專利名稱：一種治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬中藥制藥領域，涉及一種婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑及其制備方法。

背景技術：
更年期綜合征是指婦女在圍絕經(jīng)期或其后，因卵巢功能逐漸衰退或喪失，導致雌激素水平下降所引起的以植物神經(jīng)功能紊亂代謝障礙為主的一系列癥候群。
更年期綜合征多發(fā)生于45～55歲，一般在絕經(jīng)過度期月經(jīng)紊亂時，這些癥狀已經(jīng)開始出現(xiàn)，可持續(xù)至絕經(jīng)后2～3年，僅少數(shù)人到絕經(jīng)5～10年后癥狀才能減輕或消失。更年期綜合征常有如下癥狀 (1)月經(jīng)逐漸減少，周期間隔時間延長，經(jīng)期縮短，以致逐漸停經(jīng)。但也有月經(jīng)量增多，伴有大量血塊等情況，然后慢慢停止，生殖能力喪失，生殖器官萎縮。
(2)精神和植物神經(jīng)功能紊亂?；颊叱８械筋^頸部陣發(fā)潮紅，潮熱出汗，頭暈目眩，頭痛耳鳴，腰痛，口干，喉部有燒灼感，思想不易集中，而且緊張激動，情緒復雜多變，性情急躁，失眠鍵忘，皮膚發(fā)麻發(fā)癢，有時有蟻走感，嚴重者甚至歇斯底里樣發(fā)作等。
(3)心悸、血壓增高、肥胖、下肢浮腫、關節(jié)疼痛、骨質疏松等。凡45～50歲的婦女，如有上述癥狀，經(jīng)醫(yī)生檢查排除了其它疾病后，使可診斷為更年期綜合征。更年期是每個婦女必然要經(jīng)歷的階段，但每人所表現(xiàn)的癥狀輕重不等，時間久暫不一，輕者安然無恙，重則影響工作和生活，甚至發(fā)展成為更年期疾病。短的幾個月，長的可延續(xù)幾年。更年期綜合征雖然表現(xiàn)為許多癥狀，但它的本質卻是婦女在一生中必然要經(jīng)歷的一個內分泌變化的過程。
目前臨床治療更年期綜合征常采用(1)精神治療經(jīng)過醫(yī)生的解釋、心理咨詢與心理治療、患者自我調節(jié)，從而逐漸適應這一變化過程。(2)西藥對癥治療如安定、利眠寧、眠爾通、谷維素等鎮(zhèn)靜劑及對神經(jīng)有調節(jié)功能的藥物，對安定情緒、改善神經(jīng)精神癥狀有一定效果。另外，可選用維生素類藥物，如維生素B1、維生素B6、復合維生素B、維生素E及維生素A等。(3)激素治療主要是補充雌激素，糾正體內雌激素不足引起的病變，有利于調整內分泌平衡，并且能控制癥狀。但偶會產生某些癌癥，如子宮內膜癌的發(fā)生率增高等副作用。有報道2002年7月9日，美國國立衛(wèi)生研究院宣布，停止一項3年前開始的對16600名婦女進行的HRT(為絕經(jīng)期婦女補充雌、孕激素以緩解更年期征狀，延緩衰老)臨床研究。理由是，與沒有使用HRT的女性相比，使用者患中風、心臟病和乳腺癌的幾率均有增加。(4)中醫(yī)中藥治療中醫(yī)認為更年期綜合征是腎氣不足、天癸衰少，以至陰陽平衡失調造成。因此在治療時，以補腎氣、調整陰陽為主。我國傳統(tǒng)中醫(yī)證明中藥具有滋陰補腎、益氣養(yǎng)血、活血調經(jīng)、健脾去濕等作用，對更年期的女性極為有益，能對更年期女性的內分泌進行調節(jié)，幫助機體迅速建立新的平衡，恢復正常的生理狀態(tài)。


發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑及其制備方法。
本發(fā)明針對更年期綜合征的腎虛為本，心、肝、脾陰傷而火旺為標的病癥，尤其是針對女子35歲左右，“陽明脈衰”，到49歲左右“天癸竭”，腎精虧損，心肝之陰不足，陰虛火旺，心腎不交病癥。根據(jù)腎陰為臟腑之陰的根本，腎精衰竭，心肝之陰亦虧損，心肝之火上炎，胃腸熱結，以滋腎柔肝，清心通腑為治則，采用中藥知母、淫羊藿、枸杞、龜版、浮小麥、黃精、黃芩、黃連、石膏、酸棗仁、制軍、桃仁、海馬制成治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制。
所述各藥材重量配比為 知母2～9克，淫羊藿2～12克，枸杞3～15克，龜版3～1 2克，浮小麥3～15克，黃精2～9克，黃芩2～9克，黃連1～6克，石膏2～9克，酸棗仁3～9克，制軍2～9克，桃仁2～9克，海馬0.1～3克。
本發(fā)明治療更年期綜合征，除能明顯改善臨床癥狀外，還能調整神經(jīng)、內分泌、循環(huán)系統(tǒng)的綜合作用，效果理想且無明顯的副作用。
所述中藥復方制劑，其中 選苦寒入肺腎胃經(jīng)的知母，滋腎清熱，除煩寧神；合甘香微辛溫入肝、腎經(jīng)的淫羊藿，補腎利沖任，益精強心力，陰陽平補，陽中求陰，二藥相配為本方主藥。再配甘平入肝、腎、脾肺經(jīng)的枸杞，補腎養(yǎng)肝，明目安神，“易顏色，變白”，介面毒，久服見童顏；咸寒入肝、腎經(jīng)的龜版血肉有情之品，滋陰益智，填精補髓，寧心神；甘溫補腎的海馬，補腎壯陽；甘平入肺、脾、胃經(jīng)的黃精，補脾潤肺，生津駐顏；四藥輔主藥增加滋陰育陽，益肝清火之力，為輔助藥。黃芩苦寒清心、肺、肝、膽、大腸之火，以介渴清煩熱；黃連苦寒入心、肝、膽、胃、大腸五經(jīng)，重泄心、肝、大腸之火，火泄而助陰復；小量石膏雖辛甘大寒入肺、胃、三焦經(jīng)，但與知母共用不專治陽明氣分熱，對陰虛火盛者，有助知母清熱之功效，少量與養(yǎng)陰藥共用可治水虧火盛；大黃酒制后減其苦寒，入脾、胃、肝、心包、大腸經(jīng)，有通腑清熱，行水調血之功；酸棗仁酸平入心、肝、膽、脾經(jīng)，養(yǎng)心益肝，除煩寧神；四藥為本方佐藥。浮小麥甘咸微寒入脾、胃經(jīng)，去勞熱骨蒸，止虛汗盜汗。桃仁苦甘平入心、肺經(jīng)，活血潤腸，在血分而不燥，在本方尚有引藥入血之功。
本發(fā)明經(jīng)動物實驗結果表明，有增加子宮、腎上腺指數(shù)的趨勢，能夠升高模型動物血清中降低的E2水平，降低LH、FSH的水平，對去勢大鼠更年期綜合征動物模型的內分泌激素紊亂有調節(jié)作用。
通過對547例出現(xiàn)心煩口干、烘熱汗出、情緒起伏無法自控、健忘、頭暈、失眠、憂郁或口臭、牙痛便秘癥狀，判定為婦女更年期綜合癥的女性患者進行服用療效評價，結果顯示服用量為每天3次，服用7天后，患者心煩口干、烘熱汗出、失眠癥狀在86％的患者中出現(xiàn)明顯的好轉。連續(xù)服用15天后，對心煩口干、烘熱汗出、失眠癥狀的有效治療率帶到了94％，對頭暈、口臭、牙痛、便秘的有效率達到了89％，對健忘、憂郁和情緒起伏無法自控的有效率達到了83％。連續(xù)服用1個月后，對心煩口干、烘熱汗出、失眠癥狀的有效治療率達到了97％，對頭暈、口臭、牙痛、便秘的有效率達到了91％，對健忘、憂郁和情緒起伏無法自控的有效率達到了90％。連續(xù)服用2個月后，對心煩口干，烘熱汗出、失眠癥狀的有效率維持在97％，對頭暈、口臭、牙痛的有效率達到了98％，對健忘、憂郁和情緒起伏無法自控的有效率達到了97％，總有效率達99.7％以上，且未發(fā)現(xiàn)任何不良反應。在連續(xù)服用2個月后，醫(yī)囑不論有效還是無效的患者全部停止服用，且在6個月時進行回訪，調查結果表明在97％以上的服用有效的患者中，無一例復發(fā)更年期綜合癥，而且在所有的服用者中，均為發(fā)現(xiàn)有不良反應發(fā)生。結果證實，本發(fā)明對婦女更年期綜合癥療效確切，持久，并可以根除婦女更年期對機體的不良影響，且無任何不良反應，安全有效。

具體實施例方式 實施例1本發(fā)明對自然衰老更年期綜合征大鼠模型的影響實驗 采用自然衰老雌性大鼠，口服給藥30天后，檢測動物血清激素水平、子宮、卵巢、腎上腺、垂體臟器指數(shù)及病理學檢查，觀察本發(fā)明(又稱更年方)對更年期綜合征的治療作用。
1)藥物 受試藥本發(fā)明(更年方)干膏粉，為黑色粉末，每克干膏粉相當于5g生藥。
中藥陽性對照藥坤泰膠囊，0.5g/粒，24粒/盒，貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，批號20041201。
2)動物SD大鼠，SPF級，青年組，3月齡，體重180～200g，更年模型鼠12～15月齡，體重350～450g，由上海斯萊克實驗動物有限公司提供，合格證號SCXK(滬)2003-0003。
3)儀器SH-682放射免疫γ計數(shù)儀，上海原子核研究所日環(huán)儀器一廠。
電子天平，奧豪斯上海公司，型號SR6010。
4)藥物劑量與配制 本發(fā)明大鼠劑量為5g生藥/kg體重(1g干膏粉/kg體重)，約相當于人每公斤體重臨床日用量的12倍(人臨床用量為24.15g生藥/日)。稱取10g干膏粉用蒸餾水配至100ml，濃度為0.1g/ml，灌胃體積為1ml/100g 對照藥0.6g/kg，相當于人臨床日用量的6倍，取12粒坤泰膠囊配至100ml，濃度為0.06g/ml，灌胃體積為1ml/100g。
更年模型組和青年組灌胃等體積的蒸餾水，灌胃體積為1ml/100g。
5)實驗方法 12～15月齡SD大鼠，雌性，體重350～450g，逐只進行陰道脫落細胞涂片檢查，每天1次，連續(xù)5天，5天內呈現(xiàn)不規(guī)則動情周期的動物，為更年期大鼠典型的動情周期變化，用做實驗。將合格的大鼠隨機分為更年方組，坤泰組，模型組，并另設一組青年對照組，3月齡，體重180～200g。更年方組和坤泰組灌服相應的藥物，模型組和青年組灌服等容量的蒸餾水，每天1次，連續(xù)30天。末次給藥前禁食12h，給藥后1h，25％烏拉坦進行麻醉，腹主動脈取血，分離血清，測雌二醇(E2)、孕激素(P)、睪酮(T)、促卵泡生成素(FSH)、促黃體生成素(LH)。取子宮、卵巢、腎上腺、垂體進行稱重，計算臟器指數(shù)，并進行病理學檢查。
結果 對血清E2、P、T的影響 結果顯示，與青年組比，更年模型組血清E2、P的水平明顯降低(p＜0.01，p＜0.05)，表明自然衰老更年期大鼠激素水平顯著降低。與更年模型組比，本發(fā)明組、對照(坤泰)組E2水平明顯升高(p＜0.01)，本發(fā)明組有明顯升高P的趨勢，而對T沒有明顯的影響。表1是本發(fā)明對自然衰老更年期綜合征大鼠模型血清中E2、P、T的影響

結果。
表1 注與更年模型組比*p＜0.05 **p＜0.01 對血清中LH、FSH的影響 結果顯示，與青年組比，更年模型組血清LH、FSH的水平有升高趨勢。與更年模型組比，兩個用藥組LH水平均有下降趨勢。表2是更年方對自然衰老更年期綜合征大鼠血清中LH、FSH的影響
表2 對子宮、卵巢、腎上腺、垂體的臟器指數(shù)的影響 結果顯示，與青年組比，更年模型組大鼠子宮、卵巢、腎上腺指數(shù)明顯降低(p＜0.05，p＜0.05，p＜0.01)。與更年模型組比，坤泰組子宮指數(shù)明顯提高(p＜0.01)，更年方組子宮、卵巢、腎上腺、垂體指數(shù)無明顯差異。表3是更年方對自然衰老更年期綜合征大鼠子宮、卵巢的臟器指數(shù)的影響

表4是更年方對自然衰老更年期綜合征大鼠的垂體、腎上腺臟器指數(shù)的影響
表3 注與更年模型組比*p＜0.05 **p＜0.01 表4 注與更年模型組比*p＜0.05 **p＜0.01 卵巢功能下降，雌激素水平過度降低，引起下丘腦一垂體一卵巢軸或腎上腺等功能紊亂所致的神經(jīng)遞質、激素、細胞因子等產生失衡，是更年期綜合征發(fā)生的主要原因，故神經(jīng)-內分泌-免疫網(wǎng)絡與更年期綜合征的關系最為密切。卵巢的功能衰退，雌激素水平降低，雌激素對下丘腦、垂體的反饋性抑制作用減弱，使下丘腦GnRH分泌增加，繼而FSH分泌增加，隨之LH水平也升高。E2水平降低，LSH、LH水平升高是更年期內分泌紊亂的主要表現(xiàn)。本發(fā)明動物實驗結果表明，與青年組比，更年模型組大鼠E2、P水平明顯下降，子宮、卵巢、腎上腺臟器指數(shù)明顯降低，血清LH、FSH的水平有升高趨勢，與臨床更年期綜合征患者的病理表現(xiàn)一致。本發(fā)明能夠升高更年模型組動物血清中降低的E2水平，有明顯升高P水平的趨勢，有降低LH水平的趨勢，表明本發(fā)明在調節(jié)更年期內分泌激素紊亂的同時，對性激素的靶器官沒有刺激作用。
實施例2本發(fā)明對去勢大鼠更年期綜合征模型的影響實驗 采用去勢雌性大鼠，口服給藥30天后，檢測動物血清激素水平、子宮、腎上腺、垂體臟器指數(shù)及病理學檢查，觀察本發(fā)明(更年方)對更年期綜合征的治療作用。
1藥物 受試藥更年方(干膏粉)，為黑色粉末，每克干膏粉相當于5g生藥， 西藥陽性對照藥乙烯雌酚片，規(guī)格1mg/片，上海信誼藥業(yè)有限公司，批號030201， 中藥陽性對照藥坤泰膠囊，0.5g/粒，24粒/盒，貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，批號20041201， 動物SD大鼠，清潔級，體重180～200g，由上海中醫(yī)藥大學實驗動物中心提供。
儀器SH-682放射免疫γ計數(shù)儀，上海原子核研究所日環(huán)儀器一廠。電子天平，奧豪斯上海公司，型號SR6010。
2藥物劑量與配制 假手術組0.41g糊精/kg體重， 相當于大劑量中糊精的劑量，稱取4.1g糊精用蒸餾水配至100ml，濃度為0.041g/ml，灌胃體積為1ml/100g 更年方1g干膏粉/kg體重，相當于5g生藥/kg體重，相當于人臨床日用量的12倍，稱取10g干膏粉用蒸餾水配至100ml，濃度為0.1g/ml，灌胃體積為1ml/100g 坤泰0.6g/kg，相當于人臨床日用量的6倍，取12粒坤泰膠囊配至100ml，濃度為0.06g/ml，灌胃體積為1ml/100g。
己烯雌酚片0.1mg/kg，相當于人臨床日用量的6倍，取乙烯雌酚片1片配至100ml，濃度為0.01mg/ml，灌胃體積為1ml/100g 3實驗方法 60只SD大鼠，雌性，體重180～200g，取10只作假手術對照組。其余50只行卵巢摘除術，腹腔注射2％的戊巴比妥鈉溶液(40mg/kg體重)麻醉大鼠，腹位固定。常規(guī)方法摘除雙側卵巢。假手術對照組大鼠進行手術暴露但不切除卵巢。術后連續(xù)3天肌注青霉素5萬u/kg預防感染，術后6～10天逐只進行陰道脫落細胞涂片檢查，每天1次，連續(xù)5天，5天內不出現(xiàn)動情期的動物為去勢成功。選用去勢成功的大鼠隨機分為更年方組，坤泰組，己烯雌酚組，模型組，并灌服相應的藥物，模型組和假手術組灌服等容量的賦型劑，每天1次，連續(xù)30天。末次給藥前禁食12h，給藥后1h，烏拉坦麻醉，腹主動脈取血，分離血清，測雌二醇(E2)、孕激素(P)、睪酮(T)、促卵泡生成素(FSH)、促黃體生成素(LH)。取子宮、腎上腺、垂體進行稱重，計算臟器指數(shù)，并進行病理學檢查。
實驗結果 對血清中E2、P、T的影響 結果顯示，與假手術組比，模型組血清E2、P、T的水平明顯降低(p＜0.05，p＜0.01)，表明造模成功。與模型組比，更年方和己烯雌酚組E2水平明顯升高(p＜0.01)；更年方有升高T水平的趨勢。表明更年方有一定的雌激素樣作用。表5是更年方對去勢大鼠血清中E2、P、T的影響
表5 注與假手術組比*p＜0.05 **p＜0.01 與模型組比△p＜0.05 △△p＜0.01 對血清中LH、FSH的影響 結果顯示，與假手術組比，模型組血清LH、FSH的水平明顯升高(p＜0.01)。與模型組比，坤泰和己烯雌酚組LH水平明顯降低(p＜0.05，p＜0.01)；己烯雌酚可以降低FSH的水平，更年方有降低FSH、LH水平的趨勢；提示更年方可以通過改善LH、FSH的高水平狀態(tài)，從而調節(jié)內分泌功能。表6是更年方對去勢大鼠血清中LH、FSH的影響
表6 注與假手術組比*p＜0.05 **p＜0.01 與模型組比△p＜0.05 △△p＜0.01 對子宮、腎上腺、垂體的臟器指數(shù)的影響 實驗結果顯示，與假手術組比，模型組子宮、腎上腺、垂體指數(shù)明顯降低。與模型組比，己烯雌酚可以明顯增加子宮、腎上腺、垂體指數(shù)(p＜0.01)，更年方有增加子宮、腎上腺指數(shù)的趨勢，但對垂體指數(shù)無明顯影響。表7是更年方對去勢大鼠子宮、腎上腺、垂體的臟器指數(shù)的影響
表7 注與假手術組比*p＜0.05 **p＜0.01 與模型組比△p＜0.05 △△p＜0.01 本發(fā)明采用經(jīng)典的摘除卵巢，切斷雌激素的來源，人為地造成雌激素突然降低的環(huán)境，模擬更年期綜合征。動物各方面的癥狀表現(xiàn)與文獻報道一致。實驗結果表明，己烯雌酚可以提高E2水平，降低LH、FSH的水平，坤泰可明顯降低LH的水平。本發(fā)明有增加子宮、腎上腺指數(shù)的趨勢，能夠升高模型動物血清中降低的E2水平，降低LH、FSH的水平，對去勢大鼠更年期綜合征動物模型的內分泌激素紊亂有一定的調節(jié)作用，表明了其治療更年期綜合征的作用。
實施例3 知母2克，淫羊藿2克，枸杞3克，龜版3克，浮小麥3克，黃精2克，黃芩2克，黃連1克，石膏2克，酸棗仁3克，制軍2克，桃仁2克，海馬0.1克， 將龜板加水6倍量煎煮2次，每次1h，濾取濾液備用。殘渣再加入除龜板以外的其他藥材，60％乙醇，7倍量回流提取2次，每次1h，濾取濾液，濾液回收至無醇味。加入龜板水提液，混勻濃縮至密度約1.3以上使成稠膏，于真空烘箱干燥至干浸膏，粉碎成細粉，加入經(jīng)粉碎成細粉的海馬粉，充分混均后制成膠囊劑、散劑或壓制成片劑，即得。
實施例4 知母9克，淫羊藿12克，枸杞15克，龜版12克，浮小麥15克，黃精9克，黃芩9克，黃連6克，石膏9克，酸棗仁9克，制軍9克，桃仁9克，海馬3克； 將龜板加水6倍量煎煮2次，每次1h，濾取濾液備用。殘渣再加入除龜板以外的其他藥材，60％乙醇，7倍量回流提取2次，每次1h，濾取濾液，濾液回收至無醇味。加入龜板水提液，混勻濃縮至密度約1.3以上使成稠膏，于真空烘箱干燥至干浸膏，粉碎成細粉，加入經(jīng)粉碎成細粉的海馬粉，充分混均后制成膠囊劑、散劑或壓制成片劑，即得。
實施例5 知母5克 淫羊藿 4克 枸杞 9克 龜板 4克 浮小麥 6克 黃精5克 黃芩 5克 黃連 2克 石膏4克 酸棗仁 5克 制軍 4克 桃仁 4克 海馬1克 將龜板加水6倍量煎煮2次，每次1h，濾取濾液備用。殘渣再加入除龜板以外的其他藥材，70％乙醇，7倍量回流提取2次，每次1h，濾取濾液，濾液回收至無醇味。加入龜板水提液，混勻濃縮至密度約1.3以上使成稠膏，于真空烘箱干燥至干浸膏，粉碎成細粉，加入經(jīng)粉碎成細粉的海馬粉，充分混均后制成膠囊劑、散劑或壓制成片劑，即得。
實施例6 知母2克 淫羊藿 2克 枸杞 2克 龜板 2克 浮小麥 9克 黃精9克 黃芩 9克 黃連 3克 石膏4克 酸棗仁 3克 制軍 2克 桃仁 15克 海馬0.2克 制備方法將龜板加水7倍量煎煮2次，每次1.5h，濾取濾液備用。殘渣再加入除龜板以外的其他藥材，50％乙醇，8倍量回流提取2次，每次1.5h，濾取濾液，濾液回收至無醇味。加入龜板水提液，混勻濃縮至密度約1.3以上使成稠膏，于真空烘箱干燥至干浸膏，粉碎成細粉，加入經(jīng)粉碎成細粉的海馬粉，充分混均后制成膠囊劑、散劑或壓制成片劑，即得。
實施例7 知母3克淫羊藿 6克 枸杞 5克 龜板 6克 浮小麥 3克黃精2克 黃芩 3克 黃連 1克 石膏6克酸棗仁 9克 制軍 6克 桃仁 3克 海馬1.6克 制備方法將龜板加水8倍量煎煮2次，每次2h，濾取濾液備用。殘渣再加入除龜板以外的其他藥材，80％乙醇，8倍量回流提取2次，每次1h，濾取濾液，濾液回收至無醇味。加入龜板水提液，混勻濃縮至密度約1.3以上使成稠膏，于真空烘箱干燥至干浸膏，粉碎成細粉，加入經(jīng)粉碎成細粉的海馬粉，充分混均后制成膠囊劑、散劑或壓制成片劑，即得。
權利要求
1、一種治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑，其特征是由如下原藥材制成
知母、淫羊藿、枸杞、龜版、浮小麥、黃精、黃芩、黃連、石膏、酸棗仁、制軍、桃仁、海馬。
2、按權利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑，其特征是所述藥材重量配比為
知母2～9克，淫羊藿2～12克，枸杞3～15克，龜版3～12克，
浮小麥3～15克，黃精2～9克，黃芩2～9克，黃連1～6克，
石膏2～9克，酸棗仁3～9克，制軍2～9克，桃仁2～9克，
海馬0.1～3克。
3、按權利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑，其特征是所述藥材重量配比為
知母 5克 淫羊藿 4克 枸杞 9克 龜板 4克
浮小麥 6克 黃精 5克 黃芩 5克 黃連 2克
石膏 4克 酸棗仁 5克 制軍 4克 桃仁 4克
海馬 1克。
4、、按權利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑，其特征是所述藥材重量配比為
知母 2克 淫羊藿 2克 枸杞 2克 龜板 2克
浮小麥 9克 黃精 9克 黃芩 9克 黃連 3克
石膏 4克 酸棗仁 3克 制軍 2克 桃仁 15克
海馬 0.2克。
5、按權利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑，其特征是所述藥材重量配比為
知母 3克 淫羊藿 6克 枸杞 5克 龜板 6克
浮小麥 3克 黃精 2克 黃芩 3克 黃連 1克
石膏 6克 酸棗仁 9克 制軍 6克 桃仁 3克
海馬 1.6克。
6、權利要求1所述的中藥復方制劑的制備方法，通過下述步驟
將龜板加水6-8倍量煎煮2次，每次1-2h，濾取濾液備用，殘渣再加入除龜板以外的其他藥材，50-80％乙醇，6-10倍量回流提取2次，每次1-2h，濾取濾液，濾液回收至無醇味，加入龜板水提液，混勻濃縮至密度1.3以上使成稠膏，真空干燥至干浸膏，粉碎成細粉，加入海馬細粉，混均，制成膠囊劑、散劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥制藥領域，涉及一種婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑及其制備方法。本發(fā)明針對更年期綜合征的腎虛為本，心、肝、脾陰傷而火旺為標的病癥，以滋腎柔肝，清心通腑為治則，采用中藥知母、淫羊藿、枸杞、龜版、浮小麥、黃精、黃芩、黃連、石膏、酸棗仁、制軍、桃仁、海馬制成治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑。本發(fā)明經(jīng)動物實驗以及臨床患者試用，結果顯示，本發(fā)明對婦女更年期綜合癥療效確切，持久，并可以根除婦女更年期對機體的不良影響，且無任何不良反應，安全有效。
文檔編號A61K35/56GK1977955SQ20051011096
公開日2007年6月13日 申請日期2005年11月29日 優(yōu)先權日2005年11月29日
發(fā)明者俞瑾, 劉梅英, 胡艷萍, 吳云鳴 申請人:綠谷(集團)有限公司