專利名稱：肖金制劑及新的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種治療陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性性膿腫，甲狀腺瘤，淋巴結(jié)炎，淋巴結(jié)結(jié)核，慢性囊性乳腺病的組方及其制備工藝。
背景技術(shù)：
陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性性膿腫，甲狀腺瘤，淋巴結(jié)炎，淋巴結(jié)結(jié)核，慢性囊性乳腺病是臨床常見疾病，中醫(yī)對(duì)其采取散結(jié)消腫，化瘀止痛的手段進(jìn)行治療，且療效顯著，肖金丸是其代表藥。但實(shí)踐中，由于該藥在制備中是將藥材打粉入藥，導(dǎo)致雜質(zhì)多，劑量大等缺點(diǎn)，嚴(yán)重影響其臨床應(yīng)用。
經(jīng)過本發(fā)明的提取工藝制備的制劑較之普通丸劑更能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時(shí)間短，因此，療效更理想。
本發(fā)明的目的是提供一種治療范圍廣、易接受、易吸收、高效、低劑量、無副作用的中藥滴丸、軟膠囊、顆粒、咀嚼片、膠囊劑、片劑的制備工藝，其制得的藥丸可用于主治陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性性膿腫，甲狀腺瘤，淋巴結(jié)炎，淋巴結(jié)結(jié)核，慢性囊性乳腺病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，其特征在于，每1000個(gè)劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成麝香1.5～18份蟾酥13～162份制草烏75～900份楓香脂75～900份 乳香(制)37.5～450份 沒藥(制)37.5～450份地龍75～900份五靈脂(酒炒)75～900份當(dāng)歸(酒炒)37.5～450份香墨6～72份 木鱉子(去殼去油)75～900份優(yōu)選麝香3份蟾酥27份 制草烏150份楓香脂150份乳香(制)75份 沒藥(制)75份地龍150份 五靈脂(酒炒)150份當(dāng)歸(酒炒)75份香墨12份 木鱉子(去殼去油)150份以上組成中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成軟膠囊制劑1000粒，滴丸1000丸，顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100～500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50～1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述配比的中藥原料經(jīng)過本發(fā)明的新工藝進(jìn)行提取加工，得到本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制劑形式，該制劑可以是滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、片劑、膠囊劑。
以上所述本發(fā)明的新工藝包括以下步驟方法a(工藝①)(1)取楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)裝入超臨界萃取罐中，以壓力為20MPa、溫度為40℃、流量20L/h的條件下萃取4h；以壓力為5.5MPa，溫度為34.5℃(分離III)，34.8℃(分離m)進(jìn)行解析，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶6～10，油與β-CD比為1∶4～6，超聲30～70min，得包合物；(2)取處方剩余藥材，用50～85％乙醇先浸泡30～60分鐘，再加熱回流提取三次，每次0.5～2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮成稠膏，備用；(3)醇提取物和包合物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。
該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。
方法b(工藝②)(1)楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸四味藥材處理同上；(2)取處方剩余藥材，用6～15倍的水提取2～4次，每次0.5～2.5小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收的浸膏，備用；(3)包合物和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。
該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。
以上方法得到的本發(fā)明的制劑的藥物活性成分經(jīng)過進(jìn)一步加工，即可制備成本發(fā)明的制劑。
本發(fā)明的制劑，不同劑型方法不同，以下為幾種優(yōu)選劑型的制備方法。
(1)滴丸的制備本發(fā)明的滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶0.5～10，優(yōu)選的比例為1∶2～4，最優(yōu)選的比例為1∶3。以上所述輔料具體為聚乙二醇分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物，如聚乙二醇400(PEG400)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它們的混合物，或其它適宜制成滴丸的其他輔助成分，如甘油、明膠、或者硬質(zhì)酸鈉等。
本發(fā)明的滴丸的制備采取以下步驟①準(zhǔn)備好下述原料活性成分、輔料和/或其它非活性組分；②將上述原料混合均勻；③加熱化料，移入滴丸機(jī)的滴灌，藥液通過滴頭滴入液體低溫液體石蠟中，除去液體石蠟，選丸，即得。
(2)軟膠囊的制備本發(fā)明的軟膠囊制劑為活性成分和可藥用的有機(jī)溶劑以及制造軟膠囊殼的材料組成。其中的有機(jī)溶劑選自聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油，其中制造軟膠囊殼的材料是明膠或阿拉伯膠、水、增塑劑和防腐劑，軟膠囊殼中明膠或阿拉伯膠與增塑劑的重量比為1.0∶0.4～1.0，明膠與水的重量比為1.0∶0.8～1.2。其中活性成分和可藥用的有機(jī)溶劑之間的重量配比為每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg-500mg。
本發(fā)明的制劑的制備方法，經(jīng)過以下步驟A.取明膠，甘油，純水，加熱溶膠，加適量防腐劑，制備膠皮；B.取活性成分溶于有機(jī)溶劑，加適量水，經(jīng)軟膠囊機(jī)制備成軟膠囊。
(3)顆粒劑的制備步驟如下將所得活性成分，加入一定量的矯味劑、填充劑、潤(rùn)滑劑，制粒，即得顆粒。
(4)咀嚼片的制備方法如下將所得活性成分，加入一定量的矯味劑、填充劑、潤(rùn)滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。
顆粒劑、膠囊劑、丸劑、咀嚼片制備中所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；
適宜的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果為了證明改變工藝后的臨床可行性，我們對(duì)該藥物進(jìn)行了其主要藥效學(xué)、毒理學(xué)研究，觀察其治療作用，為臨床提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
1、對(duì)大白鼠蛋清足腫脹的影響取健康雄性大白鼠40只，隨機(jī)分成4組。給藥劑量及分組見表1，實(shí)驗(yàn)前將蛋清0.1ml注入大白鼠右后足跖腱膜下致炎。以未致炎的左后足跖作對(duì)照，以兩者足跖周長(zhǎng)之差作為腫脹程度指標(biāo)。致炎足跖涂以規(guī)定劑量的藥物。結(jié)果見表1。
表1對(duì)蛋清引起大鼠足腫脹的影響(x±s，n＝10)

注與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01(下同)由表1可知，兩個(gè)浸膏組和七厘散在涂后1小時(shí)，消腫程度和對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異不顯著(P＞0.05)。涂藥后1.5、2.0、2.5、3.0小時(shí)，兩個(gè)浸膏組致炎足逐漸消腫，消腫程度和對(duì)照組比較工藝①浸膏組差異非常顯著(P＜0.01)，工藝②浸膏組差異顯著(P＜0.05)。
2、對(duì)大白鼠角叉菜膠足腫脹的影響取健康雄性大白鼠40只，隨機(jī)分成4組給藥劑量及分組同上，實(shí)驗(yàn)前將1％角叉菜膠0.1ml注入大白鼠右后足跖腱膜下致炎。以未致炎的左后足跖作對(duì)照，以兩者足跖周長(zhǎng)之差作為腫脹程度指標(biāo)。致炎足跖涂以規(guī)定劑量的藥物，每隔1小時(shí)測(cè)量1次。每測(cè)1次后再涂1次藥，共涂5次。結(jié)果見表2。
表2對(duì)叉菜膠引起大鼠足腫脹的影響(x±s，n＝10)

由表2可知，兩個(gè)浸膏組在給藥后1、2、3、4、5直到第20小時(shí)對(duì)致炎足跖逐漸消腫，其中以第4、5小時(shí)作用最強(qiáng)，消腫程度與對(duì)照組比較差異顯著(P＜0.05)，或非常顯著(P＜0.01)，七厘散組在涂藥后第3小時(shí)開始消腫，消腫程度與對(duì)照組比較差異顯著，至第20小時(shí)仍有消腫趨勢(shì)，差異不顯著(P＞0.05)。由此可以認(rèn)為肖金浸膏組比七厘散開始發(fā)生作用快，作用時(shí)間稍長(zhǎng)。
3、毒理研究急性毒性試驗(yàn)表明，大鼠灌胃本發(fā)明提取物未能測(cè)出LD50。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)大鼠分組，本發(fā)明提取物灌胃，每日三次，連注90d，結(jié)果，給藥組大鼠與對(duì)照組大鼠在活動(dòng)、采食、飲水、體重及實(shí)質(zhì)臟器病理檢查和病理組織學(xué)等多項(xiàng)觀測(cè)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應(yīng)；血象及肝腎功能指標(biāo)與對(duì)照組均無明顯差異。
本藥物的血管刺激性、過敏和溶血試驗(yàn)均呈陰性。
綜上所述，本發(fā)明制劑，特別是本發(fā)明的滴丸制劑和軟膠囊制劑是一種優(yōu)良的治療陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性性膿腫，甲狀腺瘤，淋巴結(jié)炎，淋巴結(jié)結(jié)核，慢性囊性乳腺病的藥物，且改變制備工藝，能夠明顯增強(qiáng)其散結(jié)消腫，化瘀止痛等臨床療效，加之它的低毒性，長(zhǎng)期應(yīng)用安全，因此，值得臨床推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1本發(fā)明滴丸的制備方法處方麝香2.6g 蟾酥23.5g 制草烏130.5g楓香脂130.5g 乳香(制)65g 沒藥(制)65g地龍130.5g五靈脂(酒炒)130.5g 當(dāng)歸(酒炒)65g香墨10g 木鱉子(去殼去油)130.5g PEG4000100g制成1000丸制備方法(1)取楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)裝入超臨界萃取罐中，以壓力為20MPa、溫度為40℃、流量20L/h的條件下萃取4h；以壓力為5.5MPa，溫度為34.5℃(分離III)，34.8℃(分離m)進(jìn)行解析，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶8，油與β-CD比為1∶5，超聲40min，得包合物；(2)取處方剩余藥材，用75％乙醇先浸泡40分鐘，再加熱回流提取三次，每次1小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮成稠膏，備用；(3)將上述所得提取物，加入處方量的PEG4000放入容器中加熱溶解，振搖，使溶化成均勻的溶液，置入儲(chǔ)液罐內(nèi)。保持80℃的滴制溫度，并控制滴速，冷凝液為液體石蠟，滴制即得。
實(shí)施例2本發(fā)明軟膠囊的制備方法處方麝香5g 蟾酥47g 制草烏261g楓香脂261g 乳香(制)130.5g 沒藥(制)130.5g地龍261g五靈脂(酒炒)261g 當(dāng)歸(酒炒)130.5g香墨21g 木鱉子(去殼去油)261g PEG400200g制成1000粒制備方法(1)取楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)裝入超臨界萃取罐中，以壓力為20MPa、溫度為40℃、流量20L/h的條件下萃取4h；以壓力為5.5MPa，溫度為34.5℃(分離III)，34.8℃(分離m)進(jìn)行解析，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶8，油與β-CD比為1∶5，超聲40min，得包合物；(2)取處方剩余藥材，用75％乙醇先浸泡40分鐘，再加熱回流提取三次，每次1小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮成稠膏，備用；(3)將上述所得提取物，加入適量的PEG400混合并混勻，然后加入余量的PEG400，即得藥液。另按一定處方配明膠液備用?？刂七m宜的條件，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，在軟膠囊機(jī)器中得到軟膠囊。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒劑的制備方法處方麝香18g 蟾酥162g 制草烏900g楓香脂900g乳香(制)450g 沒藥(制)450g地龍900g 五靈脂(酒炒)900g 當(dāng)歸(酒炒)450g香墨72g 木鱉子(去殼去油)900g制成1000g制備方法
(1)取楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)裝入超臨界萃取罐中，以壓力為20MPa、溫度為40℃、流量20L/h的條件下萃取4h；以壓力為5.5MPa，溫度為34.5℃(分離III)，34.8℃(分離m)進(jìn)行解析，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶8，油與β-CD比為1∶5，超聲40min，得包合物；(2)取處方剩余藥材，用10倍的水提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收的浸膏，備用；(3)將上述活性成分合并，加入阿斯巴坦5.0g、糊精180.0g，制粒，干燥，噴入香精5.0g，即得顆粒1000g。
實(shí)施例4本發(fā)明咀嚼片的制備方法處方麝香5.6g蟾酥50g 制草烏279g楓香脂279g 乳香(制)139.5g沒藥(制)139.5g地龍279g五靈脂(酒炒)279g 當(dāng)歸(酒炒)139.5g香墨22g 木鱉子(去殼去油)279g制成1000片制備方法(1)取楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)裝入超臨界萃取罐中，以壓力為20MPa、溫度為40℃、流量20L/h的條件下萃取4h；以壓力為5.5MPa，溫度為34.5℃(分離III)，34.8℃(分離m)進(jìn)行解析，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶8，油與β-CD比為1∶5，超聲40min，得包合物；(2)取處方剩余藥材，用10倍的水提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收的浸膏，備用；(3)將上述活性成分合并，加入阿斯巴坦3.0、甘露醇250.0g、制粒，干燥，加入硬脂酸鎂3.0g，混勻，壓片，即得咀嚼片1000片。
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑，其特征在于每1000個(gè)劑量單位由下述重量配比的原料制成麝香1.5～18份蟾酥13～162份制草烏75～900份楓香脂75～900份 乳香(制)37.5～450份 沒藥(制)37.5～450份地龍75～900份五靈脂(酒炒)75～900份當(dāng)歸(酒炒)37.5～450份香墨6～72份 木鱉子(去殼去油)75～900份
2.權(quán)利要求1的復(fù)方制劑，其特征在于，每1000個(gè)劑量單位由下述重量配比的原料制成麝香3份蟾酥27份制草烏150份楓香脂150份乳香(制)75份沒藥(制)75份地龍150份 五靈脂(酒炒)150份 當(dāng)歸(酒炒)75份香墨12份 木鱉子(去殼去油)150份
3.權(quán)利要求1或2的任何一項(xiàng)中藥制劑，是滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、片劑、膠囊劑。
4.權(quán)利要求3的中藥制劑，經(jīng)過對(duì)所述原料進(jìn)行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料制成。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑，其特征在于，所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備方法a(工藝①)(1)取楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)裝入超臨界萃取罐中，以壓力為20MPa、溫度為40℃、流量20L/h的條件下萃取4h；以壓力為5.5MPa，溫度為34.5℃(分離III)，34.8℃(分離m)進(jìn)行解析，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶6～10，油與β-CD比為1∶4～6，超聲30～70min，得包合物；(2)取處方剩余藥材，用50～85％乙醇先浸泡30～60分鐘，再加熱回流提取三次，每次0.5～2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮成稠膏，備用；(3)醇提取物和包合物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。方法b(工藝②)(1)楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸四味藥材處理同上；(2)取處方剩余藥材，用6～15倍的水提取2～4次，每次0.5～2.5小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收的浸膏，備用；(3)包合物和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶0.5～10，所述輔料為分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物，選自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它們的混合物。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料于60～115℃混合均勻后，調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，冷卻劑溫度為-10～5℃。
7.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述軟膠囊，其內(nèi)容物由活性成分和適當(dāng)?shù)幕|(zhì)組成，其中每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基質(zhì)選自聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油、動(dòng)物油等其中的一種或幾種。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料混合均勻，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。
8.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑，制粒，即得顆粒；膠囊劑的制備步驟如下將上述所得提取物，與藥粉制粒，加入潤(rùn)滑劑填充，即得膠囊劑；咀嚼片的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。
9.權(quán)利要求8的中藥制劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
10.權(quán)利要求1～9任何一項(xiàng)中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟對(duì)所述中藥原料進(jìn)行提取加工，得到活性成分，加入適宜的輔料制成；其中所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備方法a(工藝①)(1)取楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)裝入超臨界萃取罐中，以壓力為20MPa、溫度為40℃、流量20L/h的條件下萃取4h；以壓力為5.5MPa，溫度為34.5℃(分離III)，34.8℃(分離m)進(jìn)行解析，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶6～10，油與β-CD比為1∶4～6，超聲30～70min，得包合物；(2)取處方剩余藥材，用50～85％乙醇先浸泡30～60分鐘，再加熱回流提取三次，每次0.5～2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮成稠膏，備用；(3)醇提取物和包合物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。以上活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。方法b(工藝②)(1)楓香脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸四味藥材處理同上；(2)取處方剩余藥材，用6～15倍的水提取2～4次，每次0.5～2.5小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收的浸膏，備用；(3)包合物和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。以上活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。所述滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶0.5～10，所述輔料為分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物，選自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它們的混合物。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料于60～115℃混合均勻后，調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，冷卻劑溫度為-10～5℃。所述軟膠囊，其內(nèi)容物由活性成分和適當(dāng)?shù)幕|(zhì)組成，其中每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基質(zhì)選自聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油、動(dòng)物油等其中的一種或幾種。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料混合均勻，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種治療陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性性膿腫，甲狀腺瘤，淋巴結(jié)炎，淋巴結(jié)結(jié)核，慢性囊性乳腺病的組方及其制備工藝。優(yōu)選制劑為滴丸和軟膠囊制劑。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1748737SQ20051010919
公開日2006年3月22日 申請(qǐng)日期2005年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月20日
發(fā)明者劉露, 嚴(yán)軼東 申請(qǐng)人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司