專利名稱：一種中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎、消化性潰瘍等癥的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性胃病主要包括慢性胃炎和消化性潰瘍(pepticulcer，PU)，為臨床常見病、多發(fā)病，它們往往具有病程長、易復(fù)發(fā)的特點，近年來，慢性胃病的診斷與治療有不少進(jìn)展，尤其在病因、發(fā)病機(jī)制方面取得很大進(jìn)展。慢性胃炎是由多種原因引起的胃黏膜慢性炎癥性病變，發(fā)病率隨年齡增長而增加，我國多數(shù)病例是以胃竇為主的全胃炎，后期則以胃黏膜固有腺體萎縮和腸腺上皮化生、不典型為主要病理特點。約半數(shù)有中上腹不適、飽脹、鈍痛、燒灼痛，一般進(jìn)食后較重，其次，食欲不振、噯氣、反酸、惡心等消化不良癥狀較常見?，F(xiàn)在業(yè)已明確我國大多數(shù)慢性胃炎的主要病因是幽門螺桿菌(Hpylori)感染，成功根除Hpylori可使其相關(guān)性慢性胃炎的慢性活動性炎癥得到明顯改善。因此，慢性胃炎的藥物治療主要為針對病因及對癥治療。PU是臨床一種常見的慢性胃腸道疾病，通常發(fā)生在胃或十二指腸以及與酸性胃液相接觸的胃腸道部位，俗稱“潰瘍病”。PU系一多病因疾病，歸納之不外胃酸、胃蛋白酶和H pylori等攻擊因子增強(qiáng)，胃黏膜屏障、黏膜血流、前列腺素等防御因子減弱，近年來發(fā)現(xiàn)PU與慢性胃炎關(guān)系密切，十二指腸球部潰瘍(duodenalulcer，DU)90％～100％合并胃竇炎，85％左右有H pylori感染，PU尤其DU有很高的H pylori檢出率，根除H pylori可以防止?jié)儚?fù)發(fā)，使H pylori相關(guān)性潰瘍得以治愈。由此可見，慢性胃炎和PU在發(fā)病機(jī)制上有許多共同之處，除胃酸的因素外，如H pylori感染、胃黏膜屏障功能下降等，因此合理治療均應(yīng)包括(1)根除H pylori；(2)抑酸；(3)保護(hù)胃黏膜。
近年研究發(fā)現(xiàn)，胃泌素(GAS)的產(chǎn)生和分泌失調(diào)是胃潰瘍(DU)的重要發(fā)病機(jī)制之一，并與其復(fù)發(fā)機(jī)制有關(guān)。對大鼠實驗性胃潰瘍的胃粘膜保護(hù)作用的研究表明和胃止痛藥灌胃，均使大鼠潰瘍指數(shù)降低，對大鼠胃粘膜的生長抑素(SS)無明顯影響，但能顯著抑制GAS的分泌。抑制GAS分泌，減少胃酸分泌，減輕胃酸對胃粘膜的損害作用，可能是其預(yù)防胃潰瘍發(fā)生的主要機(jī)制之一。對大鼠胃潰瘍愈合質(zhì)量的研究表明，和胃止痛藥能促進(jìn)上皮組織再生和改善瘢痕修復(fù)能力，提高再生粘膜結(jié)構(gòu)成熟度；促進(jìn)粘液分泌、增強(qiáng)胃粘膜防御功能，提高再生粘膜功能成熟度。NO作為血管舒張因子，能使胃粘膜肉芽組織中血流增加，能介導(dǎo)胃粘膜產(chǎn)生前列腺素，增強(qiáng)胃粘膜細(xì)胞保護(hù)作用，刺激修復(fù)過程，誘發(fā)胃分泌粘液，從而給粘膜提供了非特異性保護(hù)膜。本方能提高潰瘍瘢痕周圍組織NO含量，提高潰瘍愈合質(zhì)量，也是該方臨床抗消化性潰瘍復(fù)發(fā)的可能肝臟是消化系統(tǒng)中重要器官，肝臟出現(xiàn)病變表現(xiàn)為，早期食欲不振，伴有惡心、腹脹及腹瀉等，造成營養(yǎng)物質(zhì)攝入減少，排泄增加，利用障礙，蛋白質(zhì)代謝處于負(fù)氮平衡，能量及必需氮基酸、脂肪酸不足導(dǎo)致營養(yǎng)不良，而飲食攝取過程中存在熱能、脂肪、鈉鹽偏高，維生素及微量元素缺乏，蛋白質(zhì)供給不足等缺陷。通過治療及飲食干預(yù)使肝病患者的病情得到控制，增強(qiáng)了自身免疫力，減輕和延緩了并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，維持了良好的營養(yǎng)狀況，提高了肝病患者的生活質(zhì)量。
因此本發(fā)明和胃止痛與和肝健脾相結(jié)合，從根本上解決問題，本發(fā)明黨參其味甘、性平，入脾、肺二經(jīng)，具有補(bǔ)中益氣，生津和胃之功效。柴胡、白芍疏肝升陽，平肝止痛，茯苓、白術(shù)健脾利氣，枳殼、陳皮健胃消食。本發(fā)明具有和胃止痛與和肝健脾之功效。當(dāng)為治療慢性胃炎、消化性潰瘍的良藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所述的藥物是由下列組份制成的黨參 60-180份 炒白術(shù) 40-120份 黃芪 60-180份 柴胡 40-120份炒白芍 60-180份 甘草 40-120份 法半夏 40-120份 黃連 40-120份煅白礬 10-40份 茯苓 40-120份 當(dāng)歸 60-180份 蒲公英 10-30份炒枳殼 10-30份 防風(fēng) 4-120份 生姜 40-120份 陳皮 40-120份大棗 60-180份本發(fā)明所述的藥物最佳重量份配比是黨參 120份 炒白術(shù) 80份 黃芪 120份 柴胡 80份 炒白芍 120份甘草 80份 法半夏 80份 黃連 80份 煅白礬 24份 茯苓 80份當(dāng)歸 120份 蒲公英 20份 炒枳殼 20份 防風(fēng) 80份 生姜 80份陳皮 80份 大棗 80份以上原料藥可以根據(jù)需要制成多種劑型，包括軟口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等臨床常用劑型。這些劑型都要經(jīng)過前期的提取精制，此過程如下白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加20％-90％乙醇回流提取2-4次，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.20～1.40的清膏，黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水煎煮2-4次，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，加入適宜的輔料，制成所需劑型。
優(yōu)選后的工藝為
白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加70％乙醇6倍量，加熱回流提取3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，備用；黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水6倍量煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，加入適宜的輔料，制成顆粒，即得。
本品可用于治療慢性胃炎、消化性潰瘍等癥，為確定藥效，對本品進(jìn)行了藥效學(xué)試驗研究，試驗中所用受試藥物是根據(jù)本發(fā)明最優(yōu)配比和最佳工藝制備而得。
具體試驗如下受試藥物的制備本發(fā)明顆粒劑試驗前用蒸餾水配成溶液，制得受試藥液。(10g→20ml)材料健康體重200-240g的SD大鼠60只，雌雄各半，隨機(jī)分二組。生理鹽水組(對照組)30只，受試藥液組(受試組)30只。
方法用去氧膽酸和乙醇制作大叔慢性胃炎和潰瘍模型。受試組每日灌服鋅配制的受試液10ml(16g/kg)，對照組每日灌服生理鹽水2ml；3mo將大鼠處死，取出鼠胃作檢查。留取胃液測定胃液中酸性粘液、中性粘液及胃蛋白酶的含量；定點取胃竇部大彎粘膜作粘液含量測定。
結(jié)果1肉眼觀察，試驗組大鼠粘膜表面呈粉紅色附有較多粘液，而對照組大鼠粘膜蒼白，粘液稀少，胃粘膜還有散在出血并有膽色滲出液附著。
2兩組炎癥程度半定量比較顯示，實驗組胃竇炎癥較對照組明顯減輕，對照組胃粘膜層較試驗組變薄而粘膜肌明顯增厚。結(jié)果見表1-2表1 二組大鼠胃粘膜炎癥程度半定量比較

表2 二組大鼠胃粘膜層及粘膜及層厚度比較程度半定量比較

實驗表明，受試組與空白組比較，具有顯著差異，提示本品具有治療大鼠胃部炎癥的作用，同時可以很好的保護(hù)好胃粘膜，抑制胃部潰瘍面的形成。
以下以
具體實施例方式
來進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本申請所要保護(hù)的范圍并不僅限于實施例中所述劑型。
具體實施例方式實施例處方黨參120g炒白術(shù) 80g黃芪120g 柴胡80g炒白芍 120g甘草80g法半夏 80g黃連80g煅白礬 24g 茯苓80g當(dāng)歸120g 蒲公英 20g炒枳殼 20g 防風(fēng)80g生姜80g陳皮80g大棗80g制法白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加70％乙醇6倍量，加熱回流提取3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，備用；黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水6倍量煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。
實施例處方黨參120g炒白術(shù) 80g黃芪120g柴胡80g炒白芍 120g甘草80g法半夏 80g 黃連80g煅白礬 24g 茯苓80g當(dāng)歸120g蒲公英 20g炒枳殼 20g 防風(fēng)80g生姜80g 陳皮80g大棗80g制法白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加70％乙醇6倍量，加熱回流提取3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，備用；黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水6倍量煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，壓片，制成1000片，即得。
實施例處方黨參120g炒白術(shù) 80g黃芪120g柴胡80g炒白芍 120g甘草80g法半夏 80g 黃連80g煅白礬 24g 茯苓80g當(dāng)歸120g蒲公英 20g炒枳殼 20g 防風(fēng)80g生姜80g 陳皮80g大棗80g制法白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加70％乙醇6倍量，加熱回流提取3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，備用；黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水6倍量煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，加入適量輔料，加乙醇制軟材，合坨，制丸，制成1000粒，即得。
實施例處方黨參120g炒白術(shù) 80g黃芪120g柴胡80g炒白芍 120g甘草80g法半夏 80g 黃連80g煅白礬 24g 茯苓80g當(dāng)歸120g蒲公英 20g炒枳殼 20g 防風(fēng)80g生姜80g 陳皮80g大棗80g制法白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加70％乙醇6倍量，加熱回流提取3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，備用；黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水6倍量煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，與一定比例的大豆油和蜂蠟混勻，壓制成軟膠囊，制成1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量份的原料藥制成黨參60-180份炒白術(shù) 40-120份黃芪60-180份柴胡40-120份炒白芍 60-180份甘草40-120份法半夏 40-120份黃連40-120份煅白礬 10-40份 茯苓40-120份當(dāng)歸60-180份蒲公英 10-30份炒枳殼 10-30份 防風(fēng)4-120份 生姜40-120份陳皮40-120份大棗60-180份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成黨參 120份炒白術(shù) 80份黃芪120份柴胡80份炒白芍 120份甘草 80份 法半夏 80份黃連80份 煅白礬 24份茯苓80份當(dāng)歸 120份蒲公英 20份炒枳殼 20份 防風(fēng)80份生姜80份陳皮 80份 大棗80份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于可以制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等臨床常用劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于經(jīng)過如下過程白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加20％-90％乙醇回流提取2-4次，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.20～1.40的清膏，黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水煎煮2-4次，濾液濃縮至相對密度為1.33～1.35(60℃)的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，加入適宜的輔料，制成所需劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為白礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃連粉碎成粗粉，加70％乙醇6倍量，加熱回流提取3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，備用；黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、陳皮、大棗加水6倍量煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.33～1.35的清膏，與上述清膏、細(xì)粉混勻，干燥，得干膏，加入適宜的輔料，制成顆粒，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物在制備治療用于慢性胃炎、消化性潰瘍等癥的的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療慢性胃炎、消化性潰瘍等癥的中藥組合物，該組合物是由一定比例的黨參、炒白術(shù)、黃芪、柴胡、黃連、炒白芍、甘草、法半夏、茯苓、當(dāng)歸、蒲公英、炒枳殼、防風(fēng)、生姜、白礬、陳皮、大棗按一定工藝制備而得，對脾胃不和，食滯難消引起的厭食、消化不良等癥有明顯的治療作用。
文檔編號A61K9/16GK1943773SQ200510105960
公開日2007年4月11日 申請日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者劉國飛 申請人:劉國飛