專利名稱：人體填充假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人體填充假體，尤其是涉及人體填充假體內(nèi)的填充物。
背景技術(shù)：
人體填充假體一般包括面部充填假體、臀部假體、顳部充填假體、乳房假體等，已廣泛應(yīng)用于美容領(lǐng)域，比如乳房假體主要用于小乳癥、輕度乳房下垂、乳房缺損患者。人體填充假體通常是由醫(yī)用高分子彈性材料制成的囊體和其內(nèi)的填充物所構(gòu)成，可以作為囊體的物質(zhì)均具有不可降解并允許小分子物質(zhì)通過的特性，常用的材料有多孔聚乙烯、膨體聚四氟乙烯、硅凝膠、聚丙烯酰胺水凝膠等，尤其是硅凝膠、聚丙烯酰胺水凝膠使用較為廣泛。
作為囊體內(nèi)的填充物也有很多，如液體硅膠、硅凝膠、鹽水和聚丙烯酰胺水凝膠干粉的混合物等，這些填充物具有如下缺點(diǎn)一、液體硅膠和硅凝膠如有不同程度的滲漏或破裂，將因硅油的毒性而導(dǎo)致人體組織肉芽腫大，從而影響身體的免疫機(jī)能甚至成為致癌因素，它也是造成纖維硬變的主要原因；二、如中國專利00240041.3公開的一種水凝膠乳房假體，它公開了一種以生理鹽水和聚丙烯酰胺水凝膠干粉混合而成的填充物，它雖然解決了毒性問題，但是鹽水作為填充物十分容易滲漏，有一定的后遺癥，對患者身體健康和生理造成影響，而且，其手感卻明顯不如液體硅膠和硅凝膠好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種不易滲漏、無毒且手感較好的人體填充假體。
本發(fā)明人認(rèn)為，囊體具有不可降解并允許小分子物質(zhì)通過的特性，如果找到一種具有高分子特性，又有液體的狀態(tài)的物質(zhì)，應(yīng)該能夠解決滲漏和手感的問題，但是，無毒的要求卻難以達(dá)到。申請人發(fā)現(xiàn)，大分子量的右旋糖酐具有如此性質(zhì)，因此設(shè)計(jì)如下技術(shù)方案一種人體填充假體，包括一個由醫(yī)用高分子彈性材料制成的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物含有右旋糖酐；其中，所述的右旋糖酐較好的是分子量為10000-70000的右旋糖酐；該右旋糖酐還可與聚丙烯酰胺水凝膠進(jìn)行配置，根據(jù)采用的右旋糖酐分子量的大小確定其配比關(guān)系，也可采用不同分子量的右旋糖酐與聚丙烯酰胺水凝膠進(jìn)行配置。
需要說明的是，聚丙烯酰胺水凝膠非常穩(wěn)定，其惰性較強(qiáng)，幾乎不與任何物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，當(dāng)然也包括右旋糖酐。
右旋糖酐是一種血容量擴(kuò)充劑，它能提高血液膠體滲透壓、增加血容量、改善微循環(huán)的高分子物質(zhì)。主要用于休克、預(yù)防手術(shù)后靜脈血栓形成、血管栓塞性疾病和代替部分血液等方面，在醫(yī)療中應(yīng)用時間很長，是一種安全的藥物。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于充分利用了右旋糖酐這種在醫(yī)療中廣泛使用的藥物的高分子、液態(tài)及無毒的特性，將其作為人體填充假體的填充物，既解決了現(xiàn)有人體填充假體的填充物容易滲漏的問題，又解決了無毒的問題，同時，采用其與聚丙烯酰胺水凝膠進(jìn)行配合使用，使該人體填充假體具有更好的手感。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明并不只限于這些例子。
實(shí)施例1一種乳房假體，包括一個由硅橡膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為70000的右旋糖酐。
實(shí)施例2一種乳房假體，包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為70000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的75％和25％。
實(shí)施例3一種乳房假體，包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為70000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的95％和5％。
實(shí)施例4一種乳房假體，包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為70000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的85％和15％。
實(shí)施例5一種乳房假體，包括一個由硅凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為40000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的70％和30％。
實(shí)施例6一種乳房假體，包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為40000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的75％和25％。
實(shí)施例7一種乳房假體，包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為40000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的85％和15％。
實(shí)施例8一種乳房假體，包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為10000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的55％和45％。
實(shí)施例9一種乳房假體，它包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為10000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的60％和40％。
實(shí)施例10一種乳房假體，包括一個由聚丙烯酰胺水凝膠制成的球形曲面的囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為10000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的70％和30％。
本發(fā)明采用常規(guī)的方法植入體內(nèi)，比如，先進(jìn)行常規(guī)消毒，在局部麻醉下在腋窩橫切口約1.5cm，用直圓切刀分離皮下脂肪組織到乳房后間隙，然后用專用的乳房分離電器分離出乳房假體的腔穴。將囊體卷曲成小指頭大小的卷筒，從切口中推入乳房腔穴中，然后用20ml注射器向囊內(nèi)注入空氣，待膨脹后觀察乳房形態(tài)及位置，若不理想，則壓迫乳房排出空氣，取出囊體后直到分離到理想位置，采用同樣的方法檢查形態(tài)及位置均滿意后，向囊體內(nèi)注入上述填充物，結(jié)扎導(dǎo)管，剪掉注射頭，縫合傷口即可。
實(shí)施例11一種臀部假體，包括由硅橡膠囊體制成圓餅狀或球冠狀囊袋和其內(nèi)的填充物，該囊袋內(nèi)的填充物是分子量為10000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的65％和35％。
采用如下方法植入體內(nèi)(1)進(jìn)行常規(guī)消毒，在局部麻醉下在兩臀部之間尾椎骨旁切一條約2cm長的縱向切口，從切口分離至臀部脂肪層下，用鈍性分離器擴(kuò)大范圍，達(dá)到所需的腔穴；(2)將硅橡膠囊體1卷曲后用無齒卵圓鉗夾住從切口送至分離腔內(nèi)，展開假體；(3)連接注射頭4，通過導(dǎo)管注入空氣，待膨脹后觀察臀部高度、形態(tài)位置是否理想，檢查位置是否達(dá)到理想范圍，然后擠出空氣；(4)通過注射頭沿導(dǎo)管2向囊體1中注入填充物，達(dá)到合適的高度，結(jié)扎導(dǎo)管2末端，將導(dǎo)管2末端埋藏在切口內(nèi)的脂肪層下，縫合傷口即可。
實(shí)施例12一種顳部充填假體，包括由硅橡膠制成的對稱的兩半囊體組合而形成的橢圓形密閉囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為70000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的80％和20％。
本發(fā)明按如下程序進(jìn)行手術(shù)(1)測量計(jì)算顳部凹陷的范圍，選用相應(yīng)規(guī)格的充填假體；(2)進(jìn)行常規(guī)消毒，在局部麻醉下從發(fā)際內(nèi)切口約0.6cm，在淺筋膜下鈍性分離至需要的范圍；(3)將硅橡膠囊體1卷曲后從切口送入分離腔內(nèi)，展開假體；(4)連接注射頭4，通過導(dǎo)管注入空氣，待膨脹后觀察顳部高度、形態(tài)位置是否理想，檢查位置是否達(dá)到理想范圍，然后擠出空氣；(5)通過注射頭沿導(dǎo)管2向囊體1中注入填充物，達(dá)到合適的高度，結(jié)扎導(dǎo)管2末端，將導(dǎo)管2末端埋藏在頭皮下，縫合傷口。
實(shí)施例13一種面部充填假體，包括由由硅橡膠制成的中空的橢圓形密閉囊體和其內(nèi)的填充物，該囊體內(nèi)的填充物是分子量為40000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠，分別占填充物總重量的80％和20％。
本發(fā)明的手術(shù)過程同顳部手術(shù)基本相同，仍從發(fā)際內(nèi)切口。
權(quán)利要求
1.一種人體填充假體，包括一個由醫(yī)用高分子彈性材料制成的囊體和其內(nèi)的填充物，其特征在于在該囊體內(nèi)的填充物含有右旋糖酐。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物右旋糖酐的分子量為10000-70000。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物還包括聚丙烯酰胺水凝膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物是分子量為70000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物各組分的重量百分比為分子量為70000的右旋糖酐75-95％，聚丙烯酰胺水凝膠5-25％，以上各組分的總重量為100％。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物是分子量為40000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物各組分的重量百分比為分子量為40000的右旋糖酐70-85％，聚丙烯酰胺水凝膠15-30％，以上各組分的總重量為100％。
8.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物是分子量為10000的右旋糖酐和聚丙烯酰胺水凝膠的混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的人體填充假體，其特征在于所述的填充物各組分的重量百分比為分子量為10000的右旋糖酐55-70％，聚丙烯酰胺水凝膠30-45％，以上各組分的總重量為100％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種人體填充假體，尤其是涉及人體填充假體內(nèi)的填充物，它包括一個由醫(yī)用高分子彈性材料制成的囊體和其內(nèi)的填充物，在該囊體內(nèi)的填充物含有右旋糖酐，其中右旋糖酐還可與聚丙烯酰胺水凝膠配置成混合物作為填充物，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于充分利用了右旋糖酐這種在醫(yī)療中廣泛使用的藥物的高分子和液態(tài)及無毒的特性，將其作為人體填充假體的填充物，既解決了現(xiàn)有人體填充假體的填充物容易滲漏的問題，又解決了無毒的問題，同時，采用其與聚丙烯酰胺水凝膠進(jìn)行配合使用，使該人體填充假體具有更好的手感。
文檔編號A61L27/00GK1732866SQ200510021488
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月15日
發(fā)明者鄒大明 申請人:鄒大明