專利名稱：一種具有止咳平喘作用的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有止咳平喘作用的組合物，特別是涉及一種以中草藥為原料制成的具有止咳平喘作用的組合物。
背景技術(shù)：
咳喘是全球最常見的慢性疾病之一，目前全世界有近2億患者，美國(guó)目前每年僅哮喘治療費(fèi)用已超過(guò)60億美元，我國(guó)患病率接近1％，患病人數(shù)在1千萬(wàn)以上。它是嚴(yán)重危害人們身心健康，減弱勞動(dòng)能力，降低生活質(zhì)量的一種疾病，而且難以得到根治。哮喘已成為一個(gè)嚴(yán)重公害問(wèn)題，因此積極防治哮喘，降低哮喘發(fā)病率和死亡率，有效控制和減輕哮喘發(fā)作癥狀，是全世界醫(yī)學(xué)界所面臨的共同課題。近年來(lái)，尤其是近10多年來(lái)，對(duì)哮喘的發(fā)病機(jī)制的研究和哮喘防治取得了很大進(jìn)展。近年來(lái)，對(duì)哮喘發(fā)病機(jī)制的深入研究表明，支氣管哮喘并非是一種“可逆性支氣管阻塞”，而是一種包括嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞和T細(xì)胞等多種炎性細(xì)胞參與的氣道慢性炎癥。發(fā)病涉及多種炎癥細(xì)胞，以外周血嗜酸性粒細(xì)胞(E0S)及T淋巴細(xì)胞的作用和地位尤為突出。這種氣道炎癥使易感者對(duì)各種激發(fā)因子具有氣道反應(yīng)性，并可引起氣道縮窄，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀，常在夜間和(或)清晨發(fā)作、加劇，常常出現(xiàn)廣泛多變的可逆性氣流受限，多數(shù)患者可經(jīng)治療或自行緩解。
西醫(yī)治療認(rèn)為抗感染治療是哮喘治療的基本原則。治療藥物主要有以下幾種1糖皮質(zhì)激素糖皮質(zhì)激素仍是目前最有效的抗炎藥，哮喘的本質(zhì)是氣道慢性非特異性炎癥，激素具有有效的抗炎作用，可以抑制遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)和降低氣道的敏感性，但激素的副作用大，有許多報(bào)道認(rèn)為，吸入性糖皮質(zhì)激素用量過(guò)大仍會(huì)產(chǎn)生激素樣副作用，還有可能產(chǎn)生藥物依賴或藥物抵抗，臨床上已出現(xiàn)激素抵抗型哮喘及激素依賴型哮喘。
2茶堿類茶堿類藥物作用于支氣管哮喘和慢性阻塞性肺部疾病的治療已有數(shù)十年的歷史，茶堿能抑制磷酸二脂酶，提高環(huán)磷酸腺苷和環(huán)磷酸鳥苷的水平，舒張支氣管平滑肌還有抗炎作用，免疫調(diào)節(jié)作用，拮抗腺苷受體，誘導(dǎo)B細(xì)胞凋亡，增加膈肌張力，減輕膈肌疲勞等；但是茶堿的治療作用與中毒劑量相近，由于安全范圍小，容易引起中毒等不良反應(yīng)。
3、β2-受體激動(dòng)劑β2-受體激動(dòng)劑曾被推為治療氣管哮喘的首選藥，但一些研究結(jié)果表明，單獨(dú)使用B2受體激動(dòng)劑進(jìn)行規(guī)范治療后，反而會(huì)使哮喘惡化。
4抗膽堿藥M-受體阻滯藥治療支氣管哮喘已有悠久歷史，能抑制支氣管平滑肌迷走神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)能神經(jīng)所釋放的乙酰膽堿而起平喘作用，但由于對(duì)M受體選擇性差，可引起口干、痰液粘稠、中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮等全身副作用。
中藥制劑在治療支氣管哮喘中應(yīng)該起著重要作用，有廣闊天地，同時(shí)中藥在治療哮喘的同時(shí)還有止咳功能。
根據(jù)中藥新藥治療哮喘病的臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)支氣管哮喘分為冷哮、熱哮、風(fēng)哮和虛哮。中國(guó)專利02132645公開了一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法，它稱具有具有扶正祛邪、補(bǔ)腎納氣、健脾燥濕、清金保肺、止咳化痰、宣通肺氣、解痙平喘的綜合治療效果，從而達(dá)到治療哮喘的目的。但它所用藥材除止咳化痰平喘藥物外主要應(yīng)用了黨參、西洋參、蛤蚧、黃芪、枸杞子等多位補(bǔ)虛類中藥，應(yīng)用于虛哮，而本發(fā)明主要應(yīng)用于熱哮。目前市場(chǎng)上有苓桂咳喘寧膠囊、咳喘丸、神奇枇杷止咳沖劑、急支糖漿等產(chǎn)品有止咳平喘作用，但療效都一般。因此市場(chǎng)上需要一種止咳平喘能有效控制和減輕哮喘發(fā)作癥狀的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有止咳平喘作用的組合物，它能有效控制和減輕哮喘發(fā)作癥狀。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該組合物的制備方法。
為達(dá)到上述目的，我們根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)咳喘類疾病的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就和以前的各種驗(yàn)方，去糟取精，按中醫(yī)理論，組合而成了本發(fā)明藥物的新方。
制備本發(fā)明藥物的原料組成按重量比包括如下款冬花3-15份 桔梗4-15份 百合4-20份 桑皮2-9份 川貝2-9份 白前2-9份前胡1-6份 陳皮1-6份 瓜蔞5-20份 甘草3-15份 紫苑3-15份 麥冬3-15份五味子1-6份 百部1-6份 杏仁2-9份 浙貝3-15份 射干1-6份 白芨2-9份仙鶴草1-6份 桑葉2-9份 山藥10-50份。
制備本發(fā)明藥物的原料還含有下述重量比的組分青果2-9份 薄荷1-6份 麻黃5-30份 牛蒡子2-9份石膏15-60份棗仁5-20份 沙參3-15份阿膠4-20份。
制備本發(fā)明藥物的原料還含有下述重量比的組分生姜4-20份 蘿卜8-40份梨膏40-200份冰糖10-60份 蜂蜜5-25份藕10-50份。
上述原料的最佳重量配比是款冬花6份 桔梗7.5份百合9份桑皮4.5份 川貝4.5份 前胡3份陳皮3份白前4.5份瓜蔞10.5份 甘草6份 紫苑6份 麥冬6份五味子3份 百部3份 杏仁4.5份 浙貝7.5份 射干3份 白芨4.5份仙鶴草3份 桑葉4.5份山藥24份 青果4.5份 薄荷3份 麻黃15份石膏30份 阿膠9份 牛蒡子4.5份棗仁9份 沙參7.5份 冰糖30份生姜8.9份 蘿卜20.75份 梨膏90份 蜂蜜12.5份 藕23.5份。
如上所述的處方中的百合為炙百合，桑皮為炙桑皮，紫苑為炙紫苑，百部為炙百部；杏仁為炒杏仁，棗仁為炒棗仁；山藥、生姜、蘿卜、藕為生品或鮮品。
按照常規(guī)的制劑工藝，可以將上述原料制備成常用的臨床藥物劑型，例如，丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、膏劑、乳劑、咀嚼劑、合劑等。
優(yōu)選為丸劑、口服液、合劑、顆粒。
本發(fā)明制劑的制備工藝如下將除生姜、蘿卜、藕、阿膠、蜂蜜、梨膏、冰糖外的其余藥物加5-10倍水，浸泡0.5-3小時(shí)，投入生姜、蘿卜、藕煎煮1-4次，每次加水5-10倍水，煎煮1-3小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1-3g，加乙醇至含醇40％-85％，冷沉12-48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏或干燥，加入阿膠粉、蜂蜜、梨膏、冰糖和輔料適量用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
本發(fā)明組合物治療急慢性支氣管哮喘，具有很好的療效。為表明本發(fā)明藥物對(duì)急慢性支氣管哮喘的治療作用，我們做了大量的實(shí)驗(yàn)研究，下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
本發(fā)明制劑藥效學(xué)一、鎮(zhèn)咳作用(一)、對(duì)小鼠固氨水所致咳嗽的影響目的觀察本發(fā)明對(duì)小鼠因氨水所致咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)的影響。
受試藥物1、藥物名稱本發(fā)明制劑 魯南制藥股份有限公司生產(chǎn)。
2、對(duì)照藥品氨茶堿片 吉林長(zhǎng)白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)。
3、試劑氨水，上海試劑一廠綜合經(jīng)營(yíng)公司生產(chǎn)。
4、儀器東芝空氣壓縮機(jī)，日本產(chǎn)。
動(dòng)物1、來(lái)源、種屬、品名、合格證安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，昆明種小鼠，遠(yuǎn)交封閉系，皖醫(yī)動(dòng)準(zhǔn)第01號(hào)。
2、體重20±2g。
3、性別♂♀各半。
4、動(dòng)物數(shù)50只，每組10只，購(gòu)買時(shí)多于50只用于篩選。
5、實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室溫度為18-28℃，相對(duì)濕度為40-70％。
6、顆粒飼料由阜陽(yáng)穎泉康樂(lè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料有限公司提供。
試驗(yàn)方法參照文獻(xiàn)方法略作改進(jìn)，取經(jīng)過(guò)篩選的體重18-22g的小白鼠50只，♂♀各半，隨機(jī)分成5組，分別為生理鹽水組，對(duì)照藥組，本發(fā)明制劑小、中、大劑量組(分別相當(dāng)于臨床用的5.0、10、20倍)，分別灌胃給予0.2ml/10g相應(yīng)供試液，第一天上、下午各一次，第二天給完藥后0.5h時(shí)將小鼠置于5000ml玻璃鐘罩內(nèi)，以400500mmHg恒壓將氨水(28％)噴入鐘罩，噴霧5秒，然后觀察記錄小鼠的咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)(3min)。動(dòng)物在第一次給藥前24h進(jìn)行篩選，篩選后再分組，咳嗽標(biāo)準(zhǔn)為腹肌收縮，同時(shí)張大嘴，有時(shí)可有咳聲。若潛伏期小于1min，且在1min內(nèi)出現(xiàn)3次以上典型咳嗽者為“有咳嗽”敏感動(dòng)物，否則作無(wú)咳嗽而淘汰。
試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明小、中、大劑量(分別相當(dāng)于臨床用的5.0、10、20倍)灌胃給予小鼠3次后，與對(duì)照組劑型一樣，可以延長(zhǎng)因氨水所致小鼠的咳嗽潛伏期，同時(shí)減少咳嗽次數(shù)，與生理鹽水組相比較具有顯著意義，潛伏期與對(duì)照組相比分別為P＜0.05、P＜0.05和P＜0.01，咳嗽次數(shù)與對(duì)照組相比分別為P＜0.01、P＜0.01和P＜0.01，但無(wú)明顯量效關(guān)系。提示本發(fā)明有一定的鎮(zhèn)咳作用。見表1表1本發(fā)明制劑對(duì)小鼠固氨水所致咳嗽的影響(X±SD)

注與生理鹽水組相比較*P＜0.05，**P＜0.01(二)、對(duì)豚鼠固枸櫞酸所致咳嗽的影響試驗(yàn)?zāi)康?/b>觀察本發(fā)明制劑對(duì)豚鼠因枸櫞酸所致咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)的作用。
受試藥物1、藥物名稱本發(fā)明制劑魯南制藥股份有限公司生產(chǎn)。
2、對(duì)照藥品氨茶堿片吉林長(zhǎng)白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)。
3、試劑枸櫞酸，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)上海化學(xué)試劑公司生產(chǎn)。
4、儀器東芝空氣壓縮機(jī)，日本產(chǎn)。
動(dòng)物1、來(lái)源、種屬、品名、合格證英國(guó)種豚鼠，安徽醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
2、體重150-200g。
3、性別♂♀兼用4、動(dòng)物數(shù)40只，每組8只，購(gòu)買時(shí)多于40只用于篩選。
5、實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室溫度為18-28℃，相對(duì)濕度為40-70％。
6、顆粒飼料由阜陽(yáng)穎泉康樂(lè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料有限公司提供。
試驗(yàn)方法參照文獻(xiàn)，取體重150-200的純白色豚鼠(對(duì)咳嗽及哮喘較敏感)，♂♀兼用，篩選40只后隨機(jī)分為5組，每組8只，分別為生理鹽水組(1.0ml/100g)，對(duì)照藥組，本發(fā)明制劑小、中、大劑量組分別相當(dāng)于臨床用量的1.875、3.75、7.5倍，給藥容積為1.0ml/100g，第一天上、下午各給藥一次，第二天上午給藥后0.5h進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。將動(dòng)物置于5000ml的密閉鐘罩內(nèi)，以400-500mmHg恒壓通過(guò)噴頭將17.5％枸櫞酸噴入鐘罩，噴霧1min，然后觀察記錄6min內(nèi)豚鼠的咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)，加以組間比較并作統(tǒng)計(jì)分析。首先在給藥前一天對(duì)豚鼠進(jìn)行篩選，6min內(nèi)豚鼠的咳嗽次數(shù)少于10次或大于30次均作淘汰。
試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明小、中、大劑量相當(dāng)于臨床用量的1.875、3.75、7.5倍，灌胃給予豚鼠3次后，與對(duì)照組一樣，可以延長(zhǎng)因枸櫞酸所致豚鼠的咳嗽潛伏期，同時(shí)減少咳嗽次數(shù)，與生理鹽水組相比較具有顯著意義，潛伏期與對(duì)照組相比分別為P＜0.05、P＜0.05和P＜0.01，咳嗽次數(shù)與生理鹽水組相比較分別為P＜0.05、P＞0.05和P＜0.05，提示本發(fā)明具有一定的鎮(zhèn)咳作用。見表2表2小本發(fā)明對(duì)豚鼠因枸櫞所致咳嗽的影響(X±SD)

注與生理鹽水組相比較*P＜0.05，**P＜0.01二、祛痰作用(一)、對(duì)小鼠呼吸道酚紅排痰量的影響試驗(yàn)?zāi)康?/b>觀察本發(fā)明制劑對(duì)小鼠呼吸道排痰量的影響。
受試藥物1、藥物名稱本發(fā)明制劑魯南制藥股份有限公司生產(chǎn)。
2、對(duì)照藥品急支糖漿太極集團(tuán)涪陵制藥廠生產(chǎn)試劑及儀器1、苯酚紅北京市朝陽(yáng)區(qū)旭東化工廠，批號(hào)930609。
2、721分光光度計(jì)，上海第三分析儀器廠出品。
3、80-2沉淀離心機(jī)，上海手術(shù)器械廠產(chǎn)品。
4、手術(shù)器械若干。
動(dòng)物1、來(lái)源、種屬、品名、合格證安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，昆明種小鼠，遠(yuǎn)交封閉系，皖醫(yī)動(dòng)準(zhǔn)第01號(hào)。
2、體重20±2g。
3、性別♂♀各半。
4、動(dòng)物數(shù)50只，每組10只。
5、實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室溫度為18-28℃，相對(duì)濕度為40-70％。
6、顆粒飼料由阜陽(yáng)穎泉康樂(lè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料有限公司提供。
試驗(yàn)方法1、測(cè)定酚紅最大吸收峰參照文獻(xiàn)方法，酚紅含量測(cè)定略作改變。在100ml容量瓶?jī)?nèi)精確配制濃度為1mg/ml的酚紅母液，再配每ml含酚紅0.01、0.1、0.5、0.7、1、3、5、10μg溶液，分裝于8個(gè)10ml容量瓶?jī)?nèi)。任取兩管溶液，以未知酚紅的0管作對(duì)照，用721分光光度計(jì)在波長(zhǎng)420-570nm范圍內(nèi)，測(cè)光密度值。最后得酚紅最大吸收峰的波長(zhǎng)在560nm處。
2、繪制酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線將上述配制的酚紅溶液，分別在560nm波長(zhǎng)處測(cè)光密度值，結(jié)果各管酚紅含量與光密度之間的直線相關(guān)有極顯著意義(相關(guān)系數(shù)r＝0.9990，P＜0.001)，各數(shù)據(jù)及線性方程如下表3酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線及方程

3.取體重18-22g的小白鼠50只，♂♀各半，隨機(jī)分成5組，分別為生理鹽水組，對(duì)照組(急支糖漿)，本發(fā)明制劑組小、中、大劑量組(分別相當(dāng)于臨床用量的5、10、20倍)分別灌胃給予0.2ml/10g相應(yīng)供試液，第一天上、下午各一次，第二天給完藥后0.5h時(shí)做試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)前小鼠禁食8-12h，每只小鼠給藥30min后，腹腔注射酚紅溶液0.5ml/只。30min后，脫椎處死，仰位固定。頸部拉直，解剖分離出氣管，在氣管下穿一絲線，以備固定氣管插管用。氣管插管(用頭部磨平的9號(hào)針頭)從甲狀軟骨處插入氣管內(nèi)約0.3cm，用備好的絲線結(jié)扎、固定，用1ml注射器吸取5d/dl的NaHCO3溶液0.5ml推注入氣管內(nèi)，反復(fù)連續(xù)推抽3次，灌胃呼吸道。最后用注射器將灌洗液抽出注入試管中，按上述方法操作3次，沖洗9次，共吸取碳酸鈉溶液1.5ml，合并洗出液約1.2-1.5ml，離心后取上清液用分光光度計(jì)比色，OD值代入方程，得出酚紅濃度，結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明小、中、大劑量(分別相當(dāng)于臨床用量的5、10、20倍)灌胃給予小鼠3次后，可以增加小鼠呼吸道的酚紅排痰量，與生理鹽水組相比具有顯著意義，分別為P＜0.05、P＜0.01和P＜0.05，同對(duì)照組相比，具有較好的藥理效應(yīng)。見表4
表4本發(fā)明對(duì)小鼠呼吸道酚紅排痰量的影響(X±SD)

注與生理鹽水組相比較*P＜0.05，**P＜0.01(二)、對(duì)大鼠毛細(xì)管排痰量的影響試驗(yàn)?zāi)康?/b>觀察本發(fā)明對(duì)大鼠毛細(xì)管排痰量的影響。
受試藥物1、藥物名稱本發(fā)明制劑，魯南制藥股份有限公司生產(chǎn)。
2、對(duì)照藥品苓桂咳喘寧膠囊 濟(jì)源市制藥總廠生產(chǎn)。
動(dòng)物1、來(lái)源、種屬、品名、合格證安徽醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，Wister大鼠，遠(yuǎn)交封閉系，皖醫(yī)動(dòng)準(zhǔn)第02號(hào)。
2、體重200±20g。
3、性別♂♀各半。
4、動(dòng)物數(shù)30只，每組6只。
5、實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室溫度為18-28℃，相對(duì)濕度為40-70％。
6、顆粒飼料由阜陽(yáng)穎泉康樂(lè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料有限公司提供。
試劑及儀器1、毛細(xì)管內(nèi)徑0.8mm，長(zhǎng)度5-6cm。
2、手術(shù)器械若干。
3、烏拉坦中國(guó)醫(yī)藥(集團(tuán))上?；瘜W(xué)試劑公司，20011105。
試驗(yàn)方法取體重180-220g大鼠30只，♂♀各半，每組6只，隨機(jī)分成5組，分別為生理鹽水組，對(duì)照組給苓桂咳喘寧，本發(fā)明制劑小、中、大劑量組(分別相當(dāng)于臨床用量的2.5、5、10倍)分別灌胃給予1.0ml/100g相應(yīng)供試液。實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水8-12h后，烏拉坦1.0g/kg腹腔注射麻醉后，仰位固定(注意保暖)。剪開頸正中部皮膚，分離出氣管。在甲狀軟骨下緣正中的軟骨環(huán)之間用尖銳的注射針頭扎一小孔，然后插入玻璃毛細(xì)管一根，使毛細(xì)管剛好接觸氣管底部表面，借以吸取氣管后部之痰液。當(dāng)毛細(xì)管內(nèi)痰液充滿時(shí)，立即另?yè)Q一根。以毛細(xì)管吸取痰液長(zhǎng)度作為評(píng)價(jià)藥物的祛痰效果。記錄給藥前2h的正常分泌量后，灌胃給藥后(在給藥1h后，再按同等劑量重復(fù)給藥一次)繼續(xù)再觀察4h痰液分泌量。比較給藥前后平均每小時(shí)分泌及與生理鹽水組相比的痰液分泌量，并作統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明制劑小、中、大劑量(相當(dāng)于臨床用量的2.5、5、10倍)灌胃給予大鼠2次后，可以增加大鼠毛細(xì)管的排痰量，與生理鹽水組具有顯著意義，分別為P＜0.05、P＜0.05和P＜0.01；與給藥前相比具有非常顯著意義，分別為P＜0.01、P＜0.05和P＜0.001，同苓桂咳喘寧相比，具有更好的藥理作用。見表5表5 本發(fā)明對(duì)大鼠毛細(xì)管排痰量的影響(X±SD)

注與生理鹽水組相比較*P＜0.05，**P＜0.01三、平喘作用——對(duì)組胺所致豚鼠哮喘的影響試驗(yàn)?zāi)康?/b>觀察本發(fā)明對(duì)組胺所致豚鼠哮喘的作用。
受試藥物1、藥物名稱本發(fā)明制劑 魯南制藥股份有限公司生產(chǎn)。
2、對(duì)照藥品神奇枇杷止咳沖劑 貴州神奇制藥有限公司。
3、試劑磷酸組織胺，中國(guó)藥品生物制品檢定所出品，25mg/支，批號(hào)5109411。
4、儀器東芝空氣壓縮機(jī)，日本產(chǎn)。
動(dòng)物1、來(lái)源、種屬、品名、合格證英國(guó)種豚鼠，安徽醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
2、體重150-200g。
3、性別♂♀兼用。
4、動(dòng)物數(shù)40只，每組8只，購(gòu)買時(shí)多于40只用于篩選。
5、實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室溫度為18-28℃，相對(duì)濕度為40-70％。
6、顆粒飼料由阜陽(yáng)穎泉康樂(lè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料有限公司提供。
試驗(yàn)方法取預(yù)選后體重150-200g豚鼠40只，♂♀兼用，隨機(jī)分為5組，每組8只，分別為生理鹽水組(1.0ml/100g)，對(duì)照組給神奇枇杷止咳沖劑，本發(fā)明小、中、大劑量組(相當(dāng)于臨床用量的1.875、3.75、7.5倍)。給藥容積為1.0ml/100g，第一天上、下午各給藥一次，第二天上午給藥后0.5h進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。將動(dòng)物置于5000ml的密閉鐘罩內(nèi)，以400-500mmHg壓力噴入2mg/ml磷酸組胺1ml，動(dòng)物在吸入以上藥液后經(jīng)過(guò)一定的潛伏期，即產(chǎn)生“哮喘”反應(yīng)，“哮喘”反應(yīng)按程序分為4級(jí)I級(jí)呼吸加速，II級(jí)呼吸困難，III級(jí)抽搐，IV級(jí)跌倒。動(dòng)物一旦出現(xiàn)抽搐，即拉開蓋子，必要時(shí)輔以人工呼吸以免動(dòng)物因窒息而死亡。多數(shù)動(dòng)物在90S以內(nèi)即可以出現(xiàn)III或IV級(jí)反應(yīng)，一般不超過(guò)150S，超過(guò)150S者可認(rèn)為不敏感，不予選用，給藥前一天進(jìn)行篩選，潛伏期超過(guò)360S按360S計(jì)。
試驗(yàn)結(jié)果豚鼠經(jīng)呼吸道吸入一定量的磷酸組胺后，可以造成類似人類的“哮喘”模型。本發(fā)明制劑小、中、大劑量(相當(dāng)于臨床用量的1.875、3.75、7.5倍)灌胃給予豚鼠3次后，可以對(duì)抗動(dòng)物因組胺引起的“哮喘”癥狀，表現(xiàn)為動(dòng)物跌倒?jié)摲谘娱L(zhǎng)，與生理鹽水組相比較具有非常顯著意義，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分別為P＜0.01，P＜0.001和P＜0.001。同神奇枇杷止咳沖劑相比，具有較好的藥理作用。見表6表6本發(fā)明制劑對(duì)組胺所致豚鼠哮喘的影響(X±SD)

注與生理鹽水組相比較*P＜0.05，**P＜0.01下述實(shí)施例為進(jìn)一步公開本發(fā)明，需要說(shuō)明的是這些實(shí)施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選方式，并不限制本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1款冬花3份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份以上藥物加5倍水，浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，再加水5倍水，煎煮1小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至40％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，加入糊精、糖粉制顆粒，干燥，制顆粒，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例2款冬花15份 桔梗4份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加10倍水，浸泡3小時(shí)，再煎煮1小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至85％，冷沉12小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏干燥，加入適量糊精、糖粉制軟材，制粒機(jī)制粒，干燥，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例3款冬花15份 桔梗15份 百合4份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加8倍水，浸泡1小時(shí)，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮2小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材3g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，加入加入阿膠粉加適量淀粉制顆粒，灌裝膠囊，即得膠囊劑。
實(shí)施例4款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮2份 川貝9份白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份白芨9份 山藥50份將以上藥物加6倍水，浸泡2小時(shí)，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮2小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1g，加乙醇至含醇60％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，加入糖粉、淀粉適量制顆粒，壓片，即得片劑。
實(shí)施例5款冬花15 份桔梗15份 百合20份 桑皮9份川貝2份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加8倍水，浸泡1小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1.5g，加乙醇至含醇70％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，加入適量淀粉，泛制成丸，即得丸劑。
實(shí)施例6款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前2份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加10倍水，浸泡1.5小時(shí)，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇70％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，混勻，過(guò)篩，即得散劑。
實(shí)施例7款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡1份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物粉碎過(guò)篩，加粘合劑蜂蜜適量，制丸，即得丸劑。
實(shí)施例8款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮1份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加10倍水，浸泡2小時(shí)，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材3g，加乙醇至含醇65％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至80％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并加入阿膠烊化后溶液，加10倍水，攪拌，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，至調(diào)節(jié)PH至4，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過(guò)濾，加注射用水至全量，過(guò)濾，精濾，冷凍干燥無(wú)菌分裝，檢驗(yàn)，即得粉針。
實(shí)施例10款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞5份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加8倍水，浸泡1.5小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水6倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇75％，冷沉48小時(shí)，加8倍水，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮，至調(diào)節(jié)PH至7，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過(guò)濾，加注射用水至全量，過(guò)濾，精濾，灌封滅菌檢驗(yàn)，即得輸液。
實(shí)施例11款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草3份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加5倍水，浸泡1.5小時(shí)，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，減壓濃縮至每毫升含藥材2.5g，加乙醇至含醇55％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏入規(guī)定濃度的乙醇，攪拌，過(guò)濾，即得酊劑。
實(shí)施例12款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑3份 麥冬15 份桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加10倍水，浸泡0.5小時(shí)，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇55％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥將基質(zhì)加熱熔融，加入干燥藥粉，混勻，傾入涂有脫模劑的栓模中，冷卻，取出，即得栓劑。
實(shí)施例13款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬3份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加10倍水，浸泡0.5小時(shí)，煎煮2.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇60％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，加水適量，濾過(guò)，另取蔗糖加水適量加熱煮沸，溶解，過(guò)濾，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑和香精，加水稀釋，即得糖漿劑。
實(shí)施例14款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子1份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加6倍水，浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1.5g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，加水適量，濾過(guò)，加水至全量，過(guò)濾，灌裝，滅菌，即得合劑。
實(shí)施例15款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部1份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加6倍水，浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1.5g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥粉碎，加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機(jī)制粒，即得。
實(shí)施例16款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁2份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加6倍水，浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水10倍水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1.5g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，加水適量，濾過(guò)，另取蔗糖加水適量加熱煮沸，溶解，過(guò)濾，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑和香精，加水稀釋，即得糖漿劑。
實(shí)施例17款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝3份 射干6份 白芨9份 山藥50份將以上藥物加4倍水，浸泡0.5小時(shí)，加水至10倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇50％，冷沉12小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，加糖粉，制顆粒，干燥，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例18款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干1份 白芨9份 山藥50份以上藥物加4倍水，浸泡0.5小時(shí)，加水至8倍水，煎煮2.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水6倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1g，加乙醇至含醇60％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，加乳糖、阿司巴甜混勻，干法制粒，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例19款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草1份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份以上藥物加5倍水，浸泡0.5小時(shí)，加水至10倍水，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材3g，加乙醇至含醇45％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，加淀粉混勻，干法制粒，裝膠囊，即得膠囊劑。
實(shí)施例20款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨2份 山藥50份以上藥物加5倍水，浸泡0.5小時(shí)，加水至10倍水，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材3g，加乙醇至含醇45％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，加淀粉混勻，干法制粒，壓片，質(zhì)檢，包裝，即得片劑。
實(shí)施例21款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份 陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉2份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥50份以上藥物加6倍水，浸泡1小時(shí)，加水至10倍水，煎煮2.5小時(shí)，濾過(guò)，藥渣再加水8倍水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2.5g，加乙醇至含醇75％，沉淀12小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，加水10倍量，冷沉12小時(shí)，濾過(guò)，濃縮，加水至全量，濾過(guò)，灌裝，滅菌，質(zhì)檢，包裝，即得口服液。
實(shí)施例22款冬花15份 桔梗15份 百合20份 桑皮9份 川貝9份 白前9份 仙鶴草6份前胡6份陳皮6份 瓜蔞20份 甘草15份 紫苑15份 麥冬15份 桑葉9份五味子6份 百部6份 杏仁9份 浙貝15份 射干6份 白芨9份 山藥10份將以上藥物加水煎煮2次，每次加水10倍水，煎煮2小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇45％，冷沉12小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏加水10倍量，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含生藥材4克，加6倍水冷沉，濾過(guò)，濾液加水至全量，灌裝，滅菌，即得口服液。
實(shí)施例23款冬花6份 桔梗7.5份百合9份 桑皮4.5份 川貝4.5份 前胡3份陳皮3份白前4.5份瓜蔞10.5份 甘草6份 紫苑6份麥冬6份五味子3份 百部3份 杏仁4.5份浙貝7.5份 射干3份白芨4.5份仙鶴草3份 桑葉4.5份山藥24份 青果4.5份 薄荷3份麻黃15份石膏30份 阿膠9份 牛蒡子4.5份 棗仁9份 沙參7.5份 冰糖30份生姜8.9份 蘿卜20.75份 梨膏90份 蜂蜜12.5份 藕23.5份。
將以上藥物加水煎煮2次，每次加水8倍水，每次煎煮1小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇50％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，加水10倍量，沉淀24小時(shí)，濾過(guò)，濃縮，阿膠洋化、蜂蜜、梨膏、冰糖加熱溶解后與藥液合并，濾過(guò)，加水至全量，過(guò)濾，灌裝，滅菌，即得口服液。
實(shí)施例24款冬花6份 桔梗7.5份 百合10份 桑皮4.5份 川貝4.5份 白前4.5份前胡3份 陳皮3份瓜蔞10份 甘草7.5份 紫苑7.5份 麥冬7.5份五味子6份百部6份 杏仁4.5份 浙貝7.5份 射干3份 白芨4.5份仙鶴草3份桑葉4.5份 山藥25份。 青果4.5份 薄荷3份 麻黃15份牛蒡子4.5份 石膏30份棗仁10份 阿膠10份沙參7.5份將以上藥物加水煎煮3次，每次加水6倍水，每次煎煮1.5小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1g，加乙醇至含醇70％，冷沉48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，干燥，粉碎，阿膠、冰糖粉碎與藥物浸膏粉合并，加蜂蜜、梨膏混勻，再加適量潤(rùn)濕劑制顆粒，干燥，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例25款冬花6份桔梗7.5份百合9份 桑皮4.5份 川貝4.5份 前胡3份陳皮3份 白前4.5份瓜蔞10.5份 甘草6份 紫苑6份 麥冬6份五味子3份百部3份 杏仁4.5份浙貝7.5份 射干3份 白芨4.5份仙鶴草3份桑葉4.5份山藥24份 青果4.5份 薄荷3份 麻黃15份石膏30份 阿膠9份 牛蒡子4.5份 棗仁9份 沙參7.5份 冰糖30份生姜8.9份蘿卜20.75份 梨膏90份 蜂蜜12.5份 藕23.5份將除生姜、蘿卜、藕、阿膠、蜂蜜、梨膏、冰糖外的其余藥物加10倍水，浸泡1小時(shí)，投入生姜、蘿卜、藕煎煮2次，每次加水8倍水，每次煎煮1小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材2g，加乙醇至含醇55％，冷沉24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏，加水10倍量，沉淀24小時(shí)，濾過(guò)，阿膠洋化、蜂蜜、梨膏、冰糖加熱溶解后與藥液合并，濾過(guò)，加水至全量，過(guò)濾，灌裝，滅菌，即得口服液。
權(quán)利要求
1.一種具有止咳平喘作用的組合物，其特征在于它由包含下述重量份的原料制成款冬花3-15份 桔梗4-15份 百合4-20份 桑皮2-9份 川貝2-9份 白前2-9份前胡1-6份陳皮1-6份 瓜蔞5-20份 甘草3-15份 紫苑3-15份 麥冬3-15份五味子1-6份 百部1-6份 杏仁2-9份 浙貝3-15份 射干1-6份 白芨2-9份仙鶴草1-6份 桑葉2-9份 山藥10-50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于它還包含青果2-9份薄荷1-6份 麻黃5-30份 牛蒡子2-9份石膏15-60份 棗仁5-20份 沙參3-15份 阿膠4-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于它還包含生姜4-20份 蘿卜8-40份 梨膏40-200份冰糖10-60份 蜂蜜5-25份 藕10-50份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于所說(shuō)的原料重量比為款冬花6份 桔梗7.5份百合9份 桑皮4.5份 川貝4.5份 前胡3份陳皮3份白前4.5份瓜蔞10.5份 甘草6份紫苑6份麥冬6份五味子3份 百部3份 杏仁4.5份 浙貝7.5份 射干3份白芨4.5份仙鶴草3份 桑葉4.5份山藥24份青果4.5份 薄荷3份麻黃15份石膏30份 阿膠9份 牛蒡子4.5份 棗仁9份沙參7.5份 冰糖30份生姜8.9份 蘿卜20.75份 梨膏90份蜂蜜12.5份 藕23.5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的組合物，其特征在于該組合物中百合為炙百合，桑皮為炙桑皮，紫苑為炙紫苑，百部為炙百部；杏仁為炒杏仁，棗仁為炒棗仁；山藥、生姜、蘿卜、藕為生品或鮮品。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的組合物，其特征在于該組合物所制成的劑型是任何一種臨床上所能接受的劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組合物，其特征在于該組合物所說(shuō)的劑型是丸劑、口服液、合劑、顆粒。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7所述的組合物，其特征在于它是按照下述方法制備的將除生姜、蘿卜、藕、阿膠、蜂蜜、梨膏、冰糖外的其余藥物加5-10倍水，浸泡0.5-3小時(shí)，投入生姜、蘿卜、藕煎煮1-4次，每次加水5-10倍水，煎煮1-3小時(shí)；合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至每毫升含藥材1-3g，加乙醇至含醇40％-85％，冷沉12-48小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮成浸膏或干燥，加入阿膠粉、蜂蜜、梨膏、冰糖和輔料適量用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有止咳平喘作用的的組合物，是由款冬花、桔梗、百合、前胡、陳皮、瓜蔞、五味子、百部、杏仁、山藥、桑葉、仙鶴草、桑皮、川貝、白前、甘草、紫苑、麥冬、白芨、射干、浙貝等藥材為原料，根據(jù)每味中藥效應(yīng)成分的不同理化性質(zhì)，分別以不同的物理或化學(xué)方法處理后制備而成的有效制劑。
文檔編號(hào)A61P11/06GK1850249SQ20051008421
公開日2006年10月25日 申請(qǐng)日期2005年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月18日
發(fā)明者趙志全 申請(qǐng)人:魯南制藥集團(tuán)股份有限公司