專利名稱：活血散瘀、定痛止血的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
中藥制劑中的顆?；蚺蒡v顆粒或微丸或微丸膠囊或丸作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品現(xiàn)有劑型為膠囊、片、含片、散，已列入國家中成藥標準匯編內科氣血津液分冊。經專利文獻檢索2005公開了一種中藥口腔粘貼片及其制備(公開號CN1650989)，2005公開了龍血竭軟膠囊及其制備方法(公開號CN1660258)，未見龍血竭顆?；蚺蒡v顆粒或微丸或微丸膠囊或丸的相關專利。
現(xiàn)有的活血散瘀、定痛止血的中藥制劑龍血竭片的工藝技術特點是取龍血竭，研成細粉，加入蔗糖、微晶纖維素，混勻，取檸檬酸溶于水中，加淀粉，制成6％淀粉漿，制成顆粒，干燥后加水果香精，悶置，壓片，即得。龍血竭片存在崩解時限長、顯效慢、生物利用度低等缺點。
現(xiàn)有的活血散瘀、定痛止血的中藥制劑龍血竭膠囊(腸溶)的工藝技術特點是取龍血竭，研成細粉，加入淀粉、羧甲基淀粉鈉、乳糖，混合均勻，用6％淀粉漿制成顆粒，裝入腸溶膠囊，即得。龍血竭膠囊存在崩解時限長、起效慢、生物利用度低等缺點。
現(xiàn)有的活血散瘀、定痛止血的中藥制劑龍血竭散的工藝技術特點是取龍血竭粉碎成細粉，加入淀粉、硬脂酸鎂，混勻，即得。龍血竭散存在易吸潮，攜帶、服用不便等缺點。
現(xiàn)有的活血散瘀、定痛止血的中藥制劑龍血竭含片的工藝技術特點是取龍血竭，研成細粉，加入蔗糖、微晶纖維素，混勻，取檸檬酸溶于水中，加淀粉，制成6％淀粉漿，制成顆粒，干燥后加水果香精，悶置，壓片，即得。龍血竭含片存在小孩老人服用不便等缺點。
本發(fā)明的龍血竭顆?；蚺蒡v顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸能夠彌補上述劑型的不足，給患者提供更多的選擇。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效以及可控性和穩(wěn)定性，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的。
一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑，它是主要成分為龍血竭的龍血竭顆粒或泡騰顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸。
其制備方法是(1)藥物主要成份為龍血竭；(2)取龍血竭，粉碎成細粉，加入適當的輔料，將其制成顆?；蚺蒡v顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸；(3)取龍血竭細粉，加入適量的輔料，混勻，制粒，干燥，整粒，包衣或不包衣，即得顆粒；
輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、蔗糖粉、β-環(huán)糊精、糊精、乳糖、糖精鈉、乙醇、水、聚維酮K30、微粉硅膠、阿斯帕坦、淀粉、硬脂酸鎂。
(4)取龍血竭細粉，加入適量的輔料，混勻，制粒，干燥，整粒，即得泡騰顆粒；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、蔗糖粉、糖精鈉、聚維酮、枸椽酸、酒石酸、富馬酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉、食用香精。
(5)取龍血竭細粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸；或將制得的微丸，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖。
(6)取龍血竭細粉，加入適量的輔料，制丸，包衣或不包衣，即得丸；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用水、飴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、預膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖漿、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、輕質氧化鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫氧化鋁、硼酸或氯化鈉、糊精、硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇。
具體實施方案本發(fā)明結合具體實施例進一步說明，可供參考，并不限制本發(fā)明的范圍一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑，它是主要成份為龍血竭的龍血竭顆?；蚺蒡v顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸。
本發(fā)明的中藥制劑具有活血散瘀、定痛止血、斂瘡生肌作用。用于跌打損傷、瘀血作痛、婦女氣血凝滯、外傷出血、膿瘡久不收口、復發(fā)性口腔潰瘍、慢性咽炎。
本發(fā)明的中藥制劑的制備方法是(1)龍血竭150g，粉碎成細粉，備用；(2)一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑顆粒是龍血竭顆粒，其制備方法是取(1)所得細粉，加入糖粉50g、糊精20g，混勻，過篩，混合，制粒，干燥，整粒，即得。
(3)一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑泡騰顆粒是龍血竭泡騰顆粒，其制備方法是取(1)所得細粉，加入碳酸氫鈉15g，枸櫞酸20g，混勻，再加入微晶纖維素30g，蔗糖50g，聚維酮1g，制粒，干燥，質檢，包裝，即得。
(4)一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑微丸是龍血竭微丸，其制備方法是取(1)所得細粉，與40g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，即得。
(5)一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑微丸膠囊是龍血竭微丸膠囊，其制備方法是取(1)所得細粉，與40g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，裝入膠囊，即得。
(6)一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑丸是龍血竭丸(蜜丸)，其制備方法是取(1)所得細粉，加入煉蜜適量，混勻，制丸，低溫干燥，即得。
(7)一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑丸是龍血竭丸(水丸)，其制備方法是取(1)所得細粉，加入水適量，混勻，制丸，低溫干燥，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點是攜帶，服用方便，藥效明確，質量穩(wěn)定，適用于不同服藥人群，有利于提高療效。
權利要求
1.一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑，其特征在于它是主要成份為龍血竭的龍血竭顆?；蚺蒡v顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸。
2.一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑的制備方法，它是龍血竭顆?；蚺蒡v顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸，其特征在于(1)藥物主要成份為龍血竭；(2)取龍血竭，粉碎成細粉，加入適當的輔料，將其制成顆?；蚺蒡v顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸；其顆粒的制備方法是取龍血竭細粉，加入適量的輔料，混勻，制粒，干燥，整粒，包衣或不包衣，即得；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、蔗糖粉、β-環(huán)糊精、糊精、乳糖、糖精鈉、乙醇、水、聚維酮K30、微粉硅膠、阿斯帕坦、淀粉、硬脂酸鎂；其泡騰顆粒的制備方法是取龍血竭細粉，加入適量的輔料，混勻，制粒，干燥，整粒，即得；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、蔗糖粉、糖精鈉、聚維酮、枸椽酸、酒石酸、富馬酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉、食用香精；其微丸或微丸膠囊的制備方法是取龍血竭細粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸；或將制得的微丸，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其丸劑的制備方法是取龍血竭細粉，加入適量的輔料，制丸，包衣或不包衣，即得；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料按任意比例混用水、飴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、預膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖漿、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、輕質氧化鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫氧化鋁、硼酸或氯化鈉、糊精、硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種活血散瘀、定痛止血的中藥制劑及其制備方法，它是主要成份為龍血竭的龍血竭顆?；蚺蒡v顆?；蛭⑼杌蛭⑼枘z囊或丸。本發(fā)明的制備方法是取龍血竭，粉碎成細粉，加入適當輔料后，將其制成顆?；蚺蒡v顆粒或微丸或微丸膠囊或丸。本發(fā)明的優(yōu)點是攜帶，服用方便，藥效明確，質量穩(wěn)定，適用于不同服藥人群，有利于提高療效。
文檔編號A61P7/00GK1814093SQ20051003246
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月30日 優(yōu)先權日2005年11月30日
發(fā)明者王衡新 申請人:王衡新