專利名稱：通脈軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種通脈軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
丹參、川芎、葛根是常用的藥材，主要用于對心血管疾病的防治，用途比較廣泛，現(xiàn)有的通脈制劑一般為沖劑、硬膠囊制劑，這些制劑的生產(chǎn)成本低廉，但是存在一定的問題其味道不好，口感差，如將通脈制成口服液，顆粒劑，多加矯味劑調(diào)節(jié)口感，不能完全掩蓋其不適味道，吞服不便；口服液、硬膠囊劑一般對貯藏條件要求比較高，因為口服液為液體制劑，容易產(chǎn)生變質(zhì)，而且口服液在攜帶方面也不方便；顆粒劑，硬膠囊容易吸潮；制劑一般穩(wěn)定性差，口服液，顆粒劑雖然在體內(nèi)不存在崩解溶散過程，但由于前述的不足；硬膠囊在體內(nèi)崩解溶散過程緩慢，見效緩慢；顆粒劑中添加物多，有效物質(zhì)含量低，服用量大且治療效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是利用通脈組方把原來的沖劑硬膠囊改為軟膠囊，包裝，同時創(chuàng)建一套新型的通脈軟膠囊的制備方法。
一種通脈軟膠囊及其制備方法包括軟膠囊中裝有混合物，其混合物組份為通脈提取物4份植物油 0.9-9份蜂臘0.01-0.12份軟膠囊中裝有混合物，其混合物組份為通脈提取物 4份植物油 3-9份蜂臘0.01-0.1份加到一容器中，攪拌均勻，備用。
一種通脈軟膠囊制備方法包括①提取通脈浸膏粉a取丹參、川芎、葛根均等份去灰，洗凈；b將洗凈的丹參、川芎、葛根分別加入容器中，加4-12倍的水，煎煮1-3次，每次1-1.5小時；c合并煎液，過濾，濾液減壓(0.08-0.1Mpa)濃縮至相對密度為1.18-1.22(50℃)，放冷；d將濃縮液中加入乙醇，使之含醇量達(dá)50-85％，冷藏48小時，冷藏溫度5-10℃，過濾，濾液回收乙醇至無醇味；e將濾液、濃縮，減壓(0.08-0.1Mpa)干燥，即得通脈浸膏，粉碎后，即得通脈浸膏粉；②將通脈浸膏粉、植物油、蜂臘混合均勻，其混合時按下列組份額進(jìn)行通脈浸膏粉 4份植物油 0.9-9份蜂臘 0.01-0.12份③膠皮制作膠皮組份重量百分比為明膠(32-52.6％)、甘油(15.8-25.9％)、水(31.6-37.1％)按組份比配備原料，按常規(guī)的制膠皮工藝制作；常規(guī)制膠皮工藝如下a取清潔的桶加入水，加熱至80℃，放置，備用；b取甘油加入水中，攪拌均勻；c水溫到65℃左右時，加入明膠，攪拌，同時抽真空30分鐘，于50℃保溫，6小時后可以使用；④制作好的膠皮內(nèi)，灌裝上述混合好的通脈浸膏粉混合物，壓制成軟膠囊，定型，用乙醇洗取軟膠囊外的油層，干燥；⑤洗干凈干燥好的軟膠囊進(jìn)行包裝。
本發(fā)明通脈軟膠囊及其制備方法的優(yōu)點是產(chǎn)品除了具有傳統(tǒng)通脈制劑的優(yōu)點之外，還能夠克服現(xiàn)有產(chǎn)品存在的問題，使產(chǎn)品能夠長期保存、使藥物穩(wěn)定性好、利用度高、方便運輸、貯藏，服用也沒有異味，便于服用，患者愿意接受、劑量準(zhǔn)確、服用量小。
具體實施例方式
實施例一一種通脈軟膠囊制備方法為①提取通脈浸膏粉a取丹參、川芎、葛根各250g去灰，洗凈；b將洗凈的丹參、川芎、葛根分別加入容器中，加4倍的水，煎煮1次，1-1.5小時；c合并煎液，過濾，濾液減壓(0.08-0.1Mpa)濃縮至相對密度為1.18-1.22(50℃)，放冷；d將濃縮液中加入乙醇，使之含醇量達(dá)50-85％，冷藏48小時，冷藏溫度5-10℃，過濾，濾液回收乙醇至無醇味；e將濾液、濃縮，減壓(0.08-0.1Mpa)干燥，即得通脈浸膏，粉碎后，過100目篩即得通脈浸膏粉；②將通脈浸膏粉、植物油、蜂臘混合均勻，其混合時按下列組份額進(jìn)行通脈浸膏粉 1000g植物油 225g蜂臘2.5g加入一容器中，攪拌均勻，備用。
③膠皮制作取明膠52.6kg、甘油15.8kg、水31.6kg為原料，按常規(guī)的制膠皮工藝制作；常規(guī)制膠皮工藝如下a取清潔的桶加入水，加熱至80℃，放置，備用；b取甘油加入水中，攪拌均勻；c水溫到65℃左右時，加入明膠，攪拌，同時抽真空30分鐘，于50℃保溫，6小時后可以使用；④制作好的膠皮內(nèi)，灌裝上述混合好的通脈浸膏粉混合物，壓制成軟膠囊，定型，用乙醇洗取軟膠囊外的油層，干燥；
⑤洗干凈干燥好的軟膠囊進(jìn)行包裝。
實施例二一種通脈軟膠囊制備方法為①提取通脈浸膏粉a取丹參、川芎、葛根各1250g去灰，洗凈；b將洗凈的丹參、川芎、葛根分別加入容器中，加12倍的水，煎煮3次，每次1-1.5小時；c合并煎液，過濾，濾液減壓(0.08-0.1Mpa)濃縮至相對密度為1.18-1.22(50℃)，放冷；d將濃縮液中加入乙醇，使之含醇量達(dá)50-85％，冷藏48小時，冷藏溫度5-10℃，過濾，濾液回收乙醇至無醇味；e將濾液、濃縮，減壓(0.08-0.1Mpa)干燥，即得通脈浸膏，粉碎后，過100目篩即得通脈浸膏粉；②將通脈浸膏粉、植物油、蜂臘混合均勻，其混合時按下列組份額進(jìn)行通脈浸膏粉 1000g植物油 2250g蜂臘30g放入容器中，攪拌混合均勻，備用。
③膠皮制作取明膠42kg、甘油21kg、水37kg為原料，按常規(guī)的制膠皮工藝制作；常規(guī)制膠皮工藝如下
a取清潔的桶加入水，加熱至80℃，放置，備用；b取甘油加入水中，攪拌均勻；c水溫到65℃左右時，加入明膠，攪拌，同時抽真空30分鐘，于50℃保溫，6小時后可以使用；④制作好的膠皮內(nèi)，灌裝上述混合好的通脈浸膏粉混合物，壓制成軟膠囊，定型，用乙醇洗取軟膠囊外的油層，干燥；⑤洗干凈干燥好的軟膠囊進(jìn)行包裝。
實施例三一種通脈軟膠囊制備方法為①提取通脈浸膏粉a取丹參、川芎、葛根各1250g去灰，洗凈；b將洗凈的丹參、川芎、葛根分別加入容器中，加8倍的水，煎煮2次，每次1-1.5小時；c合并煎液，過濾，濾液減壓(0.08-0.1Mpa)濃縮至相對密度為1.18-1.22(50℃)，放冷；d將濃縮液中加入乙醇，使之含醇量達(dá)50-85％，冷藏48小時，冷藏溫度5-10℃，過濾，濾液回收乙醇至無醇味；e將濾液、濃縮，減壓(0.08-0.1Mpa)干燥，即得通脈浸膏，粉碎后，過100目篩即得通脈浸膏粉；②將通脈浸膏粉、植物油、蜂臘混合均勻，其混合時按下列組份額進(jìn)行通脈浸膏粉1000g
植物油 975g蜂臘25g放入容器中，攪拌混合均勻，備用。
③膠皮制作取明膠42.6kg、甘油25.9kg、水31.6kg為原料，按常規(guī)的制膠皮工藝制作；常規(guī)制膠皮工藝如下a取清潔的桶加入水，加熱至80℃，放置，備用；b取甘油加入水中，攪拌均勻；c水溫到65℃左右時，加入明膠，攪拌，同時抽真空30分鐘，于50℃保溫，6小時后可以使用；④制作好的膠皮內(nèi)，灌裝上述混合好的通脈浸膏粉混合物，壓制成軟膠囊，定型，用乙醇洗取軟膠囊外的油層，干燥；⑤洗干凈干燥好的軟膠囊進(jìn)行包裝。
權(quán)利要求
1.一種通脈軟膠囊及其制備方法，其特征在于軟膠囊中裝有混合物，其混合物組份為通脈提取物4份植物油0.9-9份蜂臘 0.01-0.12份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通脈軟膠囊及其制備方法，其特征在于軟膠囊中裝有混合物，其混合物組份為通脈提取物4份植物油3-9份蜂臘 0.01-0.1份
3.一種通脈軟膠囊及其制備方法，其特征在于①提取通脈浸膏粉a取丹參、川芎、葛根均等份去灰，洗凈；b將洗凈的丹參、川芎、葛根分別加入容器中，加4-12倍的水，煎煮1-3次，每次1-1.5小時；c合并煎液，過濾，濾液減壓(0.08-0.1Mpa)濃縮至相對密度為1.18-1.22(50℃)，放冷；d將濃縮液中加入乙醇，使之含醇量達(dá)50-85％，冷藏48小時，冷藏溫度5-10℃，過濾，濾液回收乙醇至無醇味；e將濾液、濃縮，減壓(0.08-0.1Mpa)干燥，即得通脈浸膏，粉碎后，即得通脈浸膏粉；②將通脈浸膏粉、植物油、蜂臘混合均勻，其混合時按下列組份額進(jìn)行通脈浸膏粉 4份植物油 0.9-9份蜂臘0.01-0.12份③膠皮制作取明膠(32-52.6％)、甘油(15.8-25.9％)、水(31.6-37.1％)為原料，按常規(guī)的制膠皮工藝制作；④制作好的膠皮內(nèi)，灌裝上述混合好的通脈浸膏粉混合物，壓制成軟膠囊，定型，用乙醇洗取軟膠囊外的油層，干燥；⑤洗干凈干燥好的軟膠囊進(jìn)行包裝。
全文摘要
一種通脈軟膠囊及其制備方法，軟膠囊中裝有混合物，其混合物組份為通脈提取物4份；植物油0.9－9份；蜂蠟0.01－0.12份。其優(yōu)點是產(chǎn)品除了具有傳統(tǒng)通脈制劑的優(yōu)點之外，還能夠克服現(xiàn)有產(chǎn)品存在的問題，使產(chǎn)品能夠長期保存、方便運輸、貯藏，服用也沒有異味，便于服用，患者愿意接受、劑量準(zhǔn)確、服用量小。
文檔編號A61K36/488GK1742790SQ200510019578
公開日2006年3月8日 申請日期2005年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月12日
發(fā)明者俞達(dá), 張頎, 郭衛(wèi)東, 潘斌 申請人:俞達(dá), 張頎, 郭衛(wèi)東, 潘斌