專利名稱：治療腎病的中藥制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法，尤其涉及一種治療腎病的中藥制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法。
背景技術(shù)：
中藥制劑中的滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊作為一種藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。腎炎四味現(xiàn)有劑型為片，經(jīng)腎炎四味相關(guān)專利檢索，楊孟君于2001年申請(qǐng)了納米腎炎四味制劑藥物及其制備方法(公開號(hào)CN1362088)，未見(jiàn)有腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊專利和文獻(xiàn)。
現(xiàn)有的腎炎四味片已列入部頒中藥成方制劑(第十二冊(cè))，其工藝技術(shù)特點(diǎn)是取細(xì)梗胡枝子、石葦、黃芪分別加水煎煮，濾過(guò)，濾液濃縮，加乙醇靜置，取上清液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將黃芩粉碎成粗粉，加水浸后濾過(guò)，合并濾液，濾液中加入明礬水溶液，濾過(guò)，沉淀物用水洗至中性，干燥，粉碎，合并上述細(xì)粉，加輔料適量，壓片，包糖衣，即得。
現(xiàn)有的腎炎四味片存在崩解時(shí)限長(zhǎng)，顯效慢，生物利用度低等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療腎病的中藥制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、生物利用度，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
一種治療腎病的中藥制劑，它是主要成份為細(xì)梗胡枝子、黃芩、石葦、黃芪的腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊。
其制備方法是(1)藥物主要成份及其重量配比如下細(xì)梗胡枝子1000～3000份，黃芩450～500份，石葦300～800份，黃芪300～800份；藥物主要成份優(yōu)選重量配比是細(xì)梗胡枝子1500～2500份，黃芩350～400份，石葦400～600份，黃芪400～600份；藥物主要成份最佳重量配比是細(xì)梗胡枝子2083份，黃芩375份，石葦500份，黃芪500份；(2)取細(xì)梗胡枝子、石葦、黃芪三味分別加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60～80％，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(3)取黃芩粉碎成粗粉，加水于70～90℃溫浸2～4次，每次1～3小時(shí)，趁熱濾過(guò)，合并濾液，濾液中加入10～20％明礬水溶液，加入量為藥液總體積的2～10％，攪拌，靜置，濾過(guò)，沉淀物用水洗至中性，于70～80℃干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(4)合并(2)和(3)所得的細(xì)粉，混勻，得混合藥粉，備用；(5)將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(4)所得的混合藥粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲(chǔ)液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機(jī)滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包糖衣或薄膜衣或不包衣，即得滴丸；(6)將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(4)所得的混合藥粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲(chǔ)液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機(jī)滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包腸溶衣，即得腸溶滴丸；其腸溶衣的包衣材料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號(hào)或III號(hào)、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素；(7)取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，制成直徑小于2.5mm的丸，包衣或不包衣，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；(8)取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，制丸，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成丸；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用飴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖漿、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、輕質(zhì)氧化鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫氧化鋁、硼酸或氯化鈉、糊精、硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇；(9)取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，制丸，包腸溶衣，制成腸溶丸；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用飴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖漿、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、輕質(zhì)氧化鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫氧化鋁、硼酸或氯化鈉、糊精、硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇；其腸溶衣的包衣材料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號(hào)或III號(hào)、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素；(10)取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，壓制或滴制成軟膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烴酯類、甘油、異丙醇、吐溫。
一種治療腎病的中藥制劑的質(zhì)量控制方法，它是腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊的質(zhì)量控制方法含量測(cè)定，黃芩中黃芩苷的含量測(cè)定，照高效液相色譜法測(cè)定，色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(40～50∶45～55∶0.1～0.5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270～290nm，理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000；對(duì)照品溶液的制備，精密稱取黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含30～80ug的溶液，即得；供試品溶液的制備，取本品或本品內(nèi)容物精密稱定，研細(xì)，取約2～8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加60～80％的乙醇100ml，稱定重量，超聲處理20～40分鐘，放冷，稱定重量，加60～80％乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得；測(cè)定法，分別精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5～10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明，僅供參考，并不限制本發(fā)明的范圍一種治療腎病的中藥制劑，它是主要成份為細(xì)梗胡枝子、黃芩、石葦、黃芪的腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊。
一種治療腎病的中藥制劑其功能主治為活血化瘀、清熱解毒、補(bǔ)腎益氣。用于慢性腎炎。
一種治療腎病的中藥制劑腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊的制備方法是(1)藥物主要成份及重量用量如下細(xì)梗胡枝子2083g，黃芩375g，北京石葦500g，黃芪500g；(2)取細(xì)梗胡枝子、石葦、黃芪三味分別加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為70％，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
(3)取黃芩粉碎成粗粉，加水于80℃溫浸3次，每次2小時(shí)，趁熱濾過(guò)，合并濾液，濾液中加入15％明礬水溶液，加入量為藥液總體積的5％，攪拌，靜置，濾過(guò)，沉淀物用水洗至中性，于75℃干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(4)合并(2)和(3)所得細(xì)粉，混勻，得混合藥粉，備用；(5)一種治療腎病的中藥制劑滴丸是腎炎四味滴丸，其制備方法是取(4)所得的混合藥粉、聚乙二醇PEG6000 300g、硬脂酸 60g、Poloxamer188 30g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加熱至全部熔融后加入上述混合藥物，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲(chǔ)液瓶中，密閉并保溫在80℃，在保溫條件由滴入液體石蠟中，冷凝成丸，將成型的滴丸瀝盡并擦除液體石蠟，低溫干燥，即得。
(6)一種治療腎病的中藥制劑滴丸是腎炎四味腸溶滴丸，其制備方法是取(4)所得的混合藥粉，聚乙二醇PEG6000 300g、硬脂酸60g、Poloxamer188 30g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加熱至全部熔融后加入上述混合藥物，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲(chǔ)液瓶中，密閉并保溫在80℃，在保溫條件由滴入液體石蠟中，冷凝成丸，將成型的滴丸瀝盡并擦除液體石蠟，低溫干燥，用丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
(7)一種治療腎病的中藥制劑微丸膠囊是腎炎四味微丸膠囊，其制備方法是取(4)所得的混合藥粉，與150g微晶纖維素混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的丸，裝入膠囊，即得。
(8)一種治療腎病的中藥制劑丸是腎炎四味丸，其制備方法是取(4)所得的混合藥粉，加入煉蜜適量，混勻，制丸，低溫干燥，即得。
(9)一種治療腎病的中藥制劑腸溶丸是腎炎四味腸溶丸，其制備方法是取(4)所得的混合藥粉，加入煉蜜適量，混勻，制丸，低溫干燥，用丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
(10)一種治療腎病的中藥制劑軟膠囊是腎炎四味軟膠囊，其制備方法是取(4)所得的混合藥粉，用水溶解后，加入輔料為PEG400、植物油、芳香烴酯類、甘油、異丙醇、吐溫中一種或多種不同比例的組合，壓制或滴制，即得。
一種治療腎病的中藥制劑的質(zhì)量控制方法，它是腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊的質(zhì)量控制方法含量測(cè)定，黃芩中黃芩苷的含量測(cè)定，照高效液相色譜法測(cè)定，色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(45∶53∶0.2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm，理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000；對(duì)照品溶液的制備，精密稱取黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含60ug的溶液，即得；供試品溶液的制備，取本品或本品內(nèi)容物精密稱定，研細(xì)，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加70％的乙醇100ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，稱定重量，加70％乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得；測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是服用、攜帶方便，生物利用度高，適用于不同服藥人群，有利于提高藥效，為臨床提供了一種新的選擇。
權(quán)利要求
1.一種治療腎病的中藥制劑，其特征在于它是主要成份為細(xì)梗胡枝子、黃芩、石葦、黃芪的腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊。
2.一種治療腎病的中藥制劑的制備方法，它是腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊的制備方法，其特征在于(1)藥物主要成份及其重量配比如下細(xì)梗胡枝子1000～3000份，黃芩450～500份，石葦300～800份，黃芪300～800份；(2)取細(xì)梗胡枝子、石葦、黃芪三味分別加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60～80％，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(3)取黃芩粉碎成粗粉，加水于70～90℃溫浸2～4次，每次1～3小時(shí)，趁熱濾過(guò)，合并濾液，濾液中加入10～20％明礬水溶液，加入量為藥液總體積的2～10％，攪拌，靜置，濾過(guò)，沉淀物用水洗至中性，于70～80℃干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(4)合并(2)和(3)所得的細(xì)粉，混勻，得混合藥粉，加入適當(dāng)?shù)妮o料，制成滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊；其滴丸的制備方法是將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(4)所得的混合藥粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲(chǔ)液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機(jī)滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包糖衣或薄膜衣或不包衣，即得滴丸；其腸溶滴丸的制備方法是將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它適宜的輔料的一種或多種，按任意比例混用，加熱至全部熔融后加入(4)所得的混合藥粉，攪拌均勻后迅速轉(zhuǎn)移至儲(chǔ)液瓶中，密閉并保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機(jī)滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡并除去冷卻劑，干燥，包腸溶衣，即得腸溶滴丸；其腸溶衣的包衣材料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號(hào)或III號(hào)、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素；其微丸膠囊的制備方法是取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，制成直徑小于2.5mm的丸，包衣或不包衣，裝入膠囊，即得微丸膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖；其丸的制備方法是取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，制丸，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成丸；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用飴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖漿、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、輕質(zhì)氧化鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫氧化鋁、硼酸或氯化鈉、糊精、硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇；其腸溶丸的制備方法是取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，制丸，包腸溶衣，制成腸溶丸；輔料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用飴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖漿、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、輕質(zhì)氧化鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫氧化鋁、硼酸或氯化鈉、糊精、硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇；其腸溶衣的包衣材料為下列物料中一種或多種的組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用丙烯酸樹脂II號(hào)或III號(hào)、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、蟲膠、玉米朊、聚乙烯鄰苯二醋酸酯(PVAP)、羥丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纖維素；其軟膠囊的制備方法是取(4)所得的混合藥粉，加入適量的輔料，混合均勻，壓制或滴制成軟膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烴酯類、甘油、異丙醇、吐溫。
3.一種治療腎病的中藥制劑的質(zhì)量控制方法，它是腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊的質(zhì)量控制方法，其特征在于含量測(cè)定，黃芩中黃芩苷的含量測(cè)定，照高效液相色譜法測(cè)定，色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(40～50∶45～55∶0.1～0.5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270～290nm，理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000；對(duì)照品溶液的制備，精密稱取黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含30～80ug的溶液，即得；供試品溶液的制備，取本品或本品內(nèi)容物精密稱定，研細(xì)，取約2～8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加60～80％的乙醇100ml，稱定重量，超聲處理20～40分鐘，放冷，稱定重量，加60～80％乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得；測(cè)定法，分別精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5～10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療腎病的中藥制劑的制備方法，其特征在于其主要成份的優(yōu)選重量配比為細(xì)梗胡枝子1500～2500份，黃芩350～400份，石葦400～600份，黃芪400～600份。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療腎病的中藥制劑的制備方法，其特征在于其主要成份的最佳重量配比為細(xì)梗胡枝子2083份，黃芩375份，石葦500份，黃芪500份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腎病的中藥制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法，它是主要成份為細(xì)梗胡枝子、黃芩、石葦、黃芪的腎炎四味滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊。本發(fā)明的制備方法是細(xì)梗胡枝子、石葦、黃芪三味分別加水煎煮，煎液濾過(guò)，濃縮，加乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，干燥，粉碎；將黃芩粉碎成粗粉，加水溫浸，趁熱濾過(guò)，合并濾液，濾液中加入明礬水溶液，攪拌，靜置，濾過(guò)，沉淀物用水洗，干燥，粉碎，合并上述細(xì)粉，加入適量輔料，制成滴丸或腸溶滴丸或微丸膠囊或丸或腸溶丸或軟膠囊。其質(zhì)量控制方法是含量測(cè)定方法。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是服用、攜帶方便，生物利用度高，適用于不同服藥人群，有利于提高藥效，為臨床提供了一種新的選擇。
文檔編號(hào)A61P13/12GK1813896SQ200510032470
公開日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月30日
發(fā)明者王衡新 申請(qǐng)人:王衡新