專利名稱：復(fù)方猴頭干混懸劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療消化道潰瘍的口服中成藥制劑及其制備方法，具體的，本發(fā)明涉及一種含猴頭子實(shí)體的復(fù)方干混懸劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前上市銷售的治療消化道潰瘍的口服中成藥制劑雖然品種很多，但劑型多為片劑或膠囊，且處方也存在局限性，因而其臨床治療效果并不理想。猴頭菌子實(shí)體為傳統(tǒng)中藥，其含有大量的多糖及多肽成份，對(duì)胃、腸炎癥及其癌變都有非常好的治療效果。而當(dāng)前已有的復(fù)方猴頭制劑也僅有膠囊、顆粒劑及沖劑，這些劑型存在體內(nèi)起效慢，作用時(shí)間短、對(duì)胃腸刺激大等缺點(diǎn)?；鞈覄┦且环N在口服前加水分散均勻的混懸液體，對(duì)治療消化性潰瘍是極佳的劑型。而干混懸劑過去多用于西藥制劑，具備藥物分散好，口服吸收更快和完全等特點(diǎn)。為此，將復(fù)方猴頭藥物組合物制備成干混懸劑，可大大提高藥物對(duì)疾病的治療效果。但截止目前為止，尚未有中藥的干混懸劑批準(zhǔn)上市，也未見復(fù)方猴頭干混懸劑的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在克服上述缺陷，提供一種復(fù)方猴頭干混懸劑及其制備方法。該干混懸劑質(zhì)量穩(wěn)定、混懸性好、作用迅速、生物利用度高，延長(zhǎng)了藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間，具有緩釋長(zhǎng)效的作用。
本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下復(fù)方猴頭干混懸劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成200袋的猴頭子實(shí)體600g硫糖鋁100g三硅酸鎂 50g次硝酸鉍 40g聚乙烯基吡咯 5～15g乳糖 50～160g羥丙甲基纖維素120～200gTween-80 2～6g香橙粉10～50g谷氨酸鈉 3～15g本發(fā)明所述的復(fù)方猴頭干混懸劑的制備方法包括原料的超微粉碎、制粒及分裝，具體工藝步驟為A、按上述重量配比稱取猴頭子實(shí)體、硫糖鋁、三硅酸鎂、次硝酸鉍、乳糖及羥丙基纖維素，分別粉碎后過400目篩(38μm)混勻；B、在經(jīng)步驟A粉碎混勻后所得的超微細(xì)粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及適量的乙醇，攪拌均勻制成軟材，過篩，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸鈉進(jìn)行總混即得干混懸顆粒，再分裝得成品。
本發(fā)明制得的干混懸顆粒成品的規(guī)格為每袋重為4.9～6.15g。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于
1、本發(fā)明中藥原料未經(jīng)提取，而是采取常溫超微粉碎成的微米級(jí)粉末制成混懸劑，口服后在消化道形成易吸收的一層保護(hù)膜，直接保護(hù)潰瘍的創(chuàng)面和殺滅致病菌，既有減少藥物刺激性和加快其藥理的作用，也有延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)作用時(shí)間起緩釋長(zhǎng)效的作用。
2、本發(fā)明制劑的臨床治療指數(shù)比常規(guī)含猴頭的制劑提高了50％以上，口服藥物后5分鐘內(nèi)消化道潰瘍疼痛明顯減輕。
3、本發(fā)明制劑服用方便，便于保管和貯存。
4、本發(fā)明采用的制備方法，質(zhì)量比較容易控制，有效成分也易于檢測(cè)。
5、本發(fā)明提供的復(fù)方猴頭干混懸劑質(zhì)量穩(wěn)定，混懸性好，作用迅速，生物利用度高，治療效果好。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1一種復(fù)方猴頭干混懸劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成的猴頭子實(shí)體600g硫糖鋁100g三硅酸鎂 50g次硝酸鉍 40g聚乙烯基吡咯 5g乳糖 56g羥丙甲基纖維素120gTween-80 2g
香橙粉10g谷氨酸鈉 5g制成 200袋本發(fā)明所述的復(fù)方猴頭干混懸劑的制備方法包括原料的超微粉碎、制粒及分裝，具體工藝步驟為A、按上述重量配比稱取猴頭子實(shí)體、硫糖鋁、三硅酸鎂、次硝酸鉍、乳糖及羥丙基纖維素，分別粉碎后過400目篩(38μm)混勻；B、在經(jīng)步驟A粉碎混勻后所得的超微細(xì)粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及適量的乙醇，攪拌均勻制成軟材，過篩，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸鈉進(jìn)行總混即得干混懸顆粒，再分裝得袋重為4.94g的成品。
實(shí)施例2一種復(fù)方猴頭干混懸劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成的猴頭子實(shí)體600g硫糖鋁100g三硅酸鎂 50g次硝酸鉍 40g聚乙烯基吡咯 10g乳糖 106g羥丙基纖維素 160gTween-80 4g香橙粉15g
谷氨酸鈉10g制成200袋本發(fā)明所述的復(fù)方猴頭干混懸劑的制備方法包括原料的超微粉碎、制粒及分裝，具體工藝步驟為A、按上述重量配比稱取猴頭子實(shí)體、硫糖鋁、三硅酸鎂、次硝酸鉍、乳糖及羥丙基纖維素，分別粉碎后過400目篩(38μm)混勻B、在經(jīng)步驟A粉碎混勻后所得的超微細(xì)粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及適量的乙醇，攪拌均勻制成軟材，過篩，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸鈉進(jìn)行總混即得干混懸顆粒，再分裝得袋重為5.48g的成品。
實(shí)施例3猴頭子實(shí)體600g硫糖鋁100g三硅酸鎂 50g次硝酸鉍 40g聚乙烯基吡咯 15g乳糖 150g羥丙基纖維素 200gTween-80 6g香橙粉10g谷氨酸鈉 8g制成 200袋本發(fā)明所述的復(fù)方猴頭干混懸劑的制備方法包括原料的超微粉碎、制粒及分裝，具體工藝步驟為A、按上述重量配比稱取猴頭子實(shí)體、硫糖鋁、三硅酸鎂、次硝酸鉍、乳糖及羥丙基纖維素，分別粉碎后過400目篩(38μm)混勻；B、在經(jīng)步驟A粉碎混勻后所得的超微細(xì)粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及適量的乙醇，攪拌均勻制成軟材，過篩，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸鈉進(jìn)行總混即得干混懸顆粒，再分裝得袋重為5.90g的成品。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方猴頭干混懸劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成200袋的猴頭子實(shí)體 600g硫糖鋁 100g三硅酸鎂 50g次硝酸鉍 40g聚乙烯基吡咯 5～15g乳糖 50～160g羥丙甲基纖維素 120～200gTween-80 2～6g香橙粉 10～50g谷氨酸鈉 3～15g。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方猴頭干混懸的制備方法，其特征在于包括原料的超微粉碎、制粒及分裝，具體工藝步驟為A、按上述重量配比稱取猴頭子實(shí)體、硫糖鋁、三硅酸鎂、次硝酸鉍、乳糖及羥丙基纖維素，分別粉碎后過400目篩混勻；B、在經(jīng)步驟A粉碎混勻后所得的超微細(xì)粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及適量的乙醇，攪拌均勻制成軟材，過篩，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸鈉進(jìn)行總混即得干混懸顆粒，再分裝得成品。
3.如權(quán)利要求2所述的復(fù)方猴頭干混懸的制備方法，其特征在于本發(fā)明制得的干混懸顆粒成品的規(guī)格為每袋重為4.9～6.15g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方猴頭干混懸劑，它是由下述重量配比的原料經(jīng)超微粉碎、制粒及分裝工序配制成200袋的猴頭子實(shí)體600g、硫糖鋁100g、三硅酸鎂50g、次硝酸鉍40g、聚乙烯基吡咯5～15g、乳糖50～160g、羥丙甲基纖維素120～200g、Tween－802～6g、香橙粉10～50g、谷氨酸鈉3～15g，本發(fā)明提供的復(fù)方猴頭干混懸劑質(zhì)量穩(wěn)定，混懸性好，作用迅速，生物利用度高，對(duì)消化道潰瘍具有極好的治療效果。
文檔編號(hào)A61K33/24GK1813817SQ20051002202
公開日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月7日
發(fā)明者倪友洪 申請(qǐng)人:倪友洪