專利名稱：治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
中藥制劑中的滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑作為一種藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關法規(guī)，改變劑型或工藝作為新藥研究管理。本品現(xiàn)有劑型為片、膠囊、顆粒，已列入國家藥品標準。片、膠囊存在崩解時限長、起效慢、生物利用度低等缺點。顆粒存在服用不方便、口感差等缺點。本發(fā)明的劑型能夠彌補現(xiàn)有劑型的不足，給患者提供更多的選擇。經(jīng)專利檢索，現(xiàn)已公開有關花紅的專利較多，2004公開了(公開號CN1552371)花紅丸及制備方法，2005公開了(公開號CN1593533)花紅分散片及其制備方法，2005公開(公開號CN1660147)花紅軟膠囊及其制備方法，未見有花紅滴丸或腸溶滴丸或微丸或腸溶微丸或微丸膠囊或口腔崩解片或合劑專利。
現(xiàn)有花紅膠囊的工藝技術特點是取部分一點紅，粉碎成細粉，剩余一點紅與其余白花蛇舌草等六味，水提濾過，濾液濃縮，加乙醇，攪勻，靜置濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加入一點紅與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、生物利用度，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的。
一種治療婦科炎癥的中藥制劑，它是主要成份為一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、雞血藤的花紅滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑。
其制備方法是(1)藥物主要成份及其重量配比如下一點紅、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，雞血藤500～1500份；藥物主要成份優(yōu)選重量配比為一點紅、地桃花、桃金娘各1000～1500份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各500～1000份，雞血藤700～1200份；藥物主要成份最佳重量配比為一點紅、地桃花、桃金娘各1250份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750份，雞血藤1000份；(2)取以上七味藥材，加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量達50～70％，攪勻，靜置12～36小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.35(70～85℃)的清膏，干燥，粉碎成藥物細粉，備用；(3)將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(2)所得的藥物細粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包衣或包衣，即得滴丸。
(4)將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(2)所得的藥物細粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包腸溶衣，即得腸溶滴丸；其腸溶衣的包衣材料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號或III號、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素。
(5)取(2)所得的藥物細粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸；或?qū)⒅频玫奈⑼?，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖。
(6)取(2)所得的藥物細粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，制成直徑小于2.5mm的微丸，包腸溶衣，即得腸溶微丸；
輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其腸溶衣的包衣材料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號或III號、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素。
(7)取(2)所得的藥物細粉，加入適量輔料，混合均勻，干燥，壓制成口腔崩解片；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用甘露醇、蔗糖、乳糖、明膠、羥乙基纖維素、香料、葡萄糖、可壓性山梨醇、碳酸氫鈉、檸檬酸、糖精鈉、阿斯巴甜、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素、處理瓊脂。
(8)取(2)所得的藥物細粉，加適量蒸餾水，攪勻，加輔料適量，煮沸，加水至全量，攪勻，濾過，靜置，分裝，滅菌，制得合劑；或按單劑量灌裝制得口服液；輔料為下列物料中一種或多種組合或其他適宜的輔料，按任意比例混用蜂蜜、糖精鈉、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸鈉、羥苯酯類。
一種治療婦科炎癥的中藥制劑微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或合劑的制備方法也可以的是(1)藥物主要成份及其重量配比如下
一點紅、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，雞血藤500～1500份；藥物主要成份優(yōu)選重量配比為一點紅、地桃花、桃金娘各1000～1500份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各500～1000份，雞血藤700～1200份；藥物主要成份最佳重量配比為一點紅、地桃花、桃金娘各1250份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750份，雞血藤1000份；(2)取處方中一點紅重量配比的8～10％粉碎細粉，剩余一點紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量達50～70％，攪勻，靜置12～36小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.35(70～85℃)的清膏，加入上述一點紅細粉，混勻，干燥，粉碎得混合藥粉，備用；(3)取(2)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸；或?qū)⒅频玫奈⑼?，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖。
(4)取(2)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，制成直徑小于2.5mm的微丸，包腸溶衣，即得；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其腸溶衣的包衣材料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號或III號、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素。
(5)取(2)所得的混合藥粉，加適量蒸餾水，攪勻，加輔料適量，煮沸，加水至全量，攪勻，濾過，靜置，分裝，滅菌，制得合劑；或按單劑量灌裝制得口服液；輔料為下列物料中一種或多種組合或其他適宜的輔料，按任意比例混用蜂蜜、糖精鈉、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸鈉、羥苯酯類。
具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進一步說明，可供參考，并不限制本發(fā)明的范圍一種治療婦科炎癥的中藥制劑，它是主要成份為一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、雞血藤的花紅滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑。
本發(fā)明一種治療婦科炎癥的中藥制劑功能主治為清熱利濕、祛瘀止痛。用于帶下量多、色黃質(zhì)稠、下腹脹痛等癥。
一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑的制備方法是(1)藥物主要成份及重量用量如下一點紅、地桃花、桃金娘各1250g，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750g，雞血藤1000g；(2)取以上七味藥材，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量達65％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，干燥，粉碎成藥物細粉，備用；(3)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅滴丸，其制備方法是取聚乙二醇PEG6000500g、硬脂酸200g、Poloxamer188 100g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加熱至全部熔融后加入上述(2)所得的藥物細粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲液瓶中，密閉并保溫在80℃，在保溫條件由滴丸機滴入液體石蠟中，冷凝成丸，將成型的滴丸瀝盡并擦除液體石蠟，低溫干燥，即得。
(4)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅腸溶滴丸，其制備方法是取聚乙二醇PEG6000 500g、硬脂酸 200g、Poloxamer188 100g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加熱至全部熔融后加入上述(2)所得的藥物細粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲液瓶中，密閉并保溫在80℃，在保溫條件由滴丸機滴入液體石蠟中，冷凝成丸，將成型的滴丸瀝盡并擦除液體石蠟，低溫干燥，用丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
(5)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅微丸，其制備方法是取(2)所得的藥物細粉，與260g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，即得。
(6)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅微丸膠囊，其制備方法是取(2)所得的藥物細粉，與260g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，裝入膠囊，即得。
(7)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅腸溶微丸，其制備方法是取(2)所得的藥物細粉，與260g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，以用丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
(8)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅口腔崩解片，其制備方法是取(2)所得的藥物細粉，加入微晶纖維素200g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉50g、混合均勻，壓制，即得。
(9)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅合劑，其制備方法是取(2)所得的藥物細粉，加適量蒸餾水溶解，攪勻，加入蔗糖280g及苯甲酸鈉3g，煮沸，加水至1000ml，攪勻，濾過，靜置，灌裝，即得。
(10)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅口服液，其制備方法是取(2)所得的藥物細粉，加適量蒸餾水溶解，攪勻，加入蔗糖300g及苯甲酸鈉3g，煮沸，加水至1000ml，攪勻，濾過，靜置，單劑量灌裝，即得。
(11)一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅微丸或腸溶微丸或微丸膠囊或合劑，其制備方法是①藥物主要成份及重量用量如下
一點紅、地桃花、桃金娘各1250g，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750g，雞血藤1000g；②取一點紅128g，粉碎成細粉，剩余一點紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量達65％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，加入上述一點紅細粉，混勻，干燥，粉碎，得混合細粉，備用；③一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅微丸，其制備方法是?、谒玫幕旌霞毞?，與320g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，即得。
④一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅微丸膠囊，其制備方法是取②所得的混合細粉，與320g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，裝入膠囊，即得。
⑤一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅腸溶微丸，其制備方法是取②所得的混合細粉，與320g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，以用丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
⑥一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅合劑，其制備方法是取②所得的混合細粉，加適量蒸餾水溶解，攪勻，加入蔗糖320g及苯甲酸鈉3g，煮沸，加水至1000ml，攪勻，濾過，靜置，灌裝，即得。
⑦一種治療婦科炎癥的中藥制劑花紅口服液，其制備方法是?、谒玫幕旌霞毞郏舆m量蒸餾水溶解，攪勻，加入蔗糖350g及苯甲酸鈉3g，煮沸，加水至1000ml，攪勻，濾過，靜置，單劑量灌裝，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點是服用、攜帶方便，生物利用度高，穩(wěn)定性好，適用于不同服藥人群，有利于提高藥效。
權利要求
1.一種治療婦科炎癥的中藥制劑，其特征在于它是主要成份為一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、雞血藤的花紅滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑。
2.一種治療婦科炎癥的中藥制劑的制備方法，它是花紅滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑的制備方法，其特征在于(1)藥物主要成份及其重量配比如下一點紅、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，雞血藤500～1500份；(2)取以上七味藥材，加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量達50～70％，攪勻，靜置12～36小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.35(70～85℃)的清膏，干燥，粉碎成藥物細粉，備用；(3)取(2)所得的藥物細粉，加入適量輔料，制成滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑；其滴丸的制備方法是將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(2)所得的藥物細粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包衣或不包衣，即得；其腸溶滴丸的制備方法是將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(2)所得的藥物細粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包腸溶衣，即得腸溶滴丸；其腸溶衣的包衣材料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號或III號、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素；其微丸或微丸膠囊的制備方法是取(2)所得的藥物細粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸；或?qū)⒅频玫奈⑼?，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙$烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其腸溶微丸的制備方法是取(2)所得的藥物細粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，制成直徑小于2.5mm的微丸，包腸溶衣，即得；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其腸溶衣的包衣材料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號或III號、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素；其口腔崩解片的制備方法是取(2)所得的藥物細粉，加入適量輔料，混合均勻，干燥，壓制成口腔崩解片；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用甘露醇、蔗糖、乳糖、明膠、羥乙基纖維素、香料、葡萄糖、可壓性山梨醇、碳酸氫鈉、檸檬酸、糖精鈉、阿斯巴甜、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素、處理瓊脂；其合劑的制備方法是取(2)所得的藥物細粉，加適量蒸餾水，攪勻，加輔料適量，煮沸，加水至全量，攪勻，濾過，靜置，分裝，滅菌，制得合劑；或按單劑量灌裝制得口服液；輔料為下列物料中一種或多種組合或其他適宜的輔料，按任意比例混用蜂蜜、糖精鈉、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸鈉、羥苯酯類。
3.根據(jù)權利要求2所述的一種治療婦科炎癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于通過加入適當?shù)妮o料，可以制成其他任何可藥用的劑型，包括片(素片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶片、泡騰片、緩控釋片、分散片、速釋片、含片)、丸、膏、散、膠囊、緩、控釋膠囊、腸溶膠囊、顆粒、泡騰顆粒、注射劑等。
4.根據(jù)權利要求2所述的一種治療婦科炎癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于花紅微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或合劑的制備方法也可以是(1)藥物主要成份及其重量配比如下一點紅、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，雞血藤500～1500份；(2)取處方中一點紅重量配比的5～15％粉碎成細粉，剩余一點紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量達50～70％，攪勻，靜置12～36小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.35(70～85℃)的清膏，加入上述一點紅細粉，混勻，干燥，粉碎得混合藥粉，備用；(3)取(2)所得的混合藥粉，加入適量輔料，制成微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或合劑；其微丸或微丸膠囊的制備方法是取(2)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸；或?qū)⒅频玫奈⑼?，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其腸溶微丸的制備方法是取(2)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，制成直徑小于2.5mm的微丸，包腸溶衣，即得；輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其腸溶衣的包衣材料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號或III號、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素；其合劑的制備方法是取(2)所得的混合藥粉，加適量蒸餾水，攪勻，加輔料適量，煮沸，加水至全量，攪勻，濾過，靜置，分裝，滅菌，制得合劑；或按單劑量灌裝制得口服液；輔料為下列物料中一種或多種組合或其他適宜的輔料，按任意比例混用蜂蜜、糖精鈉、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸鈉、羥苯酯類。
5.根據(jù)權利要求2所述的一種治療婦科炎癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于其主要成份的優(yōu)選重量配比為一點紅、地桃花、桃金娘各1000～1500份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各500～1000份，雞血藤700～1200份。
6.根據(jù)權利要求2所述的一種治療婦科炎癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于其主要成份的最佳重量配比為一點紅、地桃花、桃金娘各1250份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750份，雞血藤1000份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法，它是主要成分為一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、雞血藤的花紅滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑。本發(fā)明的制備方法是取一點紅水提或部分粉碎部分水提，其余白花蛇舌草等六味一起水提，取上述所得藥物配合使用，加入適量輔料，制成滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊或腸溶微丸或口腔崩解片或合劑。本發(fā)明的優(yōu)點是服用、攜帶方便，生物利用度高，穩(wěn)定性好，適用于不同服藥人群，有利于提高藥效。
文檔編號A61K9/20GK1814008SQ200510032468
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月30日 優(yōu)先權日2005年11月30日
發(fā)明者王衡新 申請人:王衡新