專利名稱：一種通便靈藥劑及其制備方法
所屬技術領域發(fā)明涉及一種通便靈藥劑及其制備方法。
背景技術：
通便靈膠囊是原部頒標準中藥成方制劑第七冊收載的品種，具有瀉熱導滯，潤腸通便的功效，臨床用于熱結(jié)便秘，長期臥床便秘，一時性腹脹便秘，老年習慣性便秘，是臨床常用的通便類藥物。一般為硬膠囊劑，其傳統(tǒng)劑型及工藝為處方番瀉葉1200g，當歸150g，肉蓯蓉150g。
工藝取當歸75g粉碎成細粉，剩余的當歸與番瀉葉等二味，加水煎煮1.5小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入當歸粉末，混勻，低溫干燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊即得。
上述劑型簡單，不能發(fā)揮制劑與療效應充分結(jié)合的優(yōu)勢。另外現(xiàn)有制備工藝也有重大缺陷，番瀉葉起決定作用的有效成份為番瀉葉苷(甙)，是對光及熱極不穩(wěn)定物質(zhì)，現(xiàn)有工藝對番瀉葉加水煎煮，溫度較高，番瀉葉苷(甙)被嚴重破壞，因此制劑的番瀉葉苷(甙)的含量極低，基本無效或效果低微，嚴重影響藥力。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有劑型及工藝制法的缺點，而提供一種能更好地發(fā)揮制劑優(yōu)勢的通便靈藥劑及有效保證有效成份含量的制備該藥劑的方法。
本發(fā)明的目的是通過下述技術方案實現(xiàn)的一種通便靈藥劑，其特征在于由如下重量配比的藥材制成番瀉葉1200～7200g，當歸150～900g，肉蓯蓉150～900g。
所述藥劑為軟膠囊劑，滴丸劑，丸劑，散劑，顆粒劑。
制備權利要求1所述的一種通便靈藥劑的方法，其特征在于包括以下步驟(1)取番瀉葉，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；
(2)取當歸，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉蓯蓉與部分或全部當歸、番瀉葉用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；(4)取上述番瀉葉粉或番瀉葉浸膏、當歸粉或當歸浸膏、肉蓯蓉浸膏混合均勻，加入或不加入輔料，低溫干燥，即得。
本發(fā)明的原理如下番瀉葉的有效成份番瀉葉苷(甙)是對光及熱極不穩(wěn)定的有效成份，本發(fā)明提供的制備方法采用水或乙醇提取，濾過或采用低溫干燥，避免了光或熱對番瀉葉苷(甙)的破壞。
本發(fā)明的優(yōu)點如下(1)采用本發(fā)明所制備的通便靈新劑型中有效成份番瀉葉苷(甙)的含量得到充分保證，含量限度在每粒3～300mg。
(2)采用本發(fā)明所制備的通便靈新劑型能有效保證制劑中番瀉葉、當歸、肉蓯蓉的潤腸、瀉下成份，保證制劑的潤腸通便效果。
(3)采用本發(fā)明所制備的通便靈新劑型，能充分發(fā)揮劑型的優(yōu)勢，使劑型與臨床療效有機結(jié)合。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進一步說明。
一種通便靈藥劑，其處方為番瀉葉1200～7200g，當歸150～900g，肉蓯蓉150～900g，該處方制成量為1000粒。
制備權利要求1所述的一種通便靈藥劑的方法，其特征在于包括以下步驟(1)取番瀉葉，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；(2)取當歸，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉蓯蓉與部分或全部當歸、番瀉葉用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；
(4)取上述番瀉葉粉或番瀉葉浸膏、當歸粉或當歸浸膏、肉蓯蓉浸膏混合均勻，加入或不加入輔料，低溫干燥，制成軟膠囊劑，滴丸劑，丸劑，散劑，顆粒劑，即得。
以上所述的具體實施例，僅為本發(fā)明較佳的實施例而已，舉凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的等同設計，均應為本發(fā)明的技術所涵蓋。
權利要求
1.一種通便靈藥劑，其特征在于由如下重量配比的藥材制成番瀉葉1200～7200g，當歸150～900g，肉蓯蓉150～900g。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種通便靈藥劑，其特征在于所述藥劑為軟膠囊劑，滴丸劑，丸劑，散劑，顆粒劑。
3.制備權利要求1所述的一種通便靈藥劑的方法，其特征在于包括以下步驟(1)取番瀉葉，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；(2)取當歸，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉蓯蓉與部分或全部當歸、番瀉葉用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；(4)取上述番瀉葉粉或番瀉葉浸膏、當歸粉或當歸浸膏、肉蓯蓉浸膏混合均勻，加入或不加入輔料，低溫干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種通便靈藥劑及其制備方法，一種通便靈藥劑，其特征在于由如下重量配比的藥材制成番瀉葉1200～7200g，當歸150～900g，肉蓯蓉150～900g。制備該藥劑的方法，其特征在于包括以下步驟(1)取番瀉葉，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；(2)取當歸，部分或全部用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉蓯蓉與部分或全部當歸、番瀉葉用水或乙醇提取，濾過，濾液濃縮成膏，或低溫干燥，粉碎；(4)取上述番瀉葉粉或番瀉葉浸膏、當歸粉或當歸浸膏、肉蓯蓉浸膏混合均勻，加入或不加入輔料，低溫干燥，即得。
文檔編號A61K9/20GK1990005SQ20051012127
公開日2007年7月4日 申請日期2005年12月28日 優(yōu)先權日2005年12月28日
發(fā)明者向飛軍, 郭靜, 李鳳銀, 朱穎虹, 傅詠梅, 李少珊 申請人:佛山盈天醫(yī)藥科技有限公司, 廣東環(huán)球制藥有限公司