專利名稱：歸草顆粒及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明歸草顆粒及其制備工藝，屬治療婦科疾病藥及其生產(chǎn)方法，尤其涉及用純中藥組方治療用于孕婦產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等體虛不適癥的藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
產(chǎn)后惡露持續(xù)3周以上仍淋漓不斷者，稱為惡露不絕，是產(chǎn)后常見病之一，多拌有瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等體虛不適癥狀，中醫(yī)辯證惡露不絕分為氣虛證、血熱證、血瘀證三類，患者呈神倦懶言、面色變異、小腹疼痛、口燥咽干狀，病因多是孕婦產(chǎn)前身體虛弱或產(chǎn)后及流產(chǎn)、引產(chǎn)后出血過多，子宮宮頸裂口未合，子宮不能收縮恢復(fù)，宮頸粘液分泌失?；騼?nèi)有殘留胎盤，導(dǎo)致瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)和惡露不絕癥狀，常易導(dǎo)致化濃性炎癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給產(chǎn)后惡露不絕患者提供配方科學(xué)能達到活血化瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，促進子宮收縮與產(chǎn)后恢復(fù)，加快殘留胎盤排出功效的純中藥制劑，能有效治愈產(chǎn)后惡露不絕和瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等體虛不實癥，且無毒副作用，生產(chǎn)工藝簡便，成本低廉，服用方便，療效顯著。
為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是歸草顆粒根據(jù)產(chǎn)后惡露不絕的主要病因病機，以活血化瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，促進子宮收縮與產(chǎn)后恢復(fù)，加快殘留胎盤排出為治療大法，配方中原料藥總量為13400克，由當(dāng)歸2400克、益母草2400克、敗醬草2400克、川芎1200克、桃仁800克、蒲黃1800克、炮姜1200克、甘草1200克組成，用適量蔗糖、β-糊精作輔料。制備歸草顆粒的制備工藝分為煎煮清膏、包和混配軟材、制粒、干燥、裝袋五道工藝，先取全部中藥材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小時，第二次加6倍量水，煎煮1小時，合并煎液濾過，把濾液靜置12小時，取上清液，并濃縮至相對密度為1.28-1.30(60℃)的清膏，最后取清膏一份，蔗糖4份，β-糊精一份及乙醇適量，先將清膏與糊精包合后加入蔗糖和適量乙醇制成軟材，過14目篩制粒，80℃溫度干燥成顆粒，分裝成1000袋得成藥。中醫(yī)學(xué)認為產(chǎn)后惡露不絕是因產(chǎn)婦體虛瘀血、經(jīng)血失調(diào)所致，究其病因病機，為孕婦產(chǎn)后失血過多，子宮不能正常收縮恢復(fù)，官內(nèi)有殘留胎盤所致，現(xiàn)代中藥研究已證實當(dāng)歸具有補血、活血、調(diào)經(jīng)止痛，主治產(chǎn)后惡血上沖，胎產(chǎn)諸虛和月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)等功效，當(dāng)歸揮發(fā)油能對抗腎上腺素、腦垂體后葉素或組胺對子宮的興奮作用，促使子宮收縮加強；益母草具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫、清熱解毒功效，主治月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、胎露難產(chǎn)、胞衣不下、產(chǎn)后血暈、瘀血腹痛，并對子宮有興奮作用，促使子宮收縮恢復(fù)；敗醬草具有清熱解毒、活血排濃催生落胞功效，主治產(chǎn)后瘀滯腹痛，并具抗菌抗病毒作用，避免產(chǎn)后炎癥發(fā)生；川芎具有活血祛瘀、活氣開郁、祛風(fēng)止痛功效，主治月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯腹痛，川芎水提物可明顯提高子宮收縮幅度；桃仁具有活血祛瘀、潤腸通便功能，主治痛經(jīng)、血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛病癥，桃仁煎劑具有促進子宮收縮的作用，有助于產(chǎn)后子宮復(fù)元和止血；蒲黃具有止血、祛瘀、利尿功效，主治產(chǎn)后瘀痛、痛經(jīng)，蒲黃煎劑對子宮均呈興奮作用，加快子宮收縮；炮姜具有溫中止瀉、溫經(jīng)止血功效，主治虛寒性脘腹疼痛，具有明顯縮短凝血和抗?jié)冏饔?；甘草具有益氣補中、緩急止痛、調(diào)和諸藥養(yǎng)血補血的功效。選用上述組方藥配伍，是根據(jù)產(chǎn)后惡露不絕病因病機，以活血化瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、促進子宮收縮恢復(fù)和殘留胎盤加快排出為治療大法，共奏補血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、清熱解毒、祛瘀排濃之功，有效治愈產(chǎn)后惡露不絕癥，并對瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等產(chǎn)后體虛不適癥同時產(chǎn)生療效。
歸草顆粒在臨床前研究中與功能有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗已證實，歸草顆粒對產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等體虛不適癥都有顯著療效，并推薦口服量為一日3次，每次1-2袋。
本發(fā)明的有益效果是配伍科學(xué)合理，通過有效成分功能互補，歸草顆粒具有活血化瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)功效，促進產(chǎn)后子宮收縮與產(chǎn)后恢復(fù)，并加快殘留胎盤等物排出，有效治愈產(chǎn)后惡露不絕癥，并對瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等產(chǎn)后體虛不適癥也有顯著療效，具無毒副作用，生產(chǎn)工藝簡便，成本低廉，口服方便，療效顯著。
具體實施方案1、歸草顆粒配方由八味中藥材和蔗糖與糊精兩種輔料組成，其中當(dāng)歸2400克、益母草2400克、川芎1200克、桃仁800克、蒲黃1800克、炮姜1200克、甘草1200克，八味中藥材取現(xiàn)行中藥飲片去雜篩凈后分別稱量備用，取適量蔗糖與β-糊精備用。
2、歸草顆粒制備工藝①取配方中八味中藥材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小時，第二次加6倍量水，煎水1小時，合并煎液濾過，把濾液靜置12小時，取上清液，并濃縮至相對密度為1.28-1.30(60℃)的清膏。
②將清膏一份、蔗糖4份、β-糊精1份及乙醇適量，先將β-糊精配制成飽和水溶液，加入清膏中，混合30分鐘以上，加入蔗糖和適量乙醇制成軟材，過14目尼龍篩制粒，經(jīng)80℃溫度干燥成顆粒，分裝1000袋得成藥。
權(quán)利要求
1.一種歸草顆粒，其特征是配方中原料藥總量為13400克，由當(dāng)歸2400克、益母草2400克、敗醬草2400克、川芎1200克、桃仁800克、蒲黃1800克、炮姜1200克、甘草1200克組成，用適量蔗糖、β-糊精作輔料。
2.如權(quán)利要求1所述歸草顆粒制備工藝，其特征是先取全部中藥材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小時，第二次加6倍量水，煎煮1小時，合并煎液濾過，把濾液靜置12小時，取上清液，并濃縮至相對密度為1.28-1.30(60℃)的清膏，最后取清膏一份，蔗糖4份，β-糊精一份及乙醇適量，先將清膏與糊精包合后加入蔗糖和適量乙醇制成軟材，過14目篩制粒，80℃溫度干燥成顆粒，分裝成1000袋得成藥。
全文摘要
本發(fā)明歸草顆粒及其制備工藝，給產(chǎn)后惡露不禁和瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等體虛不適癥產(chǎn)婦提供了藥品及其生產(chǎn)工藝，本中藥制劑由當(dāng)歸、益母草、敗醬草等八味中藥材和適量蔗糖、β－糊精制成，制備歸草顆粒的工藝分為煎煮清膏，包和混配軟材、制粒、干燥、裝袋五道工藝制成顆粒劑，歸草顆粒配方科學(xué)，制備工藝簡便，成本低廉，口服方便，對產(chǎn)后惡露不絕和瘀血腹痛、閉經(jīng)、痛經(jīng)等體虛不適癥產(chǎn)婦有顯著療效。
文檔編號A61P15/00GK1679835SQ20051004166
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月31日
發(fā)明者王四旺, 黃傳貴, 謝艷華 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)藥物研究所