專利名稱：一種止痛藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療疼痛的藥物組合物，特別是以中藥材和西藥組合配制的主要用于治療頭痛和牙痛的藥物組合物。
背景技術(shù)：
頭痛是常見病癥，其病因和發(fā)病過程多種多樣。除一般感染、輕微外傷可以引起一過性頭痛外，?？梢姷椒磸?fù)發(fā)作、難以治愈的頭痛，如植物神經(jīng)功能紊亂所致的頭痛、血管性偏頭痛等。此類頑固性頭痛嚴(yán)重?fù)p害患者的生活質(zhì)量，還可誘發(fā)并加重一些慢性疾病，甚至因為劇烈疼痛引發(fā)人體強(qiáng)烈的應(yīng)激反應(yīng)而危及生命。
現(xiàn)在臨床應(yīng)用的治療頭痛的藥物品種眾多，作用特點和治療效果不一，但基本是對癥治療，可暫時減輕或緩解疼痛，少則數(shù)小時、數(shù)天，多則數(shù)月，而并不能阻止頭痛復(fù)發(fā)。
另外，牙痛可以連帶引起頭痛，成為頭痛的病因；牙痛也可以獨立存在。牙痛在其疼痛性質(zhì)、發(fā)生發(fā)展過程方面與頭痛有許多相似，其治療措施和現(xiàn)有治療技術(shù)的狀況也有一些相同。所以頭痛和牙痛的治療仍然是醫(yī)學(xué)上的一個難題。
中醫(yī)藥在治療疼痛方面有自己的特色和優(yōu)勢，出現(xiàn)了不少各有特點，有一定療效的中成藥。但這些中成藥普遍存在療效較低、起效較慢的缺點。因此，發(fā)揮中醫(yī)藥和西醫(yī)藥各自的優(yōu)勢，取長補(bǔ)短，發(fā)掘療效更好、副作用更少的治療此類疼痛的中西醫(yī)結(jié)合藥物是臨床醫(yī)療的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以中西藥組合物制備的藥物，其制作方法簡便、經(jīng)濟(jì)，使用方便，對治療頑固性頭痛和牙痛有肯定效果。
本發(fā)明藥物是由以下配比的原料藥組合制作的藥劑，按重量份表示為，
金銀花15～20元胡10～30 羌活15～30 川芎10～15荊芥穗10～30白豆寇10～15 砂仁10～20 水牛角粉0.3～1.5山莨菪堿0.06～0.12 水楊酸鈉6.5～13 氯霉素6.5～13以上原料藥優(yōu)選重量配比為，金銀花18～20元胡20～25羌活20～25川芎12～14荊芥穗20～25白豆寇12～14 砂仁15～18水牛角粉0.8～1.5山莨菪堿0.08～0.11 水楊酸鈉8～12 氯霉素8～12以上中藥原料藥最佳重量配比為，金銀花20元胡25羌活25川芎15荊芥穗25白豆寇15砂仁20 水牛角粉1.5 山莨菪堿0.1 水楊酸鈉10氯霉素10應(yīng)用以上原料藥，可采用通常的工藝方法制成藥劑學(xué)上所說的任何一種劑型，包括散劑、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑、口服液等劑型，供臨床使用。
在本發(fā)明藥物組合物中，中西藥配合使用，能夠收到標(biāo)本兼治、速效、久效的效果。在中藥材中，金銀花清熱解毒、消炎祛火；元胡有活血止痛作用，特別對解除血管痙攣性疼痛作用明顯；羌活祛風(fēng)除濕、散寒解表，以除濕毒；川芎行血中之氣，斯生辛竄，配荊芥穗辛涼解表；白豆寇、砂仁醒腦開竅；水牛角清熱解毒；再配以西藥山莨菪堿(Anisodaminum，又名654-2)解痙止痛，水楊酸鈉解熱和鎮(zhèn)痛，氯霉素抗菌消炎，用于治療牙痛和各種頭痛，見效快，止痛效果明顯，無毒副作用，而且口服藥味清涼可口，服后神清氣爽。本發(fā)明藥物組合物特別適合于治療血管性、神經(jīng)性頭痛。
發(fā)明人應(yīng)用本發(fā)明藥物治療頑固性頭痛32例取得良好臨床療效。本組30例中，男20例，女10例；年齡15～76歲，中位年齡40歲。所有病例均以頭痛為第一主訴而就診，先后診斷為血管性、神經(jīng)性頭痛。病程最短3個月，最長5年。均有反復(fù)發(fā)作史，發(fā)作次數(shù)在3次以上。
本組所有病例均給予按下述實施例4方法制備的止痛沖劑，每次用2袋，溫開水沖服，每天2次。
同時隨機(jī)選擇16例患者應(yīng)用賽庚啶作止痛對照。
疼痛標(biāo)準(zhǔn)采用WHO的5級疼痛分級方法0級—無疼痛；I級—輕度疼痛、間歇痛；II級—中度痛，為持續(xù)痛，影響休息；III級—重度疼痛，為持續(xù)劇痛；IV級—極度疼痛，為持續(xù)劇痛，伴有出汗、心率加快、植物神經(jīng)功能紊亂癥狀。疼痛緩解程度按CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、MR(微效)、SD(穩(wěn)定)、NC(無效)五級評定，有效病例為CR+PR+MR。治療結(jié)果如表1、表2。
表1 治療組緩解頑固性頭痛的效果統(tǒng)計

表2 對照組緩解頑固性頭痛的效果統(tǒng)計

兩組對比。應(yīng)用本發(fā)明藥物的治療組CR19例，PR13例，總有效率為100％，應(yīng)用賽庚啶的對照組，CR7例，PR5例，總有效率為75％。兩組有顯著差異，P＜0.05，說明本發(fā)明藥物對頭痛的止痛效果優(yōu)于賽庚啶。
發(fā)明人還應(yīng)用本發(fā)明藥物治療因牙周病引起的牙痛病例48例，也取得良好效果。本組48例中男性32例，女性16例；年齡32～72歲，中位年齡55歲。所有病例均給予按下述實施例1方法制備的口服液，每次8毫升，一天2～3次。
疼痛緩解程度按CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、MR(微效)、SD(穩(wěn)定)、NC(無效)五級評定，有效病例為CR+PR+MR。治療結(jié)果。
表3本發(fā)明藥物對48例緩解牙痛效果統(tǒng)計

表3表明，應(yīng)用本發(fā)明藥物治療牙痛，有一半多(25/48)的病例在用藥一天后就見效，牙痛有不同程度的緩解；用藥3天后有一半多(28/48)的病例牙痛完全緩解(治愈)；用藥4天后所有的病例牙痛均有不同程度的緩解。較之目前臨床常用的治療牙痛藥物效果良好。
在應(yīng)用本發(fā)明藥物治療頭痛和牙痛病例過程中均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
具體實施例方式
以下通過實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實施例1 制取口服液配方金銀花400克元胡500克羌活500克川芎300荊芥穗500克白豆寇300克砂仁400克水牛角粉30克山莨菪堿1.8克水楊酸鈉200克氯霉素200克制備方法將各中藥分別加水煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過濾，濃縮至相對密度1.1克/毫升，加入乙醇混合均勻，使混合液含醇50％，靜置24小時，取上清液回收乙醇，濃縮成相對密度1.3克/毫升的稠膏，低溫烘干，再加入西藥山莨菪堿、水楊酸鈉和氯霉素，調(diào)制成口服液。
本實施例用中藥原料藥2830克，用山莨菪堿1.6克、水楊酸鈉200克、氯霉素200克，制成口服液約5000毫升，成人每次口服6～8毫升，每天2～3次。
實施例2 制取片劑配方金銀花380克元胡500克羌活400克川芎300克荊芥穗400克白豆寇300克砂仁300克水牛角粉20克山莨菪堿2.0克水楊酸鈉160克氯霉素240克制備方法將各中藥分別加水煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過濾，濃縮成清膏。向清膏內(nèi)加入西藥粉末，調(diào)勻，制成顆粒，軋制成片。
本實施例用中藥原料藥2600克，西藥山莨菪堿2.0克、水楊酸鈉160克、氯霉素240克，制成片劑約1500片。成年患者每次口服2～3片，每天2～3次。
實施例3 制取膠襄配方金銀花300克元胡500克羌活500克川芎300克荊芥穗500克白豆寇300克砂仁250克水牛角粉10克山莨菪堿2.0克水楊酸鈉240克氯霉素180克制備方法將各中藥分別加水煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過濾，濃縮成清膏。向清膏內(nèi)加入西藥粉，制成顆粒，經(jīng)噴霧干燥，制成細(xì)粉，再向細(xì)粉內(nèi)加入植物油拌勻后造粒制成膠囊。
本實施例用原料藥中藥2720克，西藥山莨菪堿2.0克、水楊酸鈉240克和氯霉素180克，可制成膠囊約2000粒。成年患者每次口服3～4粒，每天2～3次。
實施例4 制取沖劑配方金銀花400克元胡300克羌活600克川芎200克荊芥穗600克白豆寇200克砂仁400克水牛角粉20克山莨菪堿2.0克水楊酸鈉240克氯霉素180克制備方法將各中藥分別加水煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過濾，濃縮成清膏。向清膏內(nèi)加入西藥粉，制成顆粒，制成顆粒，經(jīng)噴霧干燥，分裝成小袋。
本實施例用原料藥2720克，西藥山莨菪堿2.0克、水楊酸鈉240克和氯霉素180克，可制成沖劑約900袋，成年患者每次1～2袋，每天2～3次。
權(quán)利要求
1.一種止痛藥，特別適用于治療頭痛和牙痛，其特征在于，它是由下述重量配比的原料藥組合配制的金銀花15～20 元胡10～30 羌活15～30 川芎10～15荊芥穗10～30 白豆寇10～15 砂仁10～20 水牛角粉0.3～1.5山莨菪堿0.06～0.12 水楊酸鈉6.5～13 氯霉素6.5～13。
2.權(quán)利要求1所述的止痛藥，其原料藥的重量配比為，金銀花18～20 元胡20～25 羌活20～25 川芎12～14荊芥穗20～25 白豆寇12～14 砂仁15～18 水牛角粉0.8～1.5山莨菪堿0.08～0.11 水楊酸鈉8～12 氯霉素8～12。
3.權(quán)利要求1所述的止痛藥，其原料藥的重量配比為，金銀花20 元胡25 羌活25 川芎15 荊芥穗25 白豆寇15砂仁20 水牛角粉1.5 山莨菪堿0.1 水楊酸鈉10 氯霉素10。
4.權(quán)利要求1～3任一權(quán)利要求所述的止痛藥，是接通常的工藝方法制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑或口服液之任一種劑型。
5.權(quán)利要求1～3任一權(quán)利要求所述的止痛藥，用于制備治療血管性、神經(jīng)性頭痛的藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種止痛藥。它是由中藥金銀花、元胡、羌活、川芎、荊芥穗、白豆蔻、砂仁、牛角粉及西藥山莨菪堿、乙酰水楊酸鈉、氯霉素組合制成的藥劑，可制成口服液、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑等劑型，特別適用于治療頭痛和牙痛，尤其是頑固的血管性、神經(jīng)性頭痛。
文檔編號A61K9/14GK1739761SQ200510090679
公開日2006年3月1日 申請日期2005年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月22日
發(fā)明者蹇利明, 張會生 申請人:蹇利明