專利名稱：防治心腦血管病膠囊制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品軟膠囊用的制劑，本藥劑能防治心腦血管病，調(diào)節(jié)血脂、降血壓、動脈硬化、糖尿病、冠心病、減肥、抗衰老等多種疾病的液體制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在血栓病已成為威脅人類的常見病，多發(fā)病，防治心腦血管病是中老年人的迫切愿望。能防治心腦血管病的藥品有多種，但有的藥品有效成分比較低，有的屬于營養(yǎng)保健藥品，所以沒有突破性顯著療效。
在研制本制劑是根據(jù)藥理，藥性配伍的原則，研制成一種防治心腦血管病的藥劑。本制劑是采用東北山區(qū)野生月見草種子、黑穗醋栗種子提取油精煉提取而成。提取液內(nèi)含量有效成分含高于其它同類產(chǎn)品二倍以上，對于高血脂、高血壓、動脈硬化、減肥骯衰老具有顯著突破性的治療效果。
藥理作用本制劑是采用黑穗醋栗(又名黑加倫、黑豆果)種子提取油與月見草油融合在一起精制而成。月見草油已制成藥品，“月見草油膠丸”，主要有效成份γ-亞麻酸、亞油酸；能調(diào)血脂、降血壓、動脈硬化、冠心病、糖尿病、減肥、抗衰老等多種疾病。具國外文獻(xiàn)報道，黑加倫油有效成分γ-亞麻酸是月見草油的三倍，在國內(nèi)經(jīng)吉林省生物研究所、長春市藥品檢驗所、吉林省職工中專學(xué)院共同測定結(jié)果表明，黑加倫油γ-亞麻酸16.00％，亞油酸40.10％，檢測表明黑加侖γ-亞麻酸高于月見草油兩倍以上，但月見草油亞油酸高于黑加倫油，所以在研制本藥劑中保留一定量的月見草油的成份。將黑加倫油與月見草油藥性相同，相融合在一起，有效的發(fā)揮藥性的作用，具有突破性的藥理，突破性的療效，突破性的康復(fù)率。
本制劑是以黑加倫油為主要原料，黑加倫的營養(yǎng)成分是亞麻酸[LA，18:2(n-6)]，其次是γ-亞麻酸、亞油酸[GLA，18:3(n-6)]和α-亞麻酸[ALA，18:3(n-3)]，然后是油酸、棕櫚酸、十八碳四烯酸[SDA，18:4(n-3)]和硬脂酸。18:1(n-7)和20:1(n-9)也存在，但濃度很低。另外含量很低的還有20:2(n-6)、14:0、16:1(n-7)、20:0和20:1(n-11)。黑加侖是少數(shù)幾種含GLA、SDAT和ALA較高的植物中一種。
動物自身不能合成的不飽和脂肪酸，例如亞油酸、亞麻酸、花生四烯酸等，被稱為必需脂肪酸(EFA)，必須由食物供給。EFA是機(jī)體內(nèi)每一個細(xì)胞結(jié)構(gòu)的一部份，對新陳代謝是非常重要的。它們也是一種非常重要的短壽命調(diào)節(jié)分子(前列腺素)的前體。這些調(diào)節(jié)物質(zhì)起著擴(kuò)張血管、降低動脈血壓、代謝膽固醇、激活T-淋巴細(xì)胞以促進(jìn)免疫、防止血小板凝聚、控制非正常細(xì)胞增殖等一些至關(guān)重要的功能。所以它們對人體具有顯著的保健和醫(yī)藥功效。
已知GLA在類十二烷酸后期形成中是至關(guān)重要的一步。類十二烷酸(前列腺素)具有廣泛的生物學(xué)效應(yīng)，例如調(diào)節(jié)月經(jīng)周期——包括婦女月經(jīng)前的不適癥(PMS)；調(diào)節(jié)干燥、小塊斑紋的皮膚問題；幫助調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)，控制機(jī)體內(nèi)每個細(xì)胞和器官功能等。人在正常情況下，每日食用的亞麻酸被生物轉(zhuǎn)換成GLA，然后再經(jīng)過一系列轉(zhuǎn)化最后開成類十二烷酸。由亞麻酸向GLA轉(zhuǎn)變需要激活肝臟△6-去铇和酶，這是一個限速步驟。對患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和遺傳性過敏癥濕疹病人，補充GLA顯不出了很大的療效。補充GLA的作用主要在于繞過了上述的限速步驟并增加了抗炎的類十二烷酸。GLA的其它貢獻(xiàn)還包括抗癌特性和低膽甾醇血的活性。
黑加侖種子GLA含量通常了11.6％-24.3％，是繼月見草(Oenothera biennisL，7％-10％)和琉璃苣(BoragoofficinalisL17％-25％)之后，第三個GLA的商業(yè)來源，和前兩個來源相比，黑加侖還具有一定數(shù)量的其它重要脂肪酸，即ALA(10％-19.2％)和SDA(2.4％-4.3％)ALA在體內(nèi)通常經(jīng)過一系列脫氫、鏈延長和β氧化等生物轉(zhuǎn)換過程，最終生成二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，它們正是深海魚油的主要成分，其主要功能是提高記憶力，改善心腦血管機(jī)能，提高免疫力、延緩機(jī)體衰體等。
SDA是一種不為大多數(shù)人所了解的不飽和脂肪酸，自然形式存在的數(shù)量非常稀少。作為中間體，它在體必需的多不飽和脂肪酸形成中起著關(guān)鍵性的作用。SDA是ω-3族十八碳脂肪酸，是ALA的去飽和產(chǎn)物，也是EPA和DHA的前體。去飽和過程需要△6-去飽和酶。補充SDA可以繞過這一限速酶步驟，從而比ALA更速地增加EPA含量。SDA也擁有和EPA和DHA相似的抗炎和抗癌特性。
本藥劑還含有維生素E，維生素E能抗氧化、可以促進(jìn)蛋白質(zhì)更新，能夠改善皮膚彈性，有效防止皺紋和色斑的生成與積累，維生素E還可以加強血管彈性，防止動脈硬化，高血壓，中風(fēng)等心腦血管病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是公開一種含有黑加侖油、月見草油、維生素E制作膠囊用的藥劑，能防治心腦血管病，調(diào)節(jié)血脂，動脈硬化、降血壓、糖尿病，減肥、，抗衰老等多種病病。
本發(fā)明解決的技術(shù)方案是采用黑加侖油、月見草油、維生素E制成藥劑。其中各原料的重量分?jǐn)?shù)比為黑穗醋栗油70％月見草油30％維生素E0.018‰其生產(chǎn)工藝是由下步驟完成(所用原料為上述原料的重量比)1、原料油檢測及標(biāo)準(zhǔn)黑加侖油要依月見草油的標(biāo)準(zhǔn)檢測，依據(jù)中國藥典1985-05-16發(fā)布的GB500937-35標(biāo)準(zhǔn)。
黑加倫油、過氧化值≤0.25酸值≤2.50以下γ-亞麻酸16.00-18.00％亞油酸40.10％月見草油標(biāo)準(zhǔn)過氧化值≤0.25酸值≤2.50以下γ-亞麻酸6.50-7.00％亞油酸74.60％維生素E(符合醫(yī)藥用標(biāo)準(zhǔn))2、將黑加侖油70，月見草30，維生素E0.018‰融合在一起攪拌均勻，進(jìn)行精濾，制得藥劑。
本發(fā)明制成的藥劑，有效的解決了藥用原料月見草油有效成分，含量低問題，增加有效成分含量后，使制成的藥品能具有突破性的藥理，突破性的療效，突破性的康復(fù)率。
具體實施例方式取黑穗醋栗油7公斤，月見草油3公斤，維生素E0.00018混合在一起攪拌均勻，精濾即得藥劑，可使用本藥劑用食用明膠按醫(yī)藥常規(guī)方法制成不同規(guī)格的軟膠囊為成品藥品，一般規(guī)格為0.3克/粒。
2、服用量，依據(jù)同類藥品月見草膠丸服用量計算，因本制劑含有效成分含量高，所以服用量減少反而療效高，一般0.3克/粒。一次2-3粒，一日二次。
3、本制劑的保質(zhì)其能達(dá)到二年以上。
4、貯藏方法，陰涼避光。
注本研制新藥劑，必需經(jīng)國家藥品管理局審批生產(chǎn)許可后為成品藥。
權(quán)利要求
1.防治心腦血管病膠囊制劑的制備方法，其特征在于它采用黑穗醋栗種子提取油，月見草油，維生素E為主要原料制成，由以下步驟完成(1)原料進(jìn)行檢測，將黑穗醋栗油、月見草油、維生素E按醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)檢測，達(dá)到國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。(2)將黑穗醋栗油、月見草油、維生素E融合在一起攪拌均勻，再進(jìn)行一次精過濾，制得成液體藥液。(3)將藥劑用醫(yī)藥常規(guī)方法用食用明膠壓成膠丸，制成成品藥軟膠囊。一般規(guī)格為0.3克/粒。原料的重量比為黑穗醋栗油70％月見草油30％維生素E0.018％。
全文摘要
防治心腦血管病膠囊制劑的制備方法屬于藥品制作技術(shù)領(lǐng)域，其生產(chǎn)工藝，將黑穗醋栗種子提取油與月見草油、維生素E融合在一起，精濾而制成的液體藥液制劑，本發(fā)明制成的藥劑有效的解決提高藥用原料有效成分，含量問題，使藥品具有突破性的藥理，突破性的療效，突破性的康復(fù)率。本膠囊制劑與同類藥品相比較，日服用量減少了，反而療效提高了，為患者減少了服用藥品的痛苦。
文檔編號A61P9/12GK1868492SQ20051001681
公開日2006年11月29日 申請日期2005年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月24日
發(fā)明者丁長青 申請人:丁長青