專利名稱：活性天麻軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種藥品或保健食品及其制備方法，尤其是指以生鮮天麻為原料的活性天麻軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
天麻，又名赤箭、定風(fēng)草，是蘭科多年生寄生草本植物天麻(Castrodia elata BL.)的塊莖。屬于我國(guó)傳統(tǒng)的名貴藥材之一，具有良好的藥用和保健用途，經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)研究表明天麻主要含天麻素、天麻甙元，另外還含有天麻多糖、維生素A樣物質(zhì)、多種氨基酸及礦物質(zhì)等，天麻的治療和保健作用具有以下幾個(gè)方面。
1、天麻具有非常明顯的鎮(zhèn)痛作用，臨床用于治療血管性頭痛、三叉神經(jīng)痛、眶上神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等各類神經(jīng)痛。
2、天麻具有鎮(zhèn)靜催眠作用，實(shí)驗(yàn)證明，天麻可降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性，對(duì)抗咖啡因引起的興奮，服用后，α-波指數(shù)減低，用藥前后對(duì)比ρ＜0.05，使正常成人腦電圖α-波出現(xiàn)睡眠波型。
3、天麻具有擴(kuò)張血管，增加血管彈性的功效，能改善腦基底動(dòng)脈供血不足，從而達(dá)到促智、增強(qiáng)記憶之功效。
4、天麻具有防治老年性癡呆的作用，這主要是天麻在機(jī)體內(nèi)能降低腦血管阻力，增加腦血流量，使腦循環(huán)得到改善。
5、天麻對(duì)于抑郁癥的對(duì)癥治療有獨(dú)特的功效，在緩解病人的精神壓力、情緒不穩(wěn)定及思維遲緩有十分重要的作用，特別對(duì)“激動(dòng)型”抑郁癥患者所表現(xiàn)的言語(yǔ)動(dòng)作明顯增加、焦慮、恐懼等情形尤為有效。
6、天麻具有一定程度的抗輻射作用。
從目前已有的報(bào)道和文獻(xiàn)看，現(xiàn)有的天麻軟膠囊技術(shù)主要是1、原料是直接從市場(chǎng)上采購(gòu)的、在工廠以外就已烘干的天麻；2、采用干式粉碎機(jī)將天麻粉碎至一定細(xì)度；3、將天麻粉與一定比例的食用油和其它輔料混合；4、將前述的油粉混合料壓制成軟膠囊。這種方法雖然較傳統(tǒng)的利用方法有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，但是按現(xiàn)代衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生物利用度來(lái)看，仍然是落后的。具體體現(xiàn)在以下方面。
一、原料采用已經(jīng)烘干的天麻。不足之處在于從新鮮天麻加工成干天麻時(shí)，通常是在野外或農(nóng)戶家中自建烘烤房進(jìn)行烘干。首先是清洗用水不潔導(dǎo)致大量有害物質(zhì)和細(xì)菌附著在天麻表皮，在天麻脫水干燥時(shí)被包裹在密布的溝縫中。其次在烘烤過(guò)程中，燃料釋放出來(lái)的有害物質(zhì)附著并侵入天麻實(shí)體內(nèi)。再次為了增加天麻干燥后的透明度和存放時(shí)間，加入硫磺熏烤天麻在產(chǎn)區(qū)已是普遍的做法，導(dǎo)致天麻進(jìn)一步被有害物質(zhì)污染。
天麻表皮為致密的纖維狀結(jié)構(gòu)組織，它在過(guò)濾外界生長(zhǎng)物質(zhì)使養(yǎng)分進(jìn)入天麻塊莖實(shí)體的同時(shí)，也把雜質(zhì)和各種有害物質(zhì)截留在表皮內(nèi)，加上烘干過(guò)程中各種有害物質(zhì)的污染，一般是無(wú)法清除的，經(jīng)過(guò)粉碎，又把這些雜質(zhì)和有害物質(zhì)帶入到天麻粉中。
另外，天麻在烘干前必須進(jìn)行的高溫蒸煮，導(dǎo)致天麻中有效物質(zhì)部分分解流失和生物活性降低。
二、采用干式粉碎機(jī)將干天麻塊莖進(jìn)行粉碎。不足之處在于將干燥后的天麻塊莖粉碎至100-500目的細(xì)度，至少需要經(jīng)過(guò)二次以上的粉碎。用碾磨機(jī)對(duì)干硬物料進(jìn)行粉碎將產(chǎn)生極高的局部高溫，再一次導(dǎo)致天麻活性物質(zhì)的部分分解，降低生物活性，并進(jìn)一步增加了粉末中重金屬的含量。粉碎過(guò)程將有用物質(zhì)、無(wú)用物質(zhì)、有害物質(zhì)一起粉碎制作成粉，不能提煉出有用物質(zhì)，除去無(wú)用物質(zhì)及有害物質(zhì)。
三、作為輔料添加的一般食用油，主要是為了在工藝上有利于壓制軟膠囊，對(duì)人體基本沒(méi)有治療和保健功效。
四、滅菌不徹底。資料文獻(xiàn)中只看到用乙醇對(duì)天麻粉進(jìn)行滅菌處理，沒(méi)有對(duì)添加的食用油和其它輔料進(jìn)行滅菌處理。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種利用生鮮天麻為原料的活性天麻軟膠囊及其制備方法。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是首先將新采集的、含水率在70％-85％之間的生鮮天麻塊莖用人工清洗和機(jī)械清洗結(jié)合的方式，采用潔凈水源進(jìn)行清洗、初次滅菌。用破碎機(jī)將清洗過(guò)后的新鮮天麻磨成漿料，固體細(xì)度大約在60-150目之間。再用膠體磨或其他漿料研磨機(jī)將經(jīng)過(guò)上一步初磨的漿料進(jìn)一步研磨，得到的固體細(xì)度在150-400目之間，此時(shí)，由于天麻表皮和粗纖維與天麻實(shí)體內(nèi)的有效物質(zhì)性質(zhì)結(jié)構(gòu)不同，處在不同的細(xì)度水平上，天麻皮和粗纖維的細(xì)度幾乎集中在200目以內(nèi)，用濾網(wǎng)壓榨式機(jī)械過(guò)濾或離心式機(jī)械過(guò)濾的方法，把天麻表皮和粗纖維與有效物質(zhì)分離，基本可除去大部分有害物質(zhì)和無(wú)用物質(zhì)。上述過(guò)濾工藝也可在第一次粗磨之后即進(jìn)行，但會(huì)導(dǎo)致天麻實(shí)體中少部分有效物質(zhì)的損失。
將過(guò)濾后的天麻漿料經(jīng)低溫干燥或瞬間噴霧干燥得天麻精粉，將天麻精粉用低溫超音速氣流粉碎機(jī)再進(jìn)行超微粉碎得600-2500目的占生鮮天麻重量10-13％的天麻超微精粉(含水率控制在8％以內(nèi))。該天麻超微精粉由于采用濕法研磨和低溫超音速氣流粉碎，加工溫度極低，天麻中有效物質(zhì)的生物活性得到了最大限度的保存。經(jīng)對(duì)本法制成的成品進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果表明其中鉛、砷、汞的含量從過(guò)濾前的超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，減少到過(guò)濾后低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的二十分之一。由于漿料是采用低溫干燥或瞬間噴霧干燥，從而最大限度保證了其中天麻素、各種氨基酸和多糖等活性物質(zhì)在干燥中不被分解。將以上所得活性天麻超微精粉加入一定比例的特種植物油及輔料，按公知的軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備及工藝壓制成500-1000mg的軟膠囊。
本發(fā)明通過(guò)以下具體方案予以實(shí)施。
本發(fā)明的一種活性天麻軟膠囊，包括軟膠囊囊內(nèi)容物和軟膠囊囊材，它由下列組份和重量配比所構(gòu)成按重量百分比計(jì)囊內(nèi)容物由活性天麻超微精粉1份、特種植物油1-15份、懸浮劑0-5份所組成；囊材由明膠100份、水80-120份、甘油30-60份、聚乙二醇0.01-10份所組成。
各組分的重量配比可優(yōu)選為按重量百分比計(jì)囊內(nèi)容物由活性天麻超微精粉1份、特種植物油1.5-10份、懸浮劑0.02-2份所組成；囊材由明膠100份、水85-110份、甘油35-55份、聚乙二醇0.025-5份所組成。
各組分的重量配比最佳為按重量百分比計(jì)囊內(nèi)容物由活性天麻超微精粉1份、特種植物油2-4份、懸浮劑0.025-1份所組成；囊材由明膠100份、水90-100份、甘油40-50份、聚乙二醇0.03-3份所組成。
上述成分構(gòu)成的活性天麻軟膠囊，所述的特種植物油為脂肪酸組成中亞麻酸含量20％以上的精煉亞麻籽油、紫蘇籽油、月見(jiàn)草籽油、沙棘籽油、核桃仁油、黑加侖籽油；所述的懸浮劑為聚乙二醇、卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯。
將生產(chǎn)出來(lái)的軟膠囊用60Co的γ射線進(jìn)行輻照滅菌，照射劑量按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(1997年3月20日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部簽發(fā)的[衛(wèi)藥發(fā)<1997>第38號(hào)文]《60Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)》)。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)一、粉末細(xì)度更細(xì)，更有利于人體吸收；二、保存了更多的活性物質(zhì)，使其生物利用度得到更大的提高；三、去除了有害物質(zhì)和無(wú)用物質(zhì)，特別是鉛、砷、汞的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，解決了目前天麻制品中普遍重金屬含量超標(biāo)的問(wèn)題；四、滅菌徹底，主料輔料及囊材均得到徹底滅菌；五、本發(fā)明特別加入了富含亞麻酸的特種植物油為輔料，不僅滿足了軟膠囊壓制工藝的需求，而且使天麻的對(duì)機(jī)體的治療保健功能進(jìn)一步得到加強(qiáng)和擴(kuò)展。
亞麻酸是人體必需脂肪酸，其有效成分α-亞麻酸、γ-亞麻酸，人體自身不能合成，必需從外界攝取?！皟伤帷北会t(yī)學(xué)家譽(yù)為21世紀(jì)的生命要素——維生素F，對(duì)消除現(xiàn)代人因普遍攝入的飽和脂肪過(guò)剩而導(dǎo)致的健康隱患，降低心腦血管疾病的發(fā)病率有十分顯著的作用。據(jù)國(guó)內(nèi)外研究資料表明，亞麻酸基本功效表現(xiàn)為1、調(diào)節(jié)血脂、降低高血壓；2、提高智力和視力；3、通便保肝；4、抗氧化、抑制衰老；5、抑制血栓疾病，預(yù)防心肌梗塞和腦梗塞；6、抑制癌細(xì)胞的發(fā)生和轉(zhuǎn)移；7、促進(jìn)胰島素分泌，延長(zhǎng)降糖效果，抑制并發(fā)癥；8、抑制過(guò)敏，抗炎作用。9、抑制潰瘍及胃出血；10、提高機(jī)體免疫能力；
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取活性天麻超微精粉1份、精煉核桃仁油2份組成囊內(nèi)容物，用高速剪切式均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)處理待用；取明膠100份、水90份、甘油40份、聚乙二醇0.03份組成囊材，水浴加熱溶解攪拌均勻后靜置待用；將二者放入軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備壓制成軟膠囊，制成的軟膠囊中囊內(nèi)容物占重量的60％，囊材占重量的40％。將干燥處理包裝后的軟膠囊用60Co的γ射線進(jìn)行輔照滅菌處理。
實(shí)施例2取活性天麻超微精粉1份、精煉亞麻籽油4份、聚乙二醇0.02份組成囊內(nèi)容物，進(jìn)行均質(zhì)處理待用；取明膠100份、水95份、甘油42份、聚乙二醇0.05份組成囊材，水浴加熱溶解攪拌均勻后靜置待用；將二者放入軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備壓制成軟膠囊，制成的軟膠囊中囊內(nèi)容物占重量的60％，囊材占重量的40％。將干燥處理包裝后的軟膠囊用60Co的γ射線進(jìn)行輔照滅菌處理。
實(shí)施例3取活性天麻超微精粉1份、精煉紫蘇籽油3份、卵磷脂0.03份組成囊內(nèi)容物，進(jìn)行均質(zhì)處理待用；取明膠100份、水100份、甘油30份、聚乙二醇0.5份組成囊材，水浴加熱溶解攪拌均勻后靜置待用；將二者放入軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備壓制成軟膠囊，制成的軟膠囊中囊內(nèi)容物占重量的60％，囊材占重量的40％。將干燥處理包裝后的軟膠囊用60Co的γ射線進(jìn)行輔照滅菌處理。
實(shí)施例4取活性天麻超微精粉1份、精煉月見(jiàn)草籽油2份、卵磷脂1份組成囊內(nèi)容物，進(jìn)行均質(zhì)處理待用；取明膠100份、水92份、甘油35份、聚乙二醇1份組成囊材，水浴加熱溶解攪拌均勻后靜置待用；將二者放入軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備壓制成軟膠囊，制成的軟膠囊中囊內(nèi)容物占重量的60％，囊材占重量的40％。將干燥處理包裝后的軟膠囊用60Co的γ射線進(jìn)行輔照滅菌處理。
實(shí)施例5取活性天麻超微精粉1份、精煉沙棘籽油2.5份、蔗糖脂肪酸酯0.025份組成囊內(nèi)容物，進(jìn)行均質(zhì)處理待用；
取明膠100份、水％份、甘油32份、聚乙二醇1.5份組成囊材，水浴加熱溶解攪拌均勻后靜置待用；將二者放入軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備壓制成軟膠囊，制成的軟膠囊中囊內(nèi)容物占重量的60％，囊材占重量的40％。將干燥處理包裝后的軟膠囊用60Co的γ射線進(jìn)行輔照滅菌處理。
實(shí)施例6取活性天麻超微精粉1份、精煉黑加侖籽油2.2份、蔗糖脂肪酸酯0.02份組成囊內(nèi)容物，進(jìn)行均質(zhì)處理待用；取明膠100份、水98份、甘油38份、聚乙二醇1.5份組成囊材，水浴加熱溶解攪拌均勻后靜置待用；將二者放入軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備壓制成軟膠囊，制成的軟膠囊中囊內(nèi)容物占重量的60％，囊材占重量的40％。將干燥處理包裝后的軟膠囊用60Co的γ射線進(jìn)行輔照滅菌處理。
權(quán)利要求
1.一種活性天麻軟膠囊，由囊內(nèi)容物60％和囊材40％組成，其特征在于它們是由下列組份和重量配比所構(gòu)成囊內(nèi)容物由活性天麻超微精粉1份、特種植物油1-15份、懸浮劑0-5份所組成；囊材由明膠100份、水80-120份、甘油30-60份、聚乙二醇0.01-10份所組成。
2.如權(quán)利要求書1所述的活性天麻軟膠囊，其特征在于各組份的重量配比優(yōu)選為囊內(nèi)容物為活性天麻超微精粉1份、特種植物油1.5-10份、懸浮劑0.02-2份所組成；囊材為明膠100份、水85-110份、甘油35-55份、聚乙二醇0.025-5份所組成。
3.如權(quán)利要求書1所述的活性天麻軟膠囊，其特征在于各組份的重量配比最佳為囊內(nèi)容物為活性天麻超微精粉1份、特種植物油2-4份、懸浮劑0.025-0.1份所組成；囊材為明膠100份、水90-100份、甘油40-50份、聚乙二醇0.03-3份所組成。
4.如權(quán)利要求書1或2或3所述的活性天麻軟膠囊的特征在于所述的活性天麻超微精粉為生鮮天麻經(jīng)磨漿過(guò)濾去渣后，低溫干燥或瞬間噴霧干燥所得粉末，再經(jīng)低溫超音速氣流粉碎得600-2500目超微粉末。
5.如權(quán)利要求書1或2或3所述的活性天麻軟膠囊的特征在于所述的特種植物油為脂肪酸中亞麻酸含量≥20％的精煉亞麻籽油、紫蘇籽油、月見(jiàn)草籽油、沙棘籽油、核桃仁油、黑加侖籽油。
6.如權(quán)利要求書1或2或3所述的活性天麻軟膠囊的特征在于所述的懸浮劑為聚乙二醇、卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種以生鮮天麻為原料的活性天麻軟膠囊及其制備方法，該活性天麻軟膠囊由含水率在70％－85％之間的生鮮天麻經(jīng)磨漿過(guò)濾去渣后，低溫干燥或瞬間噴霧干燥所得粉末，再經(jīng)低溫超音速氣流粉碎所得細(xì)度在600－2500目的活性天麻超微精粉1份、特種植物油1－15份、懸浮劑0－5份組成囊內(nèi)容物；明膠100份、水80－120份、甘油30－60份、聚乙二醇0.01－10份組成囊材，然后壓制成軟膠囊。其中的特種植物油為脂肪酸中亞麻酸含量≥20％的精煉亞麻籽油、紫蘇籽油、月見(jiàn)草籽油、沙棘籽油、核桃仁油、黑加侖籽油。與現(xiàn)有技術(shù)相比，保存了天麻中更多的活性物質(zhì)，生物利用度得到更大提高；去除了有害物質(zhì)和無(wú)用物質(zhì)，特別是鉛、砷、汞的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；加入富含亞麻酸的特種植物油，使天麻對(duì)機(jī)體的治療和保健功能得到進(jìn)一步的加強(qiáng)和擴(kuò)展。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1868526SQ200510070899
公開(kāi)日2006年11月29日 申請(qǐng)日期2005年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月23日
發(fā)明者汪強(qiáng) 申請(qǐng)人:云南龍威生物產(chǎn)業(yè)有限公司