專利名稱：消炎癬濕藥膏的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療皮膚疾病的藥物，具體地說，涉及一種用于治療頭癬、體癬、足癬、慢性濕疹、滋水瘙癢和疥瘡的消炎癬濕藥膏的制備方法。
背景技術(shù)：
消炎癬濕藥膏(批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字Z44020427)具有殺菌、收濕、止癢的功效，臨床適用于頭癬、體癬、足癬、慢性濕疹、滋水瘙癢和疥瘡等的治療，是臨床上一種較好的皮膚病治療中藥。但是現(xiàn)有的消炎癬濕藥膏制備方法尚有不足之處，具體表現(xiàn)在制備過程中升藥底、蛇床子、升華硫、樟腦、冰片等中藥材研成細(xì)粉，藥材細(xì)粉的粒徑在150微米～180微米之間(能通過80-100目篩)，然后將上述藥材細(xì)粉加入凡士林基質(zhì)中，制成藥膏，由于藥粉粒度較大，因此制備成的藥膏涂抹時(shí)能感覺到有輕微的沙粒感，而且藥材有效成分的釋出受影響，藥膏的療效沒有發(fā)揮到最佳水平。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種消炎癬濕藥膏的制備方法，使制備成的消炎癬濕藥膏中的藥材有效成分釋出度和釋放速度提高，消炎癬濕藥膏療效更好，且膏體細(xì)膩，無沙粒感。采用的技術(shù)方案如下一種消炎癬濕藥膏的制備方法，先按下述配比配備原料升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730～1000g；然后將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱使熔化，濾過，加入經(jīng)微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷后再加入經(jīng)微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬濕藥膏。
對(duì)升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材的微粉碎通常是各味藥材分別進(jìn)行，也可以多種藥材混合在一起進(jìn)行。
上述制備方法中，凡士林加熱熔化溫度優(yōu)選為90～95℃；濾過的作用是除去凡士林中的雜質(zhì)，優(yōu)選采用200目篩網(wǎng)過濾；加入樟腦、冰片時(shí)膏體溫度優(yōu)選為50～60℃。
上述制備方法中，對(duì)升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材的微粉碎即細(xì)胞級(jí)微粉碎，粉體粒徑達(dá)到47微米以下(完全通過300目篩)。細(xì)胞級(jí)微粉碎是以打破中藥材細(xì)胞為目的的粉碎工藝技術(shù)，粉碎過程中細(xì)胞壁(膜)被打碎，將更有利于減輕其對(duì)有效成份釋放所形成的阻力，并使細(xì)胞內(nèi)容物直接暴露而提高其溶出度，從而使人體對(duì)藥物有效成分的吸收比例和速率有了明顯的突破，并相應(yīng)地節(jié)約了藥材資源；對(duì)于礦物類藥材，細(xì)胞級(jí)微粉碎工藝可以將藥材粉碎成粒徑相當(dāng)小的粉體，同樣有利于藥物有效成分的釋出，使人體對(duì)藥物有效成分的吸收比例和速率有了明顯的突破，并相應(yīng)地節(jié)約了藥材資源。藥物應(yīng)用于皮膚后，一方面通過皮膚角質(zhì)層和表皮進(jìn)入真皮，由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)；另一方面通過皮膚附屬器如毛囊、皮脂腺和汗腺等吸收進(jìn)入體循環(huán)，從而發(fā)揮治療效果，藥物分子或粒徑越小，就越容易通過皮膚吸收通道，越有利于發(fā)揮治療作用。
本發(fā)明對(duì)藥材升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片的微粉碎可通過氣流粉碎機(jī)、振動(dòng)磨、球磨機(jī)或行星磨實(shí)現(xiàn)，其中氣流粉碎機(jī)包括水平圓盤式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)管式氣流粉碎機(jī)、對(duì)噴式逆向氣流粉碎機(jī)、撞擊板靶式氣流粉碎機(jī)、流化床式氣流粉碎機(jī)。
為了避免藥材粉碎過程中的高溫糊化對(duì)有效成分的破壞，微粉碎操作在低于10℃下進(jìn)行。
所述消炎癬濕藥膏的配方中升藥底、升華硫功能收斂、殺蟲、止癢，為歷代醫(yī)師治療皮膚瘙癢、疥瘡的首選良藥，《中藥志》載“能殺蟲止癢，治疥癬”；
蛇床子功能祛風(fēng)、燥濕、殺蟲，主治疥癬濕瘡，《本經(jīng)》載“主濕癢，附痹氣，治惡瘡”，《本草藥性備要》載“敷瘡止癢，洗嵫癩”；樟腦、冰片殺蟲、止痛，《本草綱目》載“通關(guān)竅，散郁火，利滯氣，殺蟲，治寒濕腳氣，疥癬，風(fēng)癢，著鞋中去腳氣”，二者與升藥底、升華硫、蛇床子等藥合用起到祛風(fēng)燥濕、殺菌、止癢的效果；苯酚消毒防腐藥，增加了產(chǎn)品的殺菌效果，協(xié)同增效。
本發(fā)明制得的消炎癬濕藥膏維持原有配方，具有殺菌、收濕、止癢的功效，臨床適用于頭癬、體癬、足癬、慢性濕疹、滋水瘙癢和疥瘡等的治療，療效確切。本發(fā)明通過對(duì)藥材進(jìn)行微粉碎，使粉體粒徑達(dá)到47微米以下，基本達(dá)到細(xì)胞破碎或裸露狀態(tài)，使藥材的有效成分的釋出度(即目標(biāo)成分釋出量與原藥材含量之比)和釋放速度(用目標(biāo)成分釋出達(dá)峰時(shí)間比較)均比原有工藝有了大幅度的提高，其中釋出度(可達(dá)90％以上)較傳統(tǒng)工藝提高30％以上，釋放速度較傳統(tǒng)工藝可提高達(dá)50％的幅度，使人體對(duì)藥物有效成分的吸收比例和速率有了明顯的突破，提高了消炎癬濕藥膏的治療效果，止瘁時(shí)間明顯縮短，并充分利用藥材，且膏體更細(xì)膩，無沙粒感。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730g；將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材分別微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱至91℃使熔化，用200目篩網(wǎng)濾過，然后向凡士林中加入經(jīng)微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷后(即膏體溫度為52℃時(shí))再加入經(jīng)微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬濕藥膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
實(shí)施例2
取升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林900g；將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材分別微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱至95℃使熔化，用200目篩網(wǎng)濾過，然后向凡士林中加入經(jīng)微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷后(即膏體溫度為58℃時(shí))再加入經(jīng)微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬濕藥膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
實(shí)施例3取升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林1000g；將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材分別微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱至93℃使熔化，用200目篩網(wǎng)濾過，然后向凡士林中加入經(jīng)微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷后(即膏體溫度為55℃時(shí))再加入經(jīng)微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬濕藥膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
以上實(shí)施例中，對(duì)藥材升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片的微粉碎可利用氣流粉碎機(jī)、振動(dòng)磨、球磨機(jī)或行星磨實(shí)現(xiàn)，其中氣流粉碎機(jī)可以是水平圓盤式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)管式氣流粉碎機(jī)、對(duì)噴式逆向氣流粉碎機(jī)、撞擊板靶式氣流粉碎機(jī)、流化床式氣流粉碎機(jī)。微粉碎操作一般在低于10℃下進(jìn)行。
經(jīng)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)皮膚病研究所、暨南大學(xué)第四附屬醫(yī)院、廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院、廣州市第二人民醫(yī)院、廣州市東升區(qū)醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床驗(yàn)證，上述方法制備的產(chǎn)品臨床療效確切。
權(quán)利要求
1.一種消炎癬濕藥膏的制備方法，其特征是先按下述配比配備原料升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730～1000g；然后將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱使熔化，濾過，加入經(jīng)微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷后再加入經(jīng)微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬濕藥膏。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎癬濕藥膏的制備方法，其特征是凡士林加熱熔化溫度為90～95℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎癬濕藥膏的制備方法，其特征是濾過凡士林時(shí)采用200目篩網(wǎng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎癬濕藥膏的制備方法，其特征是加入樟腦、冰片時(shí)膏體溫度為50～60℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的消炎癬濕藥膏的制備方法，其特征是對(duì)藥材升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片的微粉碎通過氣流粉碎機(jī)、振動(dòng)磨、球磨機(jī)或行星磨實(shí)現(xiàn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的消炎癬濕藥膏的制備方法，其特征是所述氣流粉碎機(jī)包括水平圓盤式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)管式氣流粉碎機(jī)、對(duì)噴式逆向氣流粉碎機(jī)、撞擊板靶式氣流粉碎機(jī)、流化床式氣流粉碎機(jī)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的消炎癬濕藥膏的制備方法，其特征是所述微粉碎操作在低于10℃下進(jìn)行。
全文摘要
一種消炎癬濕藥膏的制備方法，先按下述配比配備原料升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730～1000g；然后將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱使熔化，濾過，加入經(jīng)微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷后再加入經(jīng)微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬濕藥膏。本發(fā)明所制得的消炎癬濕藥膏中藥材的有效成分的釋出度和釋放速度均比原有工藝有大幅度的提高，使人體對(duì)藥物有效成分的吸收比例和速率有明顯的突破，提高消炎癬濕藥膏的治療效果，并充分利用藥材，且膏體更細(xì)膩，無沙粒感。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1772025SQ20051010084
公開日2006年5月17日 申請(qǐng)日期2005年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月3日
發(fā)明者柯樹泉 申請(qǐng)人:廣東皮寶制藥有限公司