專(zhuān)利名稱(chēng)：一次性喉部掩罩換氣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種喉部掩罩換氣裝置(a laryngeal mask airwaydevice)。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及降低了成本的喉部掩罩，改進(jìn)了幾何結(jié)構(gòu)的喉部掩罩，以及以較低成本組配這種掩罩的方法。
本發(fā)明的背景技術(shù)喉部掩罩換氣裝置(LMA)是用于在失去知覺(jué)的病人體內(nèi)形成換氣通道的一種公知裝置。LMAs已經(jīng)被使用了大約十二年，并且提供了一種用于更為公知的老式氣管插管(endotracheal tube)的可選擇替代品。至少有七十年的歷史，包括有一根細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管并且在該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部帶有一個(gè)可充氣氣囊的氣管插管，被用來(lái)在失去知覺(jué)的病人體內(nèi)形成換氣通道。在使用過(guò)程中，氣管插管的遠(yuǎn)端部經(jīng)過(guò)病人的口腔而被插入，穿過(guò)病人的喉部入口(laryngeal inlet)(或者會(huì)厭口)，進(jìn)入到病人的氣管內(nèi)。一旦插入到位，氣囊將被充氣，以便與氣管的內(nèi)粘膜(interior lining)形成一個(gè)密封部。待這個(gè)密封部形成之后，向?qū)Ч艿慕瞬渴┘诱驂毫?，為病人的肺部進(jìn)行換氣。另外，氣囊與氣管內(nèi)粘膜之間的密封部還能夠防止肺部吸氣(比如，該密封部能夠防止從胃中反吐出的物質(zhì)被吸入病人的肺部中)。
雖然氣管插管已經(jīng)取得非常大的成功，但是仍然困擾于若干個(gè)主要缺陷。氣管插管的首要缺陷是難以正確地將導(dǎo)管插入。將氣管插管插入到病人體內(nèi)是一項(xiàng)需要較高熟練程度的操作。另外，即使對(duì)于熟練的專(zhuān)業(yè)醫(yī)師來(lái)說(shuō)，將氣管插管插入到病人體內(nèi)有時(shí)也會(huì)比較困難或者無(wú)法實(shí)現(xiàn)。在某些情況下，由于無(wú)法足夠快地在病人體內(nèi)形成一條換氣通道，所以插入氣管插管的困難度會(huì)悲慘地導(dǎo)致病人死亡。
除了這個(gè)首要缺陷之外，氣管插管還具有其它一些缺點(diǎn)。比如，將一根氣管插管插入病人體內(nèi)通常會(huì)使得病人遭受?chē)?yán)重的“喉痛”之苦?！昂硗础敝饕怯捎趯?dǎo)管與病人杓狀軟骨之間的缺口(notch)發(fā)生摩擦而造成的。另外一個(gè)缺點(diǎn)在于在將氣管插管插入到病人體內(nèi)時(shí)，病人無(wú)法有效地咳嗽。氣管插管的再一個(gè)問(wèn)題在于將它們插入病人體內(nèi)的方式。將一根氣管插管插入到病人體內(nèi)通常需要病人的頭部和頸部進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，而且還需要病人的上下顎用力張開(kāi)。這些必需的轉(zhuǎn)動(dòng)使得難以或者不便于將一根氣管插管插入到可能是頸部遭受損失的病人體內(nèi)。還有一個(gè)缺點(diǎn)在于氣管插管所形成的換氣通道相對(duì)較小或較為狹窄。由于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部必需足夠小以配合在氣管中，所以換氣通道的尺寸必然相對(duì)較為狹窄。
與氣管插管相反，將一個(gè)LMA插入到病人體內(nèi)從而形成一條換氣通道則相對(duì)較為容易。另外，LMA是一種“仁慈”的裝置，即使在沒(méi)有被正確地插入的情況下，其仍然能夠形成一條換氣通道。因此，LMA通常被看作是一種“救生”裝置。還有，LMA可以?xún)H通過(guò)使得病人的頭部、頸部和上下顎相對(duì)較小地進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)而插入到病人體內(nèi)。再有，LMA可以在無(wú)需與氣管中的敏感內(nèi)粘膜發(fā)生接觸的條件下為病人的肺部進(jìn)行換氣，并且由LMA形成的換氣通道的尺寸通常明顯大于利用氣管插管形成的換氣通道的尺寸。此外，與氣管插管插入相同深度的LMA不會(huì)妨礙病人進(jìn)行咳嗽。主要是由于這些優(yōu)點(diǎn)，所以L(fǎng)MA在過(guò)去的十二年中得以迅速普及。
附

圖1示出了一個(gè)現(xiàn)有LMA100的透視圖，而附圖2則圖示出了一個(gè)已經(jīng)被插入到病人體內(nèi)的LMA100。諸如LMA100這樣的LMAs在美國(guó)專(zhuān)利No.4509514中進(jìn)行了示例性描述。LMA100包括有一個(gè)可撓曲的圓柱狀導(dǎo)管110和一個(gè)掩罩部分130。導(dǎo)管110從一個(gè)近端部112延伸至一個(gè)遠(yuǎn)端部114，并且掩罩部分130被聯(lián)結(jié)在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部114上。掩罩部分130包括有一個(gè)近端部132和一個(gè)總體上呈橢圓形的可充氣套箍134(cuff)。掩罩部分130還形成有一個(gè)從近端部132延伸至套箍134的一個(gè)敞口端部136中的中心通道。導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端部114被嵌套在掩罩部分130的近端部132中，并且LMA100形成了一條從導(dǎo)管的近端部112延伸至套箍134的敞口端部136中的封閉式連續(xù)換氣通道。LMA100還包括有一個(gè)充氣導(dǎo)管138，用于選擇性地對(duì)套箍134進(jìn)行充氣和放氣。
在工作過(guò)程中，首先將套箍134中的空氣排出，隨后通過(guò)病人的口腔將掩罩部分130插入到病人的咽部中。掩罩部分130最好被定位成能夠使得套箍134的末端140坐靠在病人中通常處于閉合狀態(tài)的食道上，并且能夠使得套箍134的敞口端部136與病人的氣管入口(即病人的會(huì)厭口)相對(duì)準(zhǔn)。待掩罩部分被插入定位之后，對(duì)套箍進(jìn)行充氣從而環(huán)繞病人的會(huì)厭口形成一個(gè)密封部，并且形成一條從導(dǎo)管110的近端部112延伸至病人氣管中的密閉換氣通道。
為了便于敘述，下文中將會(huì)用到的詞語(yǔ)“完全插入狀態(tài)”指的是一個(gè)已經(jīng)被插入到病人體內(nèi)的LMA，并且具有下述特征(1)掩罩部分被置于環(huán)繞在病人的會(huì)厭口周?chē)?2)充過(guò)氣的套箍環(huán)繞病人的會(huì)厭口形成一個(gè)密封部；并且(3)換氣導(dǎo)管從被置于病人口腔外部的近端部延伸至聯(lián)結(jié)在掩罩部分上的遠(yuǎn)端部處，并且該導(dǎo)管延伸穿過(guò)病人的口腔和病人本身的上呼吸道，以便利用該LMA形成一條從導(dǎo)管的近端部延伸至病人肺部中的密閉換氣通道。附圖2示出了一個(gè)處于完全插入狀態(tài)的LMA。
當(dāng)LMA100處于完全插入狀態(tài)時(shí)，LMA100將會(huì)有益地不與氣管的內(nèi)粘膜發(fā)生接觸。相反，所述密封部則通過(guò)環(huán)繞病人喉部入口的組織與可充氣的套箍134之間發(fā)生接觸而形成。與氣管中的敏感內(nèi)粘膜不同，喉部入口處的組織早已習(xí)慣于與外來(lái)物質(zhì)發(fā)生接觸。例如，在吞咽食物時(shí)，在食物去往食道的行程中，食物通常會(huì)擠壓這些組織。因此這些組織不很敏感并且很難會(huì)由于與可充氣的套箍發(fā)生接觸而受到損傷。
附圖3示出了另外一種現(xiàn)有LMA中掩罩部分230的側(cè)面剖視圖。所圖示出的掩罩部分230在美國(guó)專(zhuān)利No.5355879中進(jìn)行了非常完整的描述，其包括有一個(gè)可充氣的套箍234和一個(gè)底板250。底板250形成有一個(gè)用于容收或者聯(lián)結(jié)一個(gè)圓柱狀換氣導(dǎo)管(未示出)的近端部232。掩罩部分230形成了一條密閉的通路或者換氣通道，其從近端部232開(kāi)始延伸穿過(guò)套箍234的敞口端部236。該掩罩部分230還包括有一個(gè)可充氣的靠墊，當(dāng)該靠墊被充氣時(shí)，會(huì)膨脹至由點(diǎn)劃線(xiàn)252示出的輪廓線(xiàn)。正如在附圖3中示出的那樣，這種現(xiàn)有套箍的橫截面總體上呈圓形。用于制造這種套箍的材料的厚度T1(即套箍側(cè)壁的厚度)通常大約為0.7至0.8毫米。
美國(guó)專(zhuān)利No.5303697描述了另外一種型式的現(xiàn)有LMA的一個(gè)示例，即通常所說(shuō)的“插管式LMA”。這種插管式LMA用來(lái)有助于將氣管插管插入到病人體內(nèi)。待一個(gè)插管式LMA已經(jīng)被置于完全插入狀態(tài)之后，該LMA可以作為用于一個(gè)后續(xù)插入的氣管插管的導(dǎo)引裝置。以這種方式使用LMA有助于對(duì)氣管插管進(jìn)行通常所說(shuō)的“盲插”操作(blindinsertion)。在插入插管式LMA時(shí)，僅需要將病人的頭部、頸部和上下顎輕微地轉(zhuǎn)動(dòng)，并且一旦該插管式LMA被置于完全插入狀態(tài)，就可以在基本上無(wú)需使得病人進(jìn)行任何額外轉(zhuǎn)動(dòng)的條件下將氣管插管插入到病人體內(nèi)。這正好與如果在沒(méi)有插管式LMA協(xié)助的條件下將氣管插管插入到病人體內(nèi)所需的使得病人的頭部、頸部和上下顎進(jìn)行相對(duì)較大的轉(zhuǎn)動(dòng)相反。
美國(guó)專(zhuān)利No.5632271描述了另外一種型式的現(xiàn)有LMA的一個(gè)示例。除了提供一條用于對(duì)病人的肺部進(jìn)行換氣的換氣通道之外，這種LMA還提供了一個(gè)第二導(dǎo)管，即一個(gè)排液導(dǎo)管，用于排出或者取出被反吐出的物質(zhì)。排液導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部被置于通常處于閉合狀態(tài)的病人肺部入口處附近。除了提供排液功能之外，該排液導(dǎo)管還用于對(duì)一根胃液導(dǎo)管的插入操作進(jìn)行導(dǎo)引。
總的來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有的LMAs均通過(guò)將諸如硅酮這樣的彈性材料模制成所需形狀而制成。這些材料的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于它們非常耐用，以使得該LMA能夠在高壓滅菌器中進(jìn)行消毒并且再次使用。例如，由英國(guó)Henley省的LMA International SA公司出售的LMAs，許諾能夠經(jīng)受四十次消毒，而實(shí)際上這些裝置在由于磨損而無(wú)法再次使用之前，通?？梢员幌?和再次使用)超過(guò)四十次。但是，這些材料的一個(gè)缺點(diǎn)在于它們相對(duì)較為昂貴。因此，研究開(kāi)發(fā)一種低成本的LMA將很有意義。
在現(xiàn)有技術(shù)中，為了推出低成本的LMAs已經(jīng)進(jìn)行了若干次嘗試。例如，美國(guó)專(zhuān)利No.6012452描述了這樣一種LMA，即該LMA中的掩罩部分通過(guò)在一塊底板的兩側(cè)面上粘附一種泡沫材料而制成。這種泡沫形成了一個(gè)固附在底板兩側(cè)面上的可充氣套箍。美國(guó)專(zhuān)利No.5983897描述了另外一種LMA，該LMA中的掩模部分通過(guò)將套箍構(gòu)件固附到一塊底板的上下側(cè)面上而形成。這種套箍構(gòu)件可以由柔軟的彈性塑料，比如PVC制成。在專(zhuān)利No.5983897和No.6012452中公開(kāi)的LMAs的一個(gè)缺點(diǎn)在于對(duì)其中所公開(kāi)的掩罩部分進(jìn)行組裝需要兩個(gè)步驟第一步驟，制造所述底板，并且隨后在第二步驟中，將套箍粘附到該底板的上下側(cè)面上。因此，研究開(kāi)發(fā)一種能夠同時(shí)成形LMA中掩罩部分的所有部件的工藝將大有裨益。
除了成本之外，現(xiàn)有LMAs的另外一個(gè)缺點(diǎn)與在病人與LMA之間所形成的密封部的質(zhì)量有關(guān)。在附圖1中示出的LMA通常保持在一個(gè)大約二十厘米水柱的密封部。也就是說(shuō)，當(dāng)LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，只要施加在換氣通道近端部上的壓力小于大約二十厘米水柱，那么該LMA與病人之間的密封部將會(huì)得以保持。但是，如果更大的壓力被施加到換氣通道的近端部上，所述密封部將會(huì)破壞，從而導(dǎo)致所輸入的空氣體積發(fā)生某種程度的損失，以致于正壓換氣操作的效率降低。這正好與氣管插管相反，在氣管插管中通?？梢员３指哌_(dá)五十厘米水柱的密封部。因此，如果推出一種能夠提供改善了密封部的LMA將非常有益。
現(xiàn)有LMA的再一個(gè)缺點(diǎn)與癟陷的LMA的外形或者幾何結(jié)構(gòu)有關(guān)。當(dāng)一個(gè)LMA中的套箍被放氣后，該LMA最好自動(dòng)呈現(xiàn)出一個(gè)適合于插入操作的形狀。但是，現(xiàn)有LMAs不會(huì)在套箍發(fā)生癟陷時(shí)自動(dòng)形成這種形狀。因此，已經(jīng)推出了若干種“成形工具”來(lái)作用于癟陷LMA的外形。美國(guó)專(zhuān)利No.5711293描述一種這樣的成形工具。但是，如果推出一種能夠在套箍發(fā)生癟陷時(shí)自動(dòng)呈現(xiàn)出一個(gè)有利于插入操作的外形輪廓的LMA將很有意義。
現(xiàn)有LMAs的再一個(gè)缺點(diǎn)與將它們插入到病人體內(nèi)的方式有關(guān)。麻醉師或者專(zhuān)業(yè)醫(yī)師是通過(guò)利用他們的一根手指推壓套箍的近端部而將多種型式的現(xiàn)有LMA插入病人體內(nèi)的。不幸的是，這種操作需要這些專(zhuān)業(yè)醫(yī)師將它們的手指插入到病人的口腔中，并且導(dǎo)引該LMA穿過(guò)病人的喉管。由于許多專(zhuān)業(yè)醫(yī)師并不希望將他們的手指插入到病人的口腔中，因此已經(jīng)研究開(kāi)發(fā)出了若干種有利于將各種不同的LMA插入病人體內(nèi)的插入工具。但是，如果推出一種能夠在無(wú)需插入工具并且無(wú)需將手指插入到病人口腔內(nèi)的條件下被插入到病人體內(nèi)的LMA將大有裨益。
本發(fā)明的概述這些和其它目的是借助以改進(jìn)的幾何結(jié)構(gòu)為特征的喉部掩罩換氣裝置和制造這種裝置的方法實(shí)現(xiàn)的。正如下面將要討論的那樣，一種用于制造根據(jù)本發(fā)明的喉部掩罩換氣裝置的低成本工藝包括有公知的旋轉(zhuǎn)模制工藝。經(jīng)過(guò)改進(jìn)的所述裝置包括有兩個(gè)主要部分(1)一個(gè)掩罩部分，和(2)一根換氣導(dǎo)管。該裝置通過(guò)將換氣導(dǎo)管的底板部分固附到掩罩部分上而制成。正如下面將要詳細(xì)討論的那樣，構(gòu)造所述裝置時(shí)所要遵循的兩個(gè)基本思路是(1)降低該裝置的制造成本，和(2)提高該裝置的性能。
通過(guò)下文的詳細(xì)描述，本技術(shù)領(lǐng)域中的那些熟練人員將會(huì)很容易明白本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)，在下文中，簡(jiǎn)單地借助于對(duì)本發(fā)明最佳實(shí)施方式的圖解、圖示和描述了若干個(gè)實(shí)施例。正如將會(huì)認(rèn)識(shí)到的那樣，在不脫離本發(fā)明的條件下，本發(fā)明可以有其它的和不同的實(shí)施例，并且能夠在許多方面對(duì)其中的細(xì)節(jié)構(gòu)造進(jìn)行改進(jìn)。因此，附圖和說(shuō)明文字應(yīng)該被認(rèn)為僅僅為了圖解目的，并不具有約束和限制意義，本申請(qǐng)的范圍由權(quán)利要求予以指明。
對(duì)附圖的簡(jiǎn)述為了更全面地理解本發(fā)明的本質(zhì)和目的，需要結(jié)合所附附圖來(lái)對(duì)下文的詳細(xì)描述進(jìn)行閱讀，在這些附圖中，相同的附圖標(biāo)記用于指代相同或者相似的部件，其中附圖1示出了一個(gè)現(xiàn)有LMA的透視圖。
附圖2示出了一個(gè)被插入到病人體內(nèi)的現(xiàn)有LMA，該LMA處于完全插入狀態(tài)。
附圖3示出了另外一種現(xiàn)有LMA的剖視圖。
附圖4A示出了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA的側(cè)視圖，該LMA中的掩罩部分處于充氣狀態(tài)。
附圖4B和4C示出了附圖4A中所示LMA的兩個(gè)透視圖。
附圖5A示出了附圖4A，4B和4C所示LMA中被充過(guò)氣的掩罩部分的側(cè)視圖。
附圖5B和5C示出了附圖5A所示掩罩部分中前面部分的兩個(gè)透視圖。
附圖5D示出了附圖5A所示掩罩部分中后面部分的透視圖。
附圖5E示出了附圖5A中所示掩罩部分的后視圖。
附圖6示出了掩罩部分沿附圖5A中所示線(xiàn)6-6方向的剖視圖。
附圖7A示出了附圖5A中所示掩罩部分的側(cè)視圖，此時(shí)該掩罩部分處于癟陷狀態(tài)。
附圖7B示出了附圖7A中所示癟陷的掩罩部分的前視圖。
附圖8A示出了一個(gè)用于制造附圖5-7中所示掩罩部分的模具的俯視圖。
附圖8B示出了模具沿附圖8A中所示線(xiàn)8B-8B方向的剖視圖。
附圖8C和8D示出了附圖8A中所示模具的透視圖。
附圖9A示出了附圖4A，4B和4C所示LMA中換氣導(dǎo)管的側(cè)視圖。
附圖9B示出了附圖9A中所示換氣導(dǎo)管的近端部分的透視圖。
附圖9C和9D分別示出了近端部分沿附圖9B中所示線(xiàn)9C-9C和線(xiàn)9D-9D方向的剖視圖。
附圖9E示出了附圖9A所示換氣導(dǎo)管中一體式導(dǎo)管與底板部分的側(cè)視圖。
附圖9F和9G示出了附圖9A中所示一體式導(dǎo)管與底板部分的兩個(gè)透視圖。
附圖10A示出了被插入到一體式導(dǎo)管與底板部分中的近端部分沿附圖9A中所示線(xiàn)10A-10A方向的剖視圖。
附圖10B示出了一體式導(dǎo)管與底板部分中的彎曲部分沿附圖9A中所示線(xiàn)10B-10B方向的剖視圖。
附圖10C示出了附圖10B中所示同一組件的剖視圖，此時(shí)該組件受到外部壓力作用。
附圖10D示出了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的插管式LMA實(shí)施例的側(cè)視圖，在該LMA中延伸有一根氣管插管。
附圖10E示出了插管式LMA沿附圖10D中所示線(xiàn)10E-10E的剖視圖。
附圖10F示出了另外一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA實(shí)施例的側(cè)視圖。
附圖10G示出了附圖10F中所示實(shí)施例的剖視圖。
附圖11示出了一根導(dǎo)管的透視圖，該導(dǎo)管在彎曲作用下形成了一個(gè)彎結(jié)(kink)。
附圖12示出了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA的透視圖，在該LMA中，充氣導(dǎo)管已經(jīng)被固附在換氣導(dǎo)管上，以便使得該充氣導(dǎo)管延伸進(jìn)入換氣導(dǎo)管上的一個(gè)溝槽中。
附圖13圖示出了當(dāng)LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)如何將附圖9A中所示的換氣導(dǎo)管從其預(yù)制結(jié)構(gòu)中脫離下來(lái)。
附圖14示出了一個(gè)LMA中掩罩部分的喉部側(cè)面的透視圖，并且圖示出了該掩罩部分上的不同區(qū)域，當(dāng)該LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，這些不同區(qū)域與人體解剖學(xué)中的不同部分形成密封。
附圖15A示出了一個(gè)現(xiàn)有LMA的剖視圖，此時(shí)該LMA已經(jīng)被置于完全插入狀態(tài)。
附圖15B示出了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA的剖視圖，此時(shí)該LMA已經(jīng)被置于完全插入狀態(tài)。
附圖16A示出了附圖4A中所示LMA的側(cè)視圖，此時(shí)掩罩部分處于癟陷狀態(tài)。
附圖16B和16C示出了附圖16A中所示LMA的透視圖，該LMA帶有癟陷的掩罩部分。
附圖17示出了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA，此時(shí)該LMA被部分插入到病人體內(nèi)。
附圖18A示出了另外一種根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA的側(cè)視圖。
附圖18B和18C示出了附圖18A中所示LMA的透視圖。
附圖18D示出了換氣導(dǎo)管沿附圖18A中線(xiàn)18D-18D方向的剖視圖。
附圖19A圖示出了如何利用附圖18A-18D所示LMA中的換氣導(dǎo)管來(lái)對(duì)后續(xù)插入的氣管插管進(jìn)行導(dǎo)引。
附圖19B示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的附圖18A-18C中所示LMA的一個(gè)可選擇實(shí)施例，其中底板的近端部未被固定在換氣導(dǎo)管底板部分的近端部上。
附圖20示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的掩罩部分的一個(gè)可選擇實(shí)施例。
附圖21是另外一種根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA裝置的透視簡(jiǎn)圖，看到了四分之三個(gè)透視圖，并且示出了掩罩結(jié)構(gòu)的后側(cè)面，此時(shí)換氣導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部處于充氣狀態(tài)。
附圖22是附圖21中所示結(jié)構(gòu)的一個(gè)近似視圖，觀(guān)察角度位于附圖21中裝置的后側(cè)(或者面對(duì)氣管的那一側(cè))，但是處于氣體排空狀態(tài)，其中充氣部分的薄壁材料塌陷并且貼靠在該裝置的基部骨架上。
附圖23是附圖21的一個(gè)近似視圖，但該LMA裝置具有本發(fā)明中所述的胃液排出功能。
附圖24是附圖23中所示裝置類(lèi)似于附圖22的一個(gè)視圖。
附圖25是大致沿附圖23中所示裝置的縱向徑向平面(longitudinalsagittal plane)的剖視圖，為了清楚起見(jiàn)，省略了某些部件。
附圖26是附圖23中所示裝置后側(cè)面的平面視圖，為了清楚起見(jiàn)，省略了某些部件。
附圖27是類(lèi)似于附圖26的一個(gè)平面視圖，但是附加示出了在附圖26中省略掉的結(jié)構(gòu)。
附圖28是沿附圖27中線(xiàn)28-28的剖視圖。
附圖29是沿附圖27中線(xiàn)29-29的一個(gè)類(lèi)似剖視圖。
附圖30是本發(fā)明的一個(gè)改進(jìn)實(shí)施例類(lèi)似于附圖25的縱向剖視圖。
附圖31是另外一個(gè)類(lèi)似的縱向剖視圖，僅用于示出本發(fā)明中的一個(gè)一體成形構(gòu)件，該構(gòu)件是附圖30所示實(shí)施例中的一個(gè)主要組件。
附圖31A是附圖31的一個(gè)類(lèi)似視圖，示出了一種改進(jìn)方式。
附圖32是附圖31中所示組件后側(cè)面的平面視圖。
附圖33示出了附圖31中所示組件的一個(gè)略微經(jīng)過(guò)改進(jìn)的實(shí)施例。
對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述附圖4A示出了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA實(shí)施例400的側(cè)視圖。附圖4B和4C示出了LMA400的兩個(gè)透視圖。LMA400最好由兩個(gè)被連接或者被粘結(jié)在一起的獨(dú)立構(gòu)件構(gòu)造而成。第一構(gòu)件是一根換氣導(dǎo)管410，而第二構(gòu)件是一個(gè)掩罩部分430。在附圖4A，4B和4C中，所示出的掩罩部分430處于充氣狀態(tài)。正如下面將要詳細(xì)討論的那樣，掩罩部分430可以有益地通過(guò)所謂的旋轉(zhuǎn)模制工藝制成。換氣導(dǎo)管410也可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)模制工藝制成，或者可選擇地，利用射模或者其它模制工藝制成。
附圖5A示出了處于充氣狀態(tài)的掩罩部分430的一個(gè)側(cè)視圖。附圖5B和5C示出了處于充氣狀態(tài)的掩罩部分430前側(cè)面的兩個(gè)透視圖。附圖5D示出了處于充氣狀態(tài)的掩罩部分430后側(cè)面的一個(gè)透視圖，而附圖5E示出了處于充氣狀態(tài)的掩罩部分430后側(cè)面的一個(gè)視圖。前面結(jié)合附圖5B-5E所使用的詞語(yǔ)“前面”和“后面”是相對(duì)于完全插入狀態(tài)而說(shuō)的。也就是說(shuō)，當(dāng)LMA400處于完全插入狀態(tài)時(shí)，在附圖5B和5C中所示出的掩罩部分430的部分位于附圖5D和5E中所示部分的前方或者前面。同樣，當(dāng)LMA400處于完全插入狀態(tài)時(shí)，在附圖5D和5E中所示出的掩罩部分430的部分將被置于病人的咽部側(cè)壁附近，位于附圖5B和5C中所示部分的后方。附圖6示出了掩罩部分430沿附圖5A中所示線(xiàn)6-6方向的剖視圖。附圖7A和7B分別示出了處于充氣狀態(tài)的掩罩部分430的側(cè)視圖和前視圖。
掩罩部分430包括有一個(gè)平板440，一個(gè)可充氣的套箍460和一個(gè)充氣導(dǎo)管490。掩罩部分430還形成有一個(gè)近端部432和一個(gè)遠(yuǎn)端部434(比如在附圖5D中所示那樣)。平板440的特征在于大致呈橢圓形，并且形成有一個(gè)中心孔或者通孔442(在附圖5E中清楚示出)。為了便于敘述，平板440的形狀可以被稱(chēng)作呈橢圓形圓環(huán)狀。但是，傳統(tǒng)的圓環(huán)是圓對(duì)稱(chēng)的(circular symmetry)，而平板440的橢圓形圓環(huán)狀隨動(dòng)于附圖5E中圖示出的橢圓形輪廓線(xiàn)。平板440還形成有一個(gè)咽部側(cè)面444和一個(gè)喉部側(cè)面446(比如在附圖5A中所示那樣)。當(dāng)LMA400處于完全插入狀態(tài)時(shí)，平板440的咽部側(cè)面444被置于病人咽部側(cè)壁附近。平板440上的中心孔442從咽部側(cè)面444開(kāi)始穿過(guò)整個(gè)平板延伸至喉部側(cè)面446。正如在附圖6中所示出的那樣，平板440上的咽部側(cè)面444與喉部側(cè)面446之間的距離，或者說(shuō)該平板440的厚度被稱(chēng)作T2。在某些實(shí)施例中，平板基本上平整，從而貫穿整個(gè)平板的厚度T2基本上一致。基本上平整的平板440的厚度T2的一個(gè)優(yōu)選值是2毫米(加減1毫米)。更優(yōu)選的是，基本上平整的平板440的厚度T2為2毫米(加減0.5毫米)。在其它一些實(shí)施例中，最好使得平板440具有逐漸減小的厚度，以使得平板在近端部處的厚度大于遠(yuǎn)端部處的厚度。例如，平板的厚度T2在近端部處可以大約為2毫米，并且可以平滑地減小到遠(yuǎn)端部處的大約1.5毫米。
可充氣套箍460由一種非常薄并且柔軟的材料薄層制成，這種材料薄層固附在平板440的咽部側(cè)面446上。正如在附圖6中清楚看到的那樣，當(dāng)被充氣時(shí)，套箍460的橫截面總體上呈U形(或者具有倒置的“U”形外形)?？傮w上呈橢圓形的套箍460的內(nèi)周邊460-i被在總體上呈橢圓形的中心孔442圓周附近處封接或者固附到平板440上，而總體上呈橢圓形的套箍460的外周邊460-o被在總體上呈橢圓形的平板440外周邊附近處封接或者固附在該平板440上。正如在附圖6中所示出的那樣，套箍的厚度(即套箍側(cè)壁的厚度)將被稱(chēng)作T3。套箍厚度T3的一個(gè)優(yōu)選值大約為0.04至0.24毫米。更優(yōu)選的是，厚度T3的范圍為0.08至0.20毫米(或者0.14加減0.06毫米)。最好，套箍的厚度T3為0.14毫米(加減0.03毫米)。
為了便于敘述，充過(guò)氣的套箍460的形狀將被稱(chēng)作“總體上呈圓環(huán)狀”。由于多種原因，套箍的形狀并不是一個(gè)嚴(yán)格意義上的圓環(huán)。例如，套箍的橫截面呈U形而不是圓形(正如在附圖6中所示那樣)。另外，傳統(tǒng)的圓環(huán)呈圓環(huán)狀或者輪胎狀(并且通過(guò)在一個(gè)不會(huì)與一圓環(huán)相交的圓環(huán)平面內(nèi)圍繞一根軸旋轉(zhuǎn)該圓環(huán)而制成)，而套箍460則隨動(dòng)于總體上呈橢圓形的平板440的外形。另外，充過(guò)氣的套箍的厚度從近端部至遠(yuǎn)端部并不恒定(比如在附圖5A中由角度α所示那樣)。但是，除了與傳統(tǒng)圓環(huán)的這些不同之外，充過(guò)氣的套箍可以被描述成具有一個(gè)總體上呈圓環(huán)狀的構(gòu)造(因?yàn)樵摌?gòu)造基本上是通過(guò)沿由平板440形成的橢圓形輪廓對(duì)充過(guò)氣的套箍的U形橫截面進(jìn)行吹刮操作而形成的)。
掩罩部分430中的平板440與套箍460共同形成了一個(gè)總體上呈圓環(huán)狀的內(nèi)部容積。充氣導(dǎo)管490從平板440的咽部側(cè)面444開(kāi)始延伸穿過(guò)該平板440，并且延伸入該內(nèi)部容積中，用以選擇性地對(duì)套箍460進(jìn)行充氣和放氣。
與平板440相類(lèi)似，掩罩部分430形成有一個(gè)咽部側(cè)面和一個(gè)喉部側(cè)面。掩罩部分430的咽部側(cè)面與平板440的咽部側(cè)面444相一致。掩罩部分430的喉部側(cè)面448由可充氣套箍460限定而成。正如在附圖5A和6中清楚看到的那樣，當(dāng)套箍460被充氣時(shí)，掩罩部分430的喉部側(cè)面448由套箍460的外表面在該套箍460上與平板440相對(duì)并且距離平板440最遠(yuǎn)的部位處限定而成。當(dāng)LMA400處于完全插入狀態(tài)時(shí)，掩罩部分430的喉部側(cè)面448與病人喉部入口周?chē)慕M織物理性接觸。正如在附圖5D和5E中清楚看到的那樣，當(dāng)套箍460被充氣時(shí)，中心孔442完全延伸穿過(guò)掩罩部分，以便由該掩罩部分430形成一個(gè)從喉部側(cè)面延伸至咽部側(cè)面的通道442。
為了便于敘述，將相對(duì)于掩罩部分430定義三個(gè)方向。在附圖5A中所示出的箭頭PtD在由近至遠(yuǎn)的方向上延伸。掩罩部分430沿該由近至遠(yuǎn)方向從近端部432延伸至遠(yuǎn)端部434。應(yīng)該明白的是，由遠(yuǎn)及近的方向與所述由近至遠(yuǎn)的方向相反，或者說(shuō)相對(duì)于所述由近至遠(yuǎn)的方向旋轉(zhuǎn)了180度。附圖5A中所示出的箭頭LtP在由喉至咽的方向上延伸。掩罩部分430沿該由喉至咽方向從喉部側(cè)面448延伸至咽部側(cè)面444。應(yīng)該明白的是由咽至喉的方向與所述由喉至咽的方向相反，或者說(shuō)相對(duì)于所述由喉至咽的方向旋轉(zhuǎn)了180度(由喉至咽方向也可以被稱(chēng)作“由前至后”方向)。附圖5E中所示出的箭頭LtR在由左至右的方向上延伸。應(yīng)該明白的是由右至左的方向與該由左至右的方向相反，或者說(shuō)相對(duì)于該由左至右的方向旋轉(zhuǎn)了180度。對(duì)這些方向這樣進(jìn)行命名是因?yàn)樵趯MA400插入到病人體內(nèi)時(shí)，該LMA400將在病人體內(nèi)從左側(cè)向右側(cè)延伸。這些由右至左和由左至右方向也可以被稱(chēng)作“側(cè)向”方向。由近至遠(yuǎn)，由喉至咽以及由左至右方向相互垂直，并且為描述LMA提供了一個(gè)方便的參考坐標(biāo)系統(tǒng)。
正如在附圖5A中所示出的那樣，充過(guò)氣的掩罩部分在遠(yuǎn)端部434處的厚度(即掩罩部分430上咽部側(cè)面444與喉部側(cè)面448之間沿由喉至咽方向測(cè)出的距離)將被稱(chēng)作T4，而充過(guò)氣的掩罩部分430在近端432處沿由喉至咽方向測(cè)出的厚度，將被稱(chēng)作T5。處于最大凹陷狀態(tài)下(infemale adult sizes)的T4和T5的優(yōu)選值分別大約為12.7和25.4毫米。(應(yīng)該明白的是，在LMA的最大膨脹狀態(tài)下(in an adult male size)，諸如T4和T5這樣的外部尺寸將大約增大13％。除非以其它方式指出，在這里所討論的尺寸均用于最大凹陷狀態(tài))。套箍460的輪廓最好如同附圖5A中所示出的那樣平滑傾斜，以便掩罩部分430的厚度從近端部432向遠(yuǎn)端部434平滑減小。正如在附圖5A中所示出的那樣，這種傾斜度可以利用掩罩部分上的咽部側(cè)面444與喉部側(cè)面448之間的夾角α來(lái)進(jìn)行描述。夾角α的一個(gè)優(yōu)選值大約為10度(加減1度)。更優(yōu)選的是，該夾角α為10度(加減0.5度)。最好，該夾角α基本上等于10度。正如下面將要討論的那樣，該夾角α被選定為與人體解剖學(xué)相匹配，來(lái)使得充過(guò)氣的套箍的所有部分均與喉部入口周?chē)慕M織發(fā)生接觸，從而形成較好的密封部。
在附圖5A中所示出的平板440的厚度基本上恒定。也就是說(shuō)，平板440的厚度T2(正如在附圖6中所示那樣)從掩罩部分的近端部至該掩罩部分的遠(yuǎn)端部基本上恒定，并且掩罩部分厚度的變化完全由套箍460來(lái)完成。但是，正如前面所提及的那樣，在某些實(shí)施例中，最好使得平板440具有逐漸減小的厚度，以便平板的遠(yuǎn)端部比近端部要薄。
正如在附圖5E中所示出的那樣，平板440的長(zhǎng)度，或者說(shuō)沿由近至遠(yuǎn)方向測(cè)出的近端部432與遠(yuǎn)端部434之間的距離，將被稱(chēng)作L1，并且沿由近至遠(yuǎn)方向測(cè)出的中心孔442的長(zhǎng)度將被稱(chēng)作L2。沿由左至右方向測(cè)出的平板440的寬度將被稱(chēng)作W1，而沿由左至右方向測(cè)出的中心孔442的寬度將被稱(chēng)作W2。在LMA處于最大膨脹狀態(tài)下時(shí)，L1，L2，W1和W2的優(yōu)選值分別為90，59，47和26毫米。
正如前面所指出的那樣，掩罩部分430可以通過(guò)所謂的旋轉(zhuǎn)模制工藝制成。附圖8A示出了一個(gè)模具800的俯視圖，該模具可以用于通過(guò)旋轉(zhuǎn)模制工藝來(lái)制造掩罩部分430。附圖8B示出了模具800沿附圖8A中所示線(xiàn)8B-8B方向的剖視圖。附圖8C和8D示出了模具800的透視圖。正如在附圖8A中所示出的那樣，模具800圍繞一根軸802左右對(duì)稱(chēng)。正如在附圖8C和8D中清楚示出的那樣，模具800包括有一個(gè)上模具810和一個(gè)下模具812。當(dāng)上模具810和下模具812被用螺栓固定在一起或者被夾持在一起時(shí)，他們共同形成一個(gè)如附圖8B中所示的中空內(nèi)部容積820。模具800的內(nèi)壁830形成了該中空內(nèi)部容積820的界面。
內(nèi)部容積820中的一個(gè)部分822總體上呈圓環(huán)狀，該形狀對(duì)應(yīng)于總體上呈圓環(huán)狀的充氣套箍460的形狀。內(nèi)部容積820中的另外一個(gè)部分824總體上呈橢圓形，該形狀對(duì)應(yīng)于平板440的形狀。也就是說(shuō)，部分824限定出這樣一個(gè)中空容積，該中空容積的形狀基本上與平板440的平整橢圓外形相同。同樣，部分822限定出這樣一個(gè)中空容積，該中空容積的形狀基本上與充過(guò)氣的套箍460的外形相同。
在工作過(guò)程中，掩罩部分430可以通過(guò)將一種液態(tài)塑性材料(比如聚氯乙烯或者“PVC”)添加或者注射到模具800的內(nèi)部容積820中，并且隨后旋轉(zhuǎn)或者以其它方式使得模具800運(yùn)動(dòng)，從而將這種液態(tài)塑性材料涂敷到內(nèi)壁830上而制成。最好，模具800同時(shí)環(huán)繞兩個(gè)相互垂直的軸(比如軸802和另外一個(gè)與該軸802垂直的軸)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。在模具800旋轉(zhuǎn)的同時(shí)，離心力使得液態(tài)塑性材料涂敷到模具800內(nèi)壁830上的所有部分上。待內(nèi)壁830上的所有部分均得以涂敷之后，最好將模具靜態(tài)保持在如附圖8B中圖示出的狀態(tài)。也就是說(shuō)，模具800最好被定向成當(dāng)模具800被靜態(tài)保持的同時(shí)，使得中空內(nèi)部820中的部分824處于該模具的下部(即使得部分824與地面平行并且距地面較近，或者說(shuō)位于中空內(nèi)部820中任何其它部分的下方)。在模具800保持在這種靜態(tài)狀態(tài)的同時(shí)，大部分液態(tài)塑性材料會(huì)沿著內(nèi)壁830向下排入或者流入到部分824中。但是，液態(tài)塑性材料不會(huì)全部流入到部分824中。而是，在表面張力或者其它力作用下使得液態(tài)塑性材料的一個(gè)薄層保持與形成部分822的內(nèi)壁830相接觸。最好，在將上模具810與下模具812分離開(kāi)而將模具打開(kāi)之前，模具800被靜態(tài)保持足夠長(zhǎng)的時(shí)間，以使得塑性材料固化和硬化。
填充到部分824中的材料形成了掩罩部分430中的平板440。貼襯在部分822的內(nèi)壁830上的塑性材料薄層形成了一個(gè)一體固附在平板440上的套箍460。在成形掩罩部分430時(shí)密閉在內(nèi)部容積820中的空氣被密閉在套箍460內(nèi)。從而，當(dāng)將掩罩部分430從模具800中取出時(shí)，套箍460會(huì)部分充氣。當(dāng)將掩罩部分430從模具800中取出時(shí)，由于隨著模具的冷卻，被密閉的空氣的體積縮小，因此僅部分填充在由套箍460形成的內(nèi)部容積中，因此套箍460僅部分充氣(并非完全充氣)。
應(yīng)該明白的是，許多種材料可以被注入模具800中來(lái)制取掩罩部分430。在這里所使用的詞語(yǔ)“液態(tài)塑性材料”指代的是任何能夠從液態(tài)或者流體狀態(tài)固化為柔軟或者塑性固態(tài)的材料。由于其具有柔性，所以能夠抵抗拉伸并且能夠形成諸如充氣套箍460這樣的復(fù)雜形狀，聚氯乙烯是用作制取掩罩部分430的優(yōu)選材料。但是，應(yīng)該明白的是其它材料也可以使用。
一旦模具800已經(jīng)被打開(kāi)并且已經(jīng)將固化的塑性平板和套箍取出，那么可以通過(guò)附加充氣導(dǎo)管490來(lái)完成對(duì)掩罩部分430的組配。應(yīng)該明白的是，附加充氣導(dǎo)管490是一個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單的步驟，并且可以通過(guò)在平板440上成形一個(gè)通孔，該通孔從咽部側(cè)面444開(kāi)始延伸穿過(guò)該平板并且延伸到由套箍460形成的內(nèi)部容積內(nèi)，并且隨后將充氣導(dǎo)管490固定到該通孔中而完成?？蛇x擇地，正如下面將要討論的那樣，有時(shí)希望提供一個(gè)不包括充氣導(dǎo)管的掩罩部分。在這些情況下，只要已經(jīng)將一體成形的固化平板440和套箍460從模具800中取出，即完成了對(duì)掩罩部分的組配。
固化的掩罩部分最好相對(duì)較為柔軟并且具有柔性。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，固化的掩罩部分430的硬度為肖氏A級(jí)硬度54(加減10)。更優(yōu)選的是，固化的掩罩部分430的硬度為肖氏A級(jí)硬度54(加減5)。最好，固化的掩罩部分430的硬度基本上為肖氏A級(jí)硬度54。
附圖9A示出了換氣導(dǎo)管410的側(cè)視圖，該導(dǎo)管410包括有一個(gè)接頭部分411和一個(gè)一體式導(dǎo)管與底板部分416。附圖9B示出了接頭部分411的透視圖。附圖9C和9D分別示出了接頭部分411沿附圖9B中所示出的線(xiàn)9C-9C和線(xiàn)9D-9D方向的剖視圖。附圖9E示出了一體式導(dǎo)管與底板部分416的側(cè)視圖。附圖9F和9G示出了一體式導(dǎo)管與底板部分416的兩個(gè)透視圖。
參照附圖9B，9C和9D，接頭部分411包括由一個(gè)近端部分412和一個(gè)遠(yuǎn)端部分413。近端部分412最好成圓柱狀，并且被構(gòu)造成能夠與標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療用換氣或者麻醉裝置相聯(lián)結(jié)。遠(yuǎn)端部分413最好如附圖9B中清楚示出的那樣呈長(zhǎng)橢圓形。接頭部分411還包括有一個(gè)盤(pán)狀擋板或者法蘭414，該擋板或者法蘭414環(huán)繞在近端部分412與遠(yuǎn)端部分413結(jié)合部的周?chē)?。接頭部分411還形成有一個(gè)密閉的內(nèi)部換氣通道415，該換氣通道415完全延伸穿過(guò)近端部分412和遠(yuǎn)端部分413。在近端部分412處，通道415的橫截面呈圓形，但在遠(yuǎn)端部分413處，通道415的橫截面呈長(zhǎng)橢圓形。
參照附圖9E，9F和9G，一體式換氣導(dǎo)管與底板部分416包括由一個(gè)近端部分417，一個(gè)中部或者彎曲部分418和一個(gè)底板部分419。一個(gè)盤(pán)狀擋板或者法蘭420一體固附在近端部分417的近端部上。部分416形成有一個(gè)中空的內(nèi)部通道421，該通道421完全延伸穿過(guò)近端部分417，彎曲部分418和底板部分419。
對(duì)換氣導(dǎo)管410的裝配是通過(guò)將接頭部分411與一體式換氣導(dǎo)管與底板部分416聯(lián)結(jié)在一起而實(shí)現(xiàn)的。正如在附圖9A中所示出的那樣，當(dāng)所述部件被聯(lián)結(jié)在一起時(shí)，接頭部分411的法蘭414貼靠在部分416的法蘭420上。另外，接頭部分411的遠(yuǎn)端部分413嵌套在由部分416的近端部分417限定而成的內(nèi)部通道421中。再有，接頭部分411中的內(nèi)部通道415與部分416中的內(nèi)部通道421相連通，以便由換氣導(dǎo)管410形成一條密閉的連續(xù)內(nèi)部通道424(比如在附圖10A和10B中示出)，該內(nèi)部通道424從導(dǎo)管的近端延伸至該導(dǎo)管的末端。換氣導(dǎo)管410還形成有一個(gè)左側(cè)面410-l，一個(gè)右側(cè)面410-r(比如在附圖9F中示出)，一個(gè)內(nèi)側(cè)面410-i，和一個(gè)外側(cè)面410-o(比如在附圖9E中示出)。應(yīng)該注意的是，所述左側(cè)和右側(cè)均相對(duì)于將LMA插入到一個(gè)病人體內(nèi)的操作者(比如內(nèi)科醫(yī)師)進(jìn)行定義，當(dāng)LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，導(dǎo)管的左側(cè)面410-l將實(shí)際上被置于病人本身呼吸道的右側(cè)。
底板部分419形成了一個(gè)喉部側(cè)面422和一個(gè)咽部側(cè)面423。當(dāng)LMA400被組裝完畢后，底板部分419的喉部側(cè)面422被固附或者固定到掩罩部分430的咽部側(cè)面444上。另外，當(dāng)組裝好的LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，底板部分419的咽部側(cè)面423與病人的咽部側(cè)壁相接觸。當(dāng)LMA400被組裝完畢后，導(dǎo)管410中的內(nèi)部通道424與由掩罩部分430形成的通道相連通，并且該LMA400形成了一條密閉的換氣通道，該換氣通道從導(dǎo)管410的近端部延伸至掩罩部分430的中心孔442中。
換氣導(dǎo)管410被加工成能夠在LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，該換氣導(dǎo)管的近端部分417被置于病人上下牙齒之間。附圖10A示出了近端部分417沿附圖9A中所示線(xiàn)10A-10A的剖視圖，在該近端部分417中已經(jīng)插入有接頭部分411。換氣導(dǎo)管410還被加工成在LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，中部部分418將延伸穿過(guò)病人喉部入口與病人牙齒之間天然的上呼吸道。附圖10B示出了中部部分418沿附圖9A中所示線(xiàn)10B-10B的剖視圖。正如在附圖10B(以及附圖9A和9E)中所示出的那樣，換氣導(dǎo)管410形成了縱向褶皺425，該縱向褶皺沿中部部分418和底板部分419的左右側(cè)面進(jìn)行延伸。
換氣導(dǎo)管410上的接頭部分411和一體式導(dǎo)管與底板部分416最好利用諸如注射或者旋轉(zhuǎn)模制這樣的模制工藝制造而成。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，接頭部分411由聚碳酸酯制成，并且該部分411的材料的硬度為肖氏A級(jí)硬度95。一體式導(dǎo)管與底板部分416最好由一種柔性塑料(比如PVC)制成，并且其硬度為肖氏A級(jí)硬度70(加減15)。更優(yōu)選的是，一體式導(dǎo)管與底板部分416的材料的硬度為肖氏A級(jí)硬度70(加減7)(或者說(shuō)加減10％)。最好，一體式導(dǎo)管與底板部分416的材料的硬度為肖氏A級(jí)硬度70(加減3.5)(或者說(shuō)加減5％)。最為優(yōu)選的是，一體式導(dǎo)管與底板部分416的材料的硬度基本上等于肖氏A級(jí)硬度70。
接頭部分411最好相對(duì)較為堅(jiān)硬，以便(1)易于可靠地將部分411的近端部分412固附到標(biāo)準(zhǔn)的呼吸設(shè)備上，并且(2)病人可以用牙咬遠(yuǎn)端部分413，但卻不會(huì)造成由部分411形成的一體式換氣通道發(fā)生塌陷和皺縮。應(yīng)該注意的是，當(dāng)LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，病人的牙齒將接觸到一體式導(dǎo)管與底板部分的近端部分417，而不是部分411，這是因?yàn)椴糠?11的遠(yuǎn)端部分延伸到了近端部分417中，如附圖9A中所示。但是，由病人牙齒施加的力將會(huì)被傳遞到部分411上，因此部分411最好足夠堅(jiān)硬以抵抗這種壓力，以便不會(huì)導(dǎo)致內(nèi)部通道415塌陷。
部分416最好比部分411柔軟，以有利于在將LMA插入病人體內(nèi)時(shí)部分416發(fā)生必要的彎曲，并且允許病人頸部能夠在LMA400處于完全插入狀態(tài)時(shí)不受阻礙地進(jìn)行彎曲和伸展。但是，正如在下面將要討論的那樣，最好至少在室溫下部分416足夠堅(jiān)硬，以便根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMAs可以在無(wú)需將手指插入到病人口腔內(nèi)的條件下通過(guò)向部分416施加力的作用而將其插入病人體內(nèi)。
參照附圖4A-4C，可以看出LMA400可以通過(guò)將換氣導(dǎo)管410固定或者固附到掩罩部分430上而制成。更具體地說(shuō)，換氣導(dǎo)管底板部分的喉部側(cè)面被固附到掩罩部分的咽部側(cè)面上，以便底板部分的喉部側(cè)面422的外圓周環(huán)繞在平板440上的中心孔442周?chē)?。換氣導(dǎo)管410可以通過(guò)將兩個(gè)組件熱封接、粘結(jié)或者以其它方式聯(lián)結(jié)或固定在一起而被固附到掩罩部分430上。
正如在附圖9F中示例性示出的那樣，底板部分419形成了一個(gè)“圓頂狀”或者“碗狀”內(nèi)部容積。當(dāng)?shù)装宀糠?19被固附到掩罩部分430上時(shí)，底板部分419和掩罩部分430共同形成一個(gè)在附圖4C中示例性示出的中空碗狀內(nèi)部容積。正如在下面將要描述的那樣，當(dāng)LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，喉頭延伸到這個(gè)碗狀容積中。
LMA400的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于制造時(shí)相對(duì)較為簡(jiǎn)單并且成本不高。正如前面所討論的那樣，掩罩部分430和換氣導(dǎo)管410均可以利用旋轉(zhuǎn)模制工藝制成。換氣導(dǎo)管410也可以選擇性地利用射模工藝制成。這些步驟(即制造掩罩部分430和換氣導(dǎo)管410的步驟)中的每一步驟均相對(duì)較為簡(jiǎn)單并且成本不高。對(duì)LMA400的組配操作可以通過(guò)將一根充氣導(dǎo)管附加到掩罩部分430上(在某些實(shí)施例中利用多根充氣導(dǎo)管)并且將換氣導(dǎo)管410固附到掩罩部分430上而完成。因此，LMAs400可以以非常低的成本進(jìn)行組配。這種低成本的組配操作能夠使得根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMAs被用作一次性使用的裝置。也就是說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造諸如LMA400這樣的LMAs的經(jīng)濟(jì)性，能夠使得這些LMAs被一次性使用并且隨后將其丟棄掉。
下面將對(duì)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMAs的若干個(gè)結(jié)構(gòu)上的優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行討論。正如在附圖4A-4C和9A中示例性示出的那樣，底板部分419大體上形成了LMA400中的底板。在大多數(shù)現(xiàn)有LMA的結(jié)構(gòu)中(比如在附圖3中所示那樣)，掩罩部分包括有一個(gè)底板并且形成了一個(gè)圓柱狀通孔，用于收容或者聯(lián)結(jié)一根圓柱狀換氣導(dǎo)管。成形帶有一個(gè)附加底板的掩罩部分不利地增加了(1)掩罩部分的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性和(2)組配該掩罩部分的成本。另外，在現(xiàn)有LMAs中還發(fā)現(xiàn)，一根圓柱狀換氣導(dǎo)管與一塊底板上的圓柱狀通孔的結(jié)合部將會(huì)形成一個(gè)相對(duì)較堅(jiān)硬的結(jié)構(gòu)。例如，在附圖3中示出的LMA中，難以沿由箭頭260指示出的方向?qū)A柱狀換氣導(dǎo)管與底板之間的結(jié)合部進(jìn)行壓縮。因此，現(xiàn)有LMA結(jié)構(gòu)的這個(gè)部分不利地形成了一個(gè)相對(duì)較厚并且難以壓縮的結(jié)構(gòu)，為了將該LMA插入病人體內(nèi)，必須在病人上下牙齒之間對(duì)該結(jié)構(gòu)進(jìn)行推動(dòng)，并且使其穿過(guò)病人的喉管。與現(xiàn)有構(gòu)造相反，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMAs中的掩罩部分上沒(méi)有成形底板(比如在附圖5A-5D中所示出的掩罩部分)，這些LMA中的底板由換氣導(dǎo)管形成。成形作為換氣導(dǎo)管一部分的底板不很復(fù)雜并且也不很昂貴。另外，由于避免了現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)兩個(gè)圓柱狀組件進(jìn)行嵌套的操作，因而使得根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMAs更易于被壓縮并且易于插入到病人體內(nèi)。例如，參照附圖4A，與現(xiàn)有LMAs相比，LMA400中的底板更易于沿由箭頭260指示的方向進(jìn)行壓縮。這將有利于在病人的上下牙齒之間對(duì)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMAs進(jìn)行推動(dòng)，并且使其穿過(guò)病人的喉管。
除了成形有底板之外，換氣導(dǎo)管410的總體形狀也使得LMA400與現(xiàn)有LMAs區(qū)別開(kāi)來(lái)。在大多數(shù)現(xiàn)有LMAs中(比如在附圖1和3中所示那樣)，換氣導(dǎo)管呈圓柱狀。雖然在不同類(lèi)型的LMAs中圓柱狀換氣導(dǎo)管已經(jīng)很好地工作了許多年，但是圓柱狀結(jié)構(gòu)也具有一些缺點(diǎn)。對(duì)于任何LMA中的換氣導(dǎo)管來(lái)說(shuō)，一個(gè)至關(guān)重要的特征是內(nèi)部換氣通道的尺寸。這個(gè)通道必須足夠大，用以向病人的肺部提供足夠的空氣。也就是說(shuō)，換氣導(dǎo)管的近端部與遠(yuǎn)端部之間適度的壓力差(moderateDressure differentials)(比如1或2厘米水柱的壓降)必須足夠大，用以通過(guò)導(dǎo)管輸送足夠多的空氣，來(lái)為病人肺部進(jìn)行充分換氣。對(duì)于任何給定的壓力差來(lái)說(shuō)，利用一根圓柱狀換氣導(dǎo)管易于計(jì)算出通過(guò)導(dǎo)管可以輸送的空氣體積，并且可以簡(jiǎn)單地通過(guò)調(diào)整(即增大或者減小)內(nèi)部換氣通道的半徑來(lái)對(duì)所述空氣體積進(jìn)行調(diào)整。
但是，在對(duì)換氣導(dǎo)管進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮的一個(gè)約束條件是，只要LMA保持在完全插入狀態(tài)，那么這些導(dǎo)管就將在病人的上下牙齒之間延伸穿過(guò)病人的口腔。因此，在將一個(gè)LMA插入到病人體內(nèi)的同時(shí)，病人的口腔必須保持張開(kāi)得足夠大，以便形成一個(gè)足夠大的齒間隙(即上下牙齒之間的間隔)，來(lái)容納換氣導(dǎo)管。為了形成一個(gè)較大的齒間隙而長(zhǎng)時(shí)間地保持口腔張開(kāi)，將會(huì)導(dǎo)致病人在手術(shù)后感覺(jué)不舒服。更為重要的是，某些病人無(wú)法將他們的口腔足夠大地張開(kāi)，來(lái)允許足夠大的圓柱狀導(dǎo)管輕易地插入其中。因此，圓柱形換氣導(dǎo)管的一個(gè)缺點(diǎn)在于，與一根橫截面呈扁平狀或者長(zhǎng)橢圓形的導(dǎo)管相比，他們需要更大的齒間隙。
在對(duì)換氣導(dǎo)管進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮的另外一個(gè)約束條件是，只要LMA保持處于完全插入狀態(tài)，那么這些導(dǎo)管將延伸穿過(guò)病人本身的上呼吸道。這個(gè)天然的或者說(shuō)解剖學(xué)上的上呼吸道由若干個(gè)解剖學(xué)組織形成，包括咽部側(cè)壁、硬腭或者軟腭以及舌頭，其本身不是圓柱狀的。因此，一根圓柱狀換氣導(dǎo)管無(wú)法與解剖學(xué)上的上呼吸道形成“良好的配合”。例如，當(dāng)一根圓柱狀導(dǎo)管延伸穿過(guò)解剖學(xué)上的上呼吸道時(shí)，導(dǎo)管將僅與形成該解剖學(xué)上的上呼吸道的解剖學(xué)組織中的孤立部分發(fā)生接觸。因此，與導(dǎo)管形狀與解剖學(xué)上的上呼吸道良好匹配的情況相比，施加到這些組織上的力越大，這些組織就會(huì)遭受越多的創(chuàng)傷。
正如在附圖9A，9E，9F和9G中所示出的那樣，換氣導(dǎo)管410的近端部分417和中部部分418呈長(zhǎng)橢圓形或者扁平狀，而并非圓柱狀。正如下面將要詳細(xì)討論的那樣，這有益于(1)使得導(dǎo)管的內(nèi)部換氣通道的尺寸最大化；(2)使得為了容納該換氣導(dǎo)管所需的齒間隙最小化；和(3)允許該導(dǎo)管良好地配合在病人本身的呼吸道內(nèi)，或者與其良好匹配。
正如前面指出的那樣，換氣導(dǎo)管410被加工成能夠在LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，近端部分417被置于病人的上下牙齒之間。正如在附圖10A中所示出的那樣，與近端部417呈圓柱狀相比，容納該近端部417所需的齒間隙G較窄。內(nèi)部換氣通道424的橫截面呈長(zhǎng)橢圓狀，而并非圓形橫截面。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，近端部分417的厚度G大約為13.0毫米。由換氣導(dǎo)管410形成的內(nèi)部通道的橫截面積最好至少等于帶有9毫米內(nèi)徑的通道的圓柱狀導(dǎo)管的橫截面積。正如在附圖10A中所示出的那樣，內(nèi)部通道424的寬度可以被稱(chēng)作W3，而內(nèi)部通道424的厚度可以被稱(chēng)作T6。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，W3和T6分別為20.0和6.7毫米。
仍然如前面所指出的那樣，換氣導(dǎo)管410被加工成能夠在LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，中部部分418延伸穿過(guò)病人的解剖學(xué)上呼吸道。正如在附圖10B中示出的那樣，中部部分418的橫截面呈長(zhǎng)橢圓形，而并非圓柱形。因此，與圓柱狀導(dǎo)管相比，中部部分418能夠與解剖學(xué)上的上呼吸道形成“良好配合”。正如在附圖10B中所示出的那樣，換氣導(dǎo)管中部部分418的寬度可以被稱(chēng)作W4，而該換氣導(dǎo)管中部部分418的厚度可以被稱(chēng)作T7。W4的一個(gè)優(yōu)選值是23.7毫米(加減10％)(或者說(shuō)加減2.37毫米)，而T7的一個(gè)優(yōu)選值是10.3毫米(加減10％)(或者說(shuō)加減1.03毫米)。更優(yōu)選的是，W4和T7分別等于23.7毫米(加減5％)和10.3毫米(加減5％)。最好，W4和T7分別基本上等于23.7毫米和10.3毫米。另外，換氣導(dǎo)管中部部分的寬度W4最好等于厚度T7的2倍(加減10％)(即W4＝(2±0.2)×T7)。更優(yōu)選的是，寬度W4等于厚度T7的2倍(加減5％)(即W4＝(2±0.1)×T7)。
正如在附圖2中示出的那樣，任何LMA中的換氣導(dǎo)管必須隨動(dòng)于這樣一條曲線(xiàn)，該曲線(xiàn)從與掩罩部分相聯(lián)結(jié)的位置延伸至病人牙齒與該導(dǎo)管接觸的位置(環(huán)繞一根沿由左至右方向延伸的軸)。這條曲線(xiàn)能夠使得導(dǎo)管延伸穿過(guò)病人本身從牙齒至咽部入口處的上呼吸道。對(duì)于任何LMA中的換氣導(dǎo)管而言，一個(gè)重要的設(shè)計(jì)考慮因素是該換氣導(dǎo)管必須被設(shè)計(jì)成，能夠在為了將該LMA插入到病人體內(nèi)必須發(fā)生彎折或者彎曲時(shí)不會(huì)形成“彎結(jié)”。
附圖11示出了一個(gè)導(dǎo)管示例，由于該導(dǎo)管被極度彎曲所以在該導(dǎo)管上成形有一個(gè)彎結(jié)1102。眾所周知，在任何一個(gè)這種彎結(jié)1102處，任何導(dǎo)管所形成的內(nèi)部通道的尺寸均會(huì)徑向減小。導(dǎo)管中彎結(jié)的作用通常可以結(jié)合花園中的澆水管帶而得知。例如，在花園中的澆水管帶中形成一個(gè)彎結(jié)可以減少流過(guò)該管帶的水量，并且可以利用一個(gè)噴頭對(duì)水進(jìn)行分配。彎結(jié)的這種作用類(lèi)似于在LMAs中的作用。如果在一個(gè)LMA中的換氣導(dǎo)管上形成有多個(gè)彎結(jié)，那么基本上會(huì)閉合該導(dǎo)管中的換氣通道，并且嚴(yán)重減少能夠流經(jīng)該導(dǎo)管的空氣體積。因此，將換氣導(dǎo)管設(shè)計(jì)成在該導(dǎo)管被插入到病人體內(nèi)時(shí)不會(huì)在該導(dǎo)管中形成彎結(jié)十分重要。
與帶有更為扁平或者更為長(zhǎng)橢圓形橫截面的導(dǎo)管相比，圓柱狀導(dǎo)管的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，對(duì)于任何給定的彎曲量來(lái)說(shuō)，該圓柱狀導(dǎo)管形成彎結(jié)的可能性較小。為了降低在換氣導(dǎo)管410中形成任何彎結(jié)的危險(xiǎn)，導(dǎo)管410最好帶有兩條縱向褶皺425，它們沿該導(dǎo)管中部部分418和底板部分419的左右側(cè)面進(jìn)行延伸。正如在附圖10B中所示出的那樣，沿?fù)Q氣導(dǎo)管左側(cè)面延伸的縱向褶皺425的橫截面形成有一個(gè)凹槽或者溝槽425-g，該凹槽或者溝槽425-g沿由左至右方向從換氣導(dǎo)管的左側(cè)外邊緣朝向該導(dǎo)管的中心處延伸。同樣，沿?fù)Q氣導(dǎo)管右側(cè)面延伸的縱向褶皺425的橫截面也形成有一個(gè)凹槽，該凹槽沿由右至左方向從換氣導(dǎo)管的右側(cè)外邊緣朝向該導(dǎo)管的中心處延伸。各個(gè)凹槽均形成有一個(gè)上部外表面425-u和一個(gè)下部外表面425-l?？v向褶皺425的厚度(即沿從換氣導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)面410-i至外側(cè)面410-o的方向所測(cè)出的厚度)可以被稱(chēng)作T12，而沿由左至右方向所測(cè)出的縱向褶皺425的厚度可以被稱(chēng)作T13。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，厚度T12和T13分別大約為3毫米和2.7毫米。
正如在附圖10B中示出的那樣，由于將LMA插入穿過(guò)病人的解剖學(xué)呼吸道會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)管410發(fā)生彎曲，因此會(huì)產(chǎn)生沿由箭頭260指示方向的壓力?？v向褶皺425能夠防止由于該導(dǎo)管發(fā)生彎曲而導(dǎo)致內(nèi)部通道424產(chǎn)生局部塌陷。如果導(dǎo)管410經(jīng)受沿箭頭260方向的足夠大的壓縮力來(lái)使得導(dǎo)管發(fā)生形變，那么該導(dǎo)管將形變到附圖10C中圖示出的形狀。正如所示出的那樣，導(dǎo)管在縱向褶皺425區(qū)域發(fā)生的形變類(lèi)似于一個(gè)手風(fēng)琴或者類(lèi)似風(fēng)琴的六角形樂(lè)器(concertina)的動(dòng)作。內(nèi)部通道424的尺寸不會(huì)隨著導(dǎo)管受到壓縮而從附圖10B中示出的輪廓縮小到附圖10C中示出的輪廓。但是，一旦換氣導(dǎo)管達(dá)到附圖10C中示出的狀態(tài)，縱向褶皺425將抵抗通道424的尺寸進(jìn)一步縮小，甚至能夠抵抗由于對(duì)導(dǎo)管進(jìn)一步壓縮而發(fā)生的形變。因此，換氣導(dǎo)管410有益于(1)減小容納該導(dǎo)管所需的齒間隙尺寸；(2)提供一個(gè)較大的換氣通道；(3)降低當(dāng)LMA被插入到病人體內(nèi)時(shí)該導(dǎo)管形成彎結(jié)的可能性；(4)降低由于通過(guò)頭部移動(dòng)使得病人頸部發(fā)生彎曲而造成該導(dǎo)管形成彎結(jié)的可能性；和(5)良好地配合在病人的解剖學(xué)呼吸道內(nèi)。
縱向褶皺425的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于它們提供了一個(gè)用于置放充氣導(dǎo)管490的便利溝槽425-g(a convenient groove)。附圖12示出了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA400的透視圖，其中充氣導(dǎo)管490已經(jīng)被粘結(jié)在沿?fù)Q氣導(dǎo)管的右側(cè)面延伸的溝槽425-g中。
換氣導(dǎo)管410的另外一個(gè)重要特征是中部部分418延伸的彎曲度。正如在序列號(hào)為No.08/901055的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中所討論的那樣，對(duì)于一個(gè)LMA中的換氣導(dǎo)管來(lái)說(shuō)，存在著這樣一個(gè)最佳彎曲度，當(dāng)LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，該彎曲度能夠使得病人保持在一個(gè)“中立狀態(tài)”(a neutral position)。該中立狀態(tài)是這樣一個(gè)狀態(tài)，在該狀態(tài)中病人平躺，并且病人的頭部被放置成，例如利用一個(gè)枕頭，能夠使得頭部與身體其余部分的幾何關(guān)系與該病人直立并且向前平視時(shí)的幾何關(guān)系相同。在序列號(hào)為No.08/901055的申請(qǐng)中所公開(kāi)的LMA利用了一個(gè)剛性的換氣導(dǎo)管，并且正如在該申請(qǐng)中所討論的那樣，對(duì)于剛性換氣導(dǎo)管來(lái)說(shuō)最佳的彎曲度位于125度至135度之間。這個(gè)彎曲度允許病人在將LMA插入的同時(shí)和該LMA已經(jīng)被置于完全插入狀態(tài)之后保持在中立狀態(tài)。
為了便于敘述，當(dāng)換氣導(dǎo)管410在未經(jīng)受任何外力作用時(shí)所呈現(xiàn)的形狀將被稱(chēng)作“預(yù)制狀態(tài)”。正如下面將要討論的那樣，由于換氣導(dǎo)管410多少有些柔性，因此當(dāng)LMA處于使用狀態(tài)時(shí)，該導(dǎo)管410可以從所述預(yù)制狀態(tài)發(fā)生偏離。附圖9E示出了處于預(yù)制狀態(tài)的一體式導(dǎo)管與底板部分416。正如所示出的那樣，換氣導(dǎo)管410最好被制成能夠在未經(jīng)受任何外力作用時(shí)，中部部分418從曲線(xiàn)的近端點(diǎn)426至曲線(xiàn)的遠(yuǎn)端點(diǎn)427隨動(dòng)于一個(gè)環(huán)繞一根軸C的圓弧(該軸C沿由左至右方向延伸并且垂直于附圖9E中的紙張平面)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，對(duì)于預(yù)制狀態(tài)來(lái)說(shuō)，從軸C延伸至近端點(diǎn)426和遠(yuǎn)端點(diǎn)427的兩條射線(xiàn)之間的角度θ為105度(加減10度)。更優(yōu)選的是，對(duì)于預(yù)制狀態(tài)來(lái)說(shuō)，角度θ為105度(加減5度)。最好，角度θ基本上等于105度。在一個(gè)處于最大凹陷狀態(tài)下的優(yōu)選實(shí)施例中，對(duì)于預(yù)制狀態(tài)來(lái)說(shuō)，軸C與換氣導(dǎo)管410內(nèi)表面410-i之間的距離或者說(shuō)半徑R1基本上等于40毫米(加減大約3毫米)，而對(duì)于預(yù)制狀態(tài)來(lái)說(shuō)，軸C與換氣導(dǎo)管410外表面410-o之間的距離說(shuō)或者半徑R2基本上等于50毫米(加減大約3毫米)。
對(duì)于LMA400的預(yù)制狀態(tài)來(lái)說(shuō)，優(yōu)選的彎曲度不同于用于前述申請(qǐng)No.08/901055中所公開(kāi)的剛性導(dǎo)管LMA的彎曲度。彎曲度的這種差別有利于對(duì)LMA400的插入操作。當(dāng)將一個(gè)LMA插入到病人體內(nèi)時(shí)，正確的插入操作開(kāi)始于將掩罩部分置入病人的口腔中，以便該掩罩的咽部側(cè)面與病人的硬腭相接觸。此時(shí)，在根據(jù)申請(qǐng)No.08/901055而設(shè)計(jì)的LMA中，剛性換氣導(dǎo)管的彎曲將迫使換氣導(dǎo)管的近端部被壓靠在病人的胸膛上。與如果近端部可以被置于與病人身體隔離開(kāi)的位置上的情況相比，將導(dǎo)管端部壓靠在病人胸膛上多少會(huì)使得插入LMA的操作更為困難。但是，由于對(duì)剛性換氣導(dǎo)管的需求(有利于一根氣管插管的后續(xù)插入操作)，并且為了在插入操作之前，插入操作過(guò)程中及插入操作之后允許病人保持在一個(gè)中立狀態(tài)，必須在插入操作開(kāi)始時(shí)將換氣導(dǎo)管的近端壓靠在病人的胸膛上。
類(lèi)似于申請(qǐng)No.08/901055中的LMA，LMA400能夠使得病人在插入操作之前，插入操作過(guò)程中和插入操作之后保持在一個(gè)中立狀態(tài)。但是，不同于申請(qǐng)No.08/901055中的LMA，LMA400中換氣導(dǎo)管的近端部無(wú)需在插入操作過(guò)程中一直壓靠在病人身體上。如果LMA400中的換氣導(dǎo)管410是剛性的，并且被制成具有前述的預(yù)制狀態(tài)，那么病人將無(wú)法在LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)保持在一個(gè)中立狀態(tài)。另外，病人的頭部將不得不向后擺動(dòng)，用以使得換氣導(dǎo)管配合到病人的解剖學(xué)呼吸道中。但是，由于換氣導(dǎo)管410不是剛性的，因此該導(dǎo)管會(huì)隨著被插入到病人體內(nèi)而發(fā)生撓曲或者彎曲，略微偏離所述的預(yù)制狀態(tài)，從而允許該導(dǎo)管配合到處于中立狀態(tài)的病人的解剖學(xué)呼吸道中。換氣導(dǎo)管中部部分418預(yù)制狀態(tài)的曲線(xiàn)不會(huì)過(guò)多地偏離125至135度的解剖學(xué)曲線(xiàn)，以便該導(dǎo)管無(wú)需過(guò)多彎曲就能夠配合到解剖學(xué)呼吸道中。但是，中部部分418預(yù)制狀態(tài)的曲線(xiàn)最好多少偏離125至135度的解剖學(xué)曲線(xiàn)，以便避免在插入操作過(guò)程中將導(dǎo)管的近端部壓靠在病人胸膛上。
附圖13以實(shí)線(xiàn)示出了處于預(yù)制狀態(tài)的一體式導(dǎo)管與底板部分416的側(cè)視圖。附圖13還以虛線(xiàn)示出了在LMA400已經(jīng)被在病人體內(nèi)置于完全插入狀態(tài)之后一體式導(dǎo)管與底板部分416所呈現(xiàn)出的形狀，其中該病人處于所述中立狀態(tài)。正如所示出的那樣，當(dāng)LMA被插入到病人體內(nèi)時(shí)，換氣導(dǎo)管410會(huì)圍繞一根沿由左至右方向延伸的軸進(jìn)行彎曲。當(dāng)LMA被插入到病人體內(nèi)時(shí)，彎曲部分的中心或者導(dǎo)管?chē)@其發(fā)生彎曲的軸，會(huì)從C偏移至C′，并且導(dǎo)管彎曲的角度會(huì)從預(yù)制狀態(tài)的105度(加減5或10度)改變?yōu)?25至135度，該125至135度的角度是配合在一個(gè)以中立狀態(tài)平躺著的病人的解剖學(xué)呼吸道內(nèi)所必需的。
正如前面所討論的那樣，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，一體式換氣導(dǎo)管與底板部分416由聚氯乙烯制成。這種材料在室溫下相對(duì)較為堅(jiān)硬，但在體溫下會(huì)變得較為柔軟。從而，隨著LMA400被插入到病人體內(nèi)，換氣導(dǎo)管會(huì)相對(duì)較為堅(jiān)硬。但是，待該LMA400已經(jīng)被置于完全插入狀態(tài)一段時(shí)間之后(比如3至5分鐘之后)，換氣導(dǎo)管將變得柔軟并且變得更加易于彎曲，以便其形狀易于適應(yīng)病人解剖學(xué)換氣導(dǎo)管的形狀，但卻不會(huì)在形成解剖學(xué)呼吸道的解剖學(xué)組織上施加不應(yīng)有的壓力。另外，由于這種材料在室溫下較為堅(jiān)硬，因此換氣導(dǎo)管通常足夠堅(jiān)硬來(lái)用作一個(gè)插入工具。也就是說(shuō)，在插入操作過(guò)程中，完全可以簡(jiǎn)單地通過(guò)對(duì)在病人口腔外部延伸的換氣導(dǎo)管410部分進(jìn)行控制而對(duì)LMA400進(jìn)行控制。這樣就避免了在插入LMA的同時(shí)將一根手指插入到病人口腔內(nèi)，并且還避免了利用額外的插入工具。
LMA400的另外一個(gè)重要優(yōu)點(diǎn)在于與喉部入口處之間所形成的密封部的質(zhì)量。正如在附圖4A中示出的那樣，在掩罩部分430的后方具有一個(gè)相對(duì)較大的空間S。掩罩部分430后方的這個(gè)空間基本上大于由現(xiàn)有LMAs提供的空間，并且正如下面將要討論的那樣，有益于使得LMA400形成較好的密封部。
正如在附圖4A中示出的那樣，空間S的大小由充過(guò)氣的套箍近端部的喉部側(cè)面與換氣導(dǎo)管410之間沿由喉至咽方向測(cè)出的距離T9來(lái)確定。當(dāng)換氣導(dǎo)管處于預(yù)制狀態(tài)時(shí)，距離T9的一個(gè)優(yōu)選值為32毫米(加減3毫米)。更優(yōu)選的是，當(dāng)換氣導(dǎo)管處于預(yù)制狀態(tài)時(shí)，距離T9為32毫米(加減2毫米)。最好，當(dāng)換氣導(dǎo)管處于預(yù)制狀態(tài)時(shí)，距離T9基本上等于32毫米。
當(dāng)LMA400處于完全插入狀態(tài)時(shí)，病人舌頭的后部位于空間S中。正如下面將要討論的那樣，增大用于放置舌頭的空間S，將會(huì)提高充過(guò)氣的套箍的近端部與病人喉部入口之間密封部的質(zhì)量。
附圖14示出了一個(gè)LMA中充過(guò)氣的套箍，并且圖示出了該套箍已經(jīng)被劃分成了三個(gè)不同區(qū)域。當(dāng)LMA被置于完全插入狀態(tài)時(shí)，套箍上的各個(gè)區(qū)域與病人解剖學(xué)構(gòu)造中的不同部分相接觸。位于套箍近端部處的區(qū)域1，配合在病人的會(huì)厭谷(valleculae)(即舌頭下部后方的空間)中。位于套箍近端部與遠(yuǎn)端部之間的區(qū)域2，與病人的梨狀窩凹(pyriform fossae)相接觸，其中病人的梨狀窩凹對(duì)稱(chēng)分布在病人的會(huì)厭口兩側(cè)面上。位于套箍遠(yuǎn)端部處的區(qū)域3與病人的環(huán)狀軟骨相接觸。因此，當(dāng)將LMA插入到病人體內(nèi)時(shí)，通過(guò)充過(guò)氣的套箍與病人會(huì)厭谷、梨狀窩凹及環(huán)狀軟骨之間的接觸而形成一個(gè)環(huán)繞病人會(huì)厭口的連續(xù)密封部。
附圖15A示出了一個(gè)已經(jīng)被置于完全插入狀態(tài)的現(xiàn)有LMA1500。正如所示出的那樣，充過(guò)氣的套箍1502已經(jīng)形成了一個(gè)環(huán)繞病人會(huì)厭口的密封部，從而將換氣導(dǎo)管1504中的通道與病人的氣管1506連通起來(lái)。套箍近端部分的喉部側(cè)面配合在病人的會(huì)厭谷1508中，而該套箍遠(yuǎn)端部分的喉部側(cè)面與病人的環(huán)狀軟骨1510相接觸。病人的舌頭1512通常沿病人牙齒與充過(guò)氣的套箍近端之間的換氣導(dǎo)管內(nèi)側(cè)面或者前側(cè)面放置。病人舌頭1512的后部1514被置于空間S中(位于充過(guò)氣的套箍的近端部與換氣導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)面或者前側(cè)面之間)。虛線(xiàn)1516圖示出了在未將LMA1500插入到病人體內(nèi)時(shí)舌頭1512的輪廓。正如所示出的那樣，由于LMA的插入使得舌頭1512沿由咽至喉方向偏離由虛線(xiàn)1516示出的中立狀態(tài)。沿該方向推動(dòng)舌頭，還會(huì)沿由咽至喉方向推動(dòng)或者橇動(dòng)喉頭中的部分，從而阻止套箍過(guò)緊地配合在喉頭周?chē)＿@樣就由于降低了套箍與諸如梨狀窩凹這樣的解剖學(xué)組織之間的壓力，而弱化了由LMA形成的密封部。
附圖15B示出了處于完全插入狀態(tài)的LMA400。虛線(xiàn)1602代表了當(dāng)現(xiàn)有LMA1500處于完全插入狀態(tài)時(shí)舌頭所呈現(xiàn)出的輪廓。正如所示出的那樣，與現(xiàn)有LMA1500相比，由LMA400提供的較大空間S能夠使得舌頭處于更自然的狀態(tài)。尤其是，LMA400上的較大空間S能夠使得舌頭沿由喉至咽方向移離LMA1500處于完全插入狀態(tài)時(shí)舌頭所在的位置。使得舌頭呈現(xiàn)出更為自然的狀態(tài)，還能夠使得其它解剖學(xué)組織呈現(xiàn)出更為自然的狀態(tài)(即沿由喉至咽方向移離LMA1500處于完全插入狀態(tài)時(shí)它們所處的位置)，從而改善由LMA400形成的密封部。
眾所周知，當(dāng)LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)，喉頭上的部分(比如§§)將會(huì)延伸到由充過(guò)氣的套箍所限定的碗狀空間內(nèi)。附圖15B通過(guò)圖示出延伸到由LMA400上的套箍和底板所形成的碗狀容積內(nèi)的組織1530來(lái)暗示了這一點(diǎn)。增大空間S還有助于增大由LMA400所形成的碗狀容積的大小(即增大由LMA400中的底板部分和充過(guò)氣的套箍所限定的碗狀空間)。這樣還提高了由LMA400形成的密封部的質(zhì)量，與現(xiàn)有LMAs相比，能夠使得喉頭更深入地延伸到碗狀容積中。使得喉頭更深入地延伸到這個(gè)碗狀空間內(nèi)，能夠使得喉頭呈現(xiàn)出更為自然的狀態(tài)(即一個(gè)近似于沒(méi)有LMA插入情況下喉頭所呈現(xiàn)出的狀態(tài))，并且改善了由LMA形成的密封部。
LMA400的若干個(gè)特征共同用于形成更大的空間S。首先，正如在附圖5A中示出的那樣，掩罩部分近端部分的厚度T5基本上大于該掩罩部分遠(yuǎn)端部分的厚度T4。共同形成更大空間S的另外一個(gè)特征是換氣導(dǎo)管中部部分418與底板部分419之間的角度。正如在附圖4A中所示出的那樣，在中部部分418與底板部分419的結(jié)合部處，中部部分418相對(duì)于平板440以角度α進(jìn)行延伸。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該角度α等于10度(加減2度)。更優(yōu)選的是，該角度α等于10度(加減1度)。最好，該角度α基本上等于10度。這角度在平板的近端部與換氣導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)面之間提供了沿由喉至咽方向的額外間隙。有助于形成所述空間的再一個(gè)特征是，在這個(gè)空間內(nèi)沒(méi)有存在充氣導(dǎo)管。在大多數(shù)現(xiàn)有LMAs中，正如在附圖3中示出的那樣，充氣導(dǎo)管會(huì)沿由遠(yuǎn)及近方向從套箍的近端部延伸至該空間內(nèi)。但是，在LMA400中，正如在附圖12中示例性示出的那樣，充氣導(dǎo)管不會(huì)從套箍的近端部發(fā)生延伸，而是在不進(jìn)入空間S的條件下從平板的咽部側(cè)面延伸至一個(gè)缺口425中。
正如前面所討論的那樣，并且正如在附圖5A-5C和15B中圖示出的那樣，有助于形成較大空間S的一個(gè)特征是增大充過(guò)氣的套箍近端部的厚度。當(dāng)LMA400處于完全插入狀態(tài)時(shí)，充過(guò)氣的套箍最好被充氣至大約60厘米水柱的壓力。套箍的這種壓力會(huì)在外科手術(shù)過(guò)程中升高，這是因?yàn)橥ǔＪ褂玫穆樽須怏w(比如氧化亞氮)會(huì)通過(guò)半透氣的套箍側(cè)壁發(fā)生擴(kuò)散。利用PVC制取掩罩部分430的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于當(dāng)由于這種擴(kuò)散使得套箍?jī)?nèi)的壓力升高時(shí)，由這種材料制成的套箍可以保持在附圖5A-5C和附圖15B中所示出的輪廓。相反，如果套箍由更具有彈性的材料制成，比如用于制取大多數(shù)現(xiàn)有LMA套箍的硅酮材料制成，那么當(dāng)由于這種擴(kuò)散使得套箍?jī)?nèi)的壓力升高時(shí)，該套箍將不會(huì)保持這種輪廓，而是可能會(huì)發(fā)生形變或者“膨脹”(balloon out)。
LMA400的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于易于被插入到病人體內(nèi)。附圖16A示出了當(dāng)套箍460癟陷時(shí)LMA400的一個(gè)側(cè)視圖。附圖16B和16C示出了當(dāng)套箍460癟陷時(shí)LMA400的透視圖。當(dāng)套箍460癟陷時(shí)，該套箍的厚度(如附圖6中所示那樣)足夠小，該LMA遠(yuǎn)端部分的輪廓差不多完全取決于掩罩部分430中的平板440和換氣導(dǎo)管中的底板部分419的形狀。正如在附圖16A中所示出的那樣，沿由喉至咽方向測(cè)出的遠(yuǎn)端部的厚度T10基本上完全取決于平板440的厚度。沿由喉至咽方向測(cè)出的癟陷LMA的厚度沿由遠(yuǎn)及近方向逐步增大，直至達(dá)到掩罩部分近端部處的最厚位置，沿由喉至咽方向測(cè)出的該最厚位置的厚度為T(mén)11。厚度增大的速度取決于平板440與底板部分419的咽部側(cè)面之間的角度θ。在優(yōu)選的實(shí)施例中，該角度θ大約為11度，而厚度T10大約為2毫米(即除了平板的厚度T2之外，癟陷的套箍基本上沒(méi)有增加什么厚度)。厚度T11最好大約為17毫米(加減2毫米)。更優(yōu)選的是，厚度T11大約為17毫米(加減1毫米)。最好，厚度T11基本上等于17毫米。與具有相應(yīng)尺寸的現(xiàn)有LMAs相比，沿由喉至咽方向測(cè)出的癟陷LMA400上最厚部位的厚度T11相對(duì)較小，而現(xiàn)有LMAs中最厚部位的厚度通常大約為26毫米。
附圖16C圖示出了沿由左至右方向測(cè)出的癟陷LMA400的尺寸。該LMA遠(yuǎn)端部的寬度相對(duì)較窄，并且該LMA的寬度沿由遠(yuǎn)及近方向逐步增大。沿由左至右方向進(jìn)行測(cè)定，該癟陷LMA上最寬部位的寬度W1等于平板上最寬部位的寬度(如附圖5E中所示那樣)。
與現(xiàn)有技術(shù)中癟陷的LMAs相比，沿由喉至咽方向以及由左至右方向測(cè)出的癟陷LMA400的總體輪廓較小。這種較小的輪廓大大提高了在將癟陷的LMA400插入到病人體內(nèi)時(shí)的便利性。尤其是，沿由喉至咽方向測(cè)出的較小輪廓，能夠非常容易地在病人的上下牙齒之間對(duì)癟陷的掩罩部分和底板進(jìn)行推動(dòng)，使其穿過(guò)病人喉管。這種較小的輪廓還增大了在將掩罩部分的遠(yuǎn)端部穿過(guò)會(huì)厭朝向食道括約肌(esophageal sphincter)推動(dòng)的過(guò)程中，在不會(huì)干擾或者以其它方式推動(dòng)會(huì)厭的條件下，將癟陷的掩罩部分配合在咽部側(cè)面與會(huì)厭之間的可能性。
附圖17示出了一個(gè)已經(jīng)被部分插入到處于中立狀態(tài)的病人體內(nèi)的癟陷LMA400。正如所示出的那樣，該癟陷LMA的遠(yuǎn)端部434已經(jīng)配合在病人的咽部側(cè)面1078與會(huì)厭1710之間。當(dāng)一個(gè)失去知覺(jué)的病人平躺時(shí)，肌肉的放松會(huì)使得舌頭與會(huì)厭的后部朝著咽部側(cè)壁下降，從而減小或者縮小會(huì)厭與咽部側(cè)壁之間的空間。因此，癟陷的LMA越小，越有可能在不會(huì)推動(dòng)或者以其它方式使得會(huì)厭移動(dòng)的條件下將該LMA配合到咽部側(cè)壁與會(huì)厭之間的空間內(nèi)。因此，癟陷的LMA400的細(xì)長(zhǎng)輪廓有利于正確地將LMA插入病人體內(nèi)。
與現(xiàn)有LMAs相關(guān)的一個(gè)問(wèn)題是它們常常被不正確地插入。正如前面所討論的那樣，LMA是一個(gè)“救生”裝置并且希望在即使該裝置沒(méi)有被正確插入的情況下也能夠形成一個(gè)換氣通道。但是，理想的情況是，LMA必須被正確地插入，以便會(huì)厭不會(huì)受到干擾并且該LMA的遠(yuǎn)端部被置于食道括約肌附近。造成現(xiàn)有LMAs難以插入的一個(gè)問(wèn)題與癟陷的套箍所呈現(xiàn)出的輪廓有關(guān)。在現(xiàn)有LMAs中，癟陷的套箍形成了LMA中一個(gè)這樣的“結(jié)構(gòu)組件”(1)一個(gè)癟陷的現(xiàn)有LMA的輪廓主要取決于套箍的輪廓，(2)癟陷的套箍的形狀會(huì)明顯影響在將LMA插入到病人體內(nèi)的過(guò)程中由穿入體內(nèi)的該LMA所占據(jù)的通道。美國(guó)專(zhuān)利No.5711293描述了一個(gè)現(xiàn)有成形工具的示例，該成形工具用于在套箍發(fā)生癟陷的過(guò)程中將LMA形成最適合于插入操作的形狀。
在LMA400中，癟陷的套箍?jī)H輕微影響癟陷的LMA的輪廓。相反，癟陷的LMA的輪廓差不多完全取決于掩罩部分430中的平板440和換氣導(dǎo)管410中的底板部分419。正如在附圖16A-C中所示出的那樣，這些組件形成了一個(gè)細(xì)長(zhǎng)輪廓，有利于正確地將該LMA插入到病人體內(nèi)。
LMA400的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)與對(duì)充氣時(shí)的裝置輪廓和癟陷時(shí)的裝置輪廓進(jìn)行比較有關(guān)。正如前面所討論的那樣，當(dāng)LMA400癟陷時(shí)，與現(xiàn)有LMAs相比，該LMA400呈現(xiàn)出一個(gè)細(xì)長(zhǎng)、較薄或者更小的輪廓。但是，當(dāng)對(duì)LMA400進(jìn)行充氣時(shí)，套箍會(huì)明顯膨脹，并且正如前面所討論的那樣，能夠使得該LMA400與病人會(huì)厭口周?chē)慕M織共同形成一個(gè)改善了的密封部。癟陷的裝置厚度(沿由喉至咽方向測(cè)定)與充過(guò)氣的裝置厚度之間的相對(duì)較大差異，使得LMA400與現(xiàn)有LMAs區(qū)別開(kāi)來(lái)。正如前面所討論的那樣，癟陷的LMA的最大厚度T11大約為17毫米。充過(guò)氣的LMA的最大厚度T3大約為25.4毫米。因此充過(guò)氣的LMA400的最大厚度接近于為癟陷的LMA400最大厚度的1.5倍。雖然1.5是充過(guò)氣的LMA最大厚度與癟陷的LMA最大厚度之間差異的一個(gè)優(yōu)選因子，但是充過(guò)氣的LMA的最大厚度最好是癟陷的LMA最大厚度的1.5(加減0.15)倍(即T5＝(1.5±0.15)×T11)。
正如在附圖17中所示出的那樣，任何LMA都將會(huì)隨著該LMA被插入到病人體內(nèi)而彎曲或者撓曲。更具體地說(shuō)，隨著LMA的遠(yuǎn)端部與病人的咽腭弓(palato-pharyngeal arch)發(fā)生接觸，遠(yuǎn)端部將朝著喉頭方向向下彎曲(或者圍繞一根沿由左至右方向延伸的軸進(jìn)行彎曲)。隨著LMA被進(jìn)一步插入到病人體內(nèi)，LMA上接近于咽腭弓的部分將圍繞該弓形部進(jìn)行彎曲，而該LMA上已經(jīng)穿過(guò)咽腭弓的部分將直線(xiàn)前移。以這種方式，彎曲或者撓曲位置開(kāi)始于LMA的遠(yuǎn)端部，并且隨著該LMA被連續(xù)地插入到病人體內(nèi)而沿由遠(yuǎn)及近方向向后移動(dòng)。
正如在附圖16B中示例性示出的那樣，LMA400中的底板部分419呈“矛頭狀”或者楔子狀，其寬度沿由近至遠(yuǎn)方向逐步減小。底板末端非常狹窄的寬度使得該LMA的末端相對(duì)柔軟，以便該末端易于隨著LMA400被插入到病人體內(nèi)而朝著喉頭方向向下彎曲或撓曲。隨著LMA被進(jìn)一步插入，由于“矛頭狀”底板部分的寬度逐步增大，所以該LMA抵抗彎曲的能力會(huì)線(xiàn)性增強(qiáng)。這種線(xiàn)性增大的彎曲抵抗力是LMA400的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，其中所述彎曲抵抗力用于抵抗圍繞一根沿由左至右方向延伸的軸所發(fā)生的彎曲現(xiàn)象。如果隨著LMA被插入病人體內(nèi)，這種抵抗力的增加不是線(xiàn)性的，而是在一個(gè)或者多個(gè)位置處突然地或者顯著地增大(以非線(xiàn)性方式)，那么該LMA將會(huì)發(fā)生彎結(jié)或者形成一個(gè)局部褶皺，而不是環(huán)繞腭-咽圓頂平滑地發(fā)生彎曲。這種彎結(jié)狀形變將會(huì)給病人帶來(lái)更大的刺激，并且增大在插入過(guò)程中發(fā)生錯(cuò)位和/或創(chuàng)傷的可能性。某些現(xiàn)有LMAs具有這樣的能力即只要套箍已經(jīng)被正確地放過(guò)氣并且形成了一個(gè)合適的構(gòu)造，就能夠隨著LMA被插入到病人體內(nèi)而呈現(xiàn)出一個(gè)基本上線(xiàn)性增加的彎曲抵抗力。但是，當(dāng)在沒(méi)有適時(shí)利用一個(gè)成形工具的條件下使得這些現(xiàn)有LMAs中的套箍發(fā)生癟陷時(shí)，由于這些套箍形成了LMA中的一個(gè)結(jié)構(gòu)組件，因此在插入操作的同時(shí)它們不會(huì)產(chǎn)生一個(gè)線(xiàn)性增大的彎曲抵抗力，而是形成彎結(jié)。LMA400的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于該LMA將提供所需的、基本上線(xiàn)性增加的彎曲抵抗力，而無(wú)需考慮套箍發(fā)生癟陷的方式。這是因?yàn)榘T陷的套箍不會(huì)明顯影響LMA的結(jié)構(gòu)，并且該LMA的彎曲抵抗力基本上完全取決于底板部分419的幾何形狀。
LMA400的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)與充過(guò)氣的套箍的尺寸有關(guān)。正如在附圖5A和15A中示例性示出的那樣，與現(xiàn)有LMAs相比，沿由咽至喉方向測(cè)出的充過(guò)氣的套箍近端部的厚度T5相對(duì)較大。充過(guò)氣的套箍近端部相對(duì)較大的厚度T5有益于增大會(huì)厭與平板440上的通孔442之間的間隙，從而降低會(huì)厭阻塞由LMA400形成的換氣通道的可能性?，F(xiàn)有LMAs通常在掩罩部分中設(shè)置有“擋條”或“切縫”，用于防止會(huì)厭阻塞由LMA形成的通道。在美國(guó)專(zhuān)利No.5297547(參見(jiàn)該專(zhuān)利的附圖8)中公開(kāi)了這種擋條的示例。雖然根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMAs也可以包括有這種“擋條”，但是LMA400有益地避免了對(duì)這種擋條的需求，因此可以以較低的成本進(jìn)行制造。
參照附圖17，正如所示出的那樣，LMA400的末端已經(jīng)穿過(guò)了會(huì)厭與咽部側(cè)壁之間的間隙。有時(shí)，隨著LMA被插入病人體內(nèi)該LMA會(huì)卡持在會(huì)厭上，并且將推動(dòng)該會(huì)厭進(jìn)入到一個(gè)“向下褶皺”狀態(tài)。在這種“向下褶皺”狀態(tài)下，會(huì)厭將會(huì)阻塞氣管或者由LMA形成的換氣通道。LMA400的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，套箍460可以使得向下褶皺的或者位于后部的會(huì)厭向前或者在前面得以提升，從而保持換氣通道暢通無(wú)阻。附圖7B圖示出了用于癟陷套箍的一個(gè)優(yōu)選褶皺構(gòu)造。正如所示出的那樣，當(dāng)套箍460發(fā)生癟陷時(shí)，該套箍上多余的或者松弛的材料會(huì)被朝著掩罩部分的中心處發(fā)生褶皺，以便該癟陷的套箍能夠完全覆蓋或者近似于完全覆蓋在平板440中的中心孔442上。如果套箍被褶皺到這種狀態(tài)以完全覆蓋或者近似于完全覆蓋在中心孔442上，那么套箍460將有益于在前面對(duì)會(huì)厭進(jìn)行提升，從而隨著對(duì)套箍進(jìn)行充氣而打開(kāi)換氣通道。
能夠重復(fù)使用的現(xiàn)有LMAs的一個(gè)缺點(diǎn)在于，在每次消毒后，為了插入到病人體內(nèi)，必須對(duì)套箍進(jìn)行放氣而且必須對(duì)該LMA進(jìn)行重新配置。不幸的是，大多數(shù)使用LMAs的內(nèi)科醫(yī)師均缺乏將LMA壓縮成有利于插入操作的狀態(tài)的經(jīng)驗(yàn)和耐心。LMA400的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，當(dāng)其作為一次性裝置使用時(shí)，該LMA可以被包裝成并且以這樣一種狀態(tài)進(jìn)行銷(xiāo)售，即該狀態(tài)最有利于將該裝置插入到病人體內(nèi)。正如前面所討論的那樣，LMA400的優(yōu)越性在于(1)癟陷的套箍?jī)H會(huì)使得掩罩部分增加很微小的厚度，并且(2)癟陷的套箍可以被配置成適合于對(duì)發(fā)生偏離的向下褶皺或者后置的會(huì)厭進(jìn)行提升。最好，在銷(xiāo)售之前，LMA400被置于這種狀態(tài)(即套箍如同前面結(jié)合附圖7A和7B所進(jìn)行的描述那樣發(fā)生癟陷和褶皺)，并且隨后被包裝到一個(gè)無(wú)菌包裝袋或者包裝物中(比如無(wú)菌塑料袋)。從而，當(dāng)內(nèi)科醫(yī)師希望將一個(gè)LMA插入到病人體內(nèi)時(shí)，該內(nèi)科醫(yī)師只需簡(jiǎn)單地將LMA從無(wú)菌包裝物中取出，并且將其插入到病人體內(nèi)，而無(wú)需首先對(duì)套箍進(jìn)行排氣和重新配置。
正如在前面討論的那樣，在LMA400的某些實(shí)施例中無(wú)需設(shè)置充氣導(dǎo)管490。因此，在未包括充氣導(dǎo)管的實(shí)施例中，對(duì)LMA的組配操作是在將掩罩部分從模具中取出之后通過(guò)將充氣導(dǎo)管固附到部分充氣的掩罩部分上而完成的。當(dāng)掩罩部分430利用旋轉(zhuǎn)模制工藝制成時(shí)，在該套箍部分被從模具中取出時(shí)被部分充氣。在制造過(guò)程中被封閉在套箍中的空氣量近似于通常在將掩罩部分插入到病人體內(nèi)之后通過(guò)充氣導(dǎo)管注入的空氣量，用以在套箍?jī)?nèi)達(dá)到所需的60厘米水柱壓力。因此，這種部分充氣的套箍能夠環(huán)繞病人的喉部入口形成一個(gè)有效的密封部。
與包括有一根充氣導(dǎo)管的LMA實(shí)施例400相比，這些掩罩具有一個(gè)主要的缺點(diǎn)。與通過(guò)充氣導(dǎo)管對(duì)套箍進(jìn)行完全放氣的LMA400相比，沿由咽至喉方向測(cè)出的部分充氣的套箍的厚度較大，這將使得插入該LMA時(shí)較為困難。但是，未包括一根充氣導(dǎo)管的LMAs也具有一個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)。也就是說(shuō)，由于專(zhuān)業(yè)醫(yī)師不會(huì)遭遇對(duì)套箍進(jìn)行排氣和充氣的麻煩并且一旦掩罩部分被插入到病人咽部中就會(huì)形成換氣通道，因此可以在緊急情況下更方便并且更快速地使用這些LMAs。較厚的輪廓會(huì)使得插入這樣一個(gè)LMA時(shí)更難以進(jìn)行。但是，有兩個(gè)因素會(huì)使得插入操作更易于進(jìn)行。第一，在失去知覺(jué)的病人體內(nèi)，身體中的肌肉會(huì)變得非常放松，這會(huì)使得更易于推動(dòng)一個(gè)較厚的裝置經(jīng)過(guò)上下牙齒之間并且進(jìn)入到喉管中。第二，由于套箍?jī)H被部分充氣，并且由于套箍非常薄并且柔軟，所以施加到該套箍一部分上的微小壓力都將會(huì)擠壓或者縮小這部分的尺寸，并且迫使封閉在該套箍中的空氣進(jìn)入到該套箍的其它部分中，從而使得這些其它部分發(fā)生膨脹或者擴(kuò)張。例如，如果套箍的遠(yuǎn)端部被擠壓成平板狀，那么套箍的近端部就會(huì)發(fā)生膨脹，并且只需一個(gè)非常小的壓力就可以將所述末端擠壓成平板狀。隨著一個(gè)帶有部分充氣的套箍的LMA400被插入到病人體內(nèi)，在套箍中的其它部分受到解剖學(xué)組織擠壓的同時(shí)，該套箍上的某些部分將會(huì)發(fā)生擴(kuò)張。但是，在其它部分發(fā)生擴(kuò)張的同時(shí)某些部位縮小的能力，能夠相對(duì)容易地將部分充氣的套箍推入到病人的咽部中。
因此，根據(jù)本發(fā)明制取LMA的一種方法是(1)利用前面結(jié)合附圖8A-8D所描述的旋轉(zhuǎn)模制工藝來(lái)制取掩罩部分430；(2)將掩罩部分430從模具800中取出；和(3)將一根換氣導(dǎo)管固附到該掩罩部分430上。所述旋轉(zhuǎn)模制工藝制成了一個(gè)被充氣到合適程度的部分充氣的掩罩部分。一旦換氣導(dǎo)管被固附到掩罩部分上，那么對(duì)LMA的組配操作就完成了。無(wú)需附加一根充氣導(dǎo)管。為了進(jìn)行銷(xiāo)售，組裝好的LMA可以被包裝在一個(gè)無(wú)菌包裝袋中。這種LMAs在緊急情況下非常有用，例如供救護(hù)車(chē)或者急救病房中的急救人員使用。
附圖18A示出了另外一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA實(shí)施例1800。附圖18B和18C示出了LMA1800的兩個(gè)透視圖。正如所示出的那樣，LMA1800與LMA400非常相似。LMA1800和LMA400均包括有相同的掩罩部分430。另外，LMAs1800和400的底板也非常相似。這兩種LMAs的主要區(qū)別在于換氣導(dǎo)管。
LMA1800中的換氣導(dǎo)管1810是一個(gè)雙筒導(dǎo)管。附圖18D示出了換氣導(dǎo)管1810沿附圖18A中所示的線(xiàn)18D-18D所示方向的剖視圖。換氣導(dǎo)管1810包括有一個(gè)左側(cè)導(dǎo)管1812和一個(gè)右側(cè)導(dǎo)管1814。這兩個(gè)導(dǎo)管在中間結(jié)合部1816處被固定、粘結(jié)或者壓制在一起，其中所述中間結(jié)合部1816從這兩個(gè)導(dǎo)管的近端部延伸至遠(yuǎn)端部。換氣導(dǎo)管1810還形成有一個(gè)內(nèi)側(cè)面1810-i和一個(gè)外側(cè)面1810-o。
如同換氣導(dǎo)管410一樣，導(dǎo)管1810具有總體上呈長(zhǎng)橢圓形或者扁平狀的橫截面。因此，導(dǎo)管1810(類(lèi)似于410)能夠相對(duì)良好地配合在病人的解剖學(xué)呼吸道內(nèi)，并且使得容納該導(dǎo)管所需的齒間隙最小。同樣與導(dǎo)管410相同，換氣導(dǎo)管1810包括有一個(gè)近端部分1820，一個(gè)中部部分1822，和一個(gè)底板部分1824。底板部分1824差不多與底板部分419相同。這兩種底板部分之間的一個(gè)主要區(qū)別在于如何將它們聯(lián)結(jié)到換氣導(dǎo)管中相應(yīng)的中部部分上。
正如在附圖18D中所示出的那樣，兩個(gè)圓柱狀導(dǎo)管1812和1814在結(jié)合部1816處形成了兩個(gè)沿該換氣導(dǎo)管延伸的溝槽或者凹槽1830，1832。溝槽1830沿?fù)Q氣導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)面1810-i延伸，而溝槽1832沿該換氣導(dǎo)管的外側(cè)面1810-o延伸。導(dǎo)管1810的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于溝槽1830可以用作一個(gè)導(dǎo)引裝置，來(lái)對(duì)后續(xù)插入的導(dǎo)管，比如一根氣管插管進(jìn)行導(dǎo)引。也就是說(shuō)，在LMA1800已經(jīng)被置于完全插入狀態(tài)之后，溝槽1830可以被用來(lái)對(duì)后續(xù)插入的裝置進(jìn)行導(dǎo)引。附圖19A示出了一根氣管插管的透視圖，隨著該氣管插管被插入到病人體內(nèi)(未示出)，該氣管插管由溝槽1830進(jìn)行導(dǎo)引。
用于對(duì)后續(xù)插入的氣管插管(或者某些其它類(lèi)似的導(dǎo)管)進(jìn)行導(dǎo)引的LMA1800的實(shí)施例，最好在掩罩部分的近端部處在該掩罩部分與底板部分之間形成有一“間隙”或者通孔。當(dāng)氣管插管的遠(yuǎn)端部抵達(dá)掩罩部分的近端部處時(shí)，連續(xù)插入的氣管插管將推動(dòng)該氣管插管的遠(yuǎn)端部穿過(guò)LMA中掩罩部分與底板部分之間的所述間隙，并且能夠使得該氣管插管的遠(yuǎn)端部穿過(guò)掩罩部分上的通孔442而進(jìn)入到病人的氣管中。
附圖19B示出了一個(gè)形成有這種間隙的LMA實(shí)施例1800。LMA400和LMA1800均通過(guò)將換氣導(dǎo)管底板部分的喉部側(cè)面外周面固附或者粘結(jié)到掩罩部分430中平板440的咽部側(cè)面上構(gòu)造而成。在LMA400中，底板部分的整個(gè)外周面被如此固附到平板440上。但是，在LMA1800中，底板外周面的一部分(底板近端部處)未被粘結(jié)在平板440上，而底板外周面的其余部分均被粘結(jié)在平板440上。由于底板的近端沒(méi)有與平板440粘結(jié)在一起，掩罩部分中的平板440上的壓力將會(huì)推動(dòng)該平板440偏離所述底板，并且形成間隙1910。在沒(méi)有在平板440上施加向下壓力的情況下，底板上與平板440粘結(jié)在一起的部分將會(huì)很好地將未粘結(jié)部分夾持在一起。這種現(xiàn)象形成了一個(gè)具有“止回閥”(flap valve)的LMA。在通常狀況下，如同LMA400一樣，平板440與LMA1800中的底板保持接觸。另外，當(dāng)LMA1800處于完全插入狀態(tài)時(shí)，由病人的咽部和喉部側(cè)壁施加的壓力將推動(dòng)平板440與底板相向或者共同前移。但是，在LMA1800中，施加在掩罩部分近端上的壓力(比如由于在溝槽1830的導(dǎo)引下將一根氣管插管后續(xù)插入而產(chǎn)生的壓力)將推動(dòng)平板440移離所述底板，來(lái)形成間隙1910。后續(xù)插入的氣管插管將延伸穿過(guò)間隙1910并且穿過(guò)通孔442而進(jìn)入到病人的氣管內(nèi)。
附圖20示出了掩罩部分430′的一個(gè)可選擇實(shí)施例的透視圖，其中該掩罩部分430′可以被用于根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的LMA中。掩罩部分430′類(lèi)似于掩罩部分430，但是，掩罩部分430′中平板440′的咽部側(cè)面不是平整的，而是形成了一個(gè)臺(tái)階或者凹槽2010，該臺(tái)階或者凹槽2010環(huán)繞在該掩罩部分上的橢圓形中心通孔周?chē)?yīng)該明白的是，該凹槽2010可以被用來(lái)在將底板部分固定到掩罩部分上時(shí)對(duì)換氣導(dǎo)管中的底板部分進(jìn)行正確定位。最好，底板部分的咽部側(cè)面被粘結(jié)或者固定在凹槽2010的底部上。當(dāng)?shù)撞坎糠直还潭ㄔ诎疾?010的底部上時(shí)，由一個(gè)位于平板440′末端處的微小部分來(lái)將底部部分的遠(yuǎn)端部與該LMA的遠(yuǎn)端部分離開(kāi)。由于換氣導(dǎo)管通常比掩罩部分更為堅(jiān)硬和剛性，所以這將很有益處。因此，隨著LMA被插入到病人體內(nèi)，并且該LMA的遠(yuǎn)端部在病人本身的呼吸道內(nèi)與解剖學(xué)組織發(fā)生接觸，那么將使得病人與相對(duì)柔軟的掩罩部分發(fā)生接觸，而并非病人與堅(jiān)硬的底板部分發(fā)生接觸。因此，掩罩部分430′有益地提供了一個(gè)簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)，用于在對(duì)LMA進(jìn)行組裝時(shí)對(duì)底板部分進(jìn)行正確定位，并且還能夠防止在將LMA插入的過(guò)程中由于與相對(duì)將為堅(jiān)硬的底板部分末端發(fā)生接觸而對(duì)病人造成潛在的創(chuàng)傷。應(yīng)該明白的是，掩罩部分430′可以用來(lái)替代LMA400、LMA1800或者根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的任何其它LMAs中的掩罩部分430。
正如前面結(jié)合附圖10B和10C所討論的那樣，沿?fù)Q氣導(dǎo)管的縱向褶皺能夠允許該導(dǎo)管多少以類(lèi)似于手風(fēng)琴或者風(fēng)琴式六角形樂(lè)器的形式進(jìn)行壓縮。縱向褶皺的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，它們能夠允許換氣導(dǎo)管響應(yīng)施加在導(dǎo)管內(nèi)部的力而發(fā)生擴(kuò)張。這種擴(kuò)張可以有益地使得換氣導(dǎo)管能夠容納一個(gè)后續(xù)插入的氣管插管，從而使得LMA400用作一個(gè)插管式LMA。附圖10D示出了其中已經(jīng)插入有一根氣管插管1010的LMA實(shí)施例400的側(cè)視圖。為了達(dá)到在附圖10D中圖示出的狀態(tài)，氣管插管1010的遠(yuǎn)端部1012被插入到一體式導(dǎo)管與底板部分416的近端部中，并且穿過(guò)部分416繼續(xù)前進(jìn)，直至所示出的那樣遠(yuǎn)端部1012從掩罩部分430中顯露出來(lái)。隨著氣管插管1010穿過(guò)一體式導(dǎo)管與底板部分416繼續(xù)前進(jìn)，部分416中的縱向褶皺能夠使得該部分416發(fā)生擴(kuò)張，從而容納所述氣管插管。
應(yīng)該明白的是，當(dāng)LMA400被用作插管式LMA時(shí)，其也可以利用換氣導(dǎo)管410或者一體式導(dǎo)管與底板部分416的可選擇實(shí)施例。例如，在附圖10D中示出的一體式導(dǎo)管與底板部分416包括有兩條沿導(dǎo)管的左右側(cè)面延伸的縱向褶皺，而不是在附圖10B和10C中所圖示出的在部分416中成形有單一一條褶皺。附圖10E示出了部分416沿附圖10D中所示線(xiàn)10E-10E方向的剖視圖。附圖10E示出了兩條沿一體式導(dǎo)管與底板部分的左右側(cè)面延伸的縱向褶皺。附圖10E示出了處于充氣狀態(tài)的一體式導(dǎo)管與底板部分。也就是說(shuō)，縱向褶皺已經(jīng)以類(lèi)似于手風(fēng)琴狀六角形樂(lè)器的形式發(fā)生了擴(kuò)張，用以容納后續(xù)插入的氣管插管。應(yīng)該明白的是，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的換氣導(dǎo)管可以帶有一條、兩個(gè)或者更多條沿該導(dǎo)管的左右側(cè)面延伸的縱向褶皺。
除了能夠包括有更多的縱向褶皺之外，應(yīng)該明白的是，這將有益于使得根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的插管式LMAs中的換氣導(dǎo)管或者一體式導(dǎo)管與底板部分包括有這樣一個(gè)變型近端部，即該近端部呈圓柱狀或者以其它方式具有足夠的寬度，以適合于將附圖10D中所示的氣管插管插入其中。
附圖10F示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成的另外一個(gè)LMA實(shí)施例400的側(cè)視圖，而附圖10G則示出了附圖10F中所示實(shí)施例的透視圖。在所圖示出的實(shí)施例中，換氣導(dǎo)管包括有一個(gè)隆起部1020。隆起部1020沿由近至遠(yuǎn)方向從靠近底板部分419中部的一個(gè)位置處延伸至彎曲部分418上的一個(gè)位置處，該位置接近于底板部分419與彎曲部分418的結(jié)合部。隆起部1020還從導(dǎo)管的外側(cè)面410-o延伸至由該導(dǎo)管所形成的通道的內(nèi)部。另外，在這個(gè)實(shí)施例中，靠近彎曲部分418與底板部分419結(jié)合部的側(cè)壁最好比該導(dǎo)管中其它部分的側(cè)壁更易于彎曲。例如，在這個(gè)區(qū)域所述導(dǎo)管側(cè)壁可以被制得較為薄弱，以弱化該導(dǎo)管中的這個(gè)部分。
在附圖10F和10G中圖示出的實(shí)施例有利于在LMA處于完全插入狀態(tài)時(shí)對(duì)病人的頭部進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。例如，該LMA可以在病人被放置成中立狀態(tài)的同時(shí)(即病人平躺并且該病人的鼻子為其頭部上距離地面最遠(yuǎn)的器官)，被置于完全插入狀態(tài)。一旦LMA被放置到位，最好對(duì)病人的頭部進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。例如，如果對(duì)病人的耳朵進(jìn)行手術(shù)，最好將病人的頭部轉(zhuǎn)動(dòng)接近90度，以便病人的耳朵成為其頭部上距離地面最遠(yuǎn)的器官，而不再是該病人的鼻子。應(yīng)該明白的是，這樣就能夠?qū)⒍浔┞冻鰜?lái)，使得更易于對(duì)耳朵進(jìn)行手術(shù)。理想地，在LMA被置于完全插入狀態(tài)的同時(shí)，以這種方式對(duì)病人的頭部進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)(1)不會(huì)影響充過(guò)氣的套箍與病人會(huì)厭口周?chē)慕M織之間形成的密封部和(2)不會(huì)導(dǎo)致由換氣導(dǎo)管形成的內(nèi)部通道發(fā)生塌陷。弱化靠近底板部分419與彎曲部分418之間結(jié)合部處的換氣導(dǎo)管側(cè)壁能夠使得LMA的遠(yuǎn)端部件(即掩罩部分和底板部分)相對(duì)于該換氣導(dǎo)管的其余部分發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)，但卻不會(huì)在充過(guò)氣的套箍上產(chǎn)生不應(yīng)有的力，這將能夠在對(duì)病人的頭部進(jìn)行如此轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)保護(hù)所述套箍與會(huì)厭口周?chē)M織之間的密封部。隆起部1020用于防止當(dāng)病人的頭部被如此轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)由換氣導(dǎo)管形成的內(nèi)部通道發(fā)生塌陷，并且使得該換氣導(dǎo)管相應(yīng)地發(fā)生扭轉(zhuǎn)。
附圖21和22示出了另外一種根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造而成LMA實(shí)施例。在本實(shí)施例中，一根進(jìn)氣導(dǎo)管10將被理解成用于經(jīng)由掩罩結(jié)構(gòu)11和病人氣管來(lái)向病人的肺部供送空氣(或者其它氣體)。正如在附圖22中能夠清楚看到的那樣，掩罩11的基本結(jié)構(gòu)包括有一個(gè)相對(duì)剛性的可撓曲基部骨架12，其總體上呈橢圓形，這個(gè)基部骨架12的一部分可以由繪圖員透過(guò)塌陷的薄壁式可充氣殼體13而直接看到，該可充氣殼體13應(yīng)該被理解成能夠通過(guò)外部充氣設(shè)備經(jīng)由一根柔性充氣管線(xiàn)15對(duì)其進(jìn)行充氣。管線(xiàn)15將被理解成包括有一個(gè)常用的雙通止回閥(未示出)，用于保持殼體13的充氣狀態(tài)(如附圖21中所示)或者保持殼體13的癟陷狀態(tài)(如附圖22中所示)。殼體13只不過(guò)是一個(gè)一體成形的整體式可充氣部分，整個(gè)殼體均由充氣/放氣管線(xiàn)15對(duì)其進(jìn)行充氣/放氣，該殼體是所謂旋轉(zhuǎn)模制工藝的產(chǎn)物，其中液態(tài)的單一塑料材料受迫逐漸在一個(gè)給定的圓環(huán)形模制凹腔的內(nèi)表面上形成一個(gè)由固化塑性材料制成的薄層或者薄膜，在重力作用下流入模具底部處的液態(tài)塑料被就地固化成LMA中相對(duì)剛性的圓環(huán)狀骨架構(gòu)件。這種模制工藝形成的固化制品不僅能夠提供所示出的基部骨架功能，而且還能夠在所述圓環(huán)狀骨架的內(nèi)外周邊之間提供其它功能，如同一個(gè)圓環(huán)狀骨架一樣，由模制出的薄膜形成可充氣并且外表面可屈服的封閉件。當(dāng)所描述的一體成形組件(12/13)由諸如聚氯乙烯這樣的合適材料制成時(shí)，殼體13中薄膜的通常厚度為0.1至0.3毫米，而基部骨架12通常為薄膜13模制厚度的10至20倍。這種薄膜將被理解成能夠響應(yīng)經(jīng)由管線(xiàn)15的排氣操作而塌陷并且胡亂地平置或者折疊在其本身上。應(yīng)該明白的是，雖然能夠?qū)⒒抗羌?2制成平整并且厚度相對(duì)均一，但是也能夠利用所述的模制工藝使得基部骨架的厚度作為縱向進(jìn)級(jí)的函數(shù)(as a function oflongitudinal progression)進(jìn)行變化，從相對(duì)較厚的近端部區(qū)域(比如2-3毫米厚)變化至明顯減小的厚度(比如1毫米)，從而獲得所需的末端彎曲性能，有助于將LMA安裝到病人體內(nèi)的操作。這種由近至遠(yuǎn)的厚度變化在附圖25中(在12′處)作為附圖23和24中裝置的一個(gè)特征表示出來(lái)。
為了完成對(duì)附圖21和22中LMA裝置的描述，換氣導(dǎo)管10被表示成被承載并且被疊置在基部骨架12圓環(huán)近端部區(qū)域的后部表面上，而該換氣導(dǎo)管的末端敞口端部16最好具有一個(gè)成角度斜截構(gòu)造，其開(kāi)口于基部骨架12中總體呈橢圓形的腔室17內(nèi)。最后，對(duì)掩罩結(jié)構(gòu)后側(cè)面的封閉由一個(gè)由柔性塑料板材制成的帳篷狀覆蓋物18來(lái)完成，其中換氣導(dǎo)管的搭接遠(yuǎn)端部類(lèi)似于一個(gè)隆起的脊部(a ridge pole)，以便帳篷狀覆蓋薄膜與由換氣導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部支撐的縱向中心部發(fā)生偏斜，來(lái)周向封接在基部骨架的邊緣上，如附圖21中所看到的那樣，應(yīng)該明白的是薄膜18還適合于在其近端部處覆蓋和封接在換氣導(dǎo)管10的周?chē)?br> 除了與換氣導(dǎo)管21并排粘結(jié)有一個(gè)胃液排出導(dǎo)管20之外，可以認(rèn)為附圖23和24與附圖21和22相似，除了導(dǎo)管20/21相對(duì)于總體上呈橢圓形構(gòu)造的掩罩部分22的縱向徑向平面對(duì)稱(chēng)地且正對(duì)地偏置之外，在所有方面均類(lèi)似于對(duì)附圖21和22中換氣導(dǎo)管所進(jìn)行的描述。這種對(duì)稱(chēng)關(guān)系被看作一直連續(xù)，直至換氣導(dǎo)管21的末端敞口端部23被置于腔室24的上方，其中該腔室24位于掩罩結(jié)構(gòu)中總體上呈橢圓形的基部骨架25中。與附圖21和22中的LMA相同，基部骨架構(gòu)件25可以是一個(gè)旋轉(zhuǎn)模制產(chǎn)品，其中一體成形有一個(gè)薄壁式可充氣/可放氣圓環(huán)形殼體26，同樣如同附圖21和22中所示那樣，帶有用于經(jīng)由一根柔性管線(xiàn)15來(lái)進(jìn)行選擇性充氣/放氣的結(jié)構(gòu)。
為了排出胃液，并且正如在附圖25至29中所清楚示出的那樣，排液導(dǎo)管20在附圖26中被看作發(fā)生了Z字形變形，從偏置于鄰近換氣導(dǎo)管21的側(cè)面變形至相對(duì)于掩罩的徑向平面對(duì)稱(chēng)分布的遠(yuǎn)端部。在基部骨架25的中部，排液導(dǎo)管20的末端部穿過(guò)基部骨架25并且其中成角度斜截的敞口端部27略微超出基部骨架25的遠(yuǎn)端部。
正如前面所指出的那樣，基部骨架25沿末端方向厚度減小的縱向進(jìn)級(jí)能夠?qū)⒁粋€(gè)更大的撓曲動(dòng)作本能地傳遞到掩罩的中部。附圖25還圖示出了充過(guò)氣的薄壁殼體26中的充過(guò)氣的部分面積沿末端方向相似地并且逐步地減小，以便導(dǎo)管20，21可以被定向成在近端部處與掩罩發(fā)生偏離，來(lái)形成一個(gè)處于20度至30度范圍內(nèi)的優(yōu)選角度α，當(dāng)它們的近端部開(kāi)始跨越過(guò)舌頭時(shí)，對(duì)于空氣(氣體)與胃液維護(hù)接頭(servicingconnections)(未示出)來(lái)說(shuō)，可以根據(jù)需要位于病人口腔的外部。
與附圖21和22中的LMA相同，附圖23和24中的結(jié)構(gòu)可以利用掩罩后側(cè)面上的一個(gè)帳篷狀封閉件28來(lái)覆蓋。再有，這種由附圖28中的可撓曲薄板材料制成的封閉件被看作從導(dǎo)管20獲得“隆起脊部”支撐件，并且以基部骨架25的中部為中心。在附圖29中，示出了帳篷封閉件28被在掩罩腔室24上方的通道處支撐在相鄰的導(dǎo)管20，21上，并且?guī)づ駹畋∧さ娜共勘恢芟蚬潭ㄔ诨抗羌?5上，應(yīng)該明白的是，在其近端部處，帳篷狀薄膜還被貼合和封接在這兩個(gè)導(dǎo)管20和21上，以完成對(duì)掩罩后側(cè)面的封閉。
在附圖28中，在掩罩前側(cè)面上以虛線(xiàn)30示出的凸起輪廓將被理解成用于建議薄膜殼體背離基部骨架25的前部表面進(jìn)行充氣，而在該掩罩后表面上以虛線(xiàn)示出的另外一個(gè)充氣輪廓31將被理解成用于建議可充氣的套箍31位于基部骨架25的周邊上，來(lái)為病人的咽部后側(cè)壁提供掩罩的緩沖基準(zhǔn)(cushioned reference of the mask)。正如所示出的那樣，所示出的后部緩沖材料被沿與帳篷28相交的徑向平面進(jìn)一步連接到該帳篷28上。
最好，為了便于將掩罩安裝到病人體內(nèi)，癟陷狀態(tài)必須呈現(xiàn)出的厚度尺寸最小，這一點(diǎn)將會(huì)從附圖28和29中得以明晰，在附圖28和29中，將相應(yīng)的最小尺寸D1，D2與不帶后部襯墊31情況下可獲得的最大膨脹尺寸D3，D4進(jìn)行比較，并且與帶有后部襯墊31情況下可獲得的最大膨脹尺寸D5，D6進(jìn)行比較。
在附圖30至32所示的實(shí)施例中，需要指出的最簡(jiǎn)單差別在于基部骨架40是平整的，并且其中一體成形的薄壁式可充氣殼體部分41不同于前面對(duì)附圖25中可充氣薄膜26的描述。另外，排液導(dǎo)管43的末端部分42被局部彎曲，來(lái)直著但是傾斜地穿過(guò)基部骨架40遠(yuǎn)端部區(qū)域中一個(gè)具有相同傾斜度的開(kāi)口44。在剩余的與基部骨架40的近端部區(qū)域相搭接的位置處，排液導(dǎo)管43側(cè)向偏置到這種程度，即與換氣導(dǎo)管44成對(duì)地對(duì)稱(chēng)，并且導(dǎo)管43，44可以被粘結(jié)到基部骨架40的支撐用平整后部表面上。用于對(duì)掩罩的后側(cè)面進(jìn)行封閉的帳篷狀薄板材料，被如同對(duì)附圖25至29所進(jìn)行的描述那樣進(jìn)行描述，所指示出的是，在附圖30中的剖面a-a處，其剖面差不多與附圖28中所描繪出的附圖27中的掩罩的剖面相同。
根據(jù)一種制造帶有一體模制的薄壁殼體部分41的整體式基部40的技術(shù)，這個(gè)整體式組件在附圖31的縱向剖視圖中和附圖32的平面視圖中進(jìn)行了描繪，應(yīng)該明白的是，這種在43′處的通道(用于使得排液導(dǎo)管穿過(guò)43′處，與排液導(dǎo)管的方位一致)，在45處的通道(用于進(jìn)行充氣的通道)和46處的通道(用于限定腔室)均是公知的中心銷(xiāo)制品(theproduct of known core-pin)和利用其它模制工藝制成的整體式模制結(jié)構(gòu)。以并排鄰接方式預(yù)組裝的導(dǎo)管43和44，與排液導(dǎo)管43的預(yù)彎曲并且被斜截的敞口遠(yuǎn)端部一同被后續(xù)組裝，用于粘結(jié)或者以其它方式封接排液導(dǎo)管43遠(yuǎn)端部的通道，并且用于薄膜穿孔并且周向封接導(dǎo)管43中被斜截遠(yuǎn)端部的通道，形成在附圖30中描繪出的位置關(guān)系。
在附圖31A中所描繪出的一種可選擇結(jié)構(gòu)組裝方式中，為了后續(xù)被組裝到排液導(dǎo)管(未示出)的剩余部分上，一個(gè)預(yù)先成形并且具有合適彎曲度的末端接頭50是附圖31A中示出的一個(gè)利用旋轉(zhuǎn)模制工藝制成的插接件，該插接件被后續(xù)組裝到掩罩部件上，成為一個(gè)帶有胃液排出功能的LMA。為了達(dá)到這個(gè)目的，預(yù)組裝的排液導(dǎo)管和換氣導(dǎo)管43，44將被理解成端止于腔室46上方，并且這個(gè)預(yù)組裝導(dǎo)管(43，44)中排液導(dǎo)管部分(43)的末端突出端部將適合于配合到接頭50的敞口近端部中，來(lái)形成連續(xù)的完整排液導(dǎo)管。這種連續(xù)性可以利用公知的嵌套技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)，如同附圖31A中虛線(xiàn)51所指示的程度，或者利用一個(gè)由熱收縮塑性材料制成的短套管(未示出)，該短套管能夠使得具有相同直徑的管狀端部中的鄰接端部，即接頭50的近端部，搭接到預(yù)組裝的兩根導(dǎo)管(43，44)的遠(yuǎn)端部上。
除了兩個(gè)間隔分布的長(zhǎng)條狀平行擋條55，56之外，可以認(rèn)為附圖33中基部骨架的平面視圖與附圖32中的基部骨架平面視圖相同，其中所述平行擋條55，56對(duì)稱(chēng)地跨騎在掩罩(未示出)的縱向徑向平面上，所述基部骨架可以結(jié)合入所述掩罩中。利用擋條55，56的目的在于，隨著排液導(dǎo)管43穿過(guò)所述腔室上方并且隨著排液導(dǎo)管43變化到其遠(yuǎn)端部相對(duì)于所述徑向平面對(duì)稱(chēng)排布的狀態(tài)，對(duì)該排液導(dǎo)管43提供支撐作用。
權(quán)利要求
1.一種喉部掩罩換氣裝置(400)，包括有一個(gè)掩罩部分(430)和一根換氣導(dǎo)管(410)，所述掩罩部分(430)包括有一個(gè)呈橢圓形的平板(440)和一個(gè)套箍(460)，所述橢圓形平板形成一個(gè)喉部側(cè)面(446)、一個(gè)咽部側(cè)面(444)和一個(gè)中心孔(442)，所述套箍的內(nèi)周邊(460-I)被固附到平板的喉部側(cè)面的鄰近中心孔的周邊處，所述套箍的外周邊(460-O)被固附到平板的喉部側(cè)面的鄰近平板外周邊處，所述換氣導(dǎo)管從一近端部延伸至一個(gè)遠(yuǎn)端部，所述換氣導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部固定在平板的咽部側(cè)面上，其特征在于所述換氣導(dǎo)管包括一個(gè)中央部分，該中央部分的尺寸使在使用中可穿過(guò)病人的上呼吸道，所述中央部分的橫截面為橢圓形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于該換氣導(dǎo)管(410)的寬度(W4)是其厚度(T7)的2±0.2倍。
3.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的裝置，其特征在于換氣導(dǎo)管的寬度是其厚度的2±0.1倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于所述換氣導(dǎo)管(410)具有沿其兩側(cè)延伸的縱向褶皺，所述縱向褶皺形成沿?fù)Q氣導(dǎo)管兩側(cè)延伸的溝槽(425-G)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的裝置，其特征在于還包括有一根聯(lián)結(jié)在掩罩部分上的充氣導(dǎo)管，用于選擇性地對(duì)掩罩部分中的部件進(jìn)行充氣，該充氣導(dǎo)管的一部分被置于所述溝槽中的一個(gè)溝槽內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于該平板的咽部側(cè)面(444)與喉部側(cè)面(446)之間的距離(T2)為2±0.5毫米，套箍(460)的側(cè)壁的厚度(T3)為0.14±0.06毫米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于當(dāng)套箍被充氣時(shí)裝置最厚部分的由咽至喉方向測(cè)出的尺寸(T5)是當(dāng)套箍癟陷時(shí)最厚部分的由咽至喉方向測(cè)出的尺寸(T11)的1.5±0.15倍。
8.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于掩罩部分的硬度為肖氏A級(jí)硬度54±10，換氣導(dǎo)管的硬度為肖氏A級(jí)硬度70±15。
9.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于平板(440)的咽部側(cè)面(444)與套箍(460)的喉部側(cè)面(448)之間的夾角(α)等于10°±1°。
10.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于所述平板(440)的咽部側(cè)面(444)形成了一個(gè)環(huán)繞在中心孔周?chē)陌疾?2010)，所述換氣導(dǎo)管(410)的遠(yuǎn)端部延伸到所述凹槽中。
11.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于換氣導(dǎo)管遠(yuǎn)端部的外周邊包括有一個(gè)第一部分和第二部分，該周邊的第一部分被固附到平板(440)的咽部側(cè)面(444)上，該周邊的第二部分沒(méi)有被固附到所述掩罩部分(430)上，該周邊的第二部分被置于掩罩部分近端部(432)的附近。
12.一種制造根據(jù)權(quán)利要求1中所述的喉部掩罩換氣裝置(400)的方法，該方法的特征在于包括以下步驟(A)將一種液態(tài)塑性材料注入一個(gè)模具(800)的中空內(nèi)部容積(820)中，該模具包括限定該中空內(nèi)部容積的內(nèi)部側(cè)壁(830)，該中空內(nèi)部容積包括有一個(gè)橢圓形的第一部分(824)和一個(gè)呈圓環(huán)狀的第二部分(822)；(B)移動(dòng)所述模具，以便使得液態(tài)塑性材料涂敷到內(nèi)部側(cè)壁上；(C)在第一部分中聚集塑性材料來(lái)制成所述平板，一些塑性材料仍舊涂敷在限定第二部分的內(nèi)側(cè)壁部分上，來(lái)制成所述套箍；(D)使得塑性材料硬化；(E)將硬化后的塑性材料從模具中取出；并且(F)將一根換氣導(dǎo)管(410)固附到所述平板(440)的咽部側(cè)面(444)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求12中所述的方法，其特征在于移動(dòng)所述模具的步驟包括對(duì)模具進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12中所述的方法，其特征在于移動(dòng)所述模具的步驟包括圍繞兩根相互垂直的軸對(duì)模具進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求12或13中所述的方法，其特征在于在第一部分中聚集塑性材料的步驟包括將模具保持在一個(gè)靜置位置上。
全文摘要
所公開(kāi)的用于組配低成本喉部掩罩換氣裝置的方法，包括提供一個(gè)具有限定一個(gè)中空內(nèi)部容積的內(nèi)側(cè)壁的模具。內(nèi)部容積包括第一部分和第二部分。一種液態(tài)塑性材料被注入到模具中，并且隨后使模具移動(dòng)，以便涂敷該模具的內(nèi)側(cè)壁。接著使液態(tài)塑性材料固化。固化后的塑性材料被從模具中取出，并且固化后的塑性材料包括有一個(gè)總體上呈橢圓形的平板和一個(gè)套箍。套箍由涂敷在限定第一部分的內(nèi)側(cè)壁的部分上的塑性材料制成。平板形成有一個(gè)喉部側(cè)面，一個(gè)咽部側(cè)面和一個(gè)中心孔。套箍的內(nèi)周邊被在中心孔的圓周附近處固附在平板的喉部側(cè)面上。套箍的外周邊被在平板的外周邊附近處固附在平板的喉部側(cè)面上。
文檔編號(hào)A61M16/04GK1765429SQ200510091780
公開(kāi)日2006年5月3日 申請(qǐng)日期2000年4月10日 優(yōu)先權(quán)日1999年4月9日
發(fā)明者阿奇巴爾德·伊恩·杰里米·布雷恩 申請(qǐng)人:印度洋醫(yī)藥公司