專利名稱：一種治療宮頸炎的中藥膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療宮頸炎的中藥膠囊及其制備方法，特別是一種治療宮頸炎的中藥軟膠囊和液體膠囊及其制備方法。
背景技術：
抗宮炎片在長期的臨床應用中治療因慢性宮頸炎引起的濕熱下注，赤白帶下，宮頸糜爛，出血等癥有著確切的療效。除片劑外還有顆粒劑、膠囊劑等，片劑生產工藝復雜，且崩解時間長。因為該藥為全浸膏，制成片劑、膠囊劑(內容物為固體顆?；蚍勰?易吸潮，影響藥物的外觀和療效，顆粒劑含糖量高，有些患者不宜服用。液體膠囊具有生產工藝流程簡單，崩解時間短，不含糖，性質穩(wěn)定的優(yōu)點。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就是提供一種具有生產工藝流程簡單、崩解時間短、不含糖、性質穩(wěn)定的治療宮頸炎的中藥軟膠囊和液體膠囊及其制備方法。
本發(fā)明的目的可以采取以下方法來實現一種治療宮頸炎的中藥膠囊，包括軟膠囊和液體膠囊，其特征在于它們的囊液均由下述原料制成紫珠浸膏粉167重量份、益母草浸膏粉44重量份、烏藥浸膏粉39重量份、分散劑300～350重量份、助懸劑5～15重量份、濕潤劑2～10重量份。
所述分散劑是花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油、玉米油或其他食用性植物油的一種或幾種的混合物；所述助懸劑是蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素中的一種或幾種的混合物；所述濕潤劑為卵磷脂。
所述最佳原料及重量份比例為藥粉∶大豆油∶蜂蠟∶卵磷脂＝1∶1.34∶0.04∶0.02。
一種治療宮頸炎的中藥膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟取廣東紫珠加水煎煮二次，第一次加16倍量水，煎煮3小時，第二次加12倍量水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，得細粉；益母草、烏藥加水煎煮二次，每次2小時，第一次加水12倍量，第二次加水10倍量，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，得細粉；，與廣東紫珠浸膏粉混勻成藥粉備用；按配比將分散劑、助懸劑、濕潤劑，加熱至50～70℃，攪拌均勻，制成混懸液，再將混勻后的藥粉，在攪拌條件下，加入到上述混懸液中，制備成混懸液，加入液體膠囊機的儲料罐內，保溫，調整裝量，進行定量灌裝制成液體膠囊或壓制成軟膠囊。
經過多次試驗，得出基質與藥粉的最佳比為基質重量∶固體重量＝1.34∶1。
混懸穩(wěn)定劑的配比優(yōu)選表混懸穩(wěn)定劑的配比試驗結果

結果顯示，1、2、3號配比藥液3小時內沉降體積比均小于0.90，而4號配比藥液3小時內的沉降體積比大于0.90，符合中國藥典2005年版二部附錄IO混懸劑項下的要求，故采用4號配比藥液作為制備料液。即藥粉∶大豆油∶蜂蠟∶卵磷脂＝1∶1.34∶0.04∶0.02為最佳。
本發(fā)明治療宮頸炎的中藥軟膠囊和液體膠囊與現有的抗宮炎片、抗宮炎顆粒、抗宮炎膠囊相比具有生產工藝流程簡單、崩解時間短、不含糖、性質穩(wěn)定的優(yōu)點。經服用在體內崩解后，可在腸道直接吸收，吸收快、生物利用度高；穩(wěn)定性好，用明膠制皮膜，氣密性強，膠囊強度和膜遮斷性高，內容物可長期保持穩(wěn)定；軟膠囊多是將藥物溶解、混懸、乳化在溶劑中，使其成為均勻一致的溶液后作為內容物填充在膠囊中，每粒膠囊所含藥物誤差小。
具體實施例方式
實施例1紫珠浸膏粉167g、益母草浸膏粉44g、烏藥浸膏粉39g、大豆油335g、蜂蠟10g、卵磷脂5g。
其制備方法是1、取廣東紫珠加水煎煮二次，第一次加16倍量水，煎煮3小時，第二次加12倍量水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在60～80℃、0.08Mpa條件下減壓干燥至干浸膏，粉碎成細粉；益母草、烏藥加水煎煮二次，每次2小時，第一次加水12倍量，第二次加水10倍量，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在60～80℃、0.08Mpa條件下減壓干燥至干浸膏，粉碎成細粉，與廣東紫珠浸膏粉混勻備用。
2、基質的配制將大豆油300g、蜂蠟10g、卵磷脂5g，加熱至50～70℃，攪拌均勻，保溫，備用。
3、混懸液的配制取混勻后的藥粉，在攪拌條件下，加入到50～70℃基質中，制備成混懸液，備用。
4、液體膠囊的灌裝將上述混懸液加入液體膠囊機的儲料罐內，50～70℃保溫，中間檢驗并調整裝量，進行定量灌裝，得液體膠囊半成品或壓制成軟膠囊。
實施例2紫珠浸膏粉167g、益母草浸膏粉44g、烏藥浸膏粉39g、精制玉米油300g、蜂蠟5g 卵磷脂2g。
其制備方法是1、取廣東紫珠加水煎煮二次，第一次加16倍量水，煎煮3小時，第二次加12倍量水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.15(60～80℃)的清膏，在進風溫度170±5℃、出風溫度60±5℃條件下噴霧干燥成細粉；益母草、烏藥加水煎煮二次，每次2小時，第一次加水12倍量，第二次加水10倍量，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.15(60～80℃)的清膏，在進風溫度170±5℃、出風溫度60±5℃條件下噴霧干燥成細粉；，與廣東紫珠浸膏粉混勻備用。
2、基質的配制將精制玉米油300g、蜂蠟5g 卵磷脂2g加熱至50～70℃，攪拌均勻，保溫，備用。
3、混懸液的配制取混勻后的藥粉，在攪拌條件下，加入到50～70℃基質中，制備成混懸液，備用。
4、液體膠囊的灌裝將上述混懸液加入液體膠囊機的儲料罐內，50～70℃保溫，并調整裝量，進行定量灌裝，得液體膠囊半成品或壓制成軟膠囊。
實施例3紫珠浸膏粉167g、益母草浸膏粉44g、烏藥浸膏粉39g、大豆油310g、蜂蠟10g。
其制備方法與實施1相同。
權利要求
1.一種治療宮頸炎的中藥膠囊，包括軟膠囊和液體膠囊，其特征在于它們的囊液均由下述原料制成紫珠浸膏粉167重量份、益母草浸膏粉44重量份、烏藥浸膏粉39重量份、分散劑300～350重量份、助懸劑5～15重量份、濕潤劑2～10重量份。
2.根據權利要求1所述的治療宮頸炎的中藥膠囊，包括軟膠囊和液體膠囊，其特征在于所述分散劑是花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油、玉米油或其他食用性植物油的一種或幾種的混合物；所述助懸劑是蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素中的一種或幾種的混合物；所述濕潤劑為卵磷脂。
3.根據權利要求2所述的治療宮頸炎的中藥膠囊，包括軟膠囊和液體膠囊，其特征在于所述最佳原料及重量份比例為藥粉∶大豆油∶蜂蠟∶卵磷脂＝1∶1.34∶0.04∶0.02。
4.根據權利要求1所述的治療宮頸炎的中藥膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟取廣東紫珠加水煎煮二次，第一次加16倍量水，煎煮3小時，第二次加12倍量水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，得細粉；益母草、烏藥加水煎煮二次，每次2小時，第一次加水12倍量，第二次加水10倍量，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，濾液濃縮成稠膏，干燥，得細粉；與廣東紫珠浸膏粉混勻成藥粉備用；按配比將分散劑、助懸劑、濕潤劑，加熱至50～70℃，攪拌均勻，制成乳狀液，再將混勻后的藥粉，在攪拌條件下，加入到上述乳狀液中，制備成混懸液，加入液體膠囊機的儲料罐內，保溫，調整裝量，進行定量灌裝制成液體膠囊或壓制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療宮頸炎的中藥膠囊，包括軟膠囊和液體膠囊，其特征在于它們的囊液由下述原料制成紫珠浸膏粉、益母草浸膏粉、烏藥浸膏粉、分散劑、助懸劑、濕潤劑。其制備方法是先將廣東紫珠、益母草、烏藥加水煎煮，通過煎液濾過、濃縮、干燥，得藥粉；藥粉再加入由分散劑、助懸劑、濕潤劑制成的混懸液中，之后加入液體膠囊機的儲料罐內，保溫，調整裝量，進行定量灌裝制成液體膠囊或壓制成軟膠囊。本發(fā)明治療宮頸炎的中藥軟膠囊和液體膠囊與現有的抗宮炎片、抗宮炎顆粒、抗宮炎膠囊(內容物為固體顆?；蚣毞?相比具有生產工藝流程簡單、崩解時間短、不含糖、性質穩(wěn)定的優(yōu)點。
文檔編號A61K9/48GK1814109SQ20051006184
公開日2006年8月9日 申請日期2005年12月2日 優(yōu)先權日2005年12月2日
發(fā)明者楊文龍 申請人:楊文龍