專利名稱：微孔結(jié)構(gòu)血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)治療血管阻塞的擴(kuò)張式血管支架。具體涉及一種微孔支撐圈與微孔連接曲桿相結(jié)合的微孔血管支架，屬于醫(yī)療器械制造的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
成功的經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(Percutaneous transluminalcoronary angioplasty，PTCA)術(shù)后3～6個(gè)月內(nèi)仍有30～50％的再狹窄發(fā)生，再狹窄的發(fā)生已成為微創(chuàng)介入治療心血管疾病領(lǐng)域引人關(guān)注的研究熱點(diǎn)。
隨著人們對(duì)再狹窄發(fā)生的機(jī)理研究的不斷深入，發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)介入治療造成血管壁損傷引發(fā)的平滑肌細(xì)胞增生、血栓形成及血管壁重塑是造成再狹窄的三個(gè)主要原因。保持局部高的藥物濃度和長(zhǎng)期的藥物控釋是治療前兩種原因的主要方法，而植入支架術(shù)對(duì)損傷血管起支持作用，能減少血管壁重塑的影響，成為解決血管壁重塑的主要方法。于是人們自然產(chǎn)生了將植入支架作為藥物載體，進(jìn)行局部給藥的方式治療再狹窄，并制造了藥物涂層支架(drug-eluting stents)。但現(xiàn)有的藥物涂層支架大多在一般裸支架表面加藥物涂層，支架設(shè)計(jì)并未充分考慮其載藥的特點(diǎn)，因此其結(jié)構(gòu)具有藥物釋放速率不可控，同時(shí)由于支架涂藥表面僅能覆蓋血管內(nèi)膜面的5～12％，因而其載藥量是有限的缺點(diǎn)，亦有10％左右的再狹窄發(fā)生。為此，本發(fā)明從改進(jìn)結(jié)構(gòu)的角度出發(fā)，設(shè)計(jì)了一種更加有效地利于載藥的微孔結(jié)構(gòu)支架，以克服現(xiàn)有支架的不足。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題；本發(fā)明的目的是提供一種微孔結(jié)構(gòu)血管支架，以便于在微孔結(jié)構(gòu)中載藥，提高支架載藥量，或載放射源進(jìn)行體內(nèi)局部放射治療，或攜帶微傳感器及其他具有治療或診斷的微小器械。
技術(shù)方案本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)其目的該支架由金屬微管經(jīng)激光雕刻成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由若干組微孔支撐圈通過微孔連接曲桿連接而成，每組微孔支撐圈由4～16個(gè)單元波組成，相鄰微孔支撐圈之間采用2～16個(gè)微孔連接曲桿連接；單元波由平直段和圓弧段組成，其中微孔連接曲桿為直段微孔型連接曲桿或弧段微孔型連接曲桿。
上述技術(shù)方案中有關(guān)內(nèi)容以及變化進(jìn)一步解釋如下1、所述“微孔結(jié)構(gòu)”是指在支架支撐桿和連接曲桿上用激光雕刻微孔的結(jié)構(gòu)。所述“微孔支撐圈”是指由多個(gè)單元波連續(xù)構(gòu)成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。所述“單元波”指的是支撐圈中的一個(gè)支撐結(jié)構(gòu)。
2、上述技術(shù)方案中，所述微孔支撐圈單元波平直段從結(jié)構(gòu)上包括下列變化單元波的平直段為“串糖葫蘆對(duì)稱型”桿，微孔位于支架桿寬度方向中心處，開孔處外周加寬；或單元波的平直段為“串糖葫蘆偏置型”桿，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處同向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬；或單元波的平直段為“串糖葫蘆交替偏置型”桿，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處交替反向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬。
3、上述技術(shù)方案中，所述微孔支撐圈單元波圓弧段從結(jié)構(gòu)上包括下列變化單元波的圓弧段為單孔中心型圓弧段，微孔位于支架桿圓弧段寬度方向中心處，開孔處外周加寬；或單元波的圓弧段為單孔偏移型圓弧段，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處同向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬；或單元波的圓弧段為雙耳中心孔型圓弧段，微孔位于支架桿圓弧段寬度方向中心處，開孔處外周加寬；或單元波的圓弧段為雙耳偏移孔型圓弧段，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處同向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬。
4、上述技術(shù)方案中，所述微孔從結(jié)構(gòu)形狀上包括下列變化所述支架桿的微孔是圓形孔，或方形孔，或槽型孔，或橢圓形孔，或三角形孔。
所述支架桿的微孔用于載藥，提高支架載藥量，或載放射源進(jìn)行體內(nèi)局部放射治療，或攜帶微傳感器及其他具有治療或診斷的微小器械。
本發(fā)明技術(shù)核心是首先，在支架支撐桿和連接曲桿上雕刻微孔結(jié)構(gòu)，其次，在微孔附近作材料而不降低材料的力學(xué)性能，而且此結(jié)構(gòu)在支架壓握或擴(kuò)張時(shí)微孔不會(huì)變形，因此不對(duì)微孔內(nèi)攜載物產(chǎn)生影響。這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)大大利于作為藥物載體時(shí)的載藥量，還可用于載放射源進(jìn)行體內(nèi)局部放射治療，以及可用于攜帶微傳感器及其他具有治療或診斷的微小器械。
本發(fā)明工作原理是區(qū)別于現(xiàn)有藥物洗脫支架的設(shè)計(jì)，針對(duì)支架載藥和要求可控釋的特點(diǎn)，采用在支架支撐桿和連接曲桿上雕刻微孔并進(jìn)行加強(qiáng)的新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，本發(fā)明微孔結(jié)構(gòu)支架利于支架載藥，提高載藥量，且易于控釋；本發(fā)明微孔結(jié)構(gòu)支架還可用于裝載放射源進(jìn)行體內(nèi)局部放射治療；本發(fā)明微孔結(jié)構(gòu)支架還可用于攜帶微傳感器及其他具有治療或診斷的微小器械，具有廣闊的應(yīng)用前景。


圖1為本發(fā)明微孔支撐圈單元波平直段桿示意圖；其中圖1a為串糖葫蘆對(duì)稱型桿示意圖；圖1b為串糖葫蘆偏置型桿示意圖；圖1c為串糖葫蘆交替偏置型桿示意圖。
圖2為本發(fā)明微孔支撐圈單元波圓弧段結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖2a為單孔中心型圓弧段結(jié)構(gòu)示意圖；圖2b為單孔偏移型圓弧段結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖2c為雙耳中心孔型圓弧段結(jié)構(gòu)示意圖；圖2d為雙耳偏移孔型圓弧段結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明微孔連接曲桿示意圖；其中圖3a為直段微孔型連接曲桿示意圖；圖3b為弧段微孔型連接曲桿示意圖；圖4為本發(fā)明微孔形狀示意圖；其中圖4a為圓形孔示意圖；圖4b為方形孔示意圖；其中圖4c為槽型孔示意圖；其中圖4d為橢圓形孔示意圖；圖4e為三角形孔示意圖；
圖5為本發(fā)明實(shí)施例一的支架網(wǎng)管結(jié)構(gòu)展開示意圖；圖6為本發(fā)明實(shí)施例二的支架網(wǎng)管結(jié)構(gòu)展開示意圖；以上附圖中有支撐圈10；單元波11；串糖葫蘆對(duì)稱型桿12；串糖葫蘆偏置型桿13；串糖葫蘆交替偏置型桿14；單孔中心型圓弧段15；單孔偏移型圓弧段16；雙耳中心孔型圓弧段17雙耳偏移孔型圓弧段18；直段微孔型連接曲桿21；弧段微孔型連接曲桿22；圓形孔31；方形孔32；槽型孔33；橢圓形孔34；三角形孔35。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述實(shí)施例一見圖5所示，一種微孔結(jié)構(gòu)血管支架，該支架由金屬微管經(jīng)激光雕刻成網(wǎng)管結(jié)構(gòu)所構(gòu)成。所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)由8組支撐圈10通過連接曲桿連接而成，每組支撐圈10分別由6個(gè)單元波11構(gòu)成，單元波11由平直段串糖葫蘆交替偏置型桿14與雙耳偏移孔型圓弧段18構(gòu)成，相鄰支撐圈10之間為3個(gè)連接曲桿，連接曲桿為直段微孔型21，連接曲桿沿周向均勻布置。
實(shí)施例二見圖6所示，一種微孔結(jié)構(gòu)血管支架，該支架由金屬微管經(jīng)激光雕刻成網(wǎng)管結(jié)構(gòu)所構(gòu)成。所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)由10組支撐圈10通過連接曲桿連接而成，每組支撐圈10分別由8個(gè)單元波11構(gòu)成，單元波11由平直段串糖葫蘆對(duì)稱型桿12與單孔中心型圓弧段15構(gòu)成，相鄰支撐圈10之間為4個(gè)連接曲桿，連接曲桿為弧段微孔型22，連接曲桿沿周向均勻布置。
在支架支撐桿和連接曲桿上雕刻微孔結(jié)構(gòu)，其次，在微孔附近作材料而不降低材料的力學(xué)性能，而且此結(jié)構(gòu)在支架壓握或擴(kuò)張時(shí)微孔不會(huì)變形，因此不對(duì)微孔內(nèi)攜載物產(chǎn)生影響。利于支架載藥，提高載藥量，且易于控釋；本發(fā)明微孔結(jié)構(gòu)支架還可用于裝載放射源進(jìn)行體內(nèi)局部放射治療；本發(fā)明微孔結(jié)構(gòu)支架還可用于攜帶微傳感器及其他具有治療或診斷的微小器械，具有廣闊的應(yīng)用前景。
權(quán)利要求
1.一種微孔結(jié)構(gòu)血管支架，其特征在于該支架由金屬微管經(jīng)激光雕刻成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由若干組微孔支撐圈(10)通過微孔連接曲桿連接而成，每組微孔支撐圈(10)由4～16個(gè)單元波(11)組成，相鄰微孔支撐圈(10)之間采用2～16個(gè)微孔連接曲桿連接；單元波(11)由平直段和圓弧段組成，其中微孔連接曲桿為直段微孔型連接曲桿(21)或弧段微孔型連接曲桿(22)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微孔結(jié)構(gòu)血管支架，其特征在于所用金屬微管的材料為醫(yī)用不銹鋼、或鈷鉻合金、或鎳鈦形狀記憶合金。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微孔結(jié)構(gòu)血管支架，其特征在于單元波(11)的平直段為串糖葫蘆對(duì)稱型桿(12)，微孔位于支架桿寬度方向中心處，開孔處外周加寬；或單元波(11)的平直段為串糖葫蘆偏置型桿(13)，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處同向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬；或單元波(11)的平直段為“串糖葫蘆交替偏置型”桿(14)，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處交替反向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微孔結(jié)構(gòu)血管支架，其特征在于單元波(11)的圓弧段為單孔中心型圓弧段(15)，微孔位于支架桿圓弧段寬度方向中心處，開孔處外周加寬；或單元波(11)的圓弧段為單孔偏移型圓弧段(16)，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處同向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬；或單元波(11)的圓弧段為雙耳中心孔型圓弧段(17)，微孔位于支架桿圓弧段寬度方向中心處，開孔處外周加寬；或單元波(11)的圓弧段為雙耳偏移孔型圓弧段(18)，微孔位置沿支架桿寬度方向中心處同向偏移1/4-1/2桿寬，開孔處外周加寬。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微孔結(jié)構(gòu)血管支架，其特征在于所述支架桿的微孔是圓形孔(31)，或方形孔(32)，或槽型孔(33)，或橢圓形孔(34)，或三角形孔(35)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微孔結(jié)構(gòu)血管支架，其特征在于所述支架桿的微孔用于載藥，提高支架載藥量，或載放射源進(jìn)行體內(nèi)局部放射治療，或攜帶微傳感器及其他具有治療或診斷的微小器械。
全文摘要
一種微孔結(jié)構(gòu)血管支架，由金屬微管經(jīng)激光雕刻成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由若干組微孔支撐圈(10)通過微孔連接曲桿連接，所述每組微孔支撐圈(10)由4～16個(gè)單元波[11]組成，相鄰微孔支撐圈(10)之間采用2～16個(gè)微孔連接曲桿連接；單元波(11)由平直段和圓弧段組成。區(qū)別于現(xiàn)有藥物洗脫支架的設(shè)計(jì)，針對(duì)支架載藥和要求可控釋的特點(diǎn)，采用在支架支撐桿和連接曲桿上雕刻微孔并進(jìn)行加強(qiáng)的新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，微孔結(jié)構(gòu)在支架壓握或擴(kuò)張時(shí)微孔不會(huì)變形，因此不對(duì)微孔內(nèi)攜載物產(chǎn)生影響。本發(fā)明微孔結(jié)構(gòu)支架利于支架載藥，提高載藥量，且易于控釋。
文檔編號(hào)A61F2/06GK1709210SQ20051004093
公開日2005年12月21日 申請(qǐng)日期2005年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月8日
發(fā)明者倪中華, 顧興中, 易紅, 湯文成, 王躍軒 申請(qǐng)人:東南大學(xué)