專利名稱：一種消結(jié)復(fù)肝中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消結(jié)復(fù)肝中成藥，適用于各種原因?qū)е碌闹?、晚期肝硬化，肝癌以及各種轉(zhuǎn)移性肝癌；還適用于肝癌手術(shù)和放化療后的配合治療。
背景技術(shù)：
肝病是目前世界上發(fā)病率較廣的疾病之一，其危害對(duì)人體健康、社會(huì)發(fā)展影響很大，有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)顯示，目前在我國(guó)已有1.2億乙肝病毒攜帶者，2000萬(wàn)人攜帶丙肝病毒，2000萬(wàn)人患慢性肝炎，全國(guó)患肝病或各種肝病毒攜帶者已達(dá)總?cè)丝诘氖种?，每年因肝病死亡者約30萬(wàn)人，其中約50％為因各種原因所致的肝硬化、原發(fā)性肝癌等，肝病已成為醫(yī)學(xué)界最難治愈的疾病之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在利用中國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種根據(jù)肝病、腫瘤的內(nèi)在病因進(jìn)行清熱解毒消腫、活血化瘀散結(jié)，從而達(dá)到根治目的的消結(jié)復(fù)肝中成藥。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種消結(jié)復(fù)肝中成藥，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.05-0.15份，蟾酥0.015-0.02份，參三七3-15份，乳香5-20份，沒(méi)藥5-20份，蘇木3-15份，十大功勞葉5-25份，石上柏10-30份，山慈姑3-15份，人參2-25份，黃芪10-60份，夏枯草10-45份，馬鞭草10-45份，薏苡仁10-50份。
上述各味中藥的藥理藥性為麝香，辛溫香散，通行十二經(jīng)脈，具有開(kāi)竅醒神，活血散結(jié)，消腫止痛的功能，近代臨床用于治療腫瘤有非常好的效果。
蟾酥，具有解毒、止痛、開(kāi)竅的作用。對(duì)肝癌、胃癌、卵巢癌、S180、宮頸癌U14、白血病等都有抑制作用；還有抗輻射、增強(qiáng)機(jī)體單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)功能、升高白細(xì)胞的作用。與麝香、人參、十大功勞葉、黃芪配合增強(qiáng)對(duì)肝癌、白血病的抑制作用。
參三七，具有散瘀止血、消腫定痛的作用。與乳香、沒(méi)藥、蘇木配合對(duì)離體肝癌細(xì)胞有直接的抑制或殺死作用。
乳香、沒(méi)藥、蘇木皆為活血祛瘀藥，具有疏通血脈，促使血行，消散瘀血的作用，常用于治療瘀血阻滯所引起的多種疾病。十大功勞葉，可清熱補(bǔ)虛，止咳化痰，系清涼性滋養(yǎng)強(qiáng)壯藥，在以艾氏腹水癌作體內(nèi)抗癌的篩選試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)其中所含成分異漢防己堿有很好的抗癌作用。
石上柏，具有清熱解毒、抗癌作用。能顯著延長(zhǎng)肝癌實(shí)體型腫瘤小鼠的生存期。
山慈姑，具有清熱解毒、消癰散結(jié)的作用。其主要成分秋水仙堿是一種抗癌活性物質(zhì)，能抑制細(xì)胞核分裂，使停止于中期，有抗癌和抗輻射作用。
人參，具有補(bǔ)脾益肺，生津益血之功能，可大補(bǔ)元?dú)?，培正固本，扶正?qū)邪。現(xiàn)代研究表明，人參能刺激造血器官，使造血機(jī)能旺盛，能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，促進(jìn)免疫球蛋白、白細(xì)胞的生成，防止多種原因引起的白細(xì)胞下降，臨床應(yīng)用于癌癥手術(shù)或化療后，以本品做綜合治療，可以延長(zhǎng)其存活期。
黃芪，可補(bǔ)氣升陽(yáng)，生血行滯，托瘡生肌，利尿消腫，臨床應(yīng)用具有保護(hù)肝臟，防止肝糖元減少的作用。
夏枯草，具有清肝火、散郁結(jié)作用。夏枯草煎劑能抑制艾氏腹水癌及S180腫瘤的生長(zhǎng)。
馬鞭草，具有活血、通經(jīng)、利水作用。體外試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有抑制腫瘤細(xì)胞的作用。
薏苡仁，具有利水滲濕、清肺排膿、健脾止瀉的作用。從薏苡仁提取的中性油脂對(duì)動(dòng)物艾氏腹水癌、S180、吉田肉瘤、子宮頸癌U14等有抑制作用。
肝病多因肝氣郁結(jié)、肝膽郁熱而導(dǎo)致肝臟疏泄功能失司，陰虛火旺，氣滯而血瘀，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)治病講究整體觀念的理論，實(shí)施辨證論治，以清熱涼血、散瘀止血為主，從整體上調(diào)節(jié)、恢復(fù)、增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)的作用，在控制腫瘤不繼續(xù)發(fā)展的情況下，針對(duì)腫瘤的內(nèi)在病因進(jìn)行化瘀解毒消腫，益氣扶正培本。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，本品有顯著抑制肝纖維化增生和致癌物質(zhì)黃曲霉素B1的致癌作用，而且對(duì)體內(nèi)肝癌細(xì)胞有明顯的抑制作用，其抑制率高達(dá)93.5％以上；并可延長(zhǎng)移植腫瘤動(dòng)物的壽命；還有能夠提高腫瘤患者的巨噬細(xì)胞吞噬功能；從中提取的蛋白質(zhì)合成因子可改善機(jī)體的DNA等代謝，但不增加病變組織中的DNA等，從而限制腫瘤發(fā)展。本品還是一種有效的化療增效劑，對(duì)化療引起的白細(xì)胞下降有明顯升高作用，還能增強(qiáng)柔紅霉素和長(zhǎng)春新堿殺傷白血病細(xì)胞的能力，可減少或降低手術(shù)治療、放射治療、化學(xué)治療的副作用，增強(qiáng)放、化療的療效。
下面結(jié)合實(shí)施例及臨床觀察資料對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)地解釋說(shuō)明。
實(shí)施例1，取麝香0.05kg，蟾酥0.015kg，參三七3kg，乳香5kg，沒(méi)藥5kg份，蘇木3kg，十大功勞葉5kg，石上柏10kg，山慈姑3kg，人參2kg，黃芪10kg，夏枯草10kg，馬鞭草10kg，薏苡仁10kg，洗凈，除雜，粉碎，過(guò)篩，按照中藥常規(guī)制作工藝制成散劑，9g/袋包裝即成。
實(shí)施例2，取麝香0.15kg，蟾酥0.02kg，參三七15kg，乳香20kg，沒(méi)藥20kg份，蘇木15kg，十大功勞葉25kg，石上柏30kg，山慈姑15kg，人參25kg，黃芪60kg，夏枯草45kg，馬鞭草45kg，薏苡仁50kg，洗凈，除雜，粉碎，過(guò)篩，按照中藥常規(guī)制作工藝制成散劑，9g/袋包裝即成。
實(shí)施例3，取麝香0.08kg，蟾酥0.015kg，參三七5kg，乳香10kg，沒(méi)藥10kg份，蘇木5kg，十大功勞葉6kg，石上柏15kg，山慈姑5kg，人參3kg，黃芪10kg，夏枯草10kg，馬鞭草10kg，薏苡仁15kg，洗凈，除雜，粉碎，過(guò)篩，按照中藥常規(guī)制作工藝制成散劑，9g/袋包裝即成。
實(shí)施例4，取麝香0.12kg，蟾酥0.02kg，參三七10kg，乳香15kg，沒(méi)藥15kg份，蘇木10kg，十大功勞葉15kg，石上柏20kg，山慈姑10kg，人參15kg，黃芪30kg，夏枯草30kg，馬鞭草30kg，薏苡仁30kg，洗凈，除雜，粉碎，過(guò)篩，按照中藥常規(guī)制作工藝制成散劑，9g/袋包裝即成。
實(shí)施例5，取麝香0.1kg，蟾酥0.015kg，參三七9kg，乳香15kg，沒(méi)藥15kg份，蘇木9kg，十大功勞葉10kg，石上柏20kg，山慈姑9地，人參15kg，黃芪30kg，夏枯草30kg，馬鞭草30kg，薏苡仁25kg，洗凈，除雜，粉碎，過(guò)篩，按照中藥常規(guī)制作工藝制成散劑，9g/袋包裝即成。
臨床療效觀察資料一、毒性試驗(yàn)本品以動(dòng)物能耐受的最大濃度的藥量(臨床成人用量的80倍)一日內(nèi)2次灌胃給予小白鼠，共100只，雌雄各半。給藥后即刻觀察動(dòng)物反應(yīng)，并連續(xù)觀察3周，肝腎功能、心肌功能、紅細(xì)胞、白血球、血紅蛋白及心電圖均未發(fā)現(xiàn)異常，動(dòng)物體重增加，毛發(fā)光澤，活動(dòng)及食欲均正常。又取大鼠分低劑量、中劑量、高劑量以成人劑量的5-30倍，每日灌胃給藥1次，連續(xù)5個(gè)月給藥。經(jīng)對(duì)大鼠的心、肝、脾、肺、腎、胃、胰腺和腦組織進(jìn)行病理學(xué)檢查，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)，顯示本品臨床使用安全有效。
不良反應(yīng)少數(shù)患者服用本品后會(huì)有輕微頭暈現(xiàn)象，是對(duì)藥物的不適應(yīng)所致，用藥后休息半小時(shí)即可恢復(fù)正常。
二、實(shí)用治療病例1、治療對(duì)象主治肝硬化及肝癌患者，癥見(jiàn)脅下痞塊，脅肋隱痛、刺痛，腹脹納少，倦怠乏力，惡心嘔吐，發(fā)熱煩渴，腹水，小便短赤，舌紅，脈細(xì)弱等。
2、用量用法規(guī)格每盒10袋，每袋9g，3盒1個(gè)療程。
每日2次，早、晚各1袋，飯后半小時(shí)溫水沖服。
禁忌忌辛辣、油膩的食物；忌酒。孕婦禁用。
3、治療效果經(jīng)過(guò)本品治療的肝癌、肝硬化65例，與對(duì)照組(給予手術(shù)后或服用氟尿嘧啶、絲裂霉素、多柔比星等西藥，或逍遙散、平肝舒絡(luò)丸、疏肝健脾丸、益肝膏等中成藥治療)65例比較，用藥3個(gè)療程后，治療組的有效率為92.75％，與對(duì)照組的89.5％比較，差異無(wú)顯著性意義；用藥6個(gè)療程后，治療組的有效率為96.8％，對(duì)照組的有效率為72％，兩組差異有顯著性意義。
用藥6療程后復(fù)診結(jié)果統(tǒng)計(jì)表

其中基本治愈——肝功正常，B超、CT檢查肝脾恢復(fù)，食欲佳，病痛無(wú)，各種肝或腫瘤病癥基本消失顯效——各種病癥明顯減輕，醫(yī)學(xué)檢查肝、脾、膽等有好轉(zhuǎn)，肝功恢復(fù)近正常無(wú)效——病情無(wú)好轉(zhuǎn)跡象4、病例李云建，男，46歲，淄博市大武鎮(zhèn)人，1994年2月13日初診。
醫(yī)學(xué)檢查，1994年2月7日到淄博中心醫(yī)院腹部CT掃描(CT號(hào)17192)，肝左上方葉占位病變，病理診斷結(jié)果AFP＞400ug/L，診斷肝癌。
臨床癥狀1993年12月在博山市做裝修工，工作受阻，暴怒暴憂，常借酒消愁，胃脘脹痛，食欲不振，肌肉消瘦，面現(xiàn)黑氣，小便短赤，在博山醫(yī)院就醫(yī)不見(jiàn)好轉(zhuǎn)，發(fā)展至兩肋脹痛，食減，四肢乏力，肝區(qū)出現(xiàn)腫塊，陣發(fā)性劇痛，才回家到淄博市中心醫(yī)院檢查治療，診斷肝癌后，患者及家屬已喪失信心，只用半支蓮合劑作安慰性治療，經(jīng)其同鄉(xiāng)陳其生醫(yī)師介紹，才至我處就診。肝區(qū)腫塊質(zhì)硬，可觸及多個(gè)結(jié)節(jié)，邊緣不整，陣發(fā)性脹痛，唇焦舌黃黑無(wú)津，面色枯黃帶黑，食少納呆，動(dòng)則氣喘，脈弦結(jié)。中醫(yī)辨證，怒則傷肝，郁而化火，酒助火熱而成結(jié)毒。氣滯血瘀發(fā)為積癥，肝喜條達(dá)，立疏肝解郁，瀉火排毒，化瘀消癥之法。給予本發(fā)明消結(jié)復(fù)肝沖劑6盒，囑咐家屬督促其戒酒，忌辛辣、油膩，并讓在家中修養(yǎng)。在藥吃完后復(fù)診，腫塊縮小，疼痛減輕，食量增加。患者已見(jiàn)一線生機(jī)，信心增強(qiáng)，仍遵上法治療。6個(gè)療程后患者臨床癥狀基本消失，飲食起居正常，體重比前增加十多斤，已能做輕體力勞動(dòng)，肝肋下觸及約一指位，無(wú)壓痛。5月6日于淄博市人民醫(yī)院B型超聲切面顯像報(bào)告，肝脾不大，肝左葉小結(jié)節(jié)、腫塊已完全消失。為鞏固療效囑咐再服2個(gè)療程以善后。
周正國(guó)，男，67歲，山東省膠南市人。于1993年9月因肝區(qū)疼痛，食欲下降，消瘦，右側(cè)頭部生腫物，進(jìn)濟(jì)南千佛山醫(yī)院住院檢查治療。住院號(hào)065701。
1993年9月23日B型超聲顯像報(bào)告肝內(nèi)呈密集增粗分布欠均勻光點(diǎn)，尤以肝左葉、左內(nèi)側(cè)葉為甚，并見(jiàn)4.1×3.6cm光團(tuán)，肝內(nèi)實(shí)質(zhì)性占位性病變。核磁共振掃描報(bào)告右額部顳顱骨腫瘤。病理活體組織檢驗(yàn)報(bào)告右顳部，肝細(xì)胞癌轉(zhuǎn)移。診斷肝癌腦轉(zhuǎn)移。因身體太虛弱不能接受化療而出院回家，四處尋醫(yī)問(wèn)藥至我處。初診面色枯黃，形體消瘦。右額顳部顱骨腫瘤已拳頭大，脘腹脹痛，食少納差，動(dòng)則氣喘，唇焦舌干苔薄黃，小便短赤，大便不通，脈弦洪。由于二十多年來(lái)情緒抑郁，暴憂，氣滯血瘀，郁而化火，火毒凝結(jié)而成肝癌腦轉(zhuǎn)移癥。中醫(yī)辨證患者因肝郁化火結(jié)毒，氣滯血瘀痰凝。立疏肝解郁，活血祛瘀，瀉火解毒法。處方本發(fā)明消結(jié)復(fù)肝沖劑6盒。復(fù)診，患者自覺(jué)癥狀改善，脘腹脹痛減輕，胃納轉(zhuǎn)佳，右額腫瘤明顯消軟。藥已對(duì)癥，仍遵上法治療。半年后，肝區(qū)疼痛止，肝臟下未捫及腫塊，右額腫瘤消軟三分之二，飲食起居正常，滿面笑顏，說(shuō)話、思維、寫字等反應(yīng)動(dòng)作靈敏，原有腦動(dòng)脈硬化癥也不藥而愈?；颊咧髟V，這也是他近10年來(lái)身體最佳時(shí)期。
王鎮(zhèn)江，男，32歲。山東省東營(yíng)市人。患乙肝四年，近一個(gè)月感覺(jué)乏力加重，伴腹脹，厭食，消瘦。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院查肝功谷丙轉(zhuǎn)氨酶112單位，谷草轉(zhuǎn)氨酶98單位。A/G2.8/3.1。B超顯示，肝大小正常。實(shí)質(zhì)回聲增強(qiáng)、脾大。診為早期肝硬化。經(jīng)服用本發(fā)明消結(jié)復(fù)肝沖劑1個(gè)月后復(fù)查，谷丙轉(zhuǎn)氨酶40單位以下，谷草轉(zhuǎn)氨酶45單位以下。A/G2.6/1.9。B超顯示，肝大小正常。實(shí)質(zhì)回聲前略增強(qiáng)、脾稍大。病情較前明顯好轉(zhuǎn)。繼續(xù)服用半年后復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均正常。
李云楓，男，44歲。山東省威海市人?；家腋?2年，曾服多種藥物治療。三年前在當(dāng)?shù)卦\為肝硬化。來(lái)診時(shí)消瘦，面色黯黑，乏力，輕微黃疸，肝區(qū)鈍痛，厭食，柏油樣黑便已三天。肝功異常。B超肝體積縮小，門靜增寬，肝實(shí)質(zhì)回聲粗糙，脾腫大。A/G1.6/3.2。服用本發(fā)明消結(jié)復(fù)肝沖劑1個(gè)月，癥狀明顯好轉(zhuǎn)。三個(gè)月后復(fù)查肝功能正常。A/G2.7/2.3。繼續(xù)治療一年各項(xiàng)指標(biāo)正常。隨訪兩年未復(fù)發(fā)。
錢進(jìn)發(fā)，男，67歲，山東省棗莊市人?；颊哂谝荒昵巴蝗桓共棵洿螅轮∧[，在當(dāng)?shù)刈≡褐委?，?dāng)?shù)蒯t(yī)院確診為“肝硬化晚期”。究其病史，患者于10余年前曾發(fā)現(xiàn)乙肝表現(xiàn)抗原陽(yáng)性，但因肝功能正常，無(wú)明顯自覺(jué)不適而未引起重視，并且長(zhǎng)期飲酒。來(lái)診時(shí)患者精神萎靡，面色黯黑、腹部膨隆如鼓，移動(dòng)性濁音。經(jīng)治療一周腹水減退，三個(gè)月后自覺(jué)癥狀消失，已能參加輕體力勞動(dòng)。間斷服用本發(fā)明消結(jié)復(fù)肝沖劑至今已三年，病情穩(wěn)定。
王棟梁，男，55歲。山東省高密市人?；家腋味嗄?，近五年反復(fù)出現(xiàn)腹水，嘔血、黑便等癥狀。在當(dāng)?shù)刈≡褐委煻啻危∏闀r(shí)輕時(shí)重。1998年經(jīng)人介紹求治于本院，來(lái)診時(shí)患者已黑便三天，精神萎靡，消瘦，腹水量多，經(jīng)服用本發(fā)明消結(jié)復(fù)肝沖劑治療一個(gè)月后，精神轉(zhuǎn)佳，黑便消失，體重上升5kg，腹水消失。堅(jiān)持服用本發(fā)明沖劑已一年，病情穩(wěn)定，無(wú)反復(fù)。
權(quán)利要求
1.一種消結(jié)復(fù)肝中成藥，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.05-0.15份，蟾酥0.015-0.02份，參三七3-15份，乳香5-20份，沒(méi)藥5-20份，蘇木3-15份，十大功勞葉5-25份，石上柏10-30份，山慈姑3-15份，人參2-25份，黃芪10-60份，夏枯草10-45份，馬鞭草10-45份，薏苡仁10-50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種消結(jié)復(fù)肝中成藥，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.08-0.12份，蟾酥0.015-0.02份，參三七5-10份，乳香10-15份，沒(méi)藥10-15份，蘇木5-10份，十大功勞葉6-15份，石上柏15-20份，山慈姑5-10份，人參3-15份，黃芪10-30份，夏枯草10-30份，馬鞭草10-30份，薏苡仁15-30份。
3.按照權(quán)利要求1所述的一種消結(jié)復(fù)肝中成藥，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.1份，蟾酥0.015份，參三七9份，乳香15份，沒(méi)藥15份，蘇木9份，十大功勞葉10份，石上柏20份，山慈姑9份，人參15份，黃芪30份，夏枯草30份，馬鞭草30份，薏苡仁25份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種消結(jié)復(fù)肝中成藥，它含有麝香0.05－0.15份，蟾酥0.015－0.02份，參三七3－15份，乳香5－20份，沒(méi)藥5－20份，蘇木3－15份，十大功勞葉5－25份，石上柏10－30份，山慈姑3－15份，人參2－25份，黃芪10－60份，夏枯草10－45份，馬鞭草10－45份，薏苡仁10－50份，根據(jù)中醫(yī)治病講究整體觀念的理論，實(shí)施辨證論治，以清熱涼血、散瘀止血為主，從整體上調(diào)節(jié)、恢復(fù)、增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)的作用，在控制腫瘤不繼續(xù)發(fā)展的情況下，針對(duì)腫瘤的內(nèi)在病因進(jìn)行化瘀解毒消腫，益氣扶正培本，本發(fā)明還是一種有效的化療增效劑，對(duì)化療引起的白細(xì)胞下降有明顯升高作用，可減少或降低手術(shù)治療、放射治療、化學(xué)治療的副作用，增強(qiáng)放、化療的療效。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1679845SQ200510042380
公開(kāi)日2005年10月12日 申請(qǐng)日期2005年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月22日
發(fā)明者姚龍偉, 姚長(zhǎng)虹 申請(qǐng)人:姚長(zhǎng)虹