專利名稱：一種治療結(jié)石病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，確切地說它是一種治療結(jié)石病的中藥制劑及其制備方法
背景技術(shù)：
結(jié)石病是一種發(fā)病歷史悠久、分布廣、易發(fā)的常見疾病，嚴(yán)重危害了人們的身體健康，也給患者帶來極大的痛苦。在國內(nèi)外的人群中，結(jié)石病的發(fā)病率占10％以上。
遠(yuǎn)在二千多年前的《靈樞脹論篇》中就有“膽脹者，脅下脹痛”，“肝脹者，脅下滿而痛引少腹”的記載。漢代《傷寒論》中的“結(jié)胸發(fā)黃”一病與膽囊炎及膽石癥更為相似。
中醫(yī)認(rèn)為膽附于肝，與肝相表里。膽是“中清之腑”，輸膽汗而不傳化水谷與糟粕，它的功能以通降下行為順。凡情志不暢，寒溫不適，飲食不節(jié)，過食油膩，或蟲積等，均可導(dǎo)致肝膽氣滯。濕熱壅阻，影響肝臟的疏泄和膽腑的通降功能，使膽汗排泄不暢，不通則痛。濕熱熏蒸，發(fā)生黃疸。氣血積滯，熱積不散，則化為膿。膽為清凈之府，長期濕熱不化，膽汗凝結(jié)，可成為砂石。
中醫(yī)對結(jié)石病歸納為，“石淋、沙淋、血淋”范疇，是濕熱化火，灼陰熬液而至。《諸病源候論》指出“腎主水，水結(jié)則化為石，故腎容砂石，腎虛為熱所乘，熱則成淋?！惫式Y(jié)石病可分為是濕熱型、氣滯型、血瘀型、腎虛型。結(jié)石有上下尿路結(jié)石、膽結(jié)石，中醫(yī)治療采用金錢草、茵陳、黃連、黃芩，木香、白茅根、玉米須、大黃、虎杖、雞內(nèi)金、機(jī)殼、金銀花等組成中藥配方或制為中成藥，進(jìn)行溶石、排石。
中醫(yī)采取中藥溶石、排石；西醫(yī)采取化學(xué)藥物溶石、體外碎石、排石，治療時間都比較長，排石時患者疼痛難忍，無法擺脫。外科手術(shù)取石對身體損傷較大，術(shù)后復(fù)發(fā)再治療對患者身體損傷更大。西醫(yī)歸納結(jié)石病形成是多種綜合因素作用的結(jié)果，個體因素差異較大，形成病因也不同。1.代謝因素 2.局部因素 3.其它影響因素。
中醫(yī)采取中藥溶石、排石；西醫(yī)采取化學(xué)藥物溶石、體外碎石、排石，治療時間都比較長，排石時患者疼痛難忍，無法擺脫。外科手術(shù)取石對身體損傷較大，術(shù)后復(fù)發(fā)再治療對患者身體損傷更大。因手術(shù)治療比較痛苦，患者往往愿意采用藥物治療方法，目前市售的藥物有很多種，療效并不是很好。
中國專利號97108063，98124251，99115914，00114446分別公開了名稱為“一種治療結(jié)石的藥物”，“肝膽治”，“治療膽囊結(jié)石的藥物組合物及其制備方法”，“一種治療膽結(jié)石病的中藥組方及其制備方法”，上述幾項公開的專利文獻(xiàn)與本發(fā)明的組方均不相同。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是在短時間內(nèi)將結(jié)石化解、溶于津液之中，隨尿液排出，使患者無疼痛之感，解決在以往結(jié)石病治療排石過程中，患者疼痛難忍，無法擺脫的痛苦，減少體外沖擊波碎石、排石治療時間較長和外科手術(shù)取石對身體的損傷。
本發(fā)明采用如下技術(shù)方案以石花和銀粉背蕨為主藥、配以藥物載體用于制備治療結(jié)石病的中藥制劑。所述藥物載體為淀粉、乙醇、硬脂酸鎂、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉等。
石花為梅花衣科植物，生于巖石上，其味甘、性寒。成份藻紋梅花衣含藻文苔酸、變種Parmelia saxatitis var.ompha1odes含黑茶漬素，松蘿剔酸和大量的石花酸。牛皮葉含石茸酸。據(jù)記載有養(yǎng)血，明目、補(bǔ)腎、利尿、清濕熱、解毒、化積聚、補(bǔ)中益氣的作用，但在目前治療結(jié)石病的藥方中尚無應(yīng)用記載?！侗静菥V目》記載石花在東北地區(qū)僅產(chǎn)于黑龍江、吉林，未記載有遼寧。但根據(jù)《本草綱目》中石花生長環(huán)境的描述和《中藥大辭典》中石花“著生于巖石上，全國大部分地區(qū)有分布?！钡挠涊d，發(fā)明人在遼西山區(qū)找到了石花這種植物，但其只在極少數(shù)巖石上生長。
銀粉背蕨《中藥大辭典》中有記載，多年生草本植物，生于巖石縫間，全國大部分地區(qū)都有分布。其性平、味淡、葉味苦。成份葉中含粉背蕨酸、蔗糖和黃銅類化合物。據(jù)記載有活血、調(diào)經(jīng)、祛濕、散寒、止痛的作用，但目前在治療結(jié)石病的藥方中尚無應(yīng)用記載。
本發(fā)明比較優(yōu)選的實施方案，方法步驟如下(1)用炮制后石花15g，銀粉背蕨15g，加水800-1200g，放置文火，熬至15-20分鐘，藥汁熬至400g-600g，將藥汁倒出；(2)倒出藥汁后，加水400g-700g，重新放置文火，熬至15分鐘，藥汁熬至200g-350g，再將藥汁倒出。
(3)倒出藥汁后，加水350g-500g，重新放置文火，熬至10分鐘，藥汁熬至150g-250g，再將藥汁倒出。
(4)將三次藥汁倒在一起，藥汁總量為900g-1200g，分三日，每天三次，每次90g-120g服下。
(5)服藥期間忌腥辣。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、解決以往結(jié)石病治療排石過程中，患者長期疼痛難忍，無法擺脫的痛苦。2、減少體外沖擊波碎石、碎石后排石治療時間較長對患者身體的影響。3、減少外科手術(shù)取石對身體的損傷。4、患者的治療費(fèi)用比體外碎石、排石及外科手術(shù)取石的治療費(fèi)用降低50％左右。
具體實施例方式實施例1將石花和銀粉背蕨洗凈，用炮制后石花15g，銀粉背蕨15g，加水1200g，放置文火，熬至20分鐘左右，藥汁熬至600g，將藥汁倒出；倒出藥汁后，加水700g，重新放置文火，熬至15分鐘，藥汁熬至350g，再將藥汁倒出。
倒出藥汁后，加水500g，重新放置文火，熬至10分鐘，藥汁熬至250g左右，再將藥汁倒出。
將三次藥汁倒在一起，藥汁總量為1200g左右，為三日藥量，每天三次，每次120g服下。服藥期間忌腥辣。
實施例2用炮制后石花15g，銀粉背蕨15g，加水800g，放置文火，熬至15分鐘，藥汁熬至400g，將藥汁倒出；倒出藥汁后，加水400g，重新放置文火，熬至15分鐘，藥汁熬至250g，再將藥汁倒出。
倒出藥汁后，加水400g-500g，重新放置文火，熬至10分鐘，藥汁熬至200g-250g，再將藥汁倒出。
將三次藥汁倒在一起，藥汁總量為900g，分三日，每天三次，每次90g服下。服藥期間忌腥辣。
實施例3按上述配方，加入淀粉細(xì)粉，用等量遞增法混勻，乙醇制粒，干燥，整粒，混勻，加入化石粉，硬脂酸鎂，壓片。
實施例4按上述配方，加入淀粉細(xì)粉，化石粉，硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實施例5按上述配方，通過常規(guī)制劑方法還可制成針劑或凍干粉針劑。臨床療效觀察1、病例的確定通過B超或彩超檢查確珍為結(jié)石病，同時，伴有結(jié)石病的臨床癥狀，如腰痛、腹疼、乏力等，且未做過治療或做過治療尚無療效者均可確定為觀察對象。
2、服用方法每日3次，每次90g連用10天為一個療程。。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)(1)痊愈腰痛、腹疼、乏力等臨床癥狀消失，經(jīng)B超或彩超檢查腎內(nèi)和輸尿管內(nèi)結(jié)石塊無顯示。
(2)顯效腰痛、腹疼、乏力等臨床癥狀基本消失，經(jīng)B超或彩超檢查腎內(nèi)和輸尿管內(nèi)結(jié)石塊無顯著變小。
(3)有效腰痛、腹疼、乏力等臨床癥狀減輕，經(jīng)B超或彩超檢查腎內(nèi)和輸尿管內(nèi)結(jié)石塊部份變小。
(4)無效腰痛、腹疼、乏力等臨床癥狀基本未改善，經(jīng)B超或彩超檢查腎內(nèi)和輸尿管內(nèi)結(jié)石塊無變化。
4、觀察結(jié)果共觀察了100例(實際觀察1 06例)符合要求的患者，其中男56例女50例，年齡最小的為22歲，最大為72歲，平均年齡為36歲。結(jié)果是本制劑內(nèi)服治療結(jié)癥，療效比較滿意。106例受治者中痊愈41例占38.68％；顯效52例占49.52％；有效9例占8.57％；無效4例占3.81％，總有效率96.23％。其臨床效果發(fā)生在10日～15日內(nèi)，三日內(nèi)疼痛感減輕，服藥期間沒有其它副作用產(chǎn)生。
其中癥狀嚴(yán)重的患者左腎有12cm結(jié)石塊，腎內(nèi)伴有1/2積水。2003年7月份患者到朝陽市醫(yī)院做B超檢查，左腎結(jié)石18cm，鹿角型，左腎內(nèi)積水面積增大，左腎已變形，醫(yī)生提示應(yīng)做外科手術(shù)取石治療。8月中旬到沈陽醫(yī)大二院就診，該醫(yī)院專家確定用外科手術(shù)治療。經(jīng)多方面咨詢，了解到外科手術(shù)取石不能根治結(jié)石再生，如術(shù)后結(jié)石再增生，此腎就將保不住。因患者身體狀況較差，手術(shù)治療難以承受，同時，患者又到沈陽市中醫(yī)結(jié)石病醫(yī)院，采用體外沖擊波碎石和服用該醫(yī)院中藥排石的治療方法進(jìn)行治療。從2003月8月至2004年4月份，在沈陽中醫(yī)結(jié)石病醫(yī)院先后做了7次沖擊波碎石，經(jīng)B超檢查，左腎原18cm的鹿角型結(jié)石塊被擊碎成1.6-0.4cm十幾塊大小不同的碎塊，小塊0.4cm的結(jié)石從尿路排出時疼痛難忍。在中醫(yī)結(jié)石病院住院時，只有服用甲酚乙酸、杜冷丁片緩解疼痛，沒有其他止痛辦法。排石疼痛經(jīng)常發(fā)生，病人始終承受難以忍受的痛苦。2004年4月14日，在沈陽中醫(yī)結(jié)石病醫(yī)院做B超檢查，左腎大小13.3※7.2※7.4cm，左腎體積增大變形，實質(zhì)變薄，左腎內(nèi)和輸尿管內(nèi)有大小0.6-1.6cm的17個結(jié)石塊，左腎重度積水，這時醫(yī)生提示應(yīng)做外科手術(shù)取石，用沖擊波碎石或服中藥排石一年內(nèi)也不能有什么效果。從2002年初至2004年4月這兩年多的結(jié)石病治療已花去治療費(fèi)用1,8000多元，其治愈希望已很渺茫。醫(yī)生提示必須做外科手術(shù)取石，而外科手術(shù)取石的費(fèi)用得1,0000多元，并且術(shù)后也不能保證結(jié)石不再復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后還得用藥物維持治療，這對患者來說是個沉重的壓力。上述患者服用本發(fā)明制劑后，連續(xù)每日喝三次，每次一杯，120g，持續(xù)二個星期，無不良反應(yīng)。腰痛癥狀減輕，身體疲乏狀態(tài)減輕，雙腿走路有力了，食欲比以前有所增加，此時服藥已停止。
2004年7月19日，到朝陽市醫(yī)院做B超檢查，腎內(nèi)可見3-4cm四五個結(jié)石強(qiáng)光點(diǎn)，左腎內(nèi)積液比4月14日檢查時少了4/5，輸尿管內(nèi)結(jié)石已無。整體檢查與4月14日相比，腎內(nèi)結(jié)石排出十四塊，而且無絲毫疼痛之感。按此現(xiàn)狀可不用外科手術(shù)治療取石了。
2004年9月初開始第二次服藥，服二周后停止服藥。2004年11月4日，到沈陽市中醫(yī)結(jié)石病醫(yī)院做B超檢查，檢查結(jié)果左腎大小10.05※5.3※5.6cm，左腎實質(zhì)厚度0.6-1.2cm，腎內(nèi)可見0.5-0.4cm兩三個強(qiáng)光點(diǎn)，與2004年4月14日B超檢查結(jié)果相比，左腎大小恢復(fù)2.8cm，左腎實質(zhì)厚度增加0.2-0.6cm，左腎結(jié)石減少1.3-0.6cm十余個強(qiáng)光點(diǎn)，輸尿管內(nèi)1.6-0.6六個強(qiáng)光點(diǎn)消失，左腎內(nèi)積液比原來減少9/10。醫(yī)生說按此恢復(fù)狀態(tài)，可以不用外科手術(shù)取石了。從4月14日至11月4日，不到7個月的時間，排除腎內(nèi)結(jié)石1.3-0.6cm十余塊，輸尿管內(nèi)結(jié)石1.6-0.6cm六塊全部排除，且排石時無任何疼痛感，到目前患者的腰已不痛了，以前身體的長期疲乏狀態(tài)也減輕了，食欲正常了，身體基本恢復(fù)正常。
權(quán)利要求
1.一種治療結(jié)石病的中藥制劑，其特征在于以石花和銀粉背厥為主藥、配以藥物載體用于制備治療結(jié)石病的中藥制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療結(jié)石病的中藥制劑，其特征在于所述的制劑包括湯劑、片劑、膠囊、丸劑、粉劑、針劑。
3.一種如權(quán)利要求1所述的治療結(jié)石病中藥制劑的制備方法，其特征在于用炮制后石花和銀粉背蕨，加水800g～1200g，重量比為1∶1∶50～80，放置文火，熬至15～20分鐘，將藥汁倒出；倒出藥汁后，加水400g～700g，重新放置文火，熬至15～20分鐘，再將藥汁倒出；倒出藥汁后，加水350g～500g，重新放置文火，熬至10～15分鐘，再將藥汁倒出；將三次藥汁倒在一起，藥汁總量為900g-1200g，為三日量，每天三次，每次90g～120g服下。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療結(jié)石病的中藥制劑，它具有治療效果好，患者痛苦少，醫(yī)療費(fèi)用低的特點(diǎn)。它以石花和銀粉背蕨為主藥，配以藥物載體用于制備治療結(jié)石病的中藥制劑。所述的制劑包括湯劑、片劑、膠囊、丸劑、粉劑、針劑。用炮制后石花和銀粉背蕨，加水800g～1200g，重量比為1∶1∶50～80，文火熬至15～20分鐘，將藥汁倒出；倒出藥汁后，加水后，重新放置文火，熬至15～20分鐘，再將藥汁倒出；倒出藥汁后，加水后，重新放置文火，熬至10～15分鐘，再將藥汁倒出；將三次藥汁倒在一起，藥汁總量為900g－1200g，為三日量，每天三次，每次90g～120g服下。
文檔編號A61K9/10GK1679850SQ20051004567
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月17日
發(fā)明者王煥然, 王曉輝, 王麗娟, 王麗坤 申請人:王煥然