專利名稱：一種治療哮喘病的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域 是一種治療哮喘病的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
哮喘是呼吸系統(tǒng)常見疾病，是一種很頑固的慢性病，病人痛苦很大。有人因此喪失了工作甚至生活能力。目前全球有1～1.5億人患有哮喘，每年約有18萬人死于此病。其患者和死亡人數(shù)正在快速上升。世界衛(wèi)生組織宣布全世界哮喘發(fā)病率平均每12年上升約50％，特別引人注意的是我國(guó)兒童哮喘患病率為2％～5％，其中1～5歲兒童患病率高達(dá)85％。目前，西醫(yī)認(rèn)為哮喘患者多與基因遺傳有關(guān)，常伴有家族史，年幼時(shí)即可發(fā)??；有的患者受身體素質(zhì)等因素影響，發(fā)病常與季節(jié)、環(huán)境有關(guān)。有的病人四季發(fā)作，有的病人季節(jié)性發(fā)作，這都因?yàn)榍锒瑲夂蜣D(zhuǎn)變較頻且多驟變，病毒性呼吸道感染較多寒冷季節(jié)發(fā)病率增加。近些年來，國(guó)內(nèi)外臨床多采用氨茶堿、消咳寧或克特羅治療氣管炎、哮喘病，初服用的療效較好，而后病人身體對(duì)西藥抗藥性較強(qiáng)，對(duì)哮喘病這種經(jīng)常反復(fù)的慢性病，則需加大用藥量，以達(dá)治療效果，有的因抗藥性原因既使加大用藥量也難以看出效果，同時(shí)，這些藥物的毒副作用較大，并發(fā)癥多，使眾多經(jīng)?；疾〉捏w弱的病人難以服用。另外，這些西藥共同之處是治標(biāo)而不治本，效果延續(xù)時(shí)間短，仍然存在服用量較大和效果相對(duì)差的弊端。
本發(fā)明的目的就是針對(duì)上述技術(shù)的不足，旨在提供一種治療哮喘發(fā)作時(shí)，藥效較強(qiáng)、起效較快和標(biāo)本兼治的治療哮喘病的藥物組合物。中醫(yī)認(rèn)為哮喘反復(fù)發(fā)作的鳳根是“痰瘀伏肺”，多采用治氣為先的法則指導(dǎo)用藥。對(duì)解決廣大哮喘患者的痛苦來說，本發(fā)明經(jīng)過長(zhǎng)期的研究和實(shí)踐，科學(xué)組方，精心制造，工藝先進(jìn)，發(fā)揮中藥療效好、無副作用的特長(zhǎng)，是一種價(jià)廉物美、用量小、見效快、療效高，便于攜帶使用的令人滿意的哮喘用藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種既能夠?qū)ο鸬胶芎弥委熁蚓徑獍Y狀作用，具有療效好、速度快、價(jià)格低、無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，又能使患者無心理負(fù)擔(dān)、樂于接受的一種中藥組合物。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)對(duì)哮喘的認(rèn)識(shí)及治療原則，通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有土楝子155～999份 白果155～465份 胡桃肉155～～465份補(bǔ)骨脂155～～465份款冬花155～465份露蜂房155～335份優(yōu)選范圍為土楝子498～998份 白果331～499份 胡桃肉165～496份補(bǔ)骨脂331～～465份款冬花331～465份露蜂房155～285份最佳重量份為土楝子662份 白果331份胡桃肉465份補(bǔ)骨脂465份款冬花465份露蜂房255份本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。其特點(diǎn)是以土楝子、白果、胡桃肉、補(bǔ)骨脂、款冬花、露蜂房等為原料制成的藥物。這種治療哮喘病的中藥組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成。本發(fā)明通過科學(xué)組合、精心研制，具有補(bǔ)肺益腎、祛痰止咳、降氣平喘作用，對(duì)支氣管炎，寒熱虛喘等癥效果均為顯著。
所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上F12、滑石粉、吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如氣霧劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選氣霧劑。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)方案。
實(shí)施例1
本發(fā)明氣霧劑的制備方法按重量比稱取土楝子662克、白果331、胡桃肉465克、補(bǔ)骨脂465克、款冬花465克、露蜂房165克備用。取土楝子、白果、胡桃肉、補(bǔ)骨脂、款冬花、露蜂房用水煎煮三次第一次煮沸2小時(shí)，第二次、第三次各煮沸1小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，碾成超細(xì)粉(粒徑小于5μm)與適量的吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉混勻成為液狀備用。將上述液體分裝于容器中，裝上閥門，軋緊封帽，用壓灌法灌注F12，即制成為適宜的氣霧劑。
實(shí)施例2本發(fā)明膠囊劑的制備方法按重量比稱取土楝子662克、白果331、胡桃肉465克、補(bǔ)骨脂465克、款冬花465克、露蜂房265克備用。取土楝子、白果、胡桃肉、補(bǔ)骨脂、款冬花、露蜂房用水煎煮三次第一次煮沸2小時(shí)，第二次、第三次各煮沸1小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，加乙醇沉淀一次，使含醇量達(dá)65％，靜置過夜，濾過，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加入適量淀粉，制粒，烘干備用；加入適量滑石粉，與上述顆粒充分混勻，制成膠囊劑。
同理，按實(shí)施例2的方法，制成適宜的顆粒劑或片劑等。
以上各組成中，重量是以生藥計(jì)算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑1000劑，如制成膠囊制劑1000粒、片劑1000片、顆粒劑1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作為1次服用量。本制劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。
為了更好的理解本發(fā)明，以下進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物在臨床實(shí)驗(yàn)的作用效果，而非對(duì)本發(fā)明作用的限制。
(一)實(shí)驗(yàn)材料1、實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明的抗哮喘膠囊劑，口服，每次4粒，一日3次藥物2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，浙江醫(yī)科院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。
(二)鎮(zhèn)咳實(shí)驗(yàn)昆明種小鼠30只，雌雄兼用，體重18～20g隨機(jī)分3組.每組10只，分別灌胃給予本發(fā)明藥物溶液，高劑量20g/kg，低劑量組對(duì)照組10g/kg；對(duì)照組等容量水，每天一次，連續(xù)三天。于末次給藥后30分鐘，逐只將鼠放入玻璃鐘罩中，從鐘罩上口放入長(zhǎng)10cm、寬1.5cm濾紙條，上面滴加0.5ml氨水，密閉，觀察吸入氨水后小鼠的咳嗽潛伏期，每換一只鼠，換一張濾紙條，每均滴加0.5ml氨水，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。
表1抗哮喘膠囊劑的止咳作用(X±SD)

與對(duì)照組比*P＜0.05**P＜0.01組間T檢驗(yàn)高低劑量組鎮(zhèn)咳作用均有顯著性意義，P＜0.01和P＜0.05。
(三)、祛痰實(shí)驗(yàn)昆明種小鼠30只，體重18～20g隨機(jī)分3組.每組10只，分別灌胃給予抗哮喘膠囊劑的溶液，高劑量20g/kg。低劑量組對(duì)照組10g/kg；對(duì)照組等容量水，每天一次，連續(xù)三天.于末次給藥后30分鐘，每鼠腹腔注射0.5％酚紅0.5ml，半小時(shí)后。脫頸椎處死小鼠，仰位固定于手術(shù)板上，剪開頸正中皮膚，分離氣管，于喉頭下將注射針頭插入氣管，結(jié)扎固定，用注射器吸取5％碳酸氨鈉溶液0.5ml。沖洗呼吸道三回.總計(jì)沖洗三次，共九回。將每次沖洗液放入試管中，用751紫外分光光度計(jì)比色。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。
表2抗哮喘膠囊劑的祛痰作用(X±SD)

與對(duì)照組比*P＜0.05**P＜0.01組間T檢驗(yàn)，高低劑量組祛痰均有顯著性意義(P＜0.01和P＜0.05)實(shí)驗(yàn)結(jié)論通過鎮(zhèn)咳祛痰實(shí)驗(yàn)，證實(shí)抗哮喘膠囊劑有明顯的止咳祛痰作用。
(四)臨床驗(yàn)證經(jīng)浙江省第一醫(yī)院臨床驗(yàn)證，以國(guó)產(chǎn)氨茶堿為對(duì)照，對(duì)150例病人進(jìn)行治療觀察。其判定標(biāo)準(zhǔn)服藥三天臨床癥狀部分緩解為顯效，服藥三天臨床癥狀基本消失者為痊愈。其治愈情況見表3。
表3.臨床試驗(yàn)結(jié)果如下

本發(fā)明通過長(zhǎng)期的研究和實(shí)踐，組方合理，工藝先進(jìn)，充分發(fā)揮中藥療效好、無副作用的特長(zhǎng)，是一種價(jià)廉物美、用量小、見效快、療效高，便于攜帶使用的令人滿意的哮喘用藥。
權(quán)利要求
1.一種治療哮喘的中藥組合物及其應(yīng)用，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有土楝子155～999份 白果155～465份 胡桃肉155～～465份補(bǔ)骨脂155～465份 款冬花155～465份 露蜂房155～335份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，優(yōu)選范圍為土楝子498～998份 白果331～499份 胡桃肉165～496份補(bǔ)骨脂331～～465份 款冬花331～465份 露蜂房155～285份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，最佳重量份為土楝子662份 白果331份胡桃肉465份補(bǔ)骨脂465份 款冬花465份 露蜂房255份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上F12、滑石粉、吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油、月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按重量比稱取山棯根、半邊蓮、胡桃肉、補(bǔ)骨脂、維生素C、撲爾敏、氨茶堿、款冬花備用。取山棯根、半邊蓮、胡桃肉、補(bǔ)骨脂、款冬花用水煎煮三次第一次煮沸2小時(shí)，第二次、第三次各煮沸1小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，碾成超細(xì)粉(粒徑小于5μm)，與適量吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉混勻?yàn)橐籂顐溆?。將上述液體分裝于容器中，裝上閥門，軋緊封帽，用壓灌法灌注F12，即制成為適宜的氣霧劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選氣霧劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療哮喘的中藥組合物及其應(yīng)用。它由土楝子、白果、胡桃肉、補(bǔ)骨脂、款冬花、露蜂房等組分構(gòu)成。其制備方法包括如下步驟取土楝子、白果、胡桃肉、補(bǔ)骨脂、款冬花、露蜂房用水煎煮三次第一次煮沸2小時(shí)，第二次、第三次各煮沸1小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，碾成超細(xì)粉(粒徑小于5μm)，與適量吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉混勻?yàn)橐籂顐溆谩⑸鲜鲆后w分裝于容器中，裝上閥門，軋緊封帽，用壓灌法灌注F
文檔編號(hào)A61P11/06GK1813881SQ20051006180
公開日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月5日
發(fā)明者楊雄志 申請(qǐng)人:楊雄志