專利名稱：通脈降脂軟膠囊制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥軟膠囊制劑及其制備方法，該制劑由筆管草、川芎、荷葉、三七、花椒組成。
背景技術(shù)：
通脈降脂片(WS3-B-1827-94)已應用于臨床，為中藥復方制劑，由筆管草、川芎、荷葉、三七、花椒制成，具有降脂化濁，活血通脈之功效。用于治療高脂血癥，防治動脈粥樣硬化。
通脈降脂片崩解時間長，又由于膠囊內(nèi)含原藥材粉末，吸收差，生物利用度低，影響了通脈降脂片療效。
本發(fā)明就是通過應用超微粉碎技術(shù)和軟膠囊制劑工藝技術(shù)制成通脈降脂軟膠囊，從而通脈降脂片的以上缺陷，使其治療作用得以充分發(fā)揮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以通脈降脂片的藥物組方為依據(jù)的新的通脈降脂軟膠囊制劑，該制劑由筆管草、川芎、荷葉、三七、花椒組成。
本發(fā)明提供了一種由筆管草、川芎、荷葉、三七、花椒制成的通脈降脂軟膠囊制劑的制備方法。
本發(fā)明通脈降脂軟膠囊處方中含有中藥筆管草、川芎、荷葉、三七、花椒。每制成1000粒軟膠囊所用的藥材配比為筆管草500-800g；川芎30-90g；荷葉100-300g；三七20-60g；花椒10-20g優(yōu)選為筆管草625g；川芎50g；荷葉250g；三七41.6g；花椒12.5g以上配方，其中川芎、三七、花椒和1/6的荷葉經(jīng)過超微粉碎作為活性成分入藥，筆管草和剩余的荷葉水煎醇沉入藥，制成軟膠囊制劑。
本發(fā)明提供的通脈降脂軟膠囊的制備方法為取1重量份活性成分加入1-5重量稀釋劑中，充分混勻，利用膠皮壓制而成。
稀釋劑為植物油或植物油中加入適量的助懸劑(蜂蠟、棕櫚油等)組成。膠皮的主要成分為明膠、甘油等。
下面經(jīng)過檢測說明本發(fā)明的有益效果一、檢測指標及方法崩解時限崩解時限檢查法(中國藥典2000年版一部附錄XII A)檢查二、市售通脈降脂膠囊崩解時間檢測結(jié)果25分鐘三、制備例1樣品崩解時間檢測結(jié)果 10分鐘四、制備例2樣品崩解時間檢測結(jié)果 12分鐘具體實施方式
制備例1將川芎30g；荷葉16g；三七20g；花椒10g超微粉碎；將三七粉蒸2小時，干燥，研細，備用；取筆管草500g；84g荷葉加水煎煮二次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60％，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.31～1.34(70℃)的稠膏，與上述藥粉混勻，加入300g稀釋劑中(285g大豆油中加入15g蜂蠟)，混勻，制成藥液。取500g明膠，150g甘油及500g水，制成膠液。利用壓制法，制得軟膠囊1000粒，即得。
制備例2將川芎50g；荷葉42g；三七41.6g；花椒12.5g超微粉碎；將三七粉蒸2小時，干燥，研細，備用；取筆管草625g；208g荷葉加水煎煮二次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60％，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.31～1.34(70℃)的稠膏，與上述藥粉混勻，加入300g稀釋劑中(285g大豆油中加入15g蜂蠟)，混勻，制成藥液。取500g明膠，150g甘油及500g水，制成膠液。利用壓制法，制得軟膠囊1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種降血脂的軟膠囊制劑，其特征在于該制劑以筆管草、川芎、荷葉、三七、花椒為原料制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的軟膠囊制劑，其特征在于，每1000粒軟膠囊由以下配比的原料制成筆管草500-800g；川芎30-90g；荷葉100-300g；三七20-60g；花椒10-20g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的軟膠囊制劑，其特征在于，每1000粒軟膠囊原料配比優(yōu)選為筆管草625g；川芎50g；荷葉250g；三七41.6g；花椒12.5g
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3的軟膠囊制劑，其特征在于，以上配方，其中川芎、三七、花椒和1/6的荷葉經(jīng)過超微粉碎作為活性成分入藥，筆管草和剩余的荷葉水煎醇沉入藥，制成軟膠囊制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3的軟膠囊制劑，將權(quán)利要求4中的活性效成分，取1重量份活性成分加入1-5重量稀釋劑中，充分混勻，利用膠皮壓制而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的軟膠囊制劑，所述稀釋劑為植物油或植物油中加入適量的助懸劑(蜂蠟、棕櫚油等)組成。膠皮的主要成分為明膠、甘油等。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種由以筆管草、川芎、荷葉、三七、花椒為原料制成的軟膠囊制劑的制備方法。其特征在于其中川芎、三七、花椒和1/6的荷葉經(jīng)過超微粉碎作為活性成分入藥，筆管草和剩余的荷葉水煎醇沉入藥，制成軟膠囊制劑。該制備方法可以明顯縮短崩解時限、提高生物利用度從而充分發(fā)揮其治療作用。
文檔編號A61P3/00GK1879742SQ200510035170
公開日2006年12月20日 申請日期2005年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月13日
發(fā)明者滕厚雷 申請人:海口綠科南藥研究開發(fā)有限公司