專利名稱：一種用于治療黃褐斑、痤瘡的新制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療黃褐斑、痤瘡的新制劑，特別是其功能主治為活血行氣，祛斑消痤。用于氣滯血瘀所致的黃褐斑、痤瘡的治療；它是藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％制成的顆粒劑、丸劑、軟膠囊、口服液等新劑型。
背景技術(shù)：
本發(fā)明選擇的是一些常用的新劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。原劑型已有景天祛斑膠囊，已列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，它是主要藥物組成成份為紅景天、枸杞子、黃芪、當(dāng)歸、何首烏、紅花、珍珠、杜鵑花的中藥膠囊劑，它是將處方中珍珠粉碎，紅景天、何首烏、當(dāng)歸醇提，紅花、杜鵑花先提揮發(fā)油，藥渣與枸杞子、黃芪合并加水煎煮提取、藥液濃縮、干燥、粉碎、加揮發(fā)油、裝入膠囊，即得，景天祛斑膠囊用于治療黃褐斑、痤瘡。
現(xiàn)有景天祛斑膠囊的揮發(fā)油成份穩(wěn)定性較差，生產(chǎn)成本高，貯藏不方便?；谀z囊劑存在影響藥品質(zhì)量的缺點(diǎn)，我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對該產(chǎn)品工藝作必要的改進(jìn)，制成新的藥物劑型，來保證產(chǎn)品的質(zhì)量，提高藥效，造福百姓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能更好地保證藥物的穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，利于貯藏，用于治療黃褐斑、痤瘡的新制劑，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是劑型改進(jìn)后的新制劑，是用于治療黃褐斑、痤瘡的新制劑，它的制備方法是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％；
(2)在(1)的藥物中，取珍珠粉碎成過40～400目篩的細(xì)粉，備用，最佳為超微粉碎成過200～400目篩的細(xì)粉；(3)在(1)的藥物中，取紅景天、制何首烏、當(dāng)歸用30％～90％乙醇加熱回流提取1～5次，每次加3～10倍量回流提取各1～4小時(shí)；最佳工藝為加75％乙醇加熱回流提取3次，第一次加6倍量提取3小時(shí)，第二次加4倍量提取2小時(shí)，第三次加4倍量提取1小時(shí)；(4)將(3)中多次提取所得的提取液合并，濾過，濾液回收乙醇得溶液；(5)在(1)的藥物中，取紅花、杜鵑花用水蒸汽蒸餾法蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，或?qū)]發(fā)油用β-環(huán)糊精包合備用，水溶液另器收集；(6)將上述(5)所得藥渣與枸杞子、黃芪合并，加水煎煮提取1～5次，每次加5～15倍量水提取各1～4小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水煎煮提取3小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮提取2小時(shí)，第三次加6倍量水煎煮提取1小時(shí)；(7)將(6)中多次提取所得的提取液合并，濾過；(8)將(4)、(5)、(7)所得的水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(40～70℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏；(9)將上述(2)所得細(xì)粉，加入(8)所得的稠膏中，混勻，加輔料適量，制粒，干燥，加入(5)所得揮發(fā)油或揮發(fā)油包合物，即得顆粒劑；(10)將上述(2)所得細(xì)粉，加入(8)所得的稠膏中，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入(5)所得揮發(fā)油或揮發(fā)油包合物，混勻，采用常規(guī)工藝，它可進(jìn)一步制成丸劑、軟膠囊、口服液等新劑型。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種用于治療黃褐斑、痤瘡的新制劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％制成的顆粒劑、丸劑、軟膠囊、口服液等新劑型。
實(shí)施例1(1)取藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％；(2)以上八味，取珍珠粉碎成細(xì)粉，紅景天、何首烏、當(dāng)歸用75％乙醇加熱回流提取3次，第一次加6倍量回流提取3小時(shí)，第二次加4倍量回流提取2小時(shí)，第三次加4倍量回流提取1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇后得溶液，紅花、杜鵑花用水蒸汽蒸餾收集揮發(fā)油至盡后，取揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合備用，水溶液另器收集，藥渣與枸杞子、黃芪合并，加水煎煮提取三次，第一次加8倍量水煎煮提取3小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮提取2小時(shí)，第三次加6倍量水煎煮提取1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與上述溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏；加入上述珍珠粉及適量輔料，混勻，制粒，干燥，加入上述揮發(fā)油包合物，混勻，即得顆粒劑。
實(shí)施例2(1)取藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％；(2)以上八味，取珍珠粉碎成細(xì)粉，紅景天、何首烏、當(dāng)歸用75％乙醇加熱回流提取3次，第一次加6倍量回流提取3小時(shí)，第二次加4倍量回流提取2小時(shí)，第三次加4倍量回流提取1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇后得溶液，紅花、杜鵑花用水蒸汽蒸餾收集揮發(fā)油至盡后，揮發(fā)油備用，水溶液另器收集，藥渣與枸杞子、黃芪合并，加水煎煮提取三次，第一次加8倍量水煎煮提取3小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮提取2小時(shí)，第三次加6倍量水煎煮提取1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與上述溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏；加入上述珍珠粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，制粒，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻，密閉，分裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例3
(1)取藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％；(2)以上八味，取珍珠粉碎成細(xì)粉，紅景天、何首烏、當(dāng)歸用75％乙醇加熱回流提取3次，第一次加6倍量回流提取3小時(shí)，第二次加4倍量回流提取2小時(shí)，第三次加4倍量回流提取1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇后得溶液，紅花、杜鵑花用水蒸汽蒸餾收集揮發(fā)油至盡后，取揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合備用，水溶液另器收集，藥渣與枸杞子、黃芪合并，加水煎煮提取三次，第一次加8倍量水煎煮提取3小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮提取2小時(shí)，第三次加6倍量水煎煮提取1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與上述溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏；加入上述珍珠粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量及上述揮發(fā)油包合物，混勻制丸，干燥，即得丸劑。
采用常規(guī)工藝，它可進(jìn)一步制成軟膠囊、口服液等新劑型。
權(quán)利要求
1.一種用于治療黃褐斑、痤瘡的新制劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％制成的顆粒劑、丸劑、軟膠囊、口服液等新劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的新制劑，其特征在于其藥物組成成份的最佳重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各11.90％、枸杞子、黃芪、制何首烏各17.86％、紅花4.76％、珍珠5.96％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的新制劑，其特征是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％；(2)在(1)的藥物中，取珍珠粉碎成過40～400目篩的細(xì)粉，備用，最佳為超微粉碎成過200～400目篩的細(xì)粉；(3)在(1)的藥物中，取紅景天、制何首烏、當(dāng)歸用30％～90％乙醇加熱回流提取1～5次，每次加3～10倍量回流提取各1～4小時(shí)；最佳工藝為加75％乙醇加熱回流提取3次，第一次加6倍量提取3小時(shí)，第二次加4倍量提取2小時(shí)，第三次加4倍量提取1小時(shí)；(4)將(3)中多次提取所得的提取液合并，濾過，濾液回收乙醇得溶液；(5)在(1)的藥物中，取紅花、杜鵑花用水蒸汽蒸餾法蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，或?qū)]發(fā)油用β-環(huán)糊精包合備用，水溶液另器收集；(6)將上述(5)所得藥渣與枸杞子、黃芪合并，加水煎煮提取1～5次，每次加5～15倍量水提取各1～4小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水煎煮提取3小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮提取2小時(shí)，第三次加6倍量水煎煮提取1小時(shí)；(7)將(6)中多次提取所得的提取液合并，濾過；(8)將(4)、(5)、(7)所得的水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(40～70℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏；(9)將上述(2)所得細(xì)粉，加入(8)所得的稠膏中，混勻，加輔料適量，制粒，干燥，加入(5)所得揮發(fā)油或揮發(fā)油包合物，即得顆粒劑；(10)將上述(2)所得細(xì)粉，加入(8)所得的稠膏中，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入(5)所得揮發(fā)油或揮發(fā)油包合物，混勻，采用常規(guī)工藝，它可進(jìn)一步制成丸劑、軟膠囊、口服液等新劑型。
全文摘要
一種用于治療黃褐斑、痤瘡的新制劑，它是藥物組成成分及其重量百分比為紅景天、當(dāng)歸、杜鵑花各10～15％、枸杞子、黃芪、制何首烏各15～20％、紅花4～5％、珍珠5～7％制成的顆粒劑、丸劑、軟膠囊、口服液等新劑型。本發(fā)明所述新制劑的主要功能主治為活血行氣，祛斑消痤。用于氣滯血瘀所致的黃褐斑、痤瘡的治療。
文檔編號(hào)A61P17/10GK1733141SQ20051003202
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月17日
發(fā)明者黃開啟, 曾衛(wèi)陽 申請人:師宇