專利名稱：一種治療氣虛血虧疾病的新制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療氣虛血虧疾病的新制劑，特別是其功能主治為補氣，養(yǎng)血。用于氣虛血虧，久病體弱；它是藥物組成成份及其重量百分比為黨參48～52％、枸杞子28～31％、黃芪16～19％、阿膠2～4％、人參0.1～0.5％制成的顆粒劑、片劑、丸劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑。
背景技術(shù)：
本發(fā)明選擇的是一些常用的新劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。原劑型已有參芪阿膠膠囊，已列入國家藥品標準，它是主要藥物組成成份為黨參、枸杞子、黃芪、人參、阿膠的中藥膠囊劑，它是將處方中人參粉碎，黨參、枸杞子、黃芪加水煎煮提取、加入冰糖溶解，加入阿膠溶化，濃縮后加入前述藥材細粉混勻、烘干、粉碎、裝入膠囊，即得，參芪阿膠膠囊用于治療氣虛血虧，久病體弱。
現(xiàn)有參芪阿膠膠囊的藥物穩(wěn)定性較差，生產(chǎn)成本高，貯藏不方便?；谀z囊劑存在影響藥品質(zhì)量的缺點，我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對該產(chǎn)品工藝作必要的改進，制成新的藥物劑型，來保證產(chǎn)品的質(zhì)量，提高藥效，造福百姓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能更好地保證藥物的穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，利于貯藏，用于治療氣虛血虧疾病的新制劑，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是劑型改進后的新制劑，是用于治療氣虛血虧疾病的新制劑，它的制備方法是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為黨參48～52％、枸杞子28～31％、黃芪16～19％、阿膠2～4％、人參0.1～0.5％；(2)在(1)的藥物中，取人參粉碎成過40～200目篩的細粉，備用，最佳為過80～120目篩的細粉；(3)在(1)的藥物中，取黨參、枸杞子、黃芪加水煎煮提取1～5次，每次加藥材4～20倍量的水，煎煮提取各1～3小時；最佳工藝為加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水，第二、三次各加6倍量水，每次煎煮提取2小時；(4)將(3)中多次提取所得的提取液合并，濾過；(5)將(4)所得的濾液減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.25～1.35(60～90℃)的稠膏；(6)將上述(2)所得細粉，加入(5)所得的稠膏中，混合均勻后，加輔料適量，制粒，干燥，即得顆粒劑，采用常規(guī)工藝，它可進一步制成片劑、丸劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑。
具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進一步說明如下用于治療氣虛血虧疾病的新制劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為黨參48～52％、枸杞子28～31％、黃芪16～19％、阿膠2～4％、人參0.1～0.5％制成的顆粒劑、片劑、丸劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑。
實施例1黨參425g 枸杞子250g 黃芪150g 人參3.5g 阿膠25g以上五味藥材，人參、阿膠分別粉碎成細粉；黨參、枸杞子、黃芪加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成1.28～1.32(80℃)的稠膏，加入人參細粉、阿膠細粉及輔料適量，攪勻，制成顆粒，即得。
實施例2黨參425g 枸杞子250g 黃芪150g 人參3. 5g 阿膠25g以上五味藥材，人參、阿膠分別粉碎成細粉；黨參、枸杞子、黃芪加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成1.28～1.32(80℃)的稠膏，加入人參細粉、阿膠細粉及輔料適量，攪勻，制成顆粒，壓片，即得。
實施例3黨參425g 枸杞子250g 黃芪150g 人參3.5g 阿膠25g采用上述方法及常規(guī)工藝，它可進一步制成丸劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑。
權(quán)利要求
1.一種治療氣虛血虧疾病的新制劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為黨參48～52％、枸杞子28～31％、黃芪16～19％、阿膠2～4％、人參0.1～0.5％制成的顆粒劑、片劑、丸劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的新制劑，其特征在于其藥物組成成份的最佳重量百分比為黨參49.85％、枸杞子29.33％、黃芪17.60％、阿膠2.93％、人參0.29％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的新制劑，其特征是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為黨參48～52％、枸杞子28～31％、黃芪16～19％、阿膠2～4％、人參0.1～0.5％；(2)在(1)的藥物中，取人參粉碎成過40～200目篩的細粉，備用，最佳為過80～120目篩的細粉；(3)在(1)的藥物中，取黨參、枸杞子、黃芪加水煎煮提取1～5次，每次加藥材4～20倍量的水，煎煮提取各1～3小時；最佳工藝為加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水，第二、三次各加6倍量水，每次煎煮提取2小時；(4)將(3)中多次提取所得的提取液合并，濾過；(5)將(4)所得的濾液減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.25～1.35(60～90℃)的稠膏；(6)將上述(2)所得細粉，加入(5)所得的稠膏中，混合均勻后，加輔料適量，制粒，干燥，即得顆粒劑，采用常規(guī)工藝，它可進一步制成片劑、丸劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑。
全文摘要
一種治療氣虛血虧疾病的新制劑，它是組成成分及其重量百分比為黨參48～52％、枸杞子28～31％、黃芪16～19％、阿膠2～4％、人參0.1～0.5％制成的顆粒劑、片劑、丸劑、軟膠囊、口服液、糖漿劑。本發(fā)明所述新制劑主要功能主治為補氣，養(yǎng)血。用于氣虛血虧，久病體弱。
文檔編號A61K9/10GK1733140SQ20051003202
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月17日
發(fā)明者黃開啟, 曾衛(wèi)陽 申請人:師宇