專(zhuān)利名稱(chēng)：黃藤素葡萄糖輸液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用輸液，確切地說(shuō)是一種黃藤素葡萄糖輸液及其制備方法。
背景技術(shù)：
黃藤素原料收載于70年代末的中國(guó)藥典，它的療效肯定、副作用小，黃藤素的制劑(如片劑、注射劑、栓劑)廣泛應(yīng)用于臨床，因其安全性好，受到醫(yī)務(wù)人員的首肯。黃藤素主要成份為鹽酸巴馬汀(又名棕櫚堿、巴馬亭、掌葉防已堿、非洲防已堿)，為一種生物堿。鹽酸巴馬汀與鹽酸小檗堿、延胡索乙素等，同屬異喹啉類(lèi)生物堿，具有多種生物活性。
黃藤素來(lái)源于防已科植物黃藤的根和莖。黃藤產(chǎn)于我國(guó)云南、廣西等地資源比較豐富，有清熱解毒作用。臨床用于婦科炎癥、菌痢、腸炎、呼吸道及泌尿道感染、外科感染等，對(duì)婦科炎癥有特效。
黃藤素對(duì)白色念珠菌、新生隱球菌、克柔氏念珠菌以及革蘭陽(yáng)性菌的金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌有體外抑菌作用，對(duì)屬革蘭陰性菌的大腸桿菌、傷寒桿菌、福氏志賀菌和銅綠假單胞菌未見(jiàn)明顯抑菌作用。
實(shí)驗(yàn)證明，黃藤素能提高大鼠外周血中性粒細(xì)胞吞噬率、促進(jìn)白細(xì)胞移行抑制試驗(yàn)，降低移行抑制指數(shù)。提示黃藤素能提高細(xì)胞免疫、體液免疫和非特異性免疫的功能。
目前已有黃藤素膠囊劑、黃藤素分散片劑型的黃藤素藥，臨床應(yīng)用有一定的效果，但口服制劑起效較慢，對(duì)急重癥的治療極為不利，因此人們將黃藤素制備成注射液，但在使用中發(fā)現(xiàn)由于黃藤素在水溶液中穩(wěn)定性不高，從而影響正常使用。同時(shí)因給藥途徑為肌內(nèi)注射，因此局部刺極性較大，病人感疼痛，且臨床依從性差，使用后有因血壓下降造成腦供血不足出現(xiàn)頭暈、心跳現(xiàn)象，高濃度給藥尤為明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，給人們提供一種療效顯著，穩(wěn)定性好且患者用藥后無(wú)不良反應(yīng)的黃藤素葡萄糖輸液及其制備方法。
本發(fā)明特征在于它是由黃藤素、葡萄糖加適量穩(wěn)定劑制成，其重量組份為黃藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，穩(wěn)定劑10～20mg，再加無(wú)菌注射用水至100ml。
所述的穩(wěn)定劑為依地酸二鈉、無(wú)水亞硫酸鈉、焦亞硫酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱氨基酸。
本發(fā)明制備方法的具體步驟如下(1)按上述重量組份首先將葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；(2)在葡萄糖溶液內(nèi)按重量組份加入黃藤素和穩(wěn)定劑進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；(3)將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
所述的黃藤素葡萄糖輸液的制備方法，其特征在于所述的PH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉和枸櫞酸。
本發(fā)明的效果1、本發(fā)明不僅療效顯著、穩(wěn)定性好且患者用藥后無(wú)不良反應(yīng)，痛苦少。
2、本發(fā)明不僅用藥時(shí)操作簡(jiǎn)單，而且制備簡(jiǎn)單，成本低廉，藥源廣而豐富。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
將稱(chēng)取的4500mg葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內(nèi)加入30mg黃藤素和10mg依地二酸鈉進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實(shí)施例2將稱(chēng)取的5000mg葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內(nèi)加入40mg黃藤素和20mg無(wú)水亞酸鈉進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實(shí)施例3將稱(chēng)取的5000mg葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內(nèi)加入40mg黃藤素和10mg焦亞酸氫鈉進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實(shí)施例4將稱(chēng)取的5000mg葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內(nèi)加入40mg黃藤素和10mg鹽酸半胱胺酸進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實(shí)施例5將稱(chēng)取的5500mg葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內(nèi)加入50mg黃藤素和20mg鹽酸半胱氨基酸進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實(shí)施例6將稱(chēng)取的5500mg葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內(nèi)加入50mg黃藤素和20mg鹽酸半胱氨基酸進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑枸櫞酸調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
權(quán)利要求
1.一種黃藤素葡萄糖輸液，其特征在于它是由黃藤素、葡萄糖加適量穩(wěn)定劑制成，其重量組份為黃藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，穩(wěn)定劑10～20mg，再加無(wú)菌注射用水至100ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃藤素葡萄糖輸液，其特征在于所述的穩(wěn)定劑為依地酸二鈉、無(wú)水亞硫酸鈉、焦亞硫酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱氨基酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃藤素葡萄糖輸液的制備方法，其特征在于具體步驟如下(1)按上述重量組份首先將葡萄糖內(nèi)加入適量無(wú)菌注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再添加無(wú)菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；(2)在葡萄糖溶液內(nèi)按重量組份加入黃藤素和穩(wěn)定劑進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加無(wú)菌注射用水至全量后用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；(3)將制得的黃藤素葡萄糖輸液用無(wú)菌注射用水定溶，精濾，灌裝于500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃藤素葡萄糖輸液的制備方法，其特征在于所述的PH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉和枸櫞酸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種黃藤素葡萄糖輸液及其制備方法，其特征在于它是由黃藤素、葡萄糖加適量穩(wěn)定劑制成，其重量組份為黃藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，穩(wěn)定劑10～20mg，再加無(wú)菌注射用水至100ml。制備方法是按重量組份將葡萄糖內(nèi)加入適量注射用水和針用活性炭，經(jīng)煮沸、保溫、過(guò)濾后再加注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在其內(nèi)按重量組份加入黃藤素和穩(wěn)定劑進(jìn)行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過(guò)濾，加注射用水至全量后調(diào)節(jié)pH值為4～5，制成黃藤素葡萄糖輸液；將其用注射用水定溶，精濾，灌裝于輸液瓶中后115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。本發(fā)明不僅療效著、穩(wěn)定性好且患者用藥后無(wú)不良反應(yīng)，痛苦少。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1759835SQ20051004127
公開(kāi)日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2005年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月29日
發(fā)明者蔡春陽(yáng), 曹宗培, 何玲利 申請(qǐng)人:安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司