＜0.05。**p＜0.01。
3、本發(fā)明顆粒劑對對小鼠遲發(fā)超敏反應(yīng)的影響風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的形成與抗原抗體復(fù)合物在膠原組織的沉積，進(jìn)而引起炎癥反應(yīng)有關(guān)。理想的關(guān)節(jié)炎治療劑應(yīng)該抑制組織損傷，減輕炎癥反應(yīng)，因此實(shí)驗(yàn)采用二硝基氯苯作為免疫刺激物，評價(jià)本發(fā)明顆粒劑對遲發(fā)超敏反應(yīng)的影響。二硝基氯苯作為一種免疫刺激物，使動物產(chǎn)生超敏反應(yīng)。正常小鼠耳部接受二硝基氯苯涂抹后，小鼠的耳片腫起，受攻擊耳和未受刺激耳相同耳片的重量差在對照組小鼠十分顯著。本發(fā)明顆粒劑使小鼠的耳片的重量差顯著減少，說明本發(fā)明顆粒劑對遲發(fā)超敏反應(yīng)有一定的抑制作用，可以減輕受刺激耳的炎癥反應(yīng)程度(表4)。
表4本發(fā)明顆粒劑對小鼠遲發(fā)超敏反應(yīng)的影響

n＝10，與對照組比*p＜0.05。**p＜0.01。
4、本發(fā)明顆粒劑對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響正常小鼠接受二甲苯涂抹后，接觸部位顯著腫脹，出現(xiàn)明顯的炎癥反應(yīng)。本發(fā)明顆粒劑對二甲苯致小鼠耳腫脹有抑制作用，并呈現(xiàn)一定的劑量反應(yīng)關(guān)系(表5)。
表5本發(fā)明顆粒劑對小鼠二甲苯致耳腫脹的影響

與對照組比*p＜0.05，**p＜0.01。
5、本發(fā)明顆粒劑對小鼠化學(xué)刺激致痛的影響醋酸腹腔注射作為一種化學(xué)刺激，使動物產(chǎn)生疼痛，此模型類似于內(nèi)臟痛或關(guān)節(jié)痛的情況。正常小鼠接受醋酸注射后，疼得多次扭體，陽性藥吲哚美辛給藥后顯著減少小鼠的扭體次數(shù)。本發(fā)明顆粒劑也使小鼠的扭體次數(shù)顯著減少，與對照組比較有顯著差異，并呈一定的劑量反應(yīng)關(guān)系(表6)。
表6本發(fā)明顆粒劑對小鼠扭體的影響

與正常對照組比**p＜0.01。
小結(jié)通過佐劑關(guān)節(jié)炎動物模型，化學(xué)炎癥模型、化學(xué)物質(zhì)致痛等動物模型考察本發(fā)明顆粒劑在抗炎、鎮(zhèn)痛及治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎方面的效果。結(jié)果表明，本發(fā)明顆粒劑對佐劑性關(guān)節(jié)炎和痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有顯著的抑制作用?？蓽p少醋酸引起的小鼠扭體次數(shù)，對二甲苯致小鼠炎癥反應(yīng)有顯著抑制作用，對二硝基氯苯誘發(fā)的遲發(fā)超敏反應(yīng)有一定抑制作用。提示本發(fā)明顆粒劑具有明顯的抗炎及鎮(zhèn)痛作用。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)的中藥組合物，它是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的蒼術(shù)5-15份、生薏米10-30份、地龍5-15份、防己7-22份、黃柏5-15份、粉萆7-22份、忍冬藤10-30份、防風(fēng)5-15份、連翹7-22份、威靈仙6-18份、川牛膝7-22份、桑枝10-30份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中所述的有效成分是由下述重量配比的原料制成的蒼術(shù)7-13份、生薏米15-25份、地龍7-13份、防己10-18份、黃柏7-13份、粉萆10-18份、忍冬藤15-25份、防風(fēng)7-13份、連翹10-18份、威靈仙9-15份、川牛膝10-18份、桑枝15-25份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，它是片劑、膠囊劑或顆粒劑。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，它包括將所述中藥原料粗粉碎后水煎或中藥飲片直接水煎，過濾，得到上述原料的水提液，再將其和/或與藥學(xué)上可接受的輔料混合。
5.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，它包括將連翹、薏苡仁、防己粉碎，過100-200目篩，其余9味藥一起水煎，過濾，濾液濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將清膏與上述藥材粉末混勻；再將其和/或與藥學(xué)上可接受的輔料混合。
6.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，它包括將蒼術(shù)、連翹、防風(fēng)提取揮發(fā)油；其余9味用水提醇沉法提取、純化，后濃縮制得相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將其和/或與藥學(xué)上可接受的輔料混合，干燥，加入揮發(fā)油。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物所含的有效成分是選用蒼術(shù)、生薏米、地龍、防己、黃柏、粉萆薢、忍冬藤、防風(fēng)、連翹、威靈仙、川牛膝、桑枝為原料制成。本發(fā)明的組合物可以是顆粒劑、片劑、膠囊劑等中藥常用劑型。本發(fā)明的中藥組合物具有祛風(fēng)除濕，清熱消腫，通絡(luò)定痛功效，可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)。
文檔編號A61P19/02GK1836720SQ20051001196
公開日2006年9月27日 申請日期2005年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月17日
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