專利名稱：一種具有收斂止血、止痢解毒功能的獸用藥劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及來(lái)源于植物的含有不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品(國(guó)際專利分類號(hào)35/79)的技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是以中藥材仙鶴草為原料制備一種收斂止血、止痢解毒功能的獸用藥劑及其制法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)藥文化寶庫(kù)中的重要組成部分之一，而中草藥則是我國(guó)的文化瑰寶。在動(dòng)物醫(yī)學(xué)方面，中獸醫(yī)學(xué)在畜禽疾病的診斷與治療方面也起著十分重要的作用。
仙鶴草(異名龍牙草，施州龍牙草，出自《本草圖經(jīng)》；瓜香草，出自《救荒本草》)是獸用中藥中常用的解毒止痢藥材之一，現(xiàn)代研究其藥理作用水煎劑具有抗炎及抗寄生蟲的作用。2000版獸藥典收載其藥材用于治療畜禽便血、尿血、吐血、血痢、癰腫瘡毒等癥。
在臨床使用過(guò)程中，由于現(xiàn)代規(guī)模化養(yǎng)殖，直接將中藥原藥材進(jìn)行混飼給藥常常造成給藥不方便、氣味濃重、吸收率低等問(wèn)題，使得仙鶴草藥效不能完全發(fā)揮，而如2005年版一部《中華人民共和國(guó)藥典》“復(fù)方仙鶴草腸炎膠囊”制劑采取常用的水煮醇沉法進(jìn)行提取，不僅損失了大量有效成分，同時(shí)也浪費(fèi)了大量的乙醇。目前尚未檢索到仙鶴草精粉在畜禽疫病上的應(yīng)用，仙鶴草在人用上主要用來(lái)治療咳血、吐血、癰腫瘡毒，提取技術(shù)也是人用藥物的提取技術(shù)，技術(shù)復(fù)雜、成本高，用于畜禽用藥并不經(jīng)濟(jì)；且上述提取過(guò)程常常會(huì)去掉中藥中的蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分，這對(duì)于畜禽養(yǎng)殖來(lái)說(shuō)無(wú)形中又提高了養(yǎng)殖成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了提供一種具有收斂止血、止痢解毒等功能的仙鶴草精粉制劑。用于主治畜禽便血、尿血、吐血、血痢、癰腫瘡毒等癥，可混飼也可混飲給藥，同時(shí)又能作為進(jìn)一步制劑的原料。目前治療家畜的細(xì)菌性、病毒性感染一般采用抗生素療法，大劑量的給入抗生素在治療疾病的同時(shí)也使機(jī)體內(nèi)的正常菌群遭到了破壞和失調(diào)，導(dǎo)致體內(nèi)產(chǎn)生耐藥菌株和藥品在動(dòng)物食品中的殘留。仙鶴草性味苦、澀、平，能入心、肝經(jīng)，對(duì)金黃色葡萄球菌、結(jié)核桿菌等病菌有一定的抑制作用。而本發(fā)明——仙鶴草精粉對(duì)于由各種原因引起的便血、尿血、貧血等癥能夠較快地消除癥狀，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。仙鶴草精粉副作用小，口服后無(wú)明顯的毒副作用，且使用后不產(chǎn)生耐藥性，體內(nèi)沒(méi)有任何藥物殘留。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種提取方法較為簡(jiǎn)單，用于對(duì)畜禽疫病的治療成本較低的一種具有收斂止血、止痢解毒功能的獸用藥劑的制法。
為了達(dá)到上述發(fā)明目的本發(fā)明提供一種具有收斂止血、止痢解毒功能的獸用藥劑，其特征在于本藥劑是由仙鶴草為原料制成的藥劑。
藥劑制法將仙鶴草除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過(guò)60目篩，備用；首先對(duì)處理后的仙鶴草進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，藥液分別濾過(guò)后合并，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥后粉碎即得；收率為13.4％-20.1％。
一種具有收斂止血、止痢解毒功能的獸用藥劑的制法，包括將仙鶴草藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過(guò)60目篩，備用，其特征在于首先對(duì)處理后的仙鶴草進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)；藥液分別濾過(guò)后合并，即得仙鶴草提取液，仙鶴草提取液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥后粉碎即得仙鶴草精粉(收率為13.4％-20.1％)。
根據(jù)所述的具有收斂止血、止痢解毒功能獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是用鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
本發(fā)明的成品可根據(jù)需要做成多種劑型，加入適量輔料可作為注射液，用于肌肉注射；直接藥用可以混飼或者混飲；還可將粉末溶于水后進(jìn)行腸道灌注。
為驗(yàn)證本發(fā)明藥物對(duì)雞住白細(xì)胞原蟲病的療效，進(jìn)行如下實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)藥物仙鶴草精粉，對(duì)照藥物為仙鶴草飲片經(jīng)粉碎后制成仙鶴草粉末。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及分組試驗(yàn)用雞為購(gòu)自天津方大禽業(yè)有限公司的350只100日齡京白健康雞，用寄生蟲學(xué)檢查法(翅下靜脈采血涂片、染色鏡檢)檢查無(wú)病原存在，即可作為試驗(yàn)用雞。將試驗(yàn)用健康雞分成7組，每組50只。其中1、2、3組分別為攻蟲仙鶴草精粉高、中、低劑量治療組，4組仙鶴草粉末治療對(duì)照組，5組為陰性對(duì)照組(攻蟲未治療對(duì)照組)，6組為陽(yáng)性對(duì)照組(不攻蟲不治療的健康對(duì)照組)，安全對(duì)照組(按照10倍仙鶴草精粉推薦劑量使用于健康試驗(yàn)雞)。
實(shí)驗(yàn)方法100日齡京白健康雞350只，隨機(jī)分成7組，每組50只。選擇經(jīng)寄生蟲學(xué)檢查法檢測(cè)具有典型住白細(xì)胞原蟲病癥狀的病雞，每只經(jīng)翅下靜脈采血12毫升，分別給上述健康雞注射(2毫升/只)(除陽(yáng)性對(duì)照組和安全對(duì)照組外的健康試驗(yàn)雞)，注射后注意觀察雞的臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)食欲不振、精神沉郁、流口涎、下痢、糞呈綠色、貧血、雞冠和肉垂蒼白時(shí)，再用寄生蟲學(xué)檢查法確診，此后馬上用藥，觀察治療效果。處理方法見表1。
試驗(yàn)雞在出現(xiàn)明顯臨床癥狀后開始試驗(yàn)，其中1組、2組、3組為仙鶴草精粉試驗(yàn)組，分別按高劑量(0.08g/只混飲)、中劑量(0.04g/只混飲)、低劑量(0.02g/只混飲)飲服仙鶴草精粉，每日二次，連飲5天。4組為仙鶴草粉末對(duì)照組，按其說(shuō)明書的劑量(2g/只)連飲5天。5組為陽(yáng)性對(duì)照，攻毒不用藥。6組為空白對(duì)照，不攻毒，不用藥。7組為安全劑量對(duì)照組(0.8g/只)。投藥后，觀察臨床表現(xiàn)癥狀消失的天數(shù)；死亡只數(shù)；投藥3、5、7天后用寄生蟲學(xué)檢查法檢查血液中蟲體的陽(yáng)性視野率來(lái)判定藥物的治療效果。
停藥后三天，給藥實(shí)驗(yàn)雞無(wú)明顯的臨床癥狀，抽樣剖檢無(wú)典型病變，判為治愈，治療過(guò)程中癥狀減輕、耐過(guò)雞為有效。
表1試驗(yàn)雞的治療與分組

攻毒后30-35h后，除健康對(duì)照組之外各組雞全群出現(xiàn)臨床癥狀，表現(xiàn)為精神呆滯、食欲降低、雞冠蒼白，拉稀，糞便多為青綠色。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表表2仙鶴草精粉對(duì)雞住細(xì)胞原蟲病的治療效果

由表2可看出，治療效果最佳的藥物是仙鶴草精粉高、中劑量組，用藥3天癥狀完全消失，用藥5天后血液中未見到蟲體且治愈率100％。仙鶴草粉末雖然具有一定的治療效果，但相比仙鶴草精粉高、中劑量組而言，效果較為遜色，因此，仙鶴草精粉是治療雞住白細(xì)胞原蟲病的首選藥物。同時(shí)通過(guò)對(duì)健康雞的安全實(shí)驗(yàn)(10倍量推薦口服，連用五天)，使用期間未見異常的臨床表現(xiàn)，說(shuō)明該制劑對(duì)健康雞無(wú)明顯影響，使用安全。
本發(fā)明的有益效果是上述制法打破了傳統(tǒng)的人用中藥二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取過(guò)程采用半仿生——先酸后堿提取，最大程度的保留了仙鶴草的有效成分，特別適合于畜禽用藥，在提取過(guò)程中沒(méi)有用到有機(jī)溶劑，減少了用有機(jī)溶劑提取后還要對(duì)有機(jī)溶劑進(jìn)行萃取的步驟，避免了有機(jī)溶劑的殘留問(wèn)題。最大限度地保護(hù)了藥物中的有效成分，降低了生產(chǎn)成本。
通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證實(shí)了仙鶴草精粉治療家禽的住細(xì)胞原蟲病有良好的治療效果，起到了收斂止血、止痢解毒的效果。
證實(shí)了仙鶴草精粉在治療畜禽疫病上的用途。由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，水提溫度較高，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了仙鶴草原藥材不易吸收的困難。在水提后不采用醇沉法，保留了藥物中的蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成份，在畜禽攝入后有利于畜禽的生長(zhǎng)，因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟(jì)效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本?？偟膩?lái)說(shuō)降低了養(yǎng)殖成本，解決了因耐藥菌株存在使用抗生素治療不起作用的困難。用于治療家畜、家禽因傳染性疫病有良好的治療效果，起到了收斂止血、止痢解毒的效果。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取仙鶴草藥材100kg，將仙鶴草原料按要求洗、撿、切、干燥、粉碎過(guò)60目篩后備用。提取溫度為95±3℃，第一次加水量為藥材重量的8倍，用10％的酸調(diào)節(jié)pH至3，提取時(shí)間為2小時(shí)；第二次加水量仍為藥材重量的8倍，用10％的堿調(diào)節(jié)pH至8.5，提取時(shí)間為1小時(shí)。濃縮溫度80℃，真空度-0.09Mpa，濃縮至比重為1.30g/cm3(80℃)。噴霧干燥或真空減壓干燥后粉碎即得仙鶴草精粉15.2kg(收率為15.2％)。
某雞場(chǎng)雞群感染住白細(xì)胞原蟲病，大部分雞群出現(xiàn)精神呆滯、食欲降低、雞冠蒼白，拉稀，糞便多為青綠色等癥狀，用抗生素藥物治療后效果未見明顯改善。采用本發(fā)明藥物，0.06g/只/天，自由飲水，進(jìn)行為期五天的治療后，大部分病雞病情好轉(zhuǎn)，癥狀基本消失，治愈率達(dá)到了95％。
實(shí)施例2取仙鶴草藥材100kg，制法同實(shí)施例1。提取后可得仙鶴草精粉16.7kg(收率為16.7％)。某豬場(chǎng)仔豬感染仔豬紅痢，表現(xiàn)為血便、精神不振、食欲減退等，病情輕重不一。在飼料中添加本發(fā)明藥物，0.8g/kg飼料，連用5天。5天后大部分病豬病情開始逐漸好轉(zhuǎn)，開始正常進(jìn)食和飲水。繼續(xù)鞏固治療后，基本痊愈。
權(quán)利要求
1.一種具有收斂止血、止痢解毒功能的獸用藥劑，其特征在于是由仙鶴草為原料制成的藥劑藥劑制法將仙鶴草除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過(guò)60目篩，備用；首先對(duì)處理后的仙鶴草進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，藥液分別濾過(guò)后合并，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥后粉碎即得仙鶴草精粉，收率為13.4％-20.1％。
2.一種具有收斂止血、止痢解毒功能的獸用藥劑的制法，包括將仙鶴草藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過(guò)60目篩，備用，其特征在于首先對(duì)處理后的仙鶴草進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)；藥液分別濾過(guò)后合并，即得仙鶴草提取液，仙鶴草提取液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥后粉碎即得仙鶴草精粉，收率為13.4％-20.1％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的具有收斂止血、止痢解毒功能獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
全文摘要
本發(fā)明涉及獸用中藥的技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及以仙鶴草為原料的一種具有收斂止血、止痢解毒功能的藥劑及其制法。將仙鶴草藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后將磨碎處理后的仙鶴草進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次提取用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2－5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8－9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)。藥液分別濾過(guò)后合并，經(jīng)干燥、粉碎即得仙鶴草精粉，治療畜禽疫病有良好的治療效果，由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了仙鶴草原藥材不易吸收的困難。因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟(jì)效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)A61P1/12GK1939440SQ20051001518
公開日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2005年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月26日
發(fā)明者李旭東, 鮑恩東, 蘇建東 申請(qǐng)人:天津市潤(rùn)拓生物技術(shù)有限公司