專利名稱：強(qiáng)力枇杷分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及一種中藥片劑及其制作工藝方法，尤其涉及強(qiáng)力枇杷分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
分散片作為一種藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理，強(qiáng)力枇杷分散片原有普通片劑等劑型，已列入國家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有片劑的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中的藥材分別提取后，濾液濃縮成稠膏，將稠膏混勻，干燥，粉碎后，加入適當(dāng)?shù)妮o料，進(jìn)行制粒，干燥后壓制成片劑，并包糖衣。
普通片劑存在崩解遲緩，影響藥物迅速發(fā)揮作用等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解的強(qiáng)力枇杷分散片劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊病，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種強(qiáng)力枇杷分散片，主要成分為枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦，其特征在于它是含有適量輔料的分散片，輔料包含乳糖，硫酸鈣，甘露醇、木糖醇，淀粉，低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，羧甲基纖維素鈉、聚維酮K30、微粉硅膠中的一種或多種組合。
強(qiáng)力枇杷分散片的制備方法是(1)取枇杷葉35-55％，罌粟殼25-45％，百部8-12％，白前4-10％，桑白皮2-6％，桔梗2-6％，薄荷腦0.05-0.2％；(2)加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮，濃縮液備用；(3)取(2)項下濃縮液干燥，粉碎成細(xì)粉，備用。
(4)將(3)所得的浸膏粉，加入輔料，混合均勻，制粒，干燥；(5)由(4)所得的顆粒再加入薄荷腦、輔料，混合均勻，壓片，或包衣。
本發(fā)明的另一目的是提高分散片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原劑型糖漿劑即無含量測定又無薄層鑒別，分散片增加枇杷葉的薄層鑒別和罌粟殼的含量測定。
具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進(jìn)一步說明如下，實施例1處方枇杷葉517.5g罌粟殼375g百部112.5g白前67.5g 桑白皮45g 桔梗45g薄荷腦1.125g制法枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，取浸膏粉與加微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮適量，混勻，制粒，干燥，加薄荷腦和交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮適量，混勻，壓制成1000片，或包薄膜衣，即得。
實施例2處方枇杷葉345g罌粟殼250g百部75g白前45g 桑白皮30g 桔梗30g薄荷腦0.75g制法枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至稠膏狀，真空干燥，粉碎，取浸膏粉與與加微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮適量，混勻，制粒，干燥，加薄荷腦和交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮適量，混勻，壓制成1000片，或包薄膜衣，即得。
權(quán)利要求
1.一種強(qiáng)力枇杷分散片，主要成分為枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦，其特征在于它是含有適量輔料的分散片，輔料包含乳糖，硫酸鈣，甘露醇、木糖醇，淀粉，低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，羧甲基纖維素鈉、聚維酮K30、微粉硅膠中的一種或多種組合。
2.一種強(qiáng)力枇杷分散片制備方法，其特征在于(1)取枇杷葉35-55％，罌粟殼25-45％，百部8-12％，白前4-10％，桑白皮2-6％，桔梗2-6％，薄荷腦0.05-0.2％；(2)加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮，濃縮液備用；(3)取(2)項下濃縮液干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(4)將(3)所得的浸膏粉，加入輔料，混合均勻，制粒，干燥；(5)由(4)所得的顆粒再加入薄荷腦、輔料，混合均勻，壓片，或包衣。
3.根據(jù)權(quán)力要求書2所述的強(qiáng)力枇杷分散片及其制備方法，其特征在于所述的分散片可用輔料為乳糖，硫酸鈣，甘露醇、木糖醇，淀粉，低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，羧甲基纖維素鈉、微粉硅膠中的一種或多種組合。最佳用量為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮17.5％，微晶纖維素32.5％；其中部分內(nèi)加，部分外加。
4.根據(jù)權(quán)力要求書2所述的強(qiáng)力枇杷分散片及其制備方法，其特征在于所述的分散片可用適宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可用薄膜衣預(yù)混劑或聚丙烯酸樹酯II、羥丙甲纖維素、PEG4000。
5.根據(jù)權(quán)力要求書2所述的強(qiáng)力枇杷分散片及其制備方法，其特征在于在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上有枇杷葉的薄層鑒別，在含量測定上，有罌粟殼的含量測定。
全文摘要
一種強(qiáng)力枇杷分散片，主要成分為枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦。它是含有適量輔料的分散片，制備方法是取枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮，濃縮，粉碎，制粒，加薄荷腦和輔料適量，壓片，包衣或不包衣。強(qiáng)力枇杷分散片是由藥物與速崩劑及賦形劑組成，與普通的片劑相比，口服后在水中迅速地崩解成均勻分散的細(xì)微顆粒，有利于藥物的溶出、吸收。由于其在3分鐘內(nèi)迅速崩解分散均勻，而普通的片劑則需在30分鐘內(nèi)崩解，因此具有普通片劑無法比擬的崩解和溶出性能，服用后吸收快，生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P11/14GK1827152SQ200510113959
公開日2006年9月6日 申請日期2005年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月18日
發(fā)明者呂武清, 鄭起平 申請人:呂武清, 鄭起平