專利名稱：一種用于清熱利濕化瘀的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，具體地說，它是由中藥材為原料制備而成的藥物組合物。
背景技術：
痛風是一種嘌呤代謝紊亂引起血尿酸增高所致的關節(jié)病變。在我國，隨著人民生活水平的提高和飲食結構的改變，高嘌呤、高蛋白、高脂肪的大量攝人，痛風的發(fā)病率明顯升高，它對健康的損害以及對工作與生活的影響較大。目前，在痛風的治療方面，西醫(yī)治療痛風主要使用兩類藥物，一類是控制關節(jié)炎急性發(fā)作藥物，代表藥為秋水仙堿(colchicine)，但該藥的副作用較大，最常見的是胃腸道反應(如腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀，嚴重者可發(fā)生出血性胃腸炎)和肝細胞損害，少數(shù)病例用藥后可引起白細胞減少、再生障礙性貧血、脫發(fā)和肌病等副作用，并且藥效與副作用呈正相關，患者常難以耐受。另一類是部分抗炎鎮(zhèn)痛藥，如吲哚美辛、布洛芬、雙氯芬酸鈉等，這類藥物會引發(fā)皮疹、胃腸道反應等副作用。
由于痛風為難治性疾病，患者往往需長期服藥，而這些副作用都會給患者帶來痛苦，給醫(yī)生的用藥也帶來困難，鑒于西藥有諸多副作用，目前臨床都注重采用中醫(yī)中藥治療痛風，其療效較顯著，副作用小，已為廣大痛風患者所接受。但是中醫(yī)理論治療痛風機理復雜，根據(jù)不同的病因、病機，治法、治則均不相同，因此，雖然中醫(yī)藥治療痛風的報道較多，但是其臨床針對性各不相同。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術方案是提供了一種用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，本發(fā)明的另一技術方案是還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。
本發(fā)明提供了一種用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，它是含有下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天10～15份、人參5～10份、菊花10～15份、綠茶5～10份。
進一步地，它是含有下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天15份、人參10份、菊花15份、綠茶10份。
更進一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天10～15份、人參5～10份、菊花10～15份、綠茶5～10份。
更進一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天15份、人參10份、菊花15份、綠茶10份。
本發(fā)明藥物中所述的紅景天為景天科景天屬Rhodiola crenulata(HOOK.f.etThoms)H.ohba根及根莖；所述的人參為五加科人參屬Radix Ginseng干燥根；所述的菊花為菊科菊屬Flos Chrysanthemi干燥的頭狀花序；所述的綠茶為冬青科冬青屬Camellia sinensis L苦丁茶新葉。
本發(fā)明藥物組合物是由紅景天、人參、菊花、綠茶的原生藥材或提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
其中，所述的制劑為茶劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液或合劑。
本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟a、取重量配比的原料紅景天10～15份、人參5～10份、菊花10～15份、綠茶5～10份；b、取綠茶高溫蒸汽殺青、初揉、再揉、干燥、復炒制成成品茶，；c、取人參、紅景天加水煎煮，得濾液、濃縮，制成清膏；d、取菊花、b步驟制備的成品茶加入c步驟的清膏中，混合、干燥，粉碎，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。
本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備治療痛風、緩解關節(jié)腫痛的藥物中的用途。
中醫(yī)理論認為痛風多由外感濕熱之邪或風寒之邪郁久化熱，或內(nèi)傷肝腎不足或痹證日久，血瘀痰阻而致。本發(fā)明藥物原料組方基于中醫(yī)理論配伍，原料中紅景天具有補氣養(yǎng)陰，強心益智的功效；人參具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺的功效，用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱，消渴；人參、紅景天配伍使用，補氣養(yǎng)陰、補益氣血；菊花味苦微寒具有散風清熱，除濕通絡，平肝明目的功效，用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花；綠茶經(jīng)高溫蒸汽殺青、初揉、再揉、干燥、復炒制成成品茶，具有殺菌消炎、清腸排毒的功效，茶中保留的天然物質成份，對防衰老、防癌、抗癌、殺菌、消炎等均有特殊效果。上述原料共同使用，共奏益肝腎、補氣血、祛風濕、止痹痛之效。
本發(fā)明藥物結合傳統(tǒng)中醫(yī)藥學理論，采用獨特的配制工藝，本發(fā)明組合物中最大程度保存了綠茶等多種天然組分的有效成分含量，充分利用綠茶殺菌、消炎特殊功效；結合人參、紅景天、菊花三種藥材功效，以清熱利濕化瘀為主，能有效緩解關節(jié)腫痛，對多種因素產(chǎn)生的痛風癥狀有良好的治療作用。
本發(fā)明顆粒劑、茶劑、片劑、膠囊劑、口服液、合劑均方便患者使用，可以通過長期服用達到預防和降低病癥發(fā)生率的目的，為臨床治療、預防痛風，緩解關節(jié)腫痛提供了一種新的選擇。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式
實施例1本發(fā)明顆粒劑的制備(1)、按重量的百分比取上述四味中草藥紅景天300kg、人參200kg、菊花300kg、綠茶200kg，進行挑選；(2)、將人參、紅景天加水煎煮三次，時間為2、1、1小時，合并煎液，過濾；(3)、將濾液濃縮成相對密度1.12～1.20，溫度為60℃的清膏；(4)、將菊花破碎成10～100目碎片、綠茶粉碎成粗粉與清膏混合，于溫度80℃以下干燥；(5)、將經(jīng)干燥得到的干塊進行破碎，過篩；(6)、用灌裝機灌裝，每袋10g，即得。
實施例2本發(fā)明膠囊劑的制備(1)、按重量的百分比取上述四味中草藥紅景天400kg、人參200kg、菊花400kg、綠茶200kg，進行挑選；(2)、將除菊花、綠茶外的兩味藥加水煎煮三次，時間為2、1、1小時，合并煎液，過濾；(3)、將濾液濃縮成相對密度1.12～1.20，溫度為60℃的清膏；(4)、將菊花破碎成10～100目碎片、綠茶粉碎成粗粉與清膏混合，于溫度80℃以下干燥；(5)、將經(jīng)干燥得到的干塊進行破碎，過篩，整粒，裝膠囊即得。
實施例3本發(fā)明片劑的制備
(1)、按重量的百分比取上述四味中草藥紅景天250kg、人參150kg、菊花250kg、綠茶200kg，進行挑選；(2)、將除菊花、綠茶外的兩味藥加水煎煮三次，時間為2、1、1小時，合并煎液，過濾；(3)、將濾液濃縮成相對密度1.12～1.20，溫度為60℃的清膏；(4)、將菊花破碎成10～100目碎片、綠茶粉碎成粗粉與清膏混合，于溫度80℃以下干燥；(5)、將經(jīng)干燥得到的干塊進行破碎，過篩，整粒，壓片即得。
實施例4本發(fā)明顆粒劑的制備(1)、按重量的百分比取五味中草藥紅景天300kg、黃芪200kg、人參200kg、菊花300kg、綠茶200kg，進行挑選；(2)、將除菊花、綠茶外的兩味藥加水煎煮三次，時間為2、1、1小時，合并煎液，過濾；(3)、將濾液濃縮成相對密度1.12～1.20，溫度為60℃的清膏；(4)、將菊花破碎成10～100目碎片、綠茶粉碎成粗粉與清膏混合，于溫度80℃以下干燥；(5)、將經(jīng)干燥得到的干塊進行破碎，過篩；(6)、用灌裝機灌裝，每袋10g，即得。
中醫(yī)學認為痛風的發(fā)生主要是出于人體體質虛弱，氣血不足或勞累過度，肌膚疏松，營衛(wèi)不固，受邪氣(風邪、寒邪、濕邪)侵襲，流注經(jīng)絡、肌肉關節(jié)，致使氣血凝滯，阻塞不通，出現(xiàn)關節(jié)疼痛，活動受制。本發(fā)明藥物能扶元固本，行氣活血，通絡止痛，具有防止痛風的產(chǎn)生、削弱痛風病癥的作用?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，風濕病屬于一種免疫性疾病，是由于人體免疫功能失調(diào)或減弱引起，風濕性關節(jié)炎與A型溶血性鏈球菌感染有關。經(jīng)臨床藥理試驗證明本發(fā)明藥物具有提高細胞免疫調(diào)節(jié)功能，并具活血化瘀的作用，能夠及時地消除免疫所致的免疫復合物而使血脈暢通，滋養(yǎng)四肢面骸，達到治療痛風的目的。
權利要求
1.一種用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，其特征在于它是含有下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天10～15份、人參5～10份、菊花10～15份、綠茶5～10份。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天10～15份、人參5～10份、菊花10～15份、綠茶5～10份。
3.根據(jù)權利要求2所述的用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天15份、人參10份、菊花15份、綠茶10份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一項所述的用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，其特征在于它是由紅景天、人參、菊花、綠茶的原生藥材或提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的用于清熱利濕化瘀的藥物組合物，其特征在于所述的制劑是茶劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液或合劑。
6.一種制備權利要求1-5任一項所述的用于清熱利濕化瘀的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、取重量配比的原料紅景天10～15份、人參5～10份、菊花10～15份、綠茶5～10份；b、取綠茶高溫蒸汽殺青、初揉、再揉、干燥、復炒制成成品茶，；c、取人參、紅景天加水煎煮，得濾液、濃縮，制成清膏；d、取菊花、b步驟制備的成品茶加入c步驟的清膏中，混合、干燥，粉碎，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。
7.權利要求1-6任一項所述的藥物組合物在制備治療痛風的藥物中的用途。
8.權利要求1-6任一項所述的藥物組合物在制備緩解關節(jié)腫痛的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于清熱利濕化瘀的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明藥物是含有以紅景天、人參、菊花、綠茶為原料制備而成的制劑。本發(fā)明藥物制備方法簡單，患者可根據(jù)臨床需要選擇適宜的劑型，攜帶方便，可隨時服用。本發(fā)明藥物用于預防和治療痛風、緩解關節(jié)腫痛的療效顯著，質量穩(wěn)定，安全，為臨床預防和治療痛風提供了一種新的選擇。
文檔編號A61P19/00GK1958016SQ20051002201
公開日2007年5月9日 申請日期2005年11月4日 優(yōu)先權日2005年11月4日
發(fā)明者張靜波 申請人:四川宇妥藏藥藥業(yè)有限責任公司