專利名稱：一種治療子宮肌瘤的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的中藥制劑。
子宮肌瘤是婦科常見、多發(fā)病，特別是中年婦女發(fā)病率更高。一般的治療方法主要有1、手術(shù)療法，包括保留子宮摘除和子宮切除術(shù)，手術(shù)創(chuàng)傷大，愈合時間長，患者痛苦大；2、雄性激素療法，雖能有效治療，但缺點(diǎn)是破壞患者內(nèi)分泌平衡，甚至發(fā)生人體特征變化；3、放射療法，該療法破壞卵巢組織及子宮內(nèi)膜，使人體內(nèi)平衡紊亂，免疫力降低，使患者產(chǎn)生毒性反應(yīng)；采用中西藥物如消瘤片、米非司酮片治療，療程長，療效較低。
本發(fā)明的目的在于提供一種治療周期相對短，療效顯著、無任何毒副作用，適用于治療子宮肌瘤、痛經(jīng)、閉經(jīng)、調(diào)整內(nèi)分泌失調(diào)的中藥制劑。
本發(fā)明是基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論和對子宮肌瘤病理充分認(rèn)識的基礎(chǔ)，按照現(xiàn)代藥理學(xué)建立的技術(shù)方案。子宮肌瘤就其臨床屬中醫(yī)學(xué)“石瘕”范疇，瘀血內(nèi)停是本病的病機(jī)關(guān)鍵，因此療法多遵《素問，至真要大論》提出的“堅(jiān)者削之，客者除之，結(jié)者散之，留者攻之”，“可使破積，可使?jié)?jiān)”之法，方用活血化瘀，破積消瘕為主，輔以溫通活血，或?yàn)a下逐瘀，或消補(bǔ)結(jié)合等方法治療，能起到行氣化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，與其它治療方法相比，療效高、療程短、對人體無任何毒副作用。本發(fā)明藥物是由枳實(shí)、枳殼、青皮、三棱、莪術(shù)等到11種原料配制，各原料組份的重量配比為枳實(shí)50～70g枳殼50～70g青皮40～60g三棱20～40g莪術(shù)20～40g雷丸10～30g水蛭10～15g吳萸10～15g使君子60～80g 老砂20～30g大黃60～100g將枳實(shí)、枳殼、青皮、三棱、莪術(shù)用醋制；老砂、大黃用酒制；將上述各原料組份和炮制藥物用米泔浸泡3～7天，烘干加工成120～140目細(xì)粉，于紫外線照射滅菌20～30分鐘，制成丸劑或粉劑裝膠囊。
醋制和酒制均采用常規(guī)法制備，藥物的制備劑型為蜜丸劑、水丸劑、膠囊劑。
本發(fā)明藥物中各原料的重量配比選擇為枳實(shí)50～60g枳殼50～60g青皮50～60g三棱30～40g莪術(shù)30～40g雷丸10～20g水蛭10～15g吳萸10～15g使君子60～70g 老砂20～30g大黃60～80g。
本發(fā)明藥物中各原料組份的重量配比優(yōu)選為枳實(shí)55g枳殼55g青皮50g三棱35g莪術(shù)35g雷丸15g水蛭10g吳萸10g使君子70g 老砂25g大黃80g 。
本發(fā)明藥物的服用方法根據(jù)患者年齡、體質(zhì)強(qiáng)弱不同分兩周至一個月為一個療程，日服三次，每次3～4粒，每粒0.5～1g，飯后口服。
申請人自2002年1月～2004年11月30用本發(fā)明藥物治療子宮肌瘤患者160例，臨床療效情況如下一、療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、痊愈肌瘤消失，臨床癥狀消失。
2、顯效肌瘤縮小1/2，癥狀輕重積分較治療前降低＞2/3。
3、有效肌瘤縮小1/3，癥狀輕重積分較治療前降低＞1/3～2/3。
4、無效肌瘤未見明顯縮小，癥狀輕重積分較治療前降低不足1/3。
二、療效觀察160例患者按自然排列方法，將其分為兩組，每組80例，其中一組使用本發(fā)明藥物，另一組對照組使用消瘤片，治療結(jié)果顯示本發(fā)明藥物平均兩個療程顯效71例，三個療程治愈69例，有效10例；對照組兩個療程顯效30例，三個療程治愈25例，有效10例。用本發(fā)明藥物治療總有效率可達(dá)到100％以上，治愈率達(dá)到86％。
下面介紹本發(fā)明的具體實(shí)施例
實(shí)施例1枳實(shí)50～60g 枳殼50～60g青皮50～60g 三棱30～40g莪術(shù)30～40g 雷丸10～20g水蛭10～15g 吳萸10～15g使君子60～70g 老砂20～30g大黃70～80g。
實(shí)施例2枳實(shí)55g 枳殼55g青皮50g 三棱35g莪術(shù)35g 雷丸15g水蛭10g 吳萸10g使君子70g 老砂25g大黃80g。
實(shí)施例3枳實(shí)60g，枳殼60g，青皮50g，三棱40g，莪術(shù)40g，雷丸20g，水蛭15g，吳萸15g，使君子70g，老砂30g，大黃100g。
實(shí)施例4枳實(shí)50g，枳殼50g，青皮40g，三棱20g，莪術(shù)20g，雷丸10g，水蛭10g，吳萸10g，使君子60g，老砂20g，大黃70g。
實(shí)施例5枳實(shí)70g，枳殼70g，青皮50g，三棱35g，莪術(shù)35g，雷丸20g，水蛭15g，吳萸15g，使君子70g，老砂30g，大黃80g。
實(shí)施例6先將枳實(shí)、枳殼、青皮、三棱、莪術(shù)用醋制；老砂、大黃用酒制，然后將醋制和酒制藥物和其余組份雷丸、水蛭、使君子、吳萸用米泔浸泡3～7天，夏天浸泡3～4天，冬季浸泡6～7天，然后烘干碾壓成120～140目細(xì)粉，于紫外線照射滅菌20～30分鐘，最后制成丸劑或?qū)⒎蹌┭b膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于它是以下列重量配比的原料制成的枳 實(shí)50～70g 枳 殼50～70g青 皮40～60g 三 棱20～40g莪 術(shù)20～40g 雷 丸10～30g水 蛭10～15g 吳 萸10～15g使君子60～80g 老 砂20～30g大 黃60～100g將枳實(shí)、枳殼、青皮、三棱、莪術(shù)用醋制；老砂、大黃用酒制；將上述各原料組份和炮制藥物用米泔浸泡3～7天，烘干加工成120～140目細(xì)粉，于紫外線照射滅菌20～30分鐘，制成丸劑或粉劑裝膠囊。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于各原料的重量配比選擇為枳 實(shí)50～60g枳 殼50～60g青 皮50～60g三 棱30～40g莪 術(shù)30～40g雷 丸10～20g水 蛭10～15g吳 萸10～15g使君子60～70g老 砂20～30g大 黃60～80g。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是各原料的重量配比優(yōu)選為枳 實(shí)55g枳 殼55g青 皮50g三 棱35g莪 術(shù)35g雷 丸15g水 蛭10g吳 萸10g使君子70g老 砂25g大 黃80g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，是由枳實(shí)、枳殼、青皮、三棱、莪術(shù)、雷丸、水蛭、吳萸、使君子、老砂和大黃為原料組份，按照組份的不同特性分別進(jìn)行醋制和酒制，再將炮制藥物與其余組份用米泔浸泡3～7天，烘干、研磨、消毒滅菌，制成丸劑和膠囊劑型。本發(fā)明藥物經(jīng)臨床應(yīng)用160例，結(jié)果證明療程較短，療效顯著，治愈率高，對人體無毒副作用。
文檔編號A61K9/48GK1803186SQ20051004563
公開日2006年7月19日 申請日期2005年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月10日
發(fā)明者姜華峰, 宋瑞清 申請人:姜華峰