專利名稱：一次性病毒滅活輸血過濾裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于對血液的處理裝置技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種對血漿進(jìn)行病毒滅活處理的過濾裝置。
背景技術(shù)：
輸血是臨床治療的重要手段之一，血漿是一種血液成分，是臨床輸血治療的主要血液成分。目前全國各地血站供臨床使用的血漿均為單人份血漿，含有大量含脂質(zhì)包膜病毒和其它不穩(wěn)定的蛋白、凝血因子，對受血者的身體健康有危害。為了消除此危害，必須對血漿進(jìn)行病毒滅活。亞甲蘭(Methylene Blue)是國家藥典收錄的靜脈注射藥物，據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道亞甲蘭可與病毒的基因組核酸以及病毒的脂質(zhì)包膜相結(jié)合，在可見光氧化損傷的作用下病毒的核酸會發(fā)生斷裂，包膜破損，使大多數(shù)的脂質(zhì)包膜病毒和非脂質(zhì)包膜病毒滅活。近年來該理論已用于單袋血漿病毒的滅活，并且無毒副作用，是安全可靠和有效的病毒滅活技術(shù)。
血漿病毒滅活所用亞甲蘭的劑量是微量的，一般認(rèn)為比較安全，但考慮到經(jīng)常輸注含有亞甲蘭的血漿會造成體內(nèi)亞甲蘭的慢性積累，對人體機(jī)能形成潛在的影響，采用可吸收亞甲蘭并濾除掉白細(xì)胞的裝置可有效的降低血漿中亞甲蘭和白細(xì)胞的含量。2000年4月12日公開的中國專利申請98121328.6提供了一種血漿病毒滅活的方法及其裝置，它使用的滅活血漿病毒的裝置包括采血針、采血袋、導(dǎo)管、轉(zhuǎn)移袋、易折導(dǎo)通式光敏劑添加組件、熒光照射袋、去白細(xì)胞吸附光敏劑器件和血漿儲存袋。易折導(dǎo)通式光敏劑添加組件包括易折導(dǎo)通式導(dǎo)管接頭，光敏劑加液管、儲液管和易折封閉頭。該發(fā)明公開的裝置雖然可以去除85％的亞甲蘭和99.9％以上的白細(xì)胞，但存在亞甲蘭添加很不均勻，光照時(shí)滅活效率差，過濾設(shè)備復(fù)雜的缺點(diǎn)。
實(shí)用新型內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種一次性病毒滅活血漿過濾裝置，可以均勻的添加光敏劑并有效的過濾掉光敏劑、白細(xì)胞和病毒，結(jié)構(gòu)也比較簡單。
本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一次性病毒滅活輸血過濾裝置，包括由導(dǎo)管相連的光敏劑添加器、熒光照射袋和吸附過濾器，其特征是導(dǎo)管依次連通光敏劑添加器、熒光照射袋、吸附過濾器和儲血袋，光敏劑添加器的中空部位放置吸附有光敏劑的海綿體，吸附過濾器內(nèi)設(shè)置纖維過濾膜層和活性炭吸附層。
導(dǎo)管上設(shè)有一帶有排氣夾的排氣管和吸附過濾器并聯(lián)，在過濾結(jié)束時(shí)可以用其排除血漿儲存袋中的空氣。為了控制血漿的過濾程序，在熒光照射袋和插袋針之間的導(dǎo)管上設(shè)置止流夾，在熒光照射袋和血漿儲存袋之間也設(shè)置止流夾。
光敏劑添加器中海綿體吸附光敏劑的量是一定的，為標(biāo)準(zhǔn)血漿袋血漿滅活所需劑量，一般200ml血漿滅活需要亞甲蘭148～184μg。海綿體由聚酯纖維做成，亞甲蘭可以是溶液也可以是固體制劑。血漿通過光敏劑添加元件，亞甲蘭被均勻的帶入熒光照射袋中，光照袋在一定的溫度和光照度條件下，經(jīng)過30分鐘即可滅活，中間不需要對熒光照射袋的血漿進(jìn)行其它機(jī)械混勻操作。
吸附過濾器內(nèi)設(shè)置的纖維膜層為兩層不同孔徑的微孔纖維膜，進(jìn)液室側(cè)的微孔纖維膜的孔徑大于出液室側(cè)的微孔纖維膜的孔徑，兩纖維膜層間充填活性炭吸附層?？梢苑旨壍倪^濾掉任何細(xì)菌內(nèi)感染源，亞甲蘭的濾除量在85％以上，白細(xì)胞的剩余量小于1.0×104，血漿總蛋白回收率可達(dá)到80％以上。
為了保護(hù)微孔纖維膜和保證微孔纖維膜的過濾孔徑不至于在過濾過程中發(fā)生變化，吸附過濾器中的過濾膜外側(cè)分別設(shè)有分流槽，其上面分布有遠(yuǎn)大于血細(xì)胞直徑的通孔，血漿可以通過分流槽的通孔進(jìn)入微孔纖維膜。
對血漿進(jìn)行過濾時(shí)，先關(guān)閉所有的止流夾，將插袋針插入需過濾血漿的血漿袋的夾層導(dǎo)管中；打開熒光照射袋和血漿袋之間的止流夾，積壓血漿袋，血漿經(jīng)過光敏劑添加器流入熒光照射袋，熱合熒光照射袋的進(jìn)血導(dǎo)管，光照滅活血漿病毒；將熒光照射袋高置，打開吸附過濾器和熒光照射袋之間的止流夾，血漿依次流過吸附過濾器的進(jìn)液室、分流槽、大孔徑微孔纖維膜、活性炭過濾膜、小孔徑微孔纖維膜、分流槽和出液室，濾除白細(xì)胞和光敏劑亞甲蘭，過濾結(jié)束后，打開排氣夾排氣，然后熱合血漿儲存袋的導(dǎo)管，在零下20℃儲存待用。
本發(fā)明的有益效果在于，亞甲蘭添加均勻，光照時(shí)滅活效率高，且裝置結(jié)構(gòu)簡單、合理，操作方便，一次性使用安全可靠，不會造成各單人份血漿間的污染。


下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1中I部位的剖面A向放大視圖。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1透明無毒的高分子材料做成的導(dǎo)管依次連通光敏劑添加器2、熒光照射袋1、吸附過濾器7和儲血袋10，光敏劑添加器2的中空部位放置吸附有病毒滅活劑亞甲蘭的聚酯纖維海綿體，吸附過濾器7為扁型圓柱體，外殼14為透明無毒高分子材料做成的，內(nèi)設(shè)有微孔聚酯纖維膜12和18，中間是活性炭吸附層13，進(jìn)液口20和出液口15分別位于過濾膜的兩側(cè)，在兩層微孔聚酯纖維膜的外側(cè)分別設(shè)有聚酯紡織布制成的分流槽11和17。待過濾的血漿通過吸附過濾器7時(shí)，須依次通過進(jìn)液口20、進(jìn)液室19、分流槽17、微孔纖維膜12、活性炭吸附層13、微孔纖維膜18、分流槽11和出液室16，由出液口15流出。病毒滅活輸血過濾裝置的導(dǎo)管上設(shè)有一帶有排氣夾8的排氣管6和吸附過濾器7并聯(lián)，在插袋針4和光敏劑添加器2之間設(shè)有止流夾3，吸附過濾器7和熒光照射袋1之間設(shè)有止流夾5，在吸附過濾器7和血漿儲存袋10之間設(shè)有止流夾9。
權(quán)利要求
1.一次性病毒滅活輸血過濾裝置，包括由導(dǎo)管相連的光敏劑添加器、熒光照射袋和吸附過濾器，其特征是導(dǎo)管依次連通光敏劑添加器(2)、熒光照射袋(1)、吸附過濾器(7)和儲血袋(10)，光敏劑添加器(2)的中空部位放置吸附病毒滅活劑的海綿體，吸附過濾器(7)內(nèi)設(shè)置纖維過濾膜層和活性炭吸附層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特征是導(dǎo)管上設(shè)有帶排氣夾(8)的排氣管(6)和吸附過濾器(7)并聯(lián)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特征是在熒光照射袋(1)和插袋針(4)之間的導(dǎo)管上設(shè)置止流夾(3)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特征是在熒光照射袋(1)和血漿儲存袋(10)之間設(shè)置止流夾(5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特征是吸附過濾器(7)內(nèi)設(shè)置的纖維膜層為兩層不同孔徑的微孔纖維膜(12)和(18)，進(jìn)液室(19)側(cè)的微孔纖維膜(12)的孔徑大于出液室(16)側(cè)的微孔纖維膜(18)的孔徑，兩纖維膜層間充填活性炭吸附層(13)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特征是吸附過濾器中的過濾膜外側(cè)分別設(shè)有分流槽(11)和(17)。
全文摘要
一次性病毒滅活輸血過濾裝置，屬于對血液的處理裝置技術(shù)領(lǐng)域。包括由導(dǎo)管相連的光敏劑添加器、熒光照射袋和吸附過濾器，其特征是導(dǎo)管依次連通光敏劑添加器、熒光照射袋、吸附過濾器和儲血袋，光敏劑添加器的中空部位放置吸附病毒滅活劑的海綿體，吸附過濾器內(nèi)設(shè)置纖維過濾膜層和活性炭吸附層。該發(fā)明亞甲蘭添加均勻，光照時(shí)滅活效率高，且裝置結(jié)構(gòu)簡單、合理，操作方便，使用安全可靠，不會造成各單人份血漿間的污染，可適用于醫(yī)療輸血或血站血液處理。
文檔編號A61M5/165GK1814310SQ20051004208
公開日2006年8月9日 申請日期2005年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月6日
發(fā)明者陳學(xué)良, 夏毅然, 馬京香, 劉占杰, 梁昌鏞, 姜其和 申請人:淄博中?？滇t(yī)療器具有限公司