專利名稱：暖宮孕子膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑及其制備工藝方法，尤其涉及暖宮孕子膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊劑是一種常用的藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為丸劑，已列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有的暖宮孕子丸是藥物組成成份為熟地黃、香附(醋炙)、杜仲(炒)、當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷、白芍(酒炒)、阿膠、黃芩的中藥丸劑，它是將處方中部分藥材加水煎煮提取、濃縮后得稠膏，阿膠加熱烊化后加入上述稠膏中，其余藥材粉碎成細(xì)粉加入前述稠膏中混勻、制丸、干燥、打光，即得，暖宮孕子丸用于治療婦女久不受孕癥。
現(xiàn)有暖宮孕子丸的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較簡(jiǎn)單，難以有效控制和保證藥品質(zhì)量，崩解起效不如膠囊劑快。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能有效控制和保證藥品質(zhì)量，崩解起效更快，用于治療婦女久不受孕癥的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種暖宮孕子膠囊，是一種治療婦女久不受孕癥的中成藥，它是藥物組成成份為熟地黃20～25％，香附(醋炙)、杜仲(炒)各10～14％，當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各7～11％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5～7％的膠囊劑。
藥物組成成分的最佳重量百分比為熟地黃23.5％，香附(醋炙)、杜仲(炒)各11.8％，當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各8.8％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5.9％。
暖宮孕子膠囊的制備方法(1)取藥物組成成份及其重量百分比為熟地黃20～25％，香附(醋炙)、杜仲(炒)各10～14％，當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各7～11％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5～7％；
(2)在(1)的藥物中，取阿膠、川芎、當(dāng)歸、白芍粉碎成過40～200目篩的細(xì)粉；最佳為過80～120目篩的細(xì)粉，備用；(3)在(1)的藥物中，取熟地黃、杜仲、香附、續(xù)斷、艾葉、黃芩加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮1～4小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮3小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮2小時(shí)；(4)將(3)中多次煎煮所得的煎液合并，濾過；(5)將(4)所得的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對(duì)密度為1.35(60℃)的稠膏；(6)將(2)所得的細(xì)粉混勻，加入(5)所得的稠膏中，混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種暖宮孕子膠囊，是一種治療婦女久不受孕癥的中成藥，它是藥物組成成份為熟地黃、香附(醋炙)、杜仲(炒)、當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷、白芍(酒炒)、阿膠、黃芩的膠囊劑。
一種暖宮孕子膠囊制備方法的最佳實(shí)施方案(1)取藥物組成成分及其最佳重量百分比為熟地黃23.5％，香附(醋炙)、杜仲(炒)各11.8％，當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各8.8％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5.9％；(2)以上藥物中，取熟地黃、杜仲、香附、續(xù)斷、艾葉、黃芩加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮3小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35(60℃)的稠膏，備用；阿膠、川芎、當(dāng)歸、白芍粉碎成過80～120目篩的細(xì)粉，加入上述稠膏中，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是暖宮孕子膠囊是劑型改進(jìn)后完善制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新產(chǎn)品，對(duì)保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量有重大意義，本發(fā)明能充分地發(fā)揮藥物服用后崩解起效快的特點(diǎn)，主要用于治療婦女久不受孕癥能更好地滿足臨床醫(yī)療需要。
權(quán)利要求
1.一種暖宮孕子膠囊，是一種用于治療婦女久不受孕癥的中成藥，其特征在于它是藥物組成成份為熟地黃20～25％，香附(醋炙)、杜仲(炒)各10～14％，當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各7～11％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5～7％的膠囊劑。
2.一種暖宮孕子膠囊的制備方法，其特征是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為熟地黃20～25％，香附(醋炙)、杜仲(炒)各10～14％，當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各7～11％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5～7％；(2)在(1)的藥物中，取阿膠、川芎、當(dāng)歸、白芍粉碎成過40～200目篩的細(xì)粉；最佳為過80～120目篩的細(xì)粉，備用；(3)在(1)的藥物中，取熟地黃、杜仲、香附、續(xù)斷、艾葉、黃芩加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮1～4小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮3小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮2小時(shí)；(4)將(3)中多次煎煮所得的煎液合并，濾過；(5)將(4)所得的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對(duì)密度為1.35(60℃)的稠膏；(6)將(2)所得的細(xì)粉混勻，加入(5)所得的稠膏中，混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的暖宮孕子膠囊，其特征在于其藥物組成成份的最佳重量百分比為熟地黃23.5％，香附(醋炙)、杜仲(炒)各11.8％，當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各8.8％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5.9％。
全文摘要
一種暖宮孕子膠囊，是一種用于治療婦女久不受孕癥的中藥膠囊劑，它是藥物組成成分及其重量百分比為熟地黃20～25％,香附(醋炙)、杜仲(炒)各10～14％,當(dāng)歸、川芎、艾葉(炒)、續(xù)斷各7～11％，白芍(酒炒)、阿膠、黃芩各5～7％的膠囊劑。其制備方法是以上藥物中，取熟地黃、杜仲、香附、續(xù)斷、艾葉、黃芩加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮1～4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.40(60℃)的稠膏，備用；阿膠、川芎、當(dāng)歸、白芍粉碎成過40～200目篩的細(xì)粉，加入上述稠膏中，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是暖宮孕子膠囊系一種新型的藥物劑型，能充分地發(fā)揮藥物服用后崩解起效快的特點(diǎn)，用于治療婦女久不受孕癥能更好地滿足臨床醫(yī)療需要。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1733191SQ20051003198
公開日2006年2月15日 申請(qǐng)日期2005年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月8日
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