專利名稱：降糖降脂降壓、提高血流和免疫的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降血糖、降血脂、降血壓、提高血流量和免疫力的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
2、背景技術(shù)糖尿病是危及人類生命的第三大疾病，嚴(yán)重并發(fā)高脂血癥或高血壓等。研究表明，患者由于血液中胰島素相對或絕對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂，血壓異常，導(dǎo)致動脈粥樣硬化及微循環(huán)障礙，血流動力學(xué)改變，纖溶系統(tǒng)及血小板功能異常聚集，血瘀滯留。中醫(yī)認(rèn)為主要由氣虛、陰虛所致，屬于“濁陰”、“痰濕”、“濕熱”等范疇，兩虛所致的血瘀可阻滯氣機，津液失于輸布，絡(luò)脈瘀阻(大血管、小血管、神經(jīng)病變)，出現(xiàn)多種并發(fā)癥。本病主要在心、肝、脾、腎等。
目前國內(nèi)外對本病藥物治療，遇到了以下技術(shù)難題①西藥類(如雙肌類、碘脲類、胰島素等)降糖效果好，但副作用大，久用損害肝臟、腎臟及血細(xì)胞，對并發(fā)證無效。
②中成藥類降糖作用煥慢，效果不十分明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種降血糖、降血脂、降血壓、提高血流量和免疫，緩解和防治糖尿病并發(fā)癥作用的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)學(xué)對糖尿病(消渴癥)及其合并癥發(fā)病機理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成果及先進(jìn)工藝，從天然植物藥中篩選出益氣養(yǎng)陰，降血糖、降血脂、降血壓，活血通脈，能提高血液循環(huán)流量和免疫力的藥材，按中國理論組方，用現(xiàn)代先進(jìn)工藝提取精華，使其發(fā)揮整體調(diào)節(jié)與活血通脈、提高血流量和免疫力等諸法配合，促進(jìn)內(nèi)源胰島素的分泌，降低外源胰島素外周抗力，有效調(diào)節(jié)血糖、血脂代謝紊亂的同時，改善微循環(huán)，防治糖尿病、高脂血癥患者合并心血管病變。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量)人參10-30份地骨皮10-25份 黃精20-40份麥門冬10-20份 枸杞子10-25份 白術(shù)10-25份女貞子15-25份 刺五加20-50份 蒼術(shù)10-20份丹參10-20份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是人參3-10份地 骨皮6-15份 黃精10-30份麥門冬5-15份 枸杞子6-15份白術(shù)8-15份女貞子10-20份 刺五加10-45份 蒼術(shù)5-15份丹參5-15份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是人參10份地骨皮8份 黃精13份麥門冬10份 枸杞子8份 白術(shù)8份女貞子10份 刺五加22份 蒼術(shù)11份丹參10份將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是(1)將上述配方藥材混合粉碎，制成粗粉，使能通過2-3篩，加2倍量的水浸泡1個小時；(2)先用蒸餾法加工煎制，餾液與煎湯(過濾去渣)分別保存；(3)再將藥渣按常規(guī)方法煮、煎，煎湯過濾去渣，保存；(4)也可用“多功能提取罐”按常規(guī)方法生產(chǎn)餾液和煎湯；(5)將餾液與煎湯分別濃縮后加輔料，混合配制成合劑；(6)按常規(guī)方法再制成中成藥劑型，如硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、袋泡茶、藥酒、口服液、露劑、注射劑等。
本發(fā)明的一個重要特點是藥劑中含有萜烯類和黃酮類成份，萜烯類總含量0.5％-1.0％，黃酮類總含量0.9％-1.8％。其中萜烯類成份有很好的降血糖、降膽固醇作用。所含黃酮類化合物具有很強的抗氧化能力，能軟化血管、降低血管脆性，改善微循環(huán)，可以降低過高的血脂、血壓、防治血管硬化。萜烯類黃酮類化合物具有顯著降血糖效果，能增加胰島血流灌注，有利于胰島素的合成與分泌；對血小板聚集及血栓形成有很好的抑制作用，可以活血化瘀、清理血管、促進(jìn)血液循環(huán)、提高血流量；還有很強的抗衰老、增強人體免疫力的作用。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(1)本發(fā)明選用天然食用植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。利用各種中藥的綜合作用治療法糖尿病、高血脂、高血壓，對人體無毒、無害。
(2)選用蒸餾法提取有效成份，藥物生物利用度高，能達(dá)到速效、高效的目的。
(3)對糖尿病合并高血脂、高血壓者有很好的防治效果。
為表明本發(fā)明對糖尿病的治療效果，經(jīng)200例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)奶悄虿』颊?00例為對照組。從住院及內(nèi)分泌專科門診選擇病例，按WHO1980年制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診的成年糖尿病患者，在飲食療法及藥物(口服降糖藥及胰島素)治療的基礎(chǔ)上，空腹血糖7.2mmoI/L者為觀察對象，其中男96例，女104例，年齡27-50歲，病程半年至20年。試驗組在原治療基礎(chǔ)上，停用降脂藥，服本發(fā)明藥物。對照組按常規(guī)降糖、降脂治療，其中降糖藥物、品種服法用量與試驗組相匹配，降脂藥采用進(jìn)口利平脂。采用相同方法定期檢查空腹血糖及血脂，觀察期二個月，20天為一療程，共三個療程。
服用方法本發(fā)明口服液20ml/次，日服3次，飯前開水沖服。臨床試驗結(jié)果如附表1-2。
附表1服用本發(fā)明藥物前后胰島素、達(dá)美康用呈及血糖變化
附表2服用本發(fā)明藥物前后降脂藥用量及血脂平均濃度變化
從附表1可以看出，兩組試驗前空腹血糖濃度和降糖藥物用量基本相似，P＜0.05，試驗組服用本發(fā)明后血糖下降，降糖藥用量卻比原來減少1/3-1/2。
附表2數(shù)據(jù)表明，兩組試驗前血清膽固醇及甘油三酯平均濃度無顯著差異；但試驗組服用本發(fā)明藥物后，未用任何其他降脂藥，即可達(dá)到降脂目的。
服用本發(fā)明藥物前后機體免疫力的有關(guān)數(shù)據(jù)，測定結(jié)果見附表3(對照組為正常人，試驗級為糖尿病人)。
附表3T細(xì)胞亞群測定結(jié)果
T細(xì)胞亞群的檢測方法是采用常規(guī)的堿性磷酶抗堿性磷酸酶法。測定數(shù)據(jù)表明，糖尿病患者在服用本發(fā)明藥物之前OKT3顯著高于正常人，OKT4/OKT3比值明顯降低，服用本發(fā)明藥物之后，二者均大致恢復(fù)正常，表明本發(fā)明藥物有增強機體免疫功能。
試驗統(tǒng)計表明用本發(fā)明的藥劑對200名糖尿病患者作治療試驗，取得顯著療效的占53％，基本有效的占42％，無效的占5％，總有效率達(dá)95％。
具體實施方式
實施例按下述配比稱取原料人參10kg 地骨皮8kg 黃精13kg麥門冬8kg 枸杞子8kg 白術(shù)8kg女貞子10kg 刺五加22kg蒼術(shù)11kg丹參10kg生產(chǎn)方法如下先將上述配方藥材混合粉碎至24篩目粗粉；將粗粉加2倍水浸泡1小時；用常規(guī)蒸餾法提取餾液，再按煎煮法操作，每次煎煮1小時，煎煮2次；也可用“多功能提取罐”按常規(guī)方法生產(chǎn)餾液和煎湯；將煎湯靜置初濾后，用高速離心法使煎湯純化；將餾液與煎湯分別濃縮達(dá)到每次每人服用量20ml的濃度；配液將濃縮后的餾液與煎湯添加適宜的防腐劑、抗氧劑、矯味劑和增溶劑；把配制好的藥液及時灌裝于無菌的潔凈干燥易拉蓋瓶中(20ml/支)，加蓋閉塞，100℃流通蒸汽滅菌30min。制得口服液。
權(quán)利要求
1.一種降血糖、降血脂、降血壓、提高血流量和免疫的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑人參10-30份 地骨皮10-25份黃精20-40份麥門冬10-20份枸杞子10-25份白術(shù)10-25份女貞子15-25份刺五加20-50份蒼術(shù)10-20份丹參10-20份
2.根據(jù)權(quán)利要求1.所述的藥物，其中各原料的重量配比是人參3-10份 地骨皮6-15份黃精10-30份麥門冬5-15份枸杞子6-15份白術(shù)8-15份女貞子10-20份 刺五加10-45份 蒼術(shù)5-15份丹參5-15份
3.根據(jù)權(quán)利要求1.所述的藥物，其中各原料的重量配比是人參10份 地骨皮8份黃精13份麥門冬10份枸杞子8份白術(shù)8份女貞子10份刺五加22份 蒼術(shù)11份丹參10份
4.根據(jù)權(quán)利要求1.、2.或3.所述的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4.所述的藥物，其特征在于所說的藥劑是合劑或口服液。
6.權(quán)利要求5.所述的藥物的制備方法，其特征在于取人參、地骨皮、黃精、麥門冬、枸杞子、白術(shù)、女貞子、刺五加、蒼術(shù)、丹參混合粉碎至粗粉，用常規(guī)蒸餾法提取餾液，再按煎煮法提取煎湯，把餾液和煎湯分別濃縮純化后，配合成藥液，按常規(guī)制劑方法制備成口服液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6.所述的藥物的制備方法，其特征在于用“多功能提取罐”按常規(guī)方法生產(chǎn)餾液和煎湯。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降糖、降脂、降壓、提高血流量和免疫力的中藥制劑，配方包括人參、地骨皮、黃精、麥門冬、枸杞子、白術(shù)、女貞子、刺五加、蒼術(shù)、丹參等。將上述藥材混合粉碎浸水，用蒸餾法浸提，餾液與煎湯合成制劑。再做成口服液或其它劑型?？捎糜诜乐固悄虿〖安l(fā)癥、高脂血、高血壓、心血管等疾病、本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有“三降二提”綜合功能；湯油合用生物利用度高，達(dá)到速效、高效、穩(wěn)效、安全、無毒副作用的目的。
文檔編號A61P37/00GK1853702SQ200510068659
公開日2006年11月1日 申請日期2005年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月26日
發(fā)明者楊吉星 申請人:楊吉星