專利名稱：一種超微粉滴丸制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥滴丸制劑及其制備方法，該制劑由丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片組成。
背景技術(shù)：
冠心靜膠囊(WS-10594-(ZD-0594)-2002)已應(yīng)用于臨床，為中藥復(fù)方制劑，由丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片制成，具有活血化瘀，益氣通脈等功效，臨床上用于氣虛血瘀引起的胸痹，胸痛，氣短心悸及冠心病見上述癥狀者。
冠心靜膠囊崩解時(shí)間長，又由于膠囊內(nèi)含原藥材粉末，吸收差，生物利用度低，影響了冠心靜膠囊療效。
本發(fā)明就是通過應(yīng)用超微粉碎技術(shù)和滴丸制劑工藝技術(shù)制成冠心靜滴丸，從而克服冠心靜膠囊的以上缺陷，使其治療作用得以充分發(fā)揮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以冠心靜膠囊的藥物組方為依據(jù)的新的冠心靜滴丸制劑，該制劑由丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片組成。
本發(fā)明提供了一種由丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片制成的冠心靜滴丸制劑的制備方法。
本發(fā)明冠心靜滴丸處方中含有中藥丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片。每制成1000粒滴丸所用的藥材配比為丹參2-40g赤芍1-20g川芎1-20g紅花1-20g玉竹1-20g三七0.4-8g人參0.2-4g蘇合香 0.08-1.6g
冰片0.02-0.4g優(yōu)選為丹參8-25g赤芍4-12.5g川芎4-12.5g紅花4-12.5g玉竹4-12.5g三七1.7-5g人參0.8-2.5g蘇合香 0.3-1g冰片0.08-0.25g以上配方，其中川芎、三七、人參經(jīng)過超微粉碎后作為活性成分入藥，丹參、赤芍、紅花、玉竹以水混合提取后的提取物超微粉碎后作為活性成分入藥，蘇合香、冰片作為活性成分直接入藥。
本發(fā)明提供的冠心靜滴丸的制備方法為取1重量份活性成分加入1-10重量份熔融的基質(zhì)中，充分混勻，滴制法在冷卻劑中冷凝成丸，除冷卻劑，干燥，即得。
本發(fā)明中的基質(zhì)為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、泊洛沙姆等。
下面經(jīng)過檢測說明本發(fā)明的有益效果一、檢測指標(biāo)及方法崩解時(shí)限崩解(溶散)時(shí)限檢查法(中國藥典2000年版一部附錄XIIA)檢查二、市售冠心靜膠囊崩解(溶散)時(shí)間檢測結(jié)果22分鐘三、制備例1樣品崩解(溶散)時(shí)間檢測結(jié)果 6分鐘四、制備例2樣品崩解(溶散)時(shí)間檢測結(jié)果 6分鐘五、制備例3樣品崩解(溶散)時(shí)間檢測結(jié)果 7分鐘具體實(shí)施方式
制備例1將6.25g川芎、2.5g三七、1.25g人參超微粉碎；取12.5g丹參、6.25g赤芍、6.25g紅花、6.25g玉竹，加15倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾液濃縮至稠膏，減壓干燥后，超微粉碎。取45g聚乙二醇6000，置水浴中加熱熔融后，加入丹參、赤芍、紅花、玉竹混合提取物超微細(xì)粉，攪拌均勻后，加入川芎、三七、人參超微細(xì)粉，攪拌均勻后加入0.5g蘇合香、0.125g冰片，攪拌均勻轉(zhuǎn)移至貯液瓶，密閉并于80℃保溫，以甲基硅油為冷卻劑，制成滴丸1000粒，即得。
制備例2將6.25g川芎、2.5g三七、1.25g人參超微粉碎；取12.5g丹參、6.25g赤芍、6.25g紅花、6.25g玉竹，加15倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾液濃縮至稠膏，減壓干燥后，超微粉碎。取40g聚乙二醇4000，置水浴中加熱熔融后，加入0.5g蘇合香、0.125g冰片，攪拌均勻后，加入丹參、赤芍、紅花、玉竹混合提取物超微細(xì)粉，攪拌均勻后加入川芎、三七、人參超微細(xì)粉，攪拌均勻，轉(zhuǎn)移至貯液瓶，密閉并于75℃保溫，以液體石蠟為冷卻劑，制成滴丸1000粒，即得。
制備例3將8.33g川芎、3.33g三七、1.67g人參超微粉碎；取16.67g丹參、8.33g赤芍、8.33g紅花、8.33g玉竹，加12倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾液濃縮至稠膏，減壓干燥后，超微粉碎。取50g聚乙二醇4000及5g聚乙二醇400，置水浴中加熱熔融后，加入0.67g蘇合香、0.17g冰片，攪拌均勻后，加入丹參、赤芍、紅花、玉竹混合提取物超微細(xì)粉，攪拌均勻后加入川芎、三七、人參超微細(xì)粉，攪拌均勻，轉(zhuǎn)移至貯液瓶，密閉并于85℃保溫，以液體石蠟為冷卻劑，制成滴丸1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療心血管疾病的滴丸制劑，其特征在于該制劑以丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片為原料制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的滴丸制劑，其特征在于，每1000粒滴丸由以下配比的原料制成丹參2-40g赤芍1-20g川芎1-20g紅花1-20g玉竹1-20g三七0.4-8g人參0.2-4g蘇合香 0.08-1.6g冰片0.02-0.4g
3.根據(jù)權(quán)利要求2的滴丸制劑，其特征在于，每1000粒滴丸由以下配比的原料制成丹參8-25g赤芍4-12.5g川芎4-12.5g紅花4-12.5g玉竹4-12.5g三七1.7-5g人參0.8-2.5g蘇合香 0.3-1g冰片0.08-0.25g
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3的滴丸制劑，其特征在于，處方中各藥材以下列形式作為活性成分入藥川芎、三七、人參經(jīng)過超微粉碎；丹參、赤芍、紅花、玉竹混合水提取后的提取物經(jīng)過超微粉碎；蘇合香、冰片直接入藥。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3的滴丸制劑，將權(quán)利要求4中的活性效成分，加入熔融的基質(zhì)，混勻，滴制法在冷卻劑中冷凝成丸，除冷卻劑，干燥，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的滴丸制劑，所述的基質(zhì)為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、泊洛沙姆等。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種由以丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片為原料制成的滴丸制劑的制備方法。其特征在于處方中各藥材以下列形式作為活性成分入藥川芎、三七、人參經(jīng)過超微粉碎；丹參、赤芍、紅花、玉竹混合水提取后的提取物經(jīng)過超微粉碎；蘇合香、冰片直接入藥。該制備方法可以明顯縮短崩解時(shí)限、提高生物利用度從而充分發(fā)揮其治療作用。
文檔編號A61K31/045GK1840080SQ20051003396
公開日2006年10月4日 申請日期2005年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月30日
發(fā)明者滕厚雷 申請人:海口綠科南藥研究開發(fā)有限公司