專利名稱：紫蘇膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明紫蘇膠囊及其制備工藝屬治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥品及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療慢性支氣管炎的藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
慢性支氣管炎是嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病、常見病，臨床上以咳喘、咯痰為主要病癥，或伴有喘息，每年發(fā)作至少持續(xù)3個月，并連續(xù)2年以上，中醫(yī)辨證標(biāo)證分為熱痰、寒痰、熱喘、寒喘四類，本證分為肺氣虛、脾陽虛、腎陽虛、陰陽俱虛四類，發(fā)病原因多為病毒性感染、理氣刺激、人體過敏等因素，本病多發(fā)生在中年以上，病程緩慢，多數(shù)為潛隱起病，初起多在寒冷季節(jié)發(fā)病，出現(xiàn)咳嗽及咳痰癥狀，尤為清晨為重，痰呈白色粘液泡沫狀，粘稠不易咳出，在感染或受寒后加重，痰量增多，粘度增加或呈黃色膿性，有時痰中可帶血，患者并發(fā)肺部感染，易并發(fā)支氣管肺炎，目前治療慢性支氣管炎多為化學(xué)藥劑，有土霉素、四環(huán)素、長效磺胺等，副作用較大，也有菌苗療法和中草藥治療，但多不能達(dá)到標(biāo)本兼治，治療期較長，在古代傳統(tǒng)名方蘇子降氣湯和三子養(yǎng)親湯的基礎(chǔ)上，進(jìn)行加減化裁，擬定了本制劑處方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給慢性支氣管炎患者提供配方科學(xué)的純中藥復(fù)方制劑，達(dá)到行氣平喘、化痰止咳、殺滅病毒、標(biāo)本兼治的功效，有效治療慢性支氣管炎，并對肺氣腫、肺源性心臟病、肺炎及其它原因引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等癥也有顯著療效。
為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是紫蘇膠囊根據(jù)慢性支氣管炎主要病因病機，以行氣平喘、化痰止咳、殺滅病毒為治療大法，配方中原料藥總量為650克，由紫蘇子110克、白果70克、肉桂60克、半夏60克、芥子60克、萊菔子60克、當(dāng)歸60克、葶藶子60克、桔梗60克、甘草50克組成。紫蘇膠囊生產(chǎn)方法采用三味藥材制粉、七味藥材煎煮稠膏、混拌制粒、裝囊四道工藝，先取紫蘇子、肉桂、芥子三味中草藥粉碎成細(xì)粉藥，再取白果、半夏、萊菔子、當(dāng)歸、葶藶子、桔梗、甘草七味中草藥加10倍量水煎煮第一次，煎煮2小時，濾過，藥渣再加8倍量水煎煮第二次，煎煮1小時，濾過，合并煎液，并減壓濃縮至相對密度為1.30(80℃)稠膏，將稠膏與細(xì)粉藥拌勻，80℃以下烘干，粉碎成細(xì)粉，制粒，分裝入1號膠囊中得成藥。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，喘證的基本病機在于氣和逆亂于肺，因肺為氣之主，司呼吸，外合皮毛，內(nèi)為五臟華蓋，若外邪侵襲，或他臟病氣上犯，皆可使肺氣失宣、肺氣脹滿、呼吸不利而為喘，喘有外感與內(nèi)傷兩種，并有虛實之分，實喘在肺，虛喘當(dāng)責(zé)之肺腎，外邪、痰濁、肝郁氣逆、邪壅肺氣、宣降不利多顯癥狀，在紫蘇膠囊中，紫蘇子具有降氣、消痰、平喘功能，主治痰壅氣逆、咳嗽氣喘；白果具有斂肺定喘功能，對葡萄球菌、鏈球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌多種病種有抑菌作用，主治哮喘痰嗽；肉桂具有補火助陽、利肝肺氣、引火歸源、散寒止痛、去衛(wèi)中風(fēng)邪功能，所含桂皮醛具有很強的殺菌消炎作用，主治腎陽不足、短氣喘促；半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)、能消痰涎、開胃健脾功能，主治咳嗽痰多、嘔吐反胃、消心腹胸隔痰熱滿結(jié)，去傷寒寒熱喉咽腫痛；芥子具有溫中散寒、豁痰利竅、通絡(luò)消腫、溫中開胃功能，主治胃寒嘔吐、心腹冷痛、咳嗽痰多、風(fēng)濕痹痛；菜菔子具有消食導(dǎo)滯、降氣化痰、下氣寬中、消膨脹、消痰涎、降痰逆、定吼喘功能，主治食積氣滯、脘腹?jié)M脹、咳嗽多痰、氣逆喘滿；當(dāng)歸具有補血、活血、潤燥滑腸、止嘔逆、除客血內(nèi)塞的功能，主治血虛諸證、補五臟、氣逆內(nèi)急；葶菔子具有瀉肺降氣、祛痰平喘、利水消腫、泄熱逐邪的功能，主治痰涎壅肺之喘咳痰多、心力衰竭之喘腫肺癰；桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排膿功能，主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿；甘草具有益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥功能，主治咳嗽氣喘、咽喉腫痛、癰瘡腫毒。在配方中，白果斂肺定喘祛痰，紫蘇子降氣祛痰，共為君藥，肉桂溫腎祛寒、納氣平喘，白芥子溫肺利氣、快隔消痰，半夏止咳化痰平喘，三者合為臣藥，以助白果、紫蘇子溫腎斂肺、降氣平喘，萊菔子消食導(dǎo)滯、行氣祛痰，當(dāng)歸養(yǎng)血活血，葶藶子即可利尿消腫，又可平喘，三藥行氣、活血利尿，共為佐藥，桔梗止咳平喘，甘草和緩藥性，又可益氣，共為使藥，共奏行氣平喘、化痰止咳功效，有效治愈慢性支氣管炎，并對肺氣腫、肺源性心臟病、肺炎及其它原因引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等癥狀也有顯著療效。紫蘇膠囊制備方法采用制粉藥與煎煮稠膏混拌制粒、裝囊工藝，生產(chǎn)工藝簡單，成本低廉，口服方便。
紫蘇膠囊在臨床前研究中與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗已證實有顯著療效，并推薦口服量為一日3次，每次3-4粒。
本發(fā)明的有益效果是配方科學(xué)新穎，君臣佐使配伍得當(dāng)，生產(chǎn)工藝簡單，成本低廉，口服方便，通過眾藥功能互補，達(dá)到行氣平喘、化痰止咳功效，能有效治愈慢性支氣管炎，并對肺氣腫，肺源性心臟病、肺炎等疾病引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等癥狀也有顯著療效。
具體實施方案1、紫蘇膠囊配方由十味中草藥組成，其中紫蘇子110克、白果70克、肉桂60克、半夏60克、芥子60克、萊菔子60克、當(dāng)歸60克、葶藶子60克、桔梗60克、甘草50克，制備前甘草取炙干草飲片備用；其余中草藥按現(xiàn)行中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)分別取原料藥除雜篩凈后稱量備用。
2、紫蘇膠囊制備工藝①取紫蘇子、肉桂、芥子三味藥材混合粉碎，過80目篩成細(xì)粉藥備用。
②取白果、半夏、萊菔子、當(dāng)歸、葶藶子、桔梗、甘草七味藥材加10倍量水煎煮2小時，濾過，藥渣再加8倍量水煎煮1小時，濾過，合并煎液，并減壓濃縮至相對密度為1.30(60℃)稠膏備用。
③把稠膏與細(xì)粉藥拌勻，80℃以下烘干，粉碎過80目篩成細(xì)粉，加適量乙醇制成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下烘干成顆粒藥。
④把顆粒藥分裝入1000粒1號膠囊得成藥。
權(quán)利要求
1.一種紫蘇膠囊，其特征是配方中原料藥總量為650克，由紫蘇子110克、白果70克、肉桂60克、半夏60克、芥子60克、萊菔子60克、當(dāng)歸60克、葶藶子60克、桔梗60克、甘草50克組成。
2.如權(quán)利要求1所述紫蘇膠囊制備工藝，其特征是先取紫蘇子、肉桂、芥子三味中草藥粉碎成細(xì)粉藥，再取白果、半夏、萊菔子、當(dāng)歸、葶藶子、桔梗、甘草七味中草藥加10倍量水煎煮第一次，煎煮2小時，濾過，藥渣再加8倍量水煎煮第二次，煎煮1小時，濾過，合并煎液，并減壓濃縮至相對密度為1.30(80℃)稠膏，將稠膏與細(xì)粉藥拌勻，80℃以下烘干，粉碎成細(xì)粉，制粒，分裝入1號膠囊中得成藥。
全文摘要
本發(fā)明紫蘇膠囊及其制備工藝，提供了純中藥治療慢性支氣管炎的藥物及其生產(chǎn)工藝，本中藥制劑由紫蘇子、白果、肉桂等十味中草藥制成，制備紫蘇膠囊的方法分為三味藥材制粉、七味藥材煎煮稠膏、混拌制粒、裝囊四道工藝，紫蘇膠囊配方科學(xué)新穎，配伍合理，藥效互補，生產(chǎn)工藝簡單，成本低廉，口服方便，能治愈慢性支氣管炎，并對肺氣腫、肺源性心臟病、肺炎等疾病引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等癥狀也有顯著療效。
文檔編號A61K9/48GK1730071SQ20051004173
公開日2006年2月8日 申請日期2005年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月1日
發(fā)明者王四旺, 王長海, 王劍波 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)藥物研究所