專利名稱：一種治療頸椎病的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的藥物組合物，該組合物可用于治療頸椎病引起的腦供血不足，頭暈，頸項僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等癥。還可用于治療帶狀皰疹、血管性頭痛、頸肩肌筋膜炎、痛經、腦血栓等。
本發(fā)明還涉及這些藥物組合物的任何一種藥學上可接受的劑型——特別是顆粒劑、散劑、沖劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸)、膠囊劑、片劑、泡騰片、分散片、合劑、口服液、酊劑等，以及這些藥物組合物及其劑型的制備方法。
背景技術：
頸椎病又稱頸椎綜合癥，是一種骨骼的退行性病理改變。發(fā)病率隨年齡增長而增多，50歲左右的人群中有25％的人患過或正患此病。從臨床觀察，近年來有年輕化的趨勢。在現實生活中發(fā)病率很高。頸椎病癥狀錯綜復雜，主要癥狀是頸肩痛，放射至頭枕部和上肢，少數有眩暈、摔倒，或一側面部發(fā)熱、出汗異常，嚴重者雙下肢活動受影響，甚至截癱。屬于中醫(yī)學“痹癥”范疇，主要機理為外邪浸淫，氣血瘀滯，經絡痹阻。一般該病潛伏期長，常表現為本虛標實之證。治療上以活血通絡，祛邪止痛為主要原則。常見的治療方法有頸椎牽引、理療、推拿按摩、針灸、封閉療法、中藥療法、西藥療法等，但效果均不理想，本發(fā)明藥物組合物提供了一種簡單、安全、經濟、高效的中藥療法，治愈率高，標本兼治，能從根本上解除病因，長期應用，病情不易反復。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療頸椎病的藥物組合物。
本發(fā)明的目的還在于提供一種治療帶狀皰疹、血管性頭痛、頸肩肌筋膜炎、痛經、腦血栓等的藥物組合物。
本發(fā)明的目的還在于提供上述藥物組合物的藥學上可接受的劑型。
本發(fā)明的另一個目的在于提供上述藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明的毒理學實驗研究表明長期大劑量服用本發(fā)明藥物組合物顆粒劑對大鼠腎臟功能略有損傷，但停藥后可恢復.在規(guī)定劑量下服用是安全可靠的。
本發(fā)明的藥理實驗研究表明本發(fā)明藥物組合物可明顯減輕二甲苯所致小鼠耳廓腫脹，對蛋清導致的大鼠足跖腫脹的炎癥反映亦有明顯的改善作用。小鼠扭體法及熱板法實驗表明本發(fā)明藥物組合物有明顯的鎮(zhèn)痛作用。有降低小鼠的毛細血管通透性作用。實驗還觀察了本發(fā)明藥物組合物對麻醉犬腦血流量、腦血管阻力等的影響，結果表明其對冠狀動脈結扎所形成的實驗性家兔缺血心肌具有明顯的保護作用，可減少缺血范圍，減輕缺血程度，并能明顯增加離體豚鼠心臟的冠脈流量(P＜0.01)，增加心肌收縮力。血液流變學研究表明本發(fā)明藥物組合物對昆明種大白鼠紅細胞壓積降低作用明顯(P＜0.05)。
本藥物組合物的主要優(yōu)點是簡單、安全、經濟。高效，治愈率高，標本兼治，能從根本上解除病因，長期應用，病情不易反復。
本藥物組合物在臨床可用于治療頸椎病引起的腦供血不足，頭暈，頸項僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等癥。還可用于治療帶狀皰疹、血管性頭痛、頸肩肌筋膜炎、痛經、腦血栓等。
本發(fā)明的藥物組合物中，葛根散風解肌，升津液，舒筋脈；羌活、川芎散風和血止痛；乳香、沒藥活血化瘀伸筋，消腫定痛；地龍行經通絡；土鱉蟲續(xù)筋理骨，破血逐瘀，療傷止痛；丹參、白芍和營養(yǎng)血，合而具散風止痛，活血通絡，養(yǎng)筋理骨之功。上方配伍，共奏活血通絡、祛風止痛之效。藥證相投，則風邪除，經絡通，氣血流暢，筋骨得養(yǎng)，則病愈不復發(fā)。本藥物組合物配伍有活血通絡、散風止痛的功能。其不僅能改善椎動脈彈性，解除血管痙攣，改善腦部血液循環(huán)，并且能解除肌肉、韌帶痙攣，減少對血管、神經的壓迫，同時對頸椎病其他癥狀如頸部僵硬、活動受限，頸肩部疼痛、四肢麻木乏力均有改善，能從根本上解除病因，長期應用，病情不易反復，提高患者的生活質量。
本發(fā)明的目的是通過下述技術方案來實現的本發(fā)明的藥物組合物，包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威靈仙700-1600重量份、蒼術600-1300重量份、丹參700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龍(酒炙)500-1300重量份、紅花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黃芪2000-3000重量份。
優(yōu)選其中各原料的重量配比為羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威靈仙1250重量份、蒼術833重量份、丹參1250重量份、白芍2500重量份、地龍(酒炙)833重量份、紅花750重量份、乳香(制)750重量份、黃芪2500重量份。
本發(fā)明的藥物組合物，更優(yōu)選其中包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威靈仙700-1600重量份、蒼術600-1300重量份、丹參700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龍(酒炙)500-1300重量份、紅花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黃芪2000-3000土鱉蟲(酒炙)400-1000重量份、黨參1500-2900重量份、生地黃1900-3000重量份、黃柏600-1200重量份、桃仁(去皮)500-1300重量份。
優(yōu)選其中各原料的重量配比為羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威靈仙1250重量份、蒼術833重量份、丹參1250重量份、白芍2500重量份、地龍(酒炙)833重量份、紅花750重量份、乳香(制)750重量份、黃芪2500重量份、土鱉蟲(酒炙)750重量份、黨參2500重量份、生地黃2500重量份、黃柏833重量份、桃仁(去皮)833重量份。
本發(fā)明的藥物組合物，最優(yōu)選其中包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威靈仙700-1600重量份、蒼術600-1300重量份、丹參700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龍(酒炙)500-1300重量份、紅花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黃芪2000-3000土鱉蟲(酒炙)400-1000重量份、黨參1500-2900重量份、生地黃1900-3000重量份、黃柏600-1200重量份、桃仁(去皮)500-1300重量份、石決明1800-3000重量份、花蕊石(煅)800-1600重量份、王不留行(炒)900-1600重量份、沒藥(制)400-1000重量份。
最優(yōu)選其中各原料的重量配比為羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威靈仙1250重量份、蒼術833重量份、丹參1250重量份、白芍2500重量份、地龍(酒炙)833重量份、紅花750重量份、乳香(制)750重量份、黃芪2500重量份、土鱉蟲(酒炙)750重量份、黨參2500重量份、生地黃2500重量份、黃柏833重量份、桃仁(去皮)833重量份、石決明2500重量份、花蕊石(煅)1250重量份、王不留行(炒)1250重量份、沒藥(制)750重量份。
本發(fā)明的藥物組合物，可以按照常規(guī)的藥劑學制備工藝，制備成任何一種適合于臨床上使用的藥物劑型，如湯劑、片劑、袋泡茶、口服液劑、丸劑、散劑、膠囊劑、滴丸劑、合劑、酊劑、氣霧劑、灌腸劑、薄膜劑、針劑、飲料劑、顆粒劑、外用膏劑等。
本發(fā)明的藥物組合物可以制成的劑型，優(yōu)選以顆粒劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸)、膠囊劑、片劑、泡騰片、分散片、合劑、口服液、酊劑、散劑等形式存在。
在制備成本發(fā)明上述的藥物劑型過程中，可以加入常規(guī)的藥物賦型劑，例如崩解劑、粘合劑、調味劑、防腐劑、填充劑、增溶劑、助溶劑、潤滑劑、色素等。
本發(fā)明的藥物組合物可以如下制備將上述本發(fā)明藥物組合物中的各種成分進行混合。
本發(fā)明的藥物組合物可以如下制備將上述本發(fā)明藥物組合物中的各種成分按照藥劑學方法制備成制劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以如下制備本發(fā)明藥物組合物中川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥五味，加水適量，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油加95％乙醇適量溶解，備用。提油后白藥液另器收集，藥渣與其余黃芪等十六味藥混合，加水煎煮，煎液與上述提油后藥液合并，濾過，減壓，濃縮至相對密度為1.00-1.40(50℃)的清膏，取清膏1份，輔料適量，混合制成顆粒，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻，分裝，即得。
本發(fā)明的藥物組合物還可以如下制備將本發(fā)明藥物組合物各組份粉碎，混合均勻，過七號篩，使其干燥、疏松，色澤一致，制成粉末狀制劑，將所得粉末狀制劑用散劑定量分包機分成相等重量份，分別用藥用防潮包裝材料包裝，即得。
將本發(fā)明藥物組合物各原料按照所述比例配好，干燥、研末，混合；也可以是將上述原料加以提取制得，提取方法可以是中藥制藥領域的常規(guī)方法，如水提醇沉法或醇提水沉法等。依照中國藥典2000年版二部制劑標準，即可制成丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸)、膠囊劑、片劑、合劑、口服液、酊劑等各種臨床上可以使用的劑型。
具體實施例方式
下面結合實施例進一步說明本發(fā)明技術方案的實施。實施例是對發(fā)明的進一步解釋，而不是限制本發(fā)明的范圍。
實施例1顆粒劑的制備方法本發(fā)明藥物組合物中川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥五味，加水適量，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油加70-99％乙醇適量溶解，備用。提油后白藥液另器收集，藥渣與其余黃芪等十六味藥混合，加水煎煮，煎液與上述提油后藥液合并，濾過，減壓，濃縮至相對密度為1.00-1.40(50℃)的清膏，取清膏1份，輔料適量，混合制成顆粒，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻，分裝，即得。該顆粒劑可作為無糖沖劑，患有糖尿病的頸椎病人也可以服用，有的病人若覺苦味重，可以自己添加白糖沖服。
實施例2散劑的制備方法將本發(fā)明藥物組合物各組分粉碎。混合均勻，過篩，使其干燥、疏松，色澤一致，制成粉末狀制劑，將所得粉末狀制劑用散劑定量分包機分成相等重量份，分別用藥用防潮包裝材料包裝，即得。
實施例3毒理學實驗實驗材料動物昆明種小白鼠，雌雄各半，體重(20士2)g，有合格證；SD大鼠100只雌雄各半，體重(90士10)g，有合格證號。
藥物本發(fā)明藥物組合物顆粒劑，試驗前用蒸餾水配制成所需濃度的懸浮液使用。
小鼠急性毒性實驗2次/d灌服本發(fā)明藥物組合物顆粒220.8g生藥/kg后，動物活動，進食進水未見任何異常。觀察7d動物無死亡.肉眼尸檢未見主要臟器組織明顯異常。本藥物組合物顆粒小鼠口服最大給藥量＞220.80g/kg.此劑量相當于臨床成人(按60kg計)每日口服劑量1.14g生藥/kg的194倍。
大鼠長期毒性實臉空白對照組給予蒸餾水，本發(fā)明藥物組合物顆粒高、中、低3個劑量組(41.38，20.69，10.34g生藥/kg)，每周一至周六上午灌胃給藥1次，連續(xù)180d，給藥體積為2ml/100g體重。給藥前及給藥期間每周稱動物體重1次，并按平均體重調整給藥劑量。在本顆粒劑連續(xù)給藥期間，動物的活動、體重、攝食量、大便和毛發(fā)光澤程度等未見異常。高劑量組動物死亡8只(死亡率20％)，中劑量組動物死亡1只(3.3％)，低劑量組動物死亡1只(3.3％)，肉眼尸檢未見明顯病變.
本藥物組合物對大鼠體重得增長的無明顯影響。
本藥物組合物對大鼠血液學的影響連續(xù)給藥90天和180天時高劑量組大鼠外周血象檢查均在正常范圍。
本藥物組合物對大鼠血液生化指標的影響本顆粒劑連續(xù)服用90，180d時，高劑量組大鼠血清肌酐比對照組明顯增高(P＞0.05，P＞0.01)，其他各項指標均正常，與空白對照組比較無明顯差異；停藥30天時各項指標均正常。結果表明，本顆粒劑連續(xù)給藥對高劑量組大鼠血清肌酐測定值有一定影響，對大鼠其它血液生化學指標無明顯影響。
本藥物組合物對大鼠主要臟器重量系數的影響連續(xù)給藥90d時，高劑量組大鼠肝、腎重量系數增大，與空白對照組比較P值分別＜0.001和＜0.01。給藥180d時，高劑量組腎臟重量系數增大(P＜0.05)，3個劑量組大鼠的肝臟重量系數增大(P值均＜0.05)；停藥30d，各組大鼠各臟器系數與空白對照組比較無明顯差異。說明本藥物組合物連續(xù)服用90.180天時，對給藥大鼠肝、腎臟器重量系數有一定影響，停藥后30d各器官臟器重量系數恢復正常。
本藥物組合物對大鼠重要器官組織病理形態(tài)的影響連續(xù)給藥90天時，各組大鼠各臟器未見明顯病理改變。連續(xù)給藥180d，高劑量組1只大鼠腎濁腫，近曲小管上皮細胞水腫。其它動物的各個臟器未見明顯異常病變。停藥恢復30d后，給藥各組動物各個臟器組織病理切片檢查未見明顯病變.說明本顆粒劑高、中、低、三個劑量連續(xù)服用180d，對大鼠主要臟器基本無明顯器質性損傷。
結論本發(fā)明藥物組合物顆粒以41.38，20.69.10.34g生藥/kg 3個劑量灌胃(分別為成年人臨床用量36，18，9倍)，1次/d，連續(xù)給藥90d，高劑量組與灌胃蒸餾水的空白對照組比較，對大鼠一般狀態(tài)(外觀形態(tài)、活動、飲食、大便形狀等)、生長發(fā)育(體重增大)、外周血象未發(fā)現有明顯毒性作用；血液生化檢查，血清肌配值升高(P＜0.05)；肝、腎的重量系數增大；病理學檢查，各臟器未見明顯異常病變。連續(xù)給藥180d時，各劑量組大鼠一般狀態(tài)、生長發(fā)育、外周血象檢查無明顯變化。血液生化檢查發(fā)現、高劑量組大鼠血清肌酐值升高(P＜0.01)。腎臟的重量系數增大(P＜0.05).3個劑量組肝臟的重量系數均比對照組增大(P＜0.05)。病理學檢查，給藥180d時，高劑量組1只大鼠腎濁腫，近曲小管上皮細胞水腫。其它動物的各個臟器未見明顯異常病變。停藥恢復30d后，大鼠體重、攝食量、活動、外周血象檢查、生化指標檢查、臟器重量系數均正常，病理學檢查，各組大鼠的各臟器均未見病理改變。因此認為，長期大劑量服用本發(fā)明藥物組合物顆粒劑對大鼠腎臟功能略有損傷，但停藥后可恢復.在規(guī)定劑量下服用是安全可靠的。
臨床實施例1為確切評價本發(fā)明的臨床療效和藥物的安全性，本發(fā)明在實際臨床應用中，共總結病例519例，均為有效病例并收到顯著的療效。未發(fā)現任何毒副作用，現將臨床試驗情況總結如下。
其具體臨床試驗方案為(一)診斷標準1.西醫(yī)診斷標準(1)頸椎病診斷標準1)病史多見于中老年人，青壯年人若有損傷史、勞損史、頸部畸形或其他誘因等亦可發(fā)病。
2)發(fā)病經過及病程多數為緩慢性發(fā)病。若有頸部創(chuàng)傷史或勞損史，也可急性發(fā)作，病程較長，時輕時重，可反復發(fā)作。
3)X線片顯示頸椎曲度改變、不穩(wěn)或骨贅形成，鉤椎關節(jié)骨質增生，韌帶鈣化。椎管矢狀徑狹窄。
4)實驗室檢查基本正常。
5)其他檢查有條件可做CT或MRI檢查，有助于本病診斷。
6)椎動脈彩色B超、腦血流圖及腦電圖對椎動脈型的診斷有參考價值。
(2)分型與臨床表現1)頸型主訴頭、頸、肩疼痛等異常感覺，并伴有相應的壓痛點。應除外非頸椎退行性病變所致頸肩部疼痛，如落枕、肩周炎、風濕性纖維組織炎等。
2)神經根型具有較典型的神經根性癥狀(麻木、疼痛)，其范圍與頸神經支配的區(qū)域相一致。應除外非頸椎退行性病變所致的以上肢疼痛為主的疾患，如胸廓出口綜合癥、網球肘、腕管綜合癥、肩周炎等。
3)脊髓型有脊髓受壓表現。中央型癥狀先從上肢開始，周圍型癥狀先從雙上肢開始，肢體萎軟力弱，行動困難，或有束帶感，感覺異常，生理反射亢進，病理發(fā)射出現，如霍夫曼氏征或巴彬斯基氏征陽性等。應除外肌萎縮性脊椎側索硬化癥、脊髓空洞癥、脊髓損傷等。
4)椎動脈型曾有猝倒發(fā)作，并伴有頸性眩暈，旋頸試驗陽性。腦血液圖、彩色B超等有助于診斷。應除外眼源性、耳源性眩暈。
5)交感神經型頭暈、眼花、耳鳴、手麻、心動過速、心前區(qū)疼痛等一系列交感神經癥狀。
6)混合型兼有上述兩型以上的癥狀和體征。
臨床表現與X線表現均符合頸椎病者，即可確診。
2.中醫(yī)征候診斷標準本發(fā)明主要針對于中醫(yī)所認為的風寒阻絡證，氣滯血瘀證，氣血不足證及肝陽上亢證等，因此，擬定中醫(yī)癥候診斷標準為(1)證候1)風寒阻絡證主癥頸部感受風寒而發(fā)病，肢體酸冷得溫則舒。
次癥頸項強痛，活動不利，肢端麻木疼痛，四肢拘急，或者肌肉萎弱，指趾麻木。舌質暗，苔薄白，脈沉弦或沉遲。
2)氣滯血瘀證主癥因頸部外傷或損傷而發(fā)病，頸項強痛，動則加劇，痛點固定不移。
次癥常伴肢體麻木，舌質淡紅，或紫暗有瘀斑，脈弦或澀。
3)氣血不足證主癥頸項脹痛沉重，眩暈，頭痛，膝軟，畏寒肢冷。
次癥耳鳴，心悸，氣短，夜尿頻，舌淡苔白，脈沉細弱。
4)肝陽上亢證主癥眩暈，頭痛，目赤，舌淡苔白，急躁易怒。
次癥面紅，口干，便秘，溲赤，舌紅，苔黃，脈弦數。
(2)癥狀分級量化表1.分級量化表

(二)對象與方法對象及納入標準按照國家中藥新藥臨床指導原則在該醫(yī)院中選擇符合頸椎病診斷標準的病人，符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)證候診斷標準者，選擇28-75歲病人，并簽有知情同意書的病人，共1140例，其中治療組629例，對照組511例。
患者病程2天-34年；均有不同程度頸椎不適，頭痛、眩暈及頸后伸或側彎時眩暈加重等癥狀。治療組中男365例，女264例，其中神經根型294例，交感神經型72例，椎動脈型102例，頸型68例，混合型71例，脊髓神經型22例。臨床對照組中男281例，女230例，臨床對照組病人服用布洛芬片0.2g，維生素B120mg，三七片3片，3次/日/人，飯后服用。本發(fā)明治療組，病人服用本發(fā)明藥物組合物顆粒劑，口服，10g/次，2次/日，飯后服用，療程均為10天。
(三)療效判定疾病療效判斷標準(1)臨床痊愈疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥95％，X線顯示正常。
(2)顯效疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥70％，＜95％，X線顯示明顯好轉。
(3)有效疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥30％，＜70％，X線顯示有好轉。
(4)無效疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少不足30％，X線顯示無變化。
注計算公式(尼莫地平法)為{(治療前積分-治療后積分)/治療前積分*100％}(四)治療結果表2疾病療效試驗結果(例(％))

通過以上數理統計學分析，根據表2可知，本發(fā)明藥物無論其在治療頸椎病病例的臨床療效方面明顯高與對照組(P＜0.01，或P＜0.05)，說明本發(fā)明藥物用于治療頸椎病效果顯著。
臨床實施例2頸椎病患者治療組60例，其中男33例，女27例，年齡35-62歲；病程20天-18年，對照組58例。
治療方法治療組采用本藥物組合物散劑外敷頸部。取本發(fā)明藥物組合物中各等份研磨成極細末，取適量藥用白酒、食醋、蜂蜜適量調成糊狀，敷于頸后部，藥周圍加圍棉條，用繃帶適當包扎，每日換藥1次，個別過敏患者暫停外敷藥。對照組采用牽引、按摩治療，療程均為45天。
治療效果見表3。
表3疾病療效試驗結果比較(例(％))

臨床實施例3本發(fā)明藥物組合物顆粒治療帶狀皰疹后遺神經痛47例，每日服2~3次，每次10g。結果一療程痊愈29例(停藥1周疼痛未復發(fā)者為痊愈)，二療程痊愈15例，2個以上療程痊愈3例。經臨床觀察大多數病例服本發(fā)明藥物組合物1~3天，疼痛即減輕或完全緩解，1~2周即可治愈。
臨床實施例4本發(fā)明藥物組合物顆粒治療血管性頭痛55例，每日2次，每次10g。其中痙攣性血管頭痛20例，結果顯效11例，有效6例，無效3例，總有效率85％。缺血性血管性頭痛33例，結果顯效20例，有效11例，無效2例，總有效率94％。
臨床實施例5頸肩肌筋膜炎又稱頸肩纖維組織炎或肌肉風濕痛。是指筋膜、肌肉、肌腱和韌帶等軟組織的病變，引起頸肩部疼痛僵硬、活動受限等癥狀。以本發(fā)明藥物組合物治療本病30例，每日2次，每次10g，2周一療程，結果治愈17例，好轉12例，無效1例，總有效率97％。
權利要求
1.一種治療頸椎病的藥物組合物，其特征在于包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威靈仙700-1600重量份、蒼術600-1300重量份、丹參700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龍(酒炙)500-1300重量份、紅花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黃芪2000-3000重量份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中所述各原料的重量比為羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威靈仙1250重量份、蒼術833重量份、丹參1250重量份、白芍2500重量份、地龍(酒炙)833重量份、紅花750重量份、乳香(制)750重量份、黃芪2500重量份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中還包含下述重量配比的原料土鱉蟲(酒炙)400-1000重量份、黨參1500-2900重量份、生地黃1900-3000重量份、黃柏600-1200重量份、桃仁(去皮)500-1300。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其中所述各原料的重量比為土鱉蟲(酒炙)750重量份、黨參2500重量份、生地黃2500重量份、黃柏833重量份、桃仁(去皮)833重量份。
5.根據權利要求3所述的藥物組合物，其中還包含下述重量配比的原料石決明1800-3000重量份、花蕊石(煅)800-1600重量份、王不留行(炒)900-1600重量份、沒藥(制)400-1000重量份。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中所述各原料的重量比為石決明2500重量份、花蕊石(煅)1250重量份、王不留行(炒)1250重量份、沒藥(制)750重量份。
7.按照權利要求1-6中任何一項的藥物組合物，其中所述的藥物組合物是任何一種藥學上可以接受的劑型，其特征在于還含有常用的藥物賦型劑。
8.按照權利要求1-6的藥物組合物，其中所述的藥學上可接受的劑型是湯劑、片劑、沖劑、袋泡茶、口服液劑、丸劑、散劑、膠囊劑、滴丸劑、合劑、酊劑、泡騰片、分散片、氣霧劑、灌腸劑、薄膜劑、針劑、飲料劑、顆粒劑、外用膏劑等。
9.按照權利要求1-6中任何一項的藥物組合物，其中所述的藥物組合物用于治療頸椎病。
10.按照權利要求1-6中任何一項的藥物組合物，其中所述的藥物組合物用于治療帶狀皰疹、血管性頭痛、頸肩肌筋膜炎、痛經、腦血栓等。
11.一種制備權利要求1-6中任何一項的藥物組合物的方法，該方法包含將權利要求1-6中任何一項中所述的各種原料分別干燥，研末，混合。
12.一種制備權利要求1-6中任何一項的藥物組合物的方法，該方法包含將權利要求1-8中任何一項中所述的各種成分按照藥劑學方法制備成制劑。
13.一種制備權利要求1-6所述的中藥，其特征是采用下列方法制得該方法包含將本發(fā)明藥物組合物中川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥五味，加水適量，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油加70-99％乙醇適量溶解，備用。提油后白藥液另器收集，藥渣與其余黃芪等十六味藥混合，加水煎煮，煎液與上述提油后藥液合并，濾過，減壓，濃縮至相對密度為1.00-1.40(50℃)的清膏，取清膏1份，輔料適量，混合制成顆粒，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻，分裝，即得。
14.根據權利要求13所述的中藥，其特征是顆粒、膠囊、片劑、口服液、合劑、泡騰片或分散片。
15.一種制備權利要求1-6所述的中藥，其特征是采用下列方法制得將本發(fā)明藥物組合物各組分粉碎，混合均勻，過篩，使其干燥、疏松，色澤一致，制成粉末狀制劑，將所得粉末狀制劑用散劑定量分包機分成相等重量份，分別用藥用防潮包裝材料包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頸椎病及頸椎病引起的腦供血不足，頭暈，頸項僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等癥的藥物組合物，該藥物組合物還可治療帶狀皰疹，血管性頭痛，頸肩肌筋膜炎，痛經，腦血栓等；以及該藥物組合物的藥學上可接受的劑型，顆粒劑、散劑、沖劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸)、膠囊劑、片劑、泡騰片、分散片、合劑、口服液、酊劑等，以及這些藥物組合物及其劑型的制備方法。本發(fā)明提供的藥物組合物具有活血通絡，散風止痛功效。經藥理藥效學試驗和臨床實驗表明，本發(fā)明治療頸椎病簡單、安全、經濟、高效，治愈率高，標本兼治，能從根本上解除病因，長期應用，病情不易反復。
文檔編號A61P7/00GK1853679SQ200510066549
公開日2006年11月1日 申請日期2005年4月28日 優(yōu)先權日2005年4月28日
發(fā)明者王麗娟 申請人:王麗娟