專利名稱：一種用于補元氣、益丹田的組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于補元氣、益丹田的組合物，具體的說，它是由中藥材為原料制備而成的藥品或保健食品。
背景技術(shù)：
中藥藥酒，在中華民族醫(yī)療保健方面的應(yīng)用源遠(yuǎn)流長，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就記載了藥酒治病的例子。由酒到藥酒，即從飲食文化上升為醫(yī)療技術(shù)和手段，藥酒充分發(fā)揮了“酒行藥勢”、“酒助藥力”等獨特的作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，中藥的多種有效成分，如生物堿及其鹽類、甙類、鞣質(zhì)、有機酸、揮發(fā)油等皆易溶于酒中，一些中藥經(jīng)酒浸泡后，有效成分更容易溶出，可提高療效。因為酒有“通血脈，行藥勢，溫腸胃，御風(fēng)寒”等作用，所以，酒和藥配制可以增強藥力，既可治療疾病和預(yù)防疾病，又可用于病后的輔助治療。滋補藥酒還可以藥之功，借酒之力，起到補虛強壯和抗衰益壽的作用。按照傳統(tǒng)中醫(yī)理論的觀點，元氣可看作是人的生命活動的總動力，視作與生俱來、與生同在，周行全身上下內(nèi)外的元真之氣?！拔迮K各有元氣，六腑各有元氣；四肢百骸，賴元氣以動；皮毛肌肉，賴元氣以充；五官清竅，賴元氣以聰慧；思維意識，賴元氣以神明?！睆闹嗅t(yī)理論的角度來講，各種疑難雜癥其它方法久治不愈，都可從調(diào)補元氣入手。
目前用于補元氣、益丹田的藥物主要是傳統(tǒng)中藥如人參、黃芪、山藥等多種藥物或是傳統(tǒng)中藥配方。但是并不是所有藥材都可以制成酒劑的，首先要根據(jù)治療的需要選擇原料，其次根據(jù)原料中有效成分自身的特性，經(jīng)過大量篩選試驗以確定原料的配伍及用法、用量，溶媒的選擇及濃度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種用于補元氣、益丹田的組合物，本發(fā)明的另一技術(shù)方案還提供了該組合物的制備方法和用途。
本發(fā)明提供了一種用于補元氣、益丹田的組合物，它是含有由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份。
進一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份；更進一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天100份、紅毛五加50份、甘松5份、藏紅花2.5份、黃芪75份。
本發(fā)明藥物組合物是以紅景天、紅毛五加、甘松、藏紅花、黃芪的原生藥材或提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
其中，所述的紅景天為景天科景天屬Rhodiola crenulata(HOOK.f.etThoms)H.ohba根及根莖；所述的紅毛五加為五加科五加屬Acanthopanaxgiraldii(Regel)Regel的皮；所述的藏紅花為鳶尾科番紅花屬Crocus sativus L.的干燥柱頭；所述的黃芪為豆科黃芪屬Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge的根及根莖；所述的甘松為敗醬草科甘松屬Nardostachys chinensis Batal.orN.jatamansi DC.的根及根莖。除了上述的原料選擇外，根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員的常識，可選擇同科同屬的其它原料藥材替換。
其中，所述的制劑是酒劑、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。所述的酒劑的度數(shù)是38°～52°，此處酒劑的度數(shù)為酒劑中乙醇(酒精)與成品酒劑的體積比。
本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟a、按照重量配比稱取原料紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份；b、取步驟a中的原料，用水或濃度為60～65％v/v的乙醇提取，濾過，濾液濃縮，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
其中，本發(fā)明藥物的酒劑的制備方法包括如下步驟a、按照重量配比稱取原料紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份；b、取含醇量60～65％v/v的白酒，白酒的用量為步驟a中原料總重量的50～60％w/w，浸泡，浸液備用；藥渣用含醇量60～65％v/v的白酒液滲漉，白酒的用量為步驟a中原料總重量的40～50％w/w；將滲漉液與浸液合并，藥渣用蒸餾水洗滌，洗滌液與滲漉液、浸液合并，過濾；濾液靜置，加入蛋清沉淀，除去沉淀即得酒劑。
其中，所述的白酒是含醇量60％的白酒。
本發(fā)明還提供了該組合物在制備具有耐缺氧、抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)作用的藥物或保健食品中的用途。
本發(fā)明藥物或保健食品的原料中紅景天入肝腎經(jīng)，有滋腎養(yǎng)肝、益氣活血功效，大劑量可強健機體；紅毛五加補肝腎，強筋骨；藏紅花活血化瘀，涼血解毒；黃芪益氣通脈，補氣固表，利尿托毒。甘松理氣止痛，開郁醒脾。諸藥合用，共奏補腎益氣，強精活體，抗疲勞，抗衰老之效。
本發(fā)明藥物或保健食品具有耐缺氧、抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)的作用，尤其制備的酒劑口味可口醇厚，功效顯著，其它制劑攜帶方便，為公眾提供了一種新的選擇。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。因本發(fā)明的目的之一在于本發(fā)明原料組方的配伍應(yīng)用，因此在不脫離本發(fā)明基本技術(shù)思想的前提下可以制備除酒劑以外的藥學(xué)上常用的常規(guī)劑型，如膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、合劑、糖漿劑等等多種劑型。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式
實施例1本發(fā)明藥物酒劑的制備取藥材紅景天100kg、甘松5kg、藏紅花2.5kg、黃芪75kg、紅毛五加50kg，粉碎，用60°原料白酒60kg浸泡約2～3周，浸液另器保存，為前液。藥渣用60°原料白酒40kg滲漉，漉液與前液合并。藥渣以一定量的蒸餾水洗滌，洗液與前液合并。藥渣置離心機內(nèi)甩干，離心藥液與前液合并，過濾，靜置、澄清1～2個月，用新鮮蛋清為沉淀劑，利用蛋白質(zhì)與鞣質(zhì)在酒中充分反應(yīng)，低溫靜置1～2周，除去沉淀得成品。
制得成品在0℃以下有低溫沉淀；為淡黃棕色液體，澄清、透明，久置允許有少量沉淀；味微澀、帶甜。
本發(fā)明酒劑可作為藥品使用，也可以作為保健食品使用。
實施例2本發(fā)明藥物顆粒劑的制備a、按組方配比稱取紅景天100kg、紅毛五加45kg、甘松5kg、藏紅花3kg、黃芪75kg；b、上述原料分別用濃度70～75％的乙醇浸泡提取，浸泡液過濾，濃縮成浸膏；
c、取步驟b所得的浸膏混合，加輔料，攪拌均勻，經(jīng)制粒、整粒、低溫烘干、分裝、滅菌、質(zhì)檢、包裝而成。
實施例3本發(fā)明藥物片劑的制備a、稱取紅景天125kg、紅毛五加50kg、甘松10kg、藏紅花5kg、黃芪90kg；b、上述原料分別用濃度70～75％的乙醇浸泡提取，浸泡液過濾，濃縮成浸膏；c、取步驟b所得的浸膏混合，加輔料，攪拌均勻，經(jīng)制粒、整粒、壓片即得。
實施例4本發(fā)明藥物膠囊劑的制備a、稱取紅景天100kg，紅毛五加40kg，甘松5kg，藏紅花2.5kg，黃芪75kg；b、上述原料分別用濃度約75％的乙醇浸泡提取，浸泡液過濾，濃縮成浸膏；c、取步驟b所得的浸膏混合，加輔料，攪拌均勻，經(jīng)制粒、整粒、裝膠囊即得。
實施例5本發(fā)明藥物酒劑的制備取藥材紅景天100kg、甘松5kg、藏紅花2.5kg、黃芪75kg、紅毛五加50kg、黨參25kg、枸杞25kg，粉碎，用60°原料白酒60kg浸泡約2～3周，浸液另器保存，為前液。藥渣用60°原料白酒40kg滲漉，漉液與前液合并。藥渣以一定量的蒸餾水洗滌，洗液與前液合并。藥渣置離心機內(nèi)甩干，離心藥液與前液合并，過濾，靜置、澄清1～2個月，用新鮮蛋清為沉淀劑，利用蛋白質(zhì)與鞣質(zhì)在酒中充分反應(yīng)，低溫靜置1～2周，除去沉淀得成品。
制得成品在0℃以下有低溫沉淀；為淡黃棕色液體，澄清、透明，久置允許有少量沉淀；味微澀、帶甜。
實施例6本發(fā)明酒劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)以下是對實施例1制備的酒劑進行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定表1感官指標(biāo)

理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定(理化指標(biāo)按GB5009.12、GB/T394.2、GB/T6682、GB/T5009.2、GB/T5009.48、GB/T12396的規(guī)定方法測定。)
表2本發(fā)明酒劑理化指標(biāo)測定

結(jié)論產(chǎn)品酒精濃度為52°、45°、38°三種；0℃以下低溫沉淀；為淡黃棕色液體，澄清、透明，久置允許有少量沉淀；味微澀、帶甜。
以下用藥效學(xué)試驗證明本發(fā)明組合物的有益效果。
試驗例1本發(fā)明藥物或保健食品的免疫調(diào)節(jié)作用試驗將實施例1制備的酒劑置于60℃水浴中蒸發(fā)至酒精濃度為10％以下供試驗用。
測試結(jié)果如下表3、表4表3小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗結(jié)果

與空白對照組比較，*P＜0.01，△P＜0.05
表4 ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗結(jié)果

與空白對照組比較，*P＜0.01試驗結(jié)果表明，在本試驗條件下，本發(fā)明酒劑能提高小鼠血清溶血素水平，提高巨噬細(xì)胞的吞噬能力，促進脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，具有免疫調(diào)節(jié)作用。
試驗例2本發(fā)明藥物或保健食品的耐缺氧和抗疲勞試驗?zāi)腿毖踉囼灲Y(jié)果證實，本發(fā)明酒劑具有非常明顯的耐缺氧作用P＜0.01。抗疲勞實驗證實，小白鼠經(jīng)負(fù)重游泳，測血清尿素氮(BuN)含量和肝掂原以及乳酸含量，經(jīng)統(tǒng)計分析，兩項與對照組比P＜0.01。說明本發(fā)明酒劑有明顯耐缺氧和抗疲勞作用。
上述兩個功效試驗說明本發(fā)明藥物具有耐缺氧、抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)的作用，且功效明確，為公眾提供了一種新的選擇。
權(quán)利要求
1.一種用于補元氣、益丹田的組合物，其特征在于它是含有由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于補元氣、益丹田的組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于補元氣、益丹田的組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑紅景天100份、紅毛五加50份、甘松5份、藏紅花2.5份、黃芪75份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～3任一項所述的用于補元氣、益丹田的組合物，其特征在于它是以紅景天、紅毛五加、甘松、藏紅花、黃芪的原生藥材或提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于補元氣、益丹田的組合物，其特征在于所述的藥劑是酒劑、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于補元氣、益丹田的組合物，其特征在于所述的酒劑的度數(shù)是38°～52°。
7.一種制備權(quán)利要求6所述的用于補元氣、益丹田的組合物的方法，其特征在于所述的酒劑的制備方法包括如下步驟a、按照重量配比稱取原料紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份；b、取含醇量60～65％v/v的白酒，白酒的用量為步驟a中原料總重量的50～60％w/w，浸泡，浸液備用；藥渣用含醇量60～65％v/v的白酒液滲漉，白酒的用量為步驟a中原料總重量的40～50％w/w；將滲漉液與浸液合并，藥渣用蒸餾水洗滌，洗滌液與滲漉液、浸液合并，過濾；濾液靜置，加入蛋清沉淀，除去沉淀即得酒劑。
8.一種制備權(quán)利要求1-5任一項所述的用于補元氣、益丹田的組合物的方法，它包括如下步驟a、按照重量配比稱取原料紅景天100～125份、紅毛五加40～50份、甘松5～10份、藏紅花2.5～5份、黃芪75～90份；b、取步驟a中的原料，用水或濃度為60～65％v/v的乙醇提取，濾過，濾液濃縮，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
9.權(quán)利要求1～6任一項所述的組合物在制備具有耐缺氧、抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)作用的藥物或保健食品中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于補元氣、益丹田的組合物，它是由紅景天、紅毛五加、甘松、藏紅花、黃芪為原料制備而成的制劑。本發(fā)明組合物的制備方法簡易，操作性強，公眾可根據(jù)需要選擇適宜的劑型，尤其是酒劑口味醇厚爽口，其它劑型攜帶、服用方便，具有耐缺氧、抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)的作用，可作為藥物，也可作為保健食品，為消費者提供了一種新的選擇。
文檔編號A61P1/14GK1957972SQ20051002201
公開日2007年5月9日 申請日期2005年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月4日
發(fā)明者張靜波 申請人:四川宇妥藏藥藥業(yè)有限責(zé)任公司