專利名稱：黨參口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種黨參有效部位提取物制備的制劑黨參口服液。
背景技術(shù)：
中藥材黨參系傳統(tǒng)中醫(yī)藥臨床首選，是補(bǔ)中益氣、健脾益肺、扶正固本、滋補(bǔ)強(qiáng)壯和抗衰老的要藥，適用于脾肺氣虛諸證，許多中外學(xué)者就其品種、植化、藥理和臨床等各方面進(jìn)行了廣泛的研究，證實黨參具有多方面的藥理作用，已被制成膏滋劑型，用于臨床。
在現(xiàn)有技術(shù)中，傳統(tǒng)的水醇法制備工藝，有效成分黨參多糖被當(dāng)作“雜質(zhì)”除去，經(jīng)醇沉后大部分黨參多糖成分被丟棄，影響療效，且醇沉工藝耗醇量大。
另外，市售的潞黨參口服液(國藥準(zhǔn)字Z20059002)，雖以黨參多糖為標(biāo)示組分，但因采用水提二次醇沉工藝，導(dǎo)致有效成分黨參多糖大量丟失，用高壓液相色譜法測定其黨參多糖含量僅1％左右，按黨參臨床治療劑量計，每次服用10-15支，一日2次，需20-30支，才能達(dá)到治療劑量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的黨參有效成分黨參多糖含量低，療效差的技術(shù)問題，提供了一種黨參有效成份黨參多糖含量在5-15％的黨參多糖提取物濃縮液制得的黨參口服液。
本發(fā)明是通過下列技術(shù)方案實現(xiàn)的黨參口服液，其特征在于由下列方法制得步驟1，黨參有效部位黨參多糖提取物濃縮液的制備方法；A、除塵清洗將原料黨參去雜質(zhì)和霉變藥物，清水沖洗；
B、切碎將黨參藥材，切成2-4cm的段；C、煎煮將切好的黨參段，放入煎煮罐中煎煮，加7-10倍量的純水，煎煮2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液；D、濃縮合并的濾液，減壓濃縮至比重為1.10-1.20，溫度為70-80℃測得；步驟2，用黨參有效部位黨參多糖提取物濃縮液制備黨參口服液；A、取在溫度70-80℃測得，比重為1.10-1.20；含量為5-15％的黨參多糖提取物濃縮液；B、根據(jù)含量計算裝量為10-30ml/支，裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
本發(fā)明所述的黨參口服液提取物的比重為1.10-1.11，70℃測，高壓液相色譜法測得黨參多糖含量為5-8％，裝量為18-30ml/支，分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
本發(fā)明所述的黨參口服液提取物的比重為1.11-1.15，75℃測，高壓液相色譜法測定黨參多糖含量為8-11％，裝量為15-20ml/支，分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
本發(fā)明所述的黨參口服液提取物的比重為1.15-1.20，80℃測，高壓液相色譜法測定黨參多糖含量為11-15％，裝量為10-15ml/支，分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
本發(fā)明的技術(shù)方案是在本發(fā)明人的發(fā)明專利“一種黨參有效部位及其制劑黨參膏滋的制備方法”(該發(fā)明已申請專利，申請?zhí)?00410012172.7，專利公開號CN1559500A)的基礎(chǔ)上研制增加的黨參口服液制劑，根據(jù)黨參有效部位提取物的理化性質(zhì)，采取水提工藝，將黨參藥材的有效部位及活性成分群，全部予以保留，制備成各種含量的口服液。根據(jù)口服液制劑劑量準(zhǔn)確，裝量大小易伸縮的優(yōu)點，設(shè)計了口服液有效部位黨參多糖含量5-15％，裝量10-30ml的各種規(guī)格黨參口服液，以滿足臨床和市場的需求。
本發(fā)明的優(yōu)點及有益效果1、黨參有效部位黨參多糖和其他有效部位群均溶于水，而黨參多糖不溶于醇，水提取工藝得到的提取物可保留原藥材黨參的藥性；2、黨參的總糖含量高達(dá)40％左右，其組分除黨參多糖外其余為果糖和少量葡萄糖、蔗糖，經(jīng)水煎煮濃縮至適當(dāng)濃度，即可得到符合中國藥典合劑項下規(guī)定的口服液；3、本發(fā)明不加化學(xué)防腐劑，保證了黨參的有效部位黨參多糖含量高達(dá)15％，為純天然藥物制劑，保留了黨參藥材的特有香氣、味甜、質(zhì)量穩(wěn)定，服用安全方便、保證了療效，容易被兒童和婦女接受；4、口服液服用劑量小，液體制劑分取劑量準(zhǔn)確，劑量大小易伸縮，根據(jù)臨床治療劑量要求，可分裝劑量為10-30ml，容易控制、分裝劑量系單劑量包裝，便于服用、攜帶和貯存。單劑量包裝一支即可達(dá)到臨床治療劑量，分裝于玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中。
具體實施例方式
實施例1，制備黨參多糖含量為5％，分裝量為30ml/支的口服液；步驟1，提取黨參有效部位提取物，該提取物可用下述方法獲得，取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合的黨參原料藥材100kg，除塵清洗，將原料黨參除去雜質(zhì)和霉變物清水沖洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，沉清，減壓濃縮至比重1.10-1.11，70℃測得的濃縮液，即得黨參有效部位提取物。
步驟2，取步驟1制備的濃縮液，高壓液相色譜法測定黨參多糖含量為5％，將該提取液分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌，分裝量為30ml/支，服用方法每次1支，每日2次。
實施例2，制備黨參多糖含量為10％，分裝量為15ml/支的黨參口服液；步驟1，提取黨參有效部位提取物，該提取物可用下述方法獲得，取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合的黨參原料藥材100kg，除塵清洗，將原料黨參除去雜質(zhì)和霉變物清水沖洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，沉清，減壓濃縮至比重1.110-1.115，75℃測得的濃縮液，即得黨參有效部位提取物；取步驟1制備的濃縮液，高壓液相色譜法測定黨參多糖含量為10％，將該提取液分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌，分裝量為15ml/支，服用方法每次1支，每日2次。
實施例3，制備黨參多糖含量為15％，分裝量為10ml/支的黨參口服液；步驟1，提取黨參有效部位提取物，該提取物可用下述方法獲得，取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合的黨參原料藥材100kg，除塵清洗，將原料黨參除去雜質(zhì)和霉變物清水沖洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，沉清，減壓濃縮至比重1.115-1.200，80℃測得的濃縮液，即得黨參有效部位提取物；取步驟1制備的濃縮液，高壓液相色譜法測定黨參多糖含量為15％，將該提取液分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌，分裝量為10ml/支，服用方法每次1支，每日2次。
權(quán)利要求
1.一種黨參口服液，其特征在于由下列方法制得步驟1，黨參有效部位黨參多糖提取物濃縮液的制備方法；A、除塵清洗將原料黨參去雜質(zhì)和霉變藥物，清水沖洗；B、切碎將黨參藥材，切成2-4cm的段；C、煎煮將切好的黨參段，放入煎煮缸中煎煮，加7-10倍量的純水，煎煮2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液；D、濃縮合并的濾液，減壓濃縮至比重為1.10-1.20，溫度為70-80℃測得；步驟2，用黨參有效部位黨參多糖提取物濃縮液制備黨參口服液；A、取在溫度70-80℃測得，比重為1.10-1.20；含量為5-15％的黨參多糖提取物濃縮液；B、根據(jù)含量計算裝量為10-30ml/支，裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黨參口服液，其特征在于提取液比重為1.10-1.11，70℃測，高壓液相色譜法測得黨參多糖含量為5-8％，裝量為18-30ml/支，分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述黨參口服液，其特征在于提取液比重為1.11-1.15，75℃測，高壓液相色譜法測定黨參多糖含量為8-11％，裝量為15-20ml/支，分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述得黨參口服液，其特征在于提取物比重為1.15-1.20，80℃測，高壓液相色譜法測定黨參多糖含量為11-15％，裝量為10-15ml/支，分裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
全文摘要
本發(fā)明是一種黨參有效部位提取物濃縮液制得的黨參口服液，黨參有效部位黨參多糖提取物濃縮液的制備方法將黨參切碎，加水7－10倍，煎煮2－3次，每次2－3小時，過濾，收集濾液，減壓濃縮，得黨參有效部位提取物濃縮液，采用上述方法制備的黨參有效部位提取液濃縮液為原料，制備黨參有效部位提取物制劑黨參口服液。取在溫度70－80℃測得，比重為1.10－1.20；含量為5－15％的黨參多糖提取物濃縮液；根據(jù)含量計算裝量為10－30ml/支，裝于洗凈的玻璃瓶、塑料瓶或鋁箔袋中封口滅菌即得。
文檔編號A61K9/08GK1739595SQ200510012819
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月13日
發(fā)明者葉美曾, 郭小玲 申請人:葉美曾