專利名稱：：一種用于耳鳴診斷與治療的裝置的制作方法
技術(shù)領域：
：本發(fā)明涉及一種對人體耳鳴現(xiàn)象進行診斷和治療的儀器。
背景技術(shù)：
：耳鳴，是在無外界相應聲源或外界刺激的情況下耳內(nèi)有響聲的一種主觀感覺。耳鳴是耳科的一種常見病，也是耳科三大難題之一。1994年，法國克勞帝的納德大學作了一個調(diào)查發(fā)現(xiàn)50％受調(diào)查的人患有不同程度的耳鳴；澳大利亞西部聽力設備中心的卡伯稅爾斯在1995年對患耳鳴的兒童進行了研究，發(fā)現(xiàn)42％兒童因耳鳴無法睡覺。47％兒童難以專心學習，33％兒童由于耳鳴而患恐聲癥，并強烈呼吁幫助兒童治療耳鳴。迄今為止，耳鳴的發(fā)生機制仍沒有定論，也沒有特別有效的藥物和理化治療方法。這使得耳鳴成為臨床和研究的一大難題。在我國，也有許多臨床醫(yī)生不愿意接診耳鳴患者；即使接診也僅是給患者開點藥物“試試”，并無可奈何地說“沒有什么好辦法”。在臨床實踐中，也有一些醫(yī)生采用掩蔽法為患者進行治療，但由于沒有精確的檢測手段確定特定患者耳鳴的類型、耳鳴音調(diào)、耳鳴中心頻率、耳鳴的響度，于是沒有辦法為患者提供有針對性的掩蔽治療配方，使得掩蔽治療的效果大打折扣。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明旨在針對上述現(xiàn)狀，提供一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，向醫(yī)生提供客觀、科學的方法和手段，解決目前對耳鳴疾患束手無策這一世界難題，實現(xiàn)對耳鳴的診斷和治療，為耳鳴患者提供幫助。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，包括輸入設備、處理設備、輸出設備，其特征在于所述輸入設備包括控制信息輸入裝置；所述處理設備包括生成指定音調(diào)、強度和頻率的聲音信號，通過輸出設備輸出給患者，以完成聽力檢測、耳鳴評估及治療的測試/聽力檢查信號源單元，和儲存患者的基本信息和測試所得的各種臨床數(shù)據(jù)、提供交互式的用戶界面幫助使用者對儀器進行操作的患者信息管理單元；所述測試/聽力檢查信號源單元包括運算處理設備、音頻處理器；所述患者信息管理單元包括系統(tǒng)設置和初始化模塊、客戶數(shù)據(jù)管理模塊；所述輸出設備包括換能器、顯示設備。所述測試/聽力檢查信號源單元由輸入設備根據(jù)儀器狀態(tài)在用戶界面上指定信號參數(shù)，運算處理設備依據(jù)輸入的參數(shù)和信號發(fā)生算法通過邏輯運算處理獲得測試/聽力檢查信號，經(jīng)音頻處理器處理由換能器輸出至患者，結(jié)合患者基本信息進行評估和測試，并將反饋評估和測試所得臨床數(shù)據(jù)作為信號輸入的一部分。所述測試/聽力檢查信號源單元根據(jù)不同的信號類型、頻率和強度將輸入設備輸入的控制信息轉(zhuǎn)換成發(fā)出的測試信號的類型和參數(shù)；根據(jù)測試信號的類型和參數(shù)，運算處理設備計算并生成該類型的數(shù)字信號即測試/聽力檢查信號，該數(shù)字信號通過音頻處理器的數(shù)模轉(zhuǎn)換為模擬信號，同時根據(jù)測試信號的強度參數(shù)控制輸出信號的信號級大小。所述音頻處理器還設有外部音頻輸入接口，所述測試/聽力檢查模擬信號與外部輸入音頻信號混合輸出，分別控制其強度。所述音頻處理器有主信號通道和用于監(jiān)聽并確認信號是否正確的監(jiān)聽信號通道。所述測試/聽力檢查信號源單元生成的測試/聽力檢查信號包括檢測信號和白噪聲，檢測信號由開關(guān)控制模塊控制該信號的播放與停止，并可通過控制模塊將其轉(zhuǎn)換成脈沖信號；白噪聲通過帶通濾波器轉(zhuǎn)變成各種寬、窄帶噪聲信號，該信號與上述脈沖信號由功率放大模塊和衰減器對信號強度進行控制，由換能器換能輸出。本發(fā)明的優(yōu)點在于一、集成了目前所能進行的所有耳鳴客觀測試和評估功能，提供第一個可檢測和治療耳鳴的儀器。二、提供高多種類型、高精度，寬范圍的耳鳴測試信號，比其它替用方案更能充分滿足耳鳴檢查的需要三、客戶管理系統(tǒng)方便醫(yī)院信息化管理和關(guān)于耳鳴的學術(shù)研究四、友好的人機界面，操作簡單。五、提供靈活的治療的手段，可直接生成掩蔽治療產(chǎn)品六、模塊化設計，可擴充至多種檢測項目，如聽力計、耳聲發(fā)射、腦干誘發(fā)電位等?？梢酝ㄟ^任意自由組合來取代多種現(xiàn)有的檢測設備，提供靈活的診斷、治療和管理的手段，從而實現(xiàn)不同的檢測目標和需求。圖1為采用本發(fā)明進行診斷治療耳鳴的流程框2為系統(tǒng)邏輯框3為信號流向框4為硬件設備構(gòu)架框5為音頻處理器信號處理框6為聽力檢查信號源邏輯框7為應用實例的診治過程框圖具體實施方式本耳鳴診斷治療儀，是根據(jù)國內(nèi)外耳鳴研究的最新成果，具備診斷和治療兩大功能。一.耳鳴診斷耳鳴的診斷應遵循定因、定位、定性和定量的“四定”原則，其中定量就是將耳鳴進行量化，包括患者自己對耳鳴進行量化和醫(yī)生對耳鳴的量化。本儀器可以為耳鳴的量化提供客觀的測試方法和手段，客觀的測試方法可以1.表明耳鳴是客觀存在的疾病2.確認耳鳴的臨床特征3.尋找耳鳴的出處4.鑒別耳鳴是否改變5.確認某一耳鳴治療手段是否有效6.為法律或其它要求對耳鳴進行臨床鑒定7.為治療疾病獲取更多的臨床信息耳鳴的客觀測試結(jié)果，結(jié)合醫(yī)學評估及統(tǒng)計分析，不但是耳鳴診斷的重要步驟，而且為耳鳴的治療提供了依據(jù)。二.耳鳴治療本儀器提供了通過對患者耳鳴性質(zhì)進行精確的系列測試后開出準確的掩蔽治療配方，患者聆聽配方中的聲音時可緩解甚至消除耳鳴現(xiàn)象的治療方法；即通過選擇與耳鳴音調(diào)、頻率、響度精確匹配的特定聲音作為掩蔽音，在醫(yī)生指導下聆聽掩蔽音以達到抑制耳鳴或緩解耳鳴癥狀的方法。1工作原理醫(yī)學專家認為，科學的耳鳴診治過程應該包括1.耳鳴病史和治療過程信息的采集和管理2.耳鳴的客觀檢測3.患者的聽力檢查和其它臨床檢查4.耳鳴掩蔽的有效性試驗及耳鳴掩蔽治療5.耳鳴治療的主觀評估和統(tǒng)計分析本儀器完成一個耳鳴患者的全部診治過程的基本流程如圖1所示。1.1信息管理采用計算機輔助手段，為耳鳴患者建立完整的患者檔案和診斷、治療記錄，并可以對記錄中的各項評估和檢查結(jié)果，以跟蹤患者在耳鳴診斷治療過程中的情況，同時可通過統(tǒng)計和分析，滿足研究者在耳鳴臨床研究上的需要。1.2耳鳴評估運用國內(nèi)外最新的醫(yī)學研究成果，本儀器提供了可確定耳鳴類型的人-機交互系統(tǒng)，可準確判斷患者耳鳴類型，為其后的診斷、治療提供有力的依據(jù)。1.3聽力檢查本儀器同時是一臺高精度、高品質(zhì)的聽力檢查信號源，能提供耳鳴的客觀檢測、聽力檢查和耳鳴掩蔽治療所需使用的全部高品質(zhì)信號。利用這些信號，本儀器可準確測出耳鳴的音調(diào)、耳鳴中心頻率和耳鳴的響度，為每一特定的耳鳴患者的掩蔽治療配方提供了嚴格的科學依據(jù)。1.4有效性試驗采用最新的醫(yī)學成就檢驗掩蔽治療配方對患者的治療效果。1.5耳鳴治療本儀器可把經(jīng)過有效性試驗的掩蔽治療配方轉(zhuǎn)載到指定的聲音介質(zhì)中，患者可遵醫(yī)囑聆聽介質(zhì)中的聲音從而緩解甚至消除耳鳴的困擾。2耳鳴診斷治療儀基本結(jié)構(gòu)2.1系統(tǒng)邏輯框圖如圖2所示。如上圖，本儀器從邏輯上分成輸入設備、處理設備和輸出設備三部分。輸入設備包括操作儀器的操作鍵，可外接鍵盤和鼠標的鼠標/鍵盤接口。處理設備是軟件和硬件的組合，從功能上看，主要是兩大模塊，一是測試/聽力檢查信號源，它能生成指定強度和頻率的聲音信號，通過換能器輸出給患者，以完成耳鳴和聽力評估。二是患者信息管理系統(tǒng)，它可以提供交互式的用戶界面，來幫助使用者對儀器進行操作，并完成耳鳴和聽力的評估、各種測試和治療?；颊叩幕拘畔⒑蜏y試所得的各種臨床數(shù)據(jù)，可以被模塊加以管理，以便方便的調(diào)用和查詢。輸出設備包括換能器、耳鳴治療配方輸出裝置、打印設備和顯示設備等。2.2信號流向從信號角度來看，有兩種信號，一是測試/聽力檢測信號，它由用戶通過操作鍵或鍵盤/鼠標，根據(jù)儀器狀態(tài)(用戶界面)來指定其參數(shù)，由儀器計算生成，并換能輸出給患者。二是患者基本信息/耳鳴和聽力評估臨床數(shù)據(jù)以及治療所需的數(shù)據(jù)。如圖3所示通過操作鍵和/或鼠標、鍵盤，使用者(醫(yī)生)可以按照儀器的提示輸入患者的基本信息和耳鳴診斷的臨床數(shù)據(jù)以及治療的處方和記錄。這些信息可以被存儲起來，供使用者在需要時查詢；也可以作為統(tǒng)計和分析的輸入。2.3測試信號發(fā)生控制音頻處理器見圖5所示。復雜的聲波由許許多多具有不同振幅和頻率的正弦波組成，這些連續(xù)的模擬量不能直接由儀器生成，需要通過音頻處理器把數(shù)字音頻信息轉(zhuǎn)換為音頻去驅(qū)動揚聲器，則可聽到和想要的聲音。音頻處理器的結(jié)構(gòu)如下圖所示，數(shù)字音頻信息由數(shù)字輸出接口進入音頻處理器，經(jīng)過數(shù)模轉(zhuǎn)換器(D/A)轉(zhuǎn)化成模擬信號，該模擬信號的幅值可以通過一個可編程的音量控制器調(diào)整，以改變數(shù)字輸出這一通路的聲音的大小；可編程控制靜音開關(guān)則可以屏蔽這一路信號，以使聲音可以被靜音。如果需要的話，其它通路的聲音信號，如直接模擬輸出、模擬輸入信號，麥克風信號，可以與數(shù)字輸出信號經(jīng)過混音器混合輸出。經(jīng)過混音器的復合信號，被分成主輸出和監(jiān)聽兩路，可以分別進行音量控制。通過算法軟件對聲音進行精確的音量控制，就能實現(xiàn)對測試信號的聲強控制。生成可控的測試聽力檢查信號是本儀器的重要功能，通過操作鍵和/或鼠標、鍵盤，使用者(醫(yī)生)可以按照儀器的提示向儀器發(fā)出控制命令，如選擇不同的換能器、設置音調(diào)、改變聲音頻率和強度等等。使用者的輸入最終被轉(zhuǎn)換成需發(fā)出的測試信號的類型和參數(shù)，根據(jù)測試信號類型和部分參數(shù)(如頻率等)，數(shù)字聽力檢查信號源計算并生成該類型的數(shù)字信號，該數(shù)字信號通過音頻處理器的數(shù)模轉(zhuǎn)換電路變成模擬信號，同時根據(jù)測試信號的強度參數(shù)，控制輸出信號的信號級大小，其它模擬信號(如來自CD的音頻信號)和外部輸入的信號(如外部音頻和麥克風等)可以和數(shù)字聽力檢查信號源的信號混合輸出，強度可以分別控制。同時音頻處理器還提供一路監(jiān)聽輸出，以使使用者在饋給患者信號的同時，可以監(jiān)聽并確認信號是否正確。兩路麥克風、監(jiān)聽輸出和患者使用的換能器輸出同時由可以構(gòu)成一套雙工通訊系統(tǒng)，方便使用者和患者之間的語言交流。2.4硬件結(jié)構(gòu)本儀器的硬件結(jié)構(gòu)如圖4所示本儀器硬件系統(tǒng)由中央處理器、控制器、存儲器、輸入和輸出設備組成。中央處理器是硬件系統(tǒng)的核心，用于數(shù)據(jù)的加工處理，完成算術(shù)和邏輯運算。存儲器分為主存儲器和外存儲器。內(nèi)存速度高、容量小，一般臨時存放程序、數(shù)據(jù)及中間結(jié)果。外存儲器容量大、速度慢，可運算器是對數(shù)據(jù)進行加工處理的部件，主要控制器是從主存中取出指令，并指出下一條指令在主存中的位置。取出的指令經(jīng)寄存器送往指令譯碼器，通過對指令的分析發(fā)出相應的控制和定時信息。輸入設備將程序和原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成二進制數(shù)輸入到主存中。輸出設備是把運算處理結(jié)果按照人們所要求的形式輸出到外部存儲設備介質(zhì)上。為滿足各種不同的需要，輸出設備可以是顯示器、光盤機、外置存儲器和打印機等等。本儀器需要根據(jù)指定的參數(shù)生成、輸入、存儲和播放聲音。在本儀器中聲音是以數(shù)字音頻信號的形式被儀器存儲和處理。將數(shù)字音頻信號輸出到換能器，并最終被人聽到，需要使用處理聲音的軟件和音頻處理器。音頻處理器能將聲音信號進行數(shù)字化處理，并將數(shù)字信號轉(zhuǎn)換成模擬聲音信號。最終由換能器將模擬聲音信號轉(zhuǎn)換成聲音，并被人耳所接收。2.5軟件結(jié)構(gòu)本儀器主要功能由運行在上述硬件平臺上的軟件來實現(xiàn)。按功能劃分成如下模塊信號發(fā)生模塊信號級控制模塊系統(tǒng)設置和初始化模塊客戶數(shù)據(jù)管理模塊聽力檢查模塊耳鳴檢測模塊耳鳴治療模塊3主要功能3.1聽力檢查信號源聽力檢查信號源由信號源、信號級控制和換能器組成，其中信號源和信號級控制，是由主機、音頻處理器和運行在主機上的軟件構(gòu)成。根據(jù)聽力檢查、耳鳴檢測及耳鳴掩蔽治療的需要，聽力檢查信號源可以產(chǎn)生125-20KHz的純音，白噪聲以及脈沖純音、囀音、寬帶噪聲、窄帶噪聲和言語噪聲等測試和掩蔽治療信號。其中頻率變化的精度可到1Hz，強度變化的精度可達1dB，從而優(yōu)于目前耳科檢查中現(xiàn)有的發(fā)聲設備(如聽力計等)，以適應耳鳴檢測的特點。如前所述，測試聽力檢查信號是由算法軟件和硬件共同完成的。如圖6所示首先，由運行在中央處理器和主存儲器上的算法軟件構(gòu)成可以發(fā)生信號的信號源，該信號源可以通過計算生成檢測信號(如純音信號)和白噪聲，檢測信號的強度是以聽國家和國際標準規(guī)定的參考零級為參考點的聽力級，儀器在播放檢測信號時，還可以對其進行開關(guān)控制，即播放和停止播放的控制，通過對檢測信號的開關(guān)控制可以將檢測信號轉(zhuǎn)換成脈沖信號，該脈沖信號也是一種需要的檢測信號。類似地，白噪聲本身是一種需要的信號，白噪聲通過帶通濾波器(也由算法實現(xiàn))后可以變成各種寬、窄帶噪聲信號，這些噪聲信號都是所需要的信號。除了生成各種信號外，算法還需要對音頻處理器編程，以改變信號的強度，稱為信號級控制。在音頻處理器中，信號首先被進行功率放大，然后再衰減器進行精確地衰減，對信號強度的控制，實際就是對音頻處理器中衰減器(又稱音量控制器)的編程。最后信號被輸出到換能器，包括各種耳機和揚聲器，就能讓測試者聽到測試聲音了。3.2聽力檢查聽力檢查的功能包括1.氣導聽閾檢查2.骨導聽閾檢查3.氣導不適閾檢查4.言語測試等其它檢查3.2.1氣導聽閾檢查即純音聽力閾測試。通過本儀器的控制接口，改變聽力檢查信號源輸出的純音頻率和強度即可進行氣導聽閾檢查，測試頻率應按1000、2000、3000、4000、6000(8000)、500、250和125Hz的順序進行。對先測試耳應復查異常1000Hz。一耳測試完畢再以相同順序測試另一耳。參考操作步驟如下1)熟悉過程一般先用1000Hz測試音40dBHL給受試耳，如能清晰聽到，則每20dB一檔降低聲級直至不再作出反應，如無反應(或降低聲級至不再作出反應)，則10dB一檔加大測試音，直到受試者作出反應。把測試音降到-10dB，而后再逐漸增加到作出反應，間隔1～2s后再在這同一聽力級上給測試音，如再次作出反應熟悉，即可開始測聽。2)聽閾測試上升法和升降法的第一步相同，即在熟悉后，按熟悉過程中能聽到并作出正確反應的聲級降低10dB給聲。如聽不到則5dB一檔地加大聲級，直到作出反應。3)第二步上升法，在受試者作出反應后，降低10dB，然后再5dB一檔遞增，反復5次降低和遞增，其中在同一聽力級作出3次以上反應的即為聽閾級。升降法，在受試者作出反應后，再增加5dB，然后5dB一檔地遞降，直至不作出反應，再降低5dB一檔地遞增，如此反復上升——下降各3次，將6次聽到聲音并作出反應的最小dB數(shù)加以平均，即得聽閾級。4)第三步測試下一個頻率，可在剛測得的聽閾下10dB開始，如此依次測試完各應測試的頻率。5)第四步用同法測另一耳。按前述測試頻率次序，在復測1000Hz聽閾時，其結(jié)果如與第一次所測的結(jié)果相差10dB以上時，應依次復測各頻率，直至各頻率兩次測試結(jié)果相差不超過5dB為止。整個測試過程應限于20min內(nèi)完成。3.2.2氣導不適閾檢查即UCL測試。測試UCL可以使用純音刺激或言語(日常用語或磁帶/CD)。目的是為了確定患者感到不適的dB值，其結(jié)果作為確定耳鳴掩蔽治療配方的響度上限參考值。操作步驟如下1)從受試者感覺最舒適的強度開始。2)當患者沒有感到不舒適音時，提高信號強度。3)如果信號使患者不舒適，記下這個值。4)再在別的各個頻率上進行測試。3.2.3骨導(BC)測試骨導，也就是聲波通過頭顱骨在中耳道將聲波直接送進內(nèi)耳。將骨導接受器，放平坦，圓形的一側(cè)放在耳后突起處，頭繃的另外一邊放在另一耳的前面。按氣導同機的測試方法進行測試。3.3耳鳴的客觀檢測耳鳴的客觀檢測包括1.音調(diào)匹配2.倍頻程混淆測試(Octaveconfusiontesting，thisistoconfirmiftheacquiredmatchedpitchiscorrectornot.這種測試是用一個比獲得的音調(diào)高或低八度的測試信號來混淆受試者，如果得到結(jié)果一致得話，那么先前獲得得音調(diào)是可靠的)3.響度匹配4.最大不適閾測試(uncomfortablelevel)(如在聽力檢查中已測，則此步可省略)5.殘余抑制或掩蔽治療后效應試驗6.最小掩蔽級7.Feldmann掩蔽曲線8.可掩蔽性測試(maskingabilitytesting)3.3.1音調(diào)匹配即耳鳴的頻率匹配，同樣是通過控制接口操作聽力檢查信號源，基本方法同前述純音測聽。首先讓受試者熟悉整個過程，然后在對側(cè)耳給予響度舒適的純音，按每檔倍頻或1/2倍頻進行逐一頻率的掃描測試，先從1KHz開始，到20KHz，再到最低頻率，再回到1KHz。讓患者比較和確定哪個純音頻率與對側(cè)耳鳴的音調(diào)相同或相似。如果純音不能與耳鳴音調(diào)匹配，則按照相同的步驟用窄帶噪聲進行掃描，觀察哪個中心頻率的窄帶噪聲與耳鳴匹配。如連續(xù)純音或窄帶噪聲使得患者難于分辨耳鳴與外界聲音時，可改用間斷音或囀音。3.3.2倍頻程混淆測試當確定耳鳴的音調(diào)之后，用高于和低于該音調(diào)一個倍頻程的純音或窄帶噪聲進行倍頻混淆試驗，目的是再次驗證耳鳴音調(diào)匹配結(jié)果的可靠性。如果出現(xiàn)倍頻混淆現(xiàn)象，則應該重新測試耳鳴的音調(diào)。響度匹配，即耳鳴的強度匹配。首先讓受試者熟悉整個過程，然后在對側(cè)耳給予耳鳴音調(diào)的純音或窄帶噪聲，在聽閾上10dB開始，用升降法(括號法)進行響度平衡測試。當受試者述該響度大于或小于其耳鳴響度時，降低或升高5dB，直到響度匹配，然后再升高或降低，然后再升高，再直到匹配，如此重復5次或3次，如果5次中有3次，3次中有2次的結(jié)果相同則認為結(jié)果可靠。3.3.3殘余抑制或掩蔽治療后效應試驗在同側(cè)耳給予掩蔽閾上10dB的最佳掩蔽治療音(在純音、窄帶噪聲、寬帶噪聲和白噪聲中選最佳者)，持續(xù)1分鐘后停止，觀察并記錄耳鳴被掩蔽的情況(耳鳴響度分級)。一般在掩蔽治療音停止后，耳鳴的掩蔽治療作用仍持續(xù)一段時間，此被稱為掩蔽治療后效應或殘余抑制，記錄這段時間。一般來說這段時間可以是數(shù)十分鐘或數(shù)秒鐘，少數(shù)耳鳴無殘余抑制，甚至少數(shù)耳鳴在掩蔽后反而響度增加。3.3.4最小掩蔽級和Feldmann掩蔽曲線剛可掩蔽耳鳴的最小聲音強度稱耳鳴最小掩蔽級。將各頻率的最小掩蔽級記錄在聽力表上，并連成線，稱為掩蔽聽力圖，或掩蔽曲線。該曲線上各點標出的是耳鳴掩蔽閾值，高于此強度的純音或窄帶噪聲都可掩蔽耳鳴。Feldmann曲線包括聽力圖、聽力曲線、掩蔽曲線和耳鳴音調(diào)。Feldmann曲線可歸結(jié)為6種類型，可對應耳鳴是否可被掩蔽治療及掩蔽治療效果的好壞。3.3.5可掩蔽性測試受試者試聽被選擇的掩蔽治療音，以確定其是否有效，或?qū)ふ易罴蜒诒沃委熞簟?.4耳鳴控制主要是使用本儀器進行耳鳴掩蔽治療，包括●儀器的現(xiàn)場使用和有效性評估●推薦和指導使用聲學掩蔽治療(除了現(xiàn)場使用本儀器外，還可以通過本儀器生成其它掩蔽治療產(chǎn)品)同時通過本儀器提供的耳鳴知識咨詢功能，幫助患者了解耳鳴的知識。有針對性地向患者傳授耳鳴的相關(guān)的知識是輔助治療的一種手段，使得患者產(chǎn)生良性的心理效應，有助于消除由耳鳴引起的各種心理障礙，繼而可緩解耳鳴或減輕因耳鳴而帶來的痛苦，建立心理因素與耳鳴之間的良性循環(huán)。3.5耳鳴病史的采集和管理本儀器提供患者管理功能，可以為每一位就診的患者建立自己的檔案，包括基本信息(姓名、聯(lián)系方法等)和病史信息，如1.主訴2.現(xiàn)病史3.耳鳴癥狀描述4.耳鳴治療史5.全身性疾病史6.家族史患者管理系統(tǒng)還可以記載醫(yī)生為患者制定的掩蔽治療方案，即治療過程記錄和隨訪記錄等信息。3.6耳鳴的主觀評估和統(tǒng)計分析3.6.1主觀評估根據(jù)最新醫(yī)學成就，本儀器可提供一套主觀評估表，患者根據(jù)主觀評估表的問題做出選擇，然后由儀器評分，此得分可以反映耳鳴對患者的影響程度，在治療前后和治療中的各個階段分別進行主觀評估，可以反映治療的效果。3.6.2統(tǒng)計分析遵照本儀器規(guī)定的診斷方法，可以收集到患者的耳鳴病史(耳鳴存在時間、耳鳴起病方式、可能的耳鳴病因、既往有否間斷耳鳴、耳鳴有否變化等)，耳鳴特點(總體特點、耳鳴位置、主觀響度、單一或復合耳鳴、耳鳴變化規(guī)律等)、耳鳴嚴重程度(睡眠情況、患者總體自我感覺、患者情緒、耳鳴對患者日常生活及工作的影響、耳鳴對患者人際交往的影響等)、耳鳴測試結(jié)果(音調(diào)匹配、響度匹配、最低掩蔽級、殘余掩蔽持續(xù)時間等)、聽力檢查結(jié)果(純音聽閾、言語聽力測試、最舒適閾與不適閾等)、隨訪資料(耳鳴變化、使用治療器具情況、接受其他治療情況、治療對耳鳴的影、精神心理狀況等)。對這些數(shù)據(jù)做一些量化處理，則可以進行統(tǒng)計分析。耳鳴數(shù)據(jù)統(tǒng)計的目的在于按臨床研究需要并結(jié)合耳鳴病理特點將耳鳴數(shù)據(jù)進行分類技術(shù)和累計。本儀器統(tǒng)計方法的運用遵循了統(tǒng)計學的相應原則，并允許使用者選用自己的統(tǒng)計方法和檢驗工具以符合對數(shù)據(jù)性質(zhì)以及統(tǒng)計目的的要求。4應用實例使用本儀器進行一次完整的耳鳴診斷和治療的過程如圖7所示。首先醫(yī)生在儀器上建立就診患者的的個人檔案，錄入其基本信息。然后根據(jù)儀器的顯示對患者的耳鳴病癥進行問診，并將結(jié)果錄入儀器。耳鳴的嚴重程度可以以主觀評估的方式進行描述，通常主觀評估可以在治療前、治療中和治療后，分別進行，以反映患者耳鳴癥狀的程度變化。接下來醫(yī)生可以操作本儀器對患者進行客觀檢測，包括聽力檢查和耳鳴檢測。聽力檢查和耳鳴檢測最好安排在不同時間進行，以避免患者聽覺疲勞。出于學術(shù)或研究目的，醫(yī)生還可以使用本儀器記錄的臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。耳鳴通常可以通過掩蔽進行治療，完成耳鳴檢測后，醫(yī)生可以使用本儀器選擇并發(fā)出用于掩蔽治療的聲音，以實驗其有效性，如果有效，患者可以使用本儀器或本儀器生成的掩蔽產(chǎn)品進行治療。通過本儀器可以制訂掩蔽治療的方案并跟蹤評估其療效。醫(yī)生還可以通過本儀器查詢耳鳴相關(guān)知識，以便對患者進行心理輔導。權(quán)利要求1.一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，包括輸入設備、處理設備、輸出設備，其特征在于所述輸入設備包括控制信息輸入裝置；所述處理設備包括生成指定音調(diào)、強度和頻率的聲音信號，通過輸出設備輸出給患者，以完成聽力檢測、耳鳴評估及治療的測試/聽力檢查信號源單元，和儲存患者的基本信息和測試所得的各種臨床數(shù)據(jù)、提供交互式的用戶界面幫助使用者對儀器進行操作的患者信息管理單元；所述測試/聽力檢查信號源單元包括運算處理設備、音頻處理器；所述患者信息管理單元包括系統(tǒng)設置和初始化模塊、客戶數(shù)據(jù)管理模塊；所述輸出設備包括換能器、顯示設備。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，其特征在于所述處理設備的測試/聽力檢查信號源單元由輸入設備根據(jù)儀器狀態(tài)在用戶界面上指定信號參數(shù)，運算處理設備依據(jù)輸入的參數(shù)和信號發(fā)生算法通過邏輯運算處理獲得測試/聽力檢查信號，經(jīng)音頻處理器處理由換能器輸出至患者，結(jié)合患者基本信息進行評估和測試，并反饋評估和測試所得臨床數(shù)據(jù)作為信號輸入的一部分。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，其特征在于所述測試/聽力檢查信號源單元根據(jù)不同的音調(diào)、頻率和強度將輸入設備輸入的信號轉(zhuǎn)換成發(fā)出的測試信號的類型和參數(shù)；根據(jù)測試信號的類型和參數(shù)，運算處理設備計算并生成該類型的數(shù)字信號即測試/聽力檢查信號，該數(shù)字信號通過音頻處理器的數(shù)模轉(zhuǎn)換為模擬信號，同時根據(jù)測試信號的強度參數(shù)控制輸出信號的信號級大小。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，其特征在于所述音頻處理器還設有外部音頻輸入接口，所述測試/聽力檢查模擬信號與外部輸入音頻信號混合輸出，分別控制其強度。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，其特征在于所述音頻處理器有主輸出通道和用于監(jiān)聽并確認信號是否正確的監(jiān)聽輸出通道。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，其特征在于所述測試/聽力檢查信號源單元生成的測試/聽力檢查信號包括檢測信號和白噪聲，檢測信號由開關(guān)控制模塊控制該信號的播放與停止，并經(jīng)該開關(guān)控制模塊將其轉(zhuǎn)換成脈沖信號；白噪聲通過帶通濾波器轉(zhuǎn)變成各種寬、窄帶噪聲信號，該信號與上述脈沖信號由功率放大模塊和衰減器對信號強度進行控制，由換能器換能輸出。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，其特征在于所述耳鳴治療配方輸出裝置是一種信號輸出接口，可把耳鳴治療的音頻信號即配方輸出到音頻播放設備以便患者方便使用。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，其特征在于所述輸出設備還包括耳鳴治療配方輸出裝置和打印設備。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于耳鳴診斷與治療的裝置，包括輸入設備、處理設備、輸出設備；其中處理設備又包括指定音調(diào)、強度和頻率的聲音信號，通過輸出設備輸出給患者，以完成患者聽力評估、耳鳴診斷及治療的測試信號源單元，和儲存患者的基本信息和測試所得的各種臨床數(shù)據(jù)、提供交互式的用戶界面幫助使用者對儀器進行操作的患者信息管理單元。本發(fā)明的有益效果在于向醫(yī)生提供客觀、科學的方法和手段，解決目前對耳鳴疾患束手無策這一世界難題，實現(xiàn)對耳鳴的精確診斷和治療，為耳鳴患者提供幫助。文檔編號A61B5/12GK1663528SQ20051002058公開日2005年9月7日申請日期2005年3月25日優(yōu)先權(quán)日2005年3月25日發(fā)明者蔣一寧,蔣濤,付曉毅,夏世雄,朱震申請人:四川微迪數(shù)字技術(shù)有限公司