專利名稱：結締組織包裹支架、結締組織包裹支架組件及制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種輸入到人體上的醫(yī)療器械及該器械的制造方法，具體地說，是一種結締組織包裹支架、結締組織包裹支架組件及其制造方法。
背景技術：
眾所周知，心血管疾病越來越多地威脅到人類的健康甚至生命。越來越多的人關注著心血管疾病的治療，其中，血管支架的廣泛應用被認為是心血管疾病治療方法的重要進展。在醫(yī)療過程中，將血管支架通過植入術放入人體血管內，治療和預防血管阻塞、血管狹窄及動脈瘤等血管性疾病。
血管狹窄和阻塞主要是由于血管粥樣硬化及血栓的形成所導致的。血管再狹窄是支架植入術后的常見并發(fā)癥，它是局部血管損傷后的一種修復反應，其形成機理主要為動脈內皮及平滑肌細胞損傷后等多種生物因素作用下引起的平滑肌細胞遷移和增生的結果。而動脈瘤也是一種常見的血管性疾病，它的破裂常常導致人的死亡。
授權公告號為CN 2195343Y的中國專利公開了一種血管支架組件，由一不銹鋼制成的管狀支架和置于管內的球囊構成，通過球囊充氣擴張不銹鋼支架的方法來治療血管狹窄梗塞性疾病。但是，金屬支架屬于血管內的異物，放置于血管內能產生炎癥反應，而這種炎癥反應能導致平滑肌細胞的增生，從而導致血管再狹窄的發(fā)生。
中國公開號為CN 1533813A的專利申請公開了一種新的具有藥物涂層支架的血管支架組件，它通過在普通金屬支架的表面涂覆有治療效果的藥物來降低血管內的炎癥反應。雖然這種具有藥物涂層的支架在短期內降低了血管的再狹窄發(fā)生率，但實驗證明，它具有晚期支架內血栓發(fā)生的情況。
因此，制造一種新的既能治療動脈瘤又能治療血管狹窄性疾病的具有低致血栓性和低再狹窄發(fā)生率的血管支架及血管支架組件實為必要。
發(fā)明內容
本發(fā)明的主要目的是提供一種新的既能治療動脈瘤又能治療血管狹窄性疾病的具有低致血栓性和低再狹窄發(fā)生率的結締組織包裹支架；本發(fā)明的另一目的是提供一種新的既能治療動脈瘤又能治療血管狹窄性疾病的具有低致血栓性和低再狹窄發(fā)生率的結締組織包裹支架組件；本發(fā)明的還一目的是提供一種新的既能治療動脈瘤又能治療血管狹窄性疾病的具有低致血栓性和低再狹窄發(fā)生率的結締組織包裹支架組件的制造方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的結締組織包裹支架是在至少徑向可伸縮的管狀金屬支架外表包裹有一層人體結締組織。
所提供的結締組織包裹支架組件包括至少徑向可伸縮的管狀金屬支架及預置在該支架內的球囊，球囊內有管道，球囊的一端設有一帶開口的連接部，該連接部可與輸送道及氣道連接或者斷開，金屬支架外有一層人體結締組織。
本發(fā)明提供的結締組織包裹支架組件的制造方法包括如下步驟，先提供一個金屬支架，向金屬支架內預置球囊構成結締組織包裹支架組件，將結締組織包裹支架組件植入皮下至金屬支架為結締組織包裹；取出被結締組織所包裹的結締組織包裹支架組件。
使用時，先將結締組織包裹支架組件植入皮下，使金屬支架為結締組織所包裹，然后將該由結締組織所包裹的結締組織包裹支架組件與輸送系統(tǒng)相連接，將結締組織包裹支架組件通過該輸送系統(tǒng)置入血管中有病變的部位，并對結締組織包裹支架組件內的球囊進行充氣，使金屬支架直徑擴張并固定在該病變的部位。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下的有益功效1.支架表面包裹有患者自己的結締組織，當金屬支架固定在血管內有病變的部位時，血管將把該支架當成自己的組織，從而減少炎癥反應，有效防止了血管再狹窄的發(fā)生；2.由于金屬支架被結締組織所包裹，降低了支架內血栓的形成；3.結締組織在一定條件下可以增生，利用這種方法可以用來填充動脈瘤瘤腔，從而達到治療動脈瘤的效果。
圖1是本實施例結締組織包裹支架組件的結構圖。
以下結合實施例及其附圖進一步說明。
具體實施例方式
參見圖1，該結締組織包裹支架組件1包括一個球囊12，該球囊12可沿徑向擴張，在使用前，它處于收縮狀態(tài)。球囊12中段外嵌套一層管狀的金屬支架11，該金屬支架11通常為網(wǎng)狀并在徑向力作用下可沿徑向擴張，在使用前，它也處于收縮狀態(tài)。在金屬支架11的表面包裹有一層人體結締組織(未圖示)。球囊12內有輸送管道16，用于向血管內注射藥物。球囊12一端設有一連接部14，該連接部14可以與一輸送系統(tǒng)(未圖示)相連接，該輸送系統(tǒng)包括輸送道和氣道，分別用來與球囊12的輸送管道16及氣道口15相對接。結締組織包裹支架組件1還包括一個密封件13，在結締組織包裹支架組件1未與輸送系統(tǒng)連接前，用來密封球囊的輸送管道16及氣道口15。
該結締組織包裹支架組件1的制造方法如下1、先將金屬支架11與球囊12、密封件13組合成支架組件；2、將該支架組件植入患者的皮下組織內，直到至少金屬支架11被結締組織所包裹，并保證金屬支架11上的結締組織經球囊擴張后不論在金屬支架11外還是在金屬支架11內均是完整的，即金屬支架完全為結締組織包裹，至此制造完成。
本發(fā)明提供的結締組織包裹支架組件1的使用方法如下，取出被結締組織所包裹的支架組件，去掉密封件13，將輸送系統(tǒng)與結締組織包裹支架組件1連接部14相連通，并送至患者血管內有病變的部位，同時通過球囊12的輸送管道16對血管內注射藥物；1、對結締組織包裹支架組件1的球囊12進行充氣，使球囊12擴張，被結締組織所包裹的金屬支架11也隨之擴張；2、當被結締組織所包裹的金屬支架11完全張開后，取出球囊12，金屬支架11依靠自身結構的特性固定在該病變處。
顯然，基于本發(fā)明構思的結締組織包裹支架組件1，由于球囊12表面的金屬支架11被患者自己的結締組織所包裹，因此，當結締組織包裹支架組件1被輸送系統(tǒng)送至血管內病變部位時，血管將把該包裹了帶有自體結締組織的金屬支架11當成自己的組織，從而減少了炎癥反應，有效防止了結締組織包裹支架再狹窄的發(fā)生；同時，由于金屬支架11被結締組織所包裹，也降低了支架內血栓的形成。
上述實施方式僅是本發(fā)明的一種優(yōu)選。根據(jù)本發(fā)明的內容，還可以得到諸多雷同于本發(fā)明的技術方案。例如，我們還可用該結締組織包裹支架來治療動脈瘤疾病將結締組織包裹支架組件1放入血管中，使結締組織內的炎癥細胞促進內膜的增生，產生新的外基質，達到填充并治療動脈瘤的作用。這種結締組織經基因工程改造后，可以治療不同原因引起的動脈瘤或者夾層動脈瘤，例如導入Fibrin基因后來治療馬凡氏綜合癥。
權利要求
1.結締組織包裹支架，包括至少徑向可伸縮的管狀支架，其特征在于該支架的表面包裹有一層人體結締組織。
2.結締組織包裹支架組件，包括至少徑向可伸縮的管狀支架及預置在該支架內的球囊，球囊內設有管道；其特征在于球囊的一端設有一帶開口的連接部；支架的表面包裹有一層人體結締組織。
3.根據(jù)權利要求2所述的結締組織包裹支架組件，其特征在于還包括一個密封件，用以開啟或密封所述連接部的開口。
4.根據(jù)權利要求3所述的結締組織包裹支架組件，其特征在于所述連接部包括一個球囊氣道口。
5.根據(jù)權利要求2所述結締組織包裹支架組件的制造方法，其特征在于該制造方法包括以下步驟提供一個支架，向支架內預置球囊構成支架組件；將支架組件植入皮下至支架被結締組織包裹。
6.根據(jù)權利要求5所述的結締組織包裹支架組件的制造方法，其特征在于在支架組件植入皮下前用密封件密封球囊連接部的開口。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種結締組織包裹支架、結締組織包裹支架組件及其制造方法，結締組織包裹支架由一金屬支架及其表面包裹的人體結締組織構成。結締組織包裹支架組件包括金屬支架及預置在該支架內的球囊，球囊內有管道，球囊的一端設有一帶開口的連接部，金屬支架外有一層人體結締組織。制造上述結締組織包裹支架組件的方法是先提供一個金屬支架，向支架內預置球囊，再將這個支架組件植入皮下至金屬支架為結締組織包裹。由于支架表面包裹有患者自己的結締組織，血管將把該支架當成自己的組織，從而減少炎癥反應，有效防止了結締組織包裹支架組件再狹窄的發(fā)生；同時，由于金屬支架被結締組織所包裹，也降低了支架內血栓的形成。
文檔編號A61B17/00GK1857181SQ200510034578
公開日2006年11月8日 申請日期2005年5月8日 優(yōu)先權日2005年5月8日
發(fā)明者唐利龍 申請人:中山大學