專利名稱：一種胃血止糊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，具體地說是胃血止糊劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
上消化道出血為臨床常見的多發(fā)性內(nèi)科急癥，屬祖國醫(yī)學(xué)“嘔血”、“黑便”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病多由飲食不節(jié)，胃中積熱，情志失和，肝郁化火，致火盛氣逆，迫血妄行而成。
在現(xiàn)有的文獻(xiàn)報道中，國內(nèi)見新田縣中醫(yī)院何石生自擬胃血康糊劑(黃芪、地榆、大黃炭、藕節(jié)炭、白芨、三七、海螵蛸)治療上消化道出血，該方以益氣攝血、涼血止血為治法，錦州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院畢旭東，以自制止血糊劑(三七粉、洛賽克、蓋胃平)治療上消化道出血，此為中西藥合用組方。湖南省醴陵市中醫(yī)院彭澤龍，運(yùn)用自制黃白止血糊劑(黃芪、生大黃、蒲黃炭、白芨、烏賊骨、云南白藥)治療上消化道出血，龍巖市第一醫(yī)院林平的研究，則單用生大黃粉治療等。國內(nèi)有用中藥大黃、三七、白芨、烏賊骨等1-2味與其他中藥組成糊劑和散劑治療上消化道出血的研究。但未見與本發(fā)明藥物配方相同的報導(dǎo)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有清胃降火，疏肝降逆，涼血止血且綜合止血、抑酸、保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)胃腸蠕動等多種作用，功效更全面的胃血止糊劑及其制備方法。
本發(fā)明的藥物由以下重量份原料制備而成柴胡10～20，白芍10～30，枳實10～20，烏賊骨10～30，浙貝母10～30，白芨10～30，厚樸10～20，檳榔10～20，蒼術(shù)10～20，烏藥10～20，大黃15～30，生甘草6克～10。
本發(fā)明的制備方法是1)1/2白芨留用粉碎成細(xì)粉；2)其余藥物除大黃外，進(jìn)行減壓煮提兩次，大黃于第二次煮提時加入，合并濾液，濃縮至稠膏，混入白芨細(xì)粉，拌勻；
3)拌勻后的藥物，進(jìn)行減壓干燥后，粉碎過80目篩，即可制成散劑。
用本發(fā)明的組方可以制備成多種劑型的藥物。
本發(fā)明中的前期單味藥物的臨床及藥理研究已進(jìn)行了三十多年，如方中主藥大黃內(nèi)含鞣酸，具有局部收斂及收縮血管作用，白芨富含揮發(fā)油、淀粉及黏液質(zhì)，有良好的局部止血作用，能使血細(xì)胞凝聚，形成人工血栓，白芨研面煮糊后更增其膠粘之性，口服可直接作用于出血部位。本發(fā)明的創(chuàng)新點主要表現(xiàn)在具有清胃降火，疏肝降逆，涼血止血且綜合止血、抑酸、保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)胃腸蠕動等多種作用。較目前報道的中藥組方功效更全面。
本發(fā)明的藥物經(jīng)63例治療上消化道出血臨床觀察，獲得滿意療效。
治療上消化道出血63例報告如下一、資料與方法1.一般資料128例患者為1995年至2004年收治的上消化道出血的住院病人，其中男72例，女56例，治療前均經(jīng)過胃鏡證實為上消化道出血，除外肝硬變并發(fā)食管或胃底靜脈曲張破裂、消化道腫瘤、胃黏膜脫垂、膽道疾病等所致的上消化道出血病例，按入院先后順序隨機(jī)分為治療組63例，男41例，女22例，年齡24～82歲，對照組65例，男42例，女23例，年齡22～78歲。兩組患者性別、年齡、病情分型及出血量等經(jīng)X2檢驗均無顯著性差異，具有可比性。兩組臨床資料見表1表1 兩組病例臨床資料比較

2、出血程度輕度估計出血量在500毫升以內(nèi)，黑便成形，偶有頭昏、心悸，脈率、血紅蛋白無明顯變化。
中度估計出血量在500～1000毫升，大便稀溏色黑如漆，可有吐血、心悸、口干、眩暈或見昏厥，脈率100次/分左右，血紅蛋白70～100克/升。
重度估計出血量在1000毫升以上，吐血便血頻作，眩暈心悸，口干尿少，甚則汗出肢冷，神志恍惚或昏迷，脈微細(xì)欲絕，脈率120次/分以上，血壓下降，收縮壓在90mmHg以下，血紅蛋白低于70克/升。①二、治療方法1、對照組采用常規(guī)西藥治療(1)臥床休息；(2)補(bǔ)充血容量；(3)抑制胃酸及保護(hù)胃黏膜；(4)止血藥；(5)重度出血者以冰鹽水加去甲腎上腺素口服；(6)中至重度出血有嘔吐者則禁食，禁食期間注意能量供給、內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，必要時輸血、抗休克等治療。
2.治療組采用常規(guī)西藥治療的同時，口服自擬“胃血止”粉(本發(fā)明的藥物)，用法每次5克，用稀釋藕粉一起煮沸，置冷后服用，或胃管內(nèi)注入。每天3～4次。療程一周。
三、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果1、療效標(biāo)準(zhǔn)(一)臨床治愈A一周內(nèi)吐血或黑便停止，大便潛血試驗連續(xù)3天陰性。B出血伴隨癥狀明顯改善。
(二)顯效A一周內(nèi)吐血或黑便停止，連續(xù)3天大便潛血試驗(+)。B出血伴隨癥狀有所改善。
(三)有效A一周內(nèi)出血減少，大便潛血由強(qiáng)陽轉(zhuǎn)為(++)。B出血伴隨的癥狀略有改善。
(四)無效A經(jīng)治一周，出血不止，重度出血經(jīng)治療24小時后無好轉(zhuǎn)甚至加重。B出血伴隨癥狀無改善或加重。
(五)加重A經(jīng)治一周，出血量有增無減。B出血伴隨癥狀加重，或出現(xiàn)脫癥(休克)。②2、治療結(jié)果兩組療效比較見表2表2 兩組療效比較

治療組總有效率雖高于對照組，但兩組比較無顯著差異(X2＝0.806，P＞0.05)。而治療組治愈率明顯高于對照組，兩組比較有顯著差異(X2＝5.937，P<0.05>兩組大便轉(zhuǎn)陰時間治療組平均為3.2+1.6天，對照組平均為4.6+1.5天。兩組比較有顯著性差異P＜0.05。治療組在整個治療期間未見過敏及明顯肝腎功能受損表現(xiàn)。
討論上消化道出血是臨床常見的急危重癥，多由食管、胃和十二指腸黏膜病變所致，以消化性潰瘍出血最多見。自擬方“胃血止”系本發(fā)明人遍覽古今名方并結(jié)合自己多年的臨床經(jīng)驗而組成，具有清胃瀉火，疏肝降逆，涼血止血的功效。方中的單味中藥、合劑、沖劑已見諸多報道，如大黃，內(nèi)含鞣酸，具有局部收斂及收縮血管作用。白芨富含揮發(fā)油、淀粉及黏液質(zhì)，有良好的局部止血作用，能使血細(xì)胞凝聚，形成人工血栓，白芨研面煮糊后更增其膠粘之性，口服可直接作用于出血部位。烏賊骨、浙貝母有明顯的吸附胃蛋白酶和中和胃酸的作用，因而能保護(hù)潰瘍面。芍藥中的芍藥甙對應(yīng)激性潰瘍有預(yù)防作用，并抑制胃液分泌。其余諸藥協(xié)同作用，共同起到清胃止血的作用。通過上述的臨床療效對比觀察，可以看到，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用自擬方“胃血止”，止血時間明顯縮短，治愈率提高。由此減少了住院時間，降低了醫(yī)療費(fèi)用，減輕了患者負(fù)擔(dān)，并且未見明顯毒副作用，安全、可靠。因此自擬“胃血止”方治療上消化道出血療效好，可以改進(jìn)劑型，爭取科研立項，進(jìn)一步在臨床推廣使用。
(參考文獻(xiàn)①李開興.中醫(yī)藥臨床科研指南[M].成都四川科學(xué)技術(shù)出版社，1990，540；②國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司血證急癥協(xié)作組.中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范(血證急癥診療規(guī)范)[M].北京國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司，1994，60。)具體實施方式
實施例1按重量份(千克)取原料柴胡10，白芍10，枳實10，烏賊骨10，浙貝母10，白芨10，厚樸10，檳榔10，蒼術(shù)10，烏藥10，大黃15，生甘草6克。
制備方法1)1/2白芨留用粉碎成細(xì)粉；
2)其余藥物除大黃外，進(jìn)行減壓，煮提兩次，大黃于第二次煮提時加入，合并濾液，濃縮至稠膏，混入白芨細(xì)粉，拌勻；3)拌勻后的藥物，進(jìn)行減壓干燥(現(xiàn)有常規(guī)技術(shù))后，粉碎過80目篩，即可制成散劑。
實施例2按重量份(千克)取原料柴胡15，白芍15，枳實15，烏賊骨15，浙貝母15，白芨20，厚樸15，檳榔15，蒼術(shù)12，烏藥15，大黃20，生甘草8克。
按實施例1的方法制備。
實施例3按重量份(千克)取原料柴胡20，白芍30，枳實20，烏賊骨30，浙貝母30，白芨30，厚樸20，檳榔20，蒼術(shù)20，烏藥20，大黃30，生甘草10。
按實施例1的方法制備。
權(quán)利要求
1.一種胃血止糊劑，其特征在于它是由以下重量份原料制備成的藥物柴胡10～20，白芍10～30，枳實10～20，烏賊骨10～30，浙貝母10～30，白芨10～30，厚樸10～20，檳榔10～20，蒼術(shù)10～20，烏藥10～20，大黃15～30，生甘草6克～10。
2.權(quán)利要求1所述的胃血止糊劑的制備方法，其特征在于它是按以下步驟進(jìn)行1)1/2白芨留用粉碎成細(xì)粉；2)其余藥物除大黃外，進(jìn)行減壓煮提兩次，大黃于第二次煮提時加入，合并濾液，濃縮至稠膏，混入白芨細(xì)粉，拌勻；3)拌勻后的藥物，進(jìn)行減壓干燥后，粉碎過80目篩，即可制成散劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種胃血止糊劑及其制備方法。它是由以下重量份原料制備成的藥物柴胡10～20，白芍10～30，枳實10～20，烏賊骨10～30，浙貝母10～30，白芨10～30，厚樸10～20，檳榔10～20，蒼術(shù)10～20，烏藥10～20，大黃15～30，生甘草6克～10。本發(fā)明中的藥物具有清胃降火，疏肝降逆，涼血止血且綜合止血、抑酸、保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)胃腸蠕動等多種作用，較目前報道的中藥組方功效更全面。
文檔編號A61P1/00GK1785366SQ20051004862
公開日2006年6月14日 申請日期2005年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月14日
發(fā)明者姜莉蕓, 余曉玲, 耿嘉蔚, 劉明, 范紅, 顧力華 申請人:昆明市中醫(yī)醫(yī)院