專利名稱：中藥半夏露片生產(chǎn)中的薄荷油添加方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及中藥“半夏露片”中的薄荷油添加技術(shù)。
背景技術(shù)：
半夏露片是根據(jù)中華人民共和國《衛(wèi)生部中成藥標(biāo)準(zhǔn)》中“半夏露沖劑”劑型改變而制備?！鞍胂穆稕_劑”中薄荷油的添加方法是薄荷油與藥材提取浸膏混合后制粒、干燥、過篩而成。由于薄荷油參與了生產(chǎn)過程中的加熱干燥，因而流失很大。
現(xiàn)在研制的半夏露片是采用經(jīng)吸附劑吸附的薄荷油加入至已制備成的顆粒中，拌勻后壓片包衣。因而大大減少了生產(chǎn)過程中的薄荷油的揮發(fā)，使這一產(chǎn)品的藥效得以更大的發(fā)揮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服“半夏露沖劑”中薄荷油添加上的不足之處，設(shè)計(jì)一種方法簡便、有效成分不易流失、片劑成型效果好的薄荷油添加方法。
本發(fā)明提供了一種中藥半夏露片中薄荷油的添加方法，該方法包括下列步驟1.片劑成型前的中藥原料加工取生半夏潤透軋扁，加5～7倍量水，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇使溶液中的含醇量為30％，沉淀24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后備用；另取陳皮粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中華人民共和國藥典》1995年版一部附錄IN頁)，用80％乙醇作溶劑，用量為陳皮量的3.5～4.5倍，浸汁24小時(shí)后，以每分鐘3～5ml的速度進(jìn)行滲漉，至滲漉液全量，回收乙醇后備用；再將枇杷葉、遠(yuǎn)志(泡)、款冬花、桔梗、麻黃、甘草等六味加水煎煮3小時(shí)，濾過，靜止，取上清液與上述制備好的生半夏及陳皮藥汁合并，70～80℃濃縮至相對密度1.05～1.1，加入糊精，噴霧干燥，細(xì)粉與甘露醇、乳糖等輔料混勻，一步法制成顆粒，備用。
2.薄荷油添加方法取干燥的氫氧化鋁，或者微粉硅膠或者輕質(zhì)碳酸鎂3～13g，加入10ml薄荷油，拌勻，使其充分吸附，過篩。
3.成型工藝吸附劑和薄荷油的配比為每10ml薄荷油需要干燥氫氧化鋁或微粉硅膠或輕質(zhì)碳酸鎂3～13g。
將一步法制備的顆粒與用吸附劑吸附的薄荷油混合均勻，壓片、包衣、分裝、即成。
半夏露片是由原來的“半夏露沖劑”劑型改革而成。因此，生產(chǎn)過程中仍然按照原來的處方，提取、濃縮、制粒，僅僅是薄荷油的添加方法采用了新的技術(shù)，成型工藝增加了壓片和包衣。
本發(fā)明的工藝流程圖見

圖1。
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)本發(fā)明是采用吸附劑吸附薄荷油的方法加入至一步法制備的顆粒中，對此我們將這種方法與半夏露沖劑進(jìn)行了一些比較，見下表

應(yīng)用本發(fā)明方法進(jìn)行生產(chǎn)中藥“半夏露片”取得很好的效果，三批中試放樣均達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。
按中國藥典2000年版附錄片劑項(xiàng)下規(guī)定，對本品三批樣品的外觀、重量差異、崩解時(shí)限、微生物限度進(jìn)行了檢查，結(jié)果均符合藥典規(guī)定。
(1)外觀

(2)重量差異

(3)崩解時(shí)限

(4)微生物檢查

本發(fā)明方法與原來的半夏露沖劑中薄荷油添加方法比較，具有以下的效果(1)極大的提高了有效成分的生物利用度(2)方法簡便，產(chǎn)品成型好(3)提高了產(chǎn)品質(zhì)量.
權(quán)利要求
1.一種中藥半夏露片生產(chǎn)方法，其特征在于該生產(chǎn)過程中的薄荷油添加方法。生產(chǎn)工藝包括下列步驟(1)取生半夏潤透軋扁，加5～7倍量水，煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度1.05～1.10，加入乙醇使溶液中的含醇量為30％，沉淀24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后備用；另取陳皮粗粉，用80％乙醇作溶劑，用量為陳皮量的3.5～4.5倍，浸汁24小時(shí)后，以每分鐘3～5ml的速度進(jìn)行滲漉，至滲漉液全量，回收乙醇后備用；再將枇杷葉、遠(yuǎn)志(泡)、款冬花、桔梗、麻黃和甘草六味藥加水煎煮3小時(shí)，濾過，靜止，取上清液與上述制備好的生半夏及陳皮藥汁合并，70～80℃濃縮至相對密度為1.05～1.1，加入糊精，噴霧干燥，細(xì)粉與甘露醇和乳糖輔料混勻，一步法制顆粒，備用。(2)取干燥的氫氧化鋁或微粉硅膠或輕質(zhì)碳酸鎂，加入薄荷油，使其分散在吸附劑上，備用。(3)上述步驟(2)薄荷油分散后的吸附劑加至步驟(1)制備的顆粒中，壓片、包衣。
2.按照權(quán)利要求1所述的半夏露片生產(chǎn)過程中的薄荷油添加方法，其特征在于所述的吸附劑和薄荷油的配比為每10ml薄荷油需要干燥氫氧化鋁或微粉硅膠或輕質(zhì)碳酸鎂3～13g。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了中藥“半夏露片”生產(chǎn)過程中的薄荷油添加技術(shù)，本發(fā)明的方法是采用生半夏、枇杷葉、遠(yuǎn)志(泡)、款冬花、陳皮、桔梗、麻黃、甘草、薄荷油為主要原料，通過生半夏水煎酒沉；陳皮80％乙醇滲漉；枇杷葉、遠(yuǎn)志(泡)、款冬花、桔梗、麻黃、甘草等六味加水煎煮，經(jīng)以上三種提取藥液合并濃縮至一定密度的藥液，噴霧干燥成藥粉，一步法制成顆粒，加入用吸附劑吸附的薄荷油，拌勻后壓片，包衣成半夏露片。本發(fā)明的方法操作簡便、效果好，宜于工業(yè)生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/20GK1736450SQ20051002745
公開日2006年2月22日 申請日期2005年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月1日
發(fā)明者徐福鶯, 邵寶平, 劉鐘琳, 鄔瑾麗 申請人:上海雷允上藥業(yè)有限公司