專利名稱：一種治療尿路感染的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的治療尿路感染的中藥組合物，具體地說是以中草藥為原料制備而成的中成藥，同時涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
尿路感染是我國的一種常見病，多發(fā)病。據(jù)國內(nèi)統(tǒng)計資料，我國尿感的發(fā)病率男性為0.23％，女性為2.37％。男女老少皆可發(fā)病，尤以育齡已婚婦女為常見，發(fā)病率提高門診病例每年以5.4％的速度遞增，出現(xiàn)了令人堪憂的局面且發(fā)病年齡趨于低齡化，小于30歲的患者占到72.1％，其年輕化趨勢明顯。復(fù)合性感染比率增大，單一病原體感染者占66.9％，兩種以上病原體感染者占33.1％，最多者檢出5種病原體。尿感發(fā)病率占總?cè)丝诘?.91％，是引起慢性腎衰竭的第2位病因；臨床以尿頻、尿急、尿痛、膿、尿和菌尿為主要表現(xiàn)。
目前國內(nèi)多按病原體，病變部位及性質(zhì)不同，而采用不同的治療方案1、特異性UTI絕大多數(shù)由革蘭陰性桿菌感染所致，故應(yīng)選用對該類細(xì)菌敏感的抗菌藥物常用藥如復(fù)方新諾明、喹諾酮類、呋喃妥因、阿莫西林、哌拉西林、頭孢拉啶、頭孢呋新、頭孢塞肟、頭孢三嗪、小諾米星及奈替米星等。
2、真菌UTI的治療多用二性霉素B治療，二性霉素B為廣譜抗真菌藥，全身給藥僅用于嚴(yán)重病例。
3、性傳播性尿路感染的治療(1)淋菌性尿道炎喹諾酮類為首選，如諾氟沙星、氧氟沙星或環(huán)丙沙星等；(2)非淋菌性尿道炎一般使用強(qiáng)力霉素、土霉素、四環(huán)素等治療。
但一般藥物體外藥敏試驗結(jié)果和臨床效果的符合率僅為70％-80％。同時藥物治療效果可受菌種和有無尿路梗阻等因素影響。復(fù)雜性尿感或在醫(yī)院獲得的感染，耐藥菌株較多，變形桿菌、綠膿桿菌等易對多種抗生素產(chǎn)生耐藥性而難以達(dá)到好的治療效果；同時尿路感染大多用藥時間長，治療費(fèi)用大，使用抗生素類易產(chǎn)生過敏反應(yīng)、肝腎功能損傷等不良反應(yīng)。
中藥制劑在治療尿路感染中應(yīng)該起著重要作用，有廣闊天地。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療尿路感染的藥物，本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的藥物是根據(jù)中醫(yī)理論，針對尿路感染的病理機(jī)制研制而成。尿路感染在中醫(yī)中多屬淋病范疇，病因多屬濕熱，中醫(yī)認(rèn)為尿路刺激癥狀的，為濕熱蘊(yùn)結(jié)于下焦，膀胱濕熱上逆及腎，則引發(fā)腰痛和腎虛；淋病日久，損及脾腎，則脾腎虧損，氣虛不足，病初清熱利濕，通淋利水為其基本治則。一般認(rèn)為淋病必由熱甚生濕，濕生而水液渾濁凝結(jié)而為淋。張景岳亦認(rèn)為淋證與積蘊(yùn)熱毒有關(guān)，而熱者宜清，濕者宜利。本方就是中醫(yī)理論采用清熱利濕，通淋利水為治則同時附以補(bǔ)氣助陽之品。
本發(fā)明中藥通過多種藥物的有機(jī)配伍，標(biāo)本兼治，既可針對病因治療，又針對癥狀迅速緩解患者的痛苦，比單純的化合物和生物制劑具有更多的優(yōu)勢。且中藥為自然產(chǎn)物，毒副作用小，用藥更加安全。
本發(fā)明的中藥組合物是由下列原料制成的黃芪4-60重量份 瞿麥4-30重量份茯苓4-30重量份山藥7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份。
制備本發(fā)明中藥組合物的配方優(yōu)選重量配比范圍是黃芪4-60重量份 瞿麥4-30重量份茯苓4-30重量份山藥7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份地丁7-60重量份 蒲公英4-30重量份 夏枯草4-30重量份茅根4-30重量份 百合3-25重量份。
制備本發(fā)明中藥組合物的配方優(yōu)選重量配比范圍是黃芪9-30重量份 瞿麥9-15重量份茯苓9-15重量份山藥15-30重量份 制附子3-15重量份 土茯苓15-60重量份地丁15-30重量份 蒲公英9-15重量份 夏枯草9-15重量份茅根9-15重量份 百合6-12重量份。
制備本發(fā)明中藥組合物的最佳重量配比是黃芪15重量份 瞿麥10重量份 茯苓10重量份山藥20重量份 制附子8重量份 土茯苓25重量份地丁20重量份 蒲公英10重量份夏枯草10重量份茅根10重量份 百合10重量份。
將上述各組分制成本發(fā)明中藥組合物的制備方法是
黃芪、制附子采用40％-80％乙醇提取法，加乙醇回流1-3次，每次1-3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮1-3次，每次加5-10倍水，煎煮1-3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1-3∶1，調(diào)醇至40％-85％，冷沉12-48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并或干燥，加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
本發(fā)明中藥組合物治療尿路感染，具有很好的療效。為表明本發(fā)明中藥組合物對尿路感染的治療作用，我們做了大量的實(shí)驗研究，下面實(shí)驗例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明。本發(fā)明制劑的主要藥效學(xué)試驗資料(一)抗菌作用試驗?zāi)康?/b>觀察本發(fā)明制劑的體內(nèi)和體外抗菌作用。
受試藥物1、藥物名稱本發(fā)明制劑。
2、提供單位魯南制藥股份有限公司。
3、對照藥品三金片，桂林三金藥業(yè)集團(tuán)公司。
動物1、來源，種屬，品系，合格證安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所實(shí)驗動物中心提供，昆明種小鼠，遠(yuǎn)交封閉系，皖醫(yī)動準(zhǔn)第01號。
2、體重18-22g3、性別♂♀各半。
4、動物數(shù)120只，每組20只。
5、實(shí)驗環(huán)境實(shí)驗室溫度為18～28℃，相對濕度為50～70％。
6、顆粒飼料由阜陽穎泉康樂實(shí)驗動物飼料有限公司提供。
試劑及儀器菌種和菌液制備所有菌種均來源于安徽中醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)教研室。金黃色葡萄球菌為標(biāo)準(zhǔn)株ATCC25923；大腸桿菌為標(biāo)準(zhǔn)菌株ATCC25922，從中國藥品生物制品檢定所菌種保存中心購入；金黃色葡萄球致病菌為從患者身上采集分離獲得，并經(jīng)鑒定確證。其他菌種也為從患者身上采集分離獲得，并經(jīng)鑒定確證。金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大腸桿菌采用普通肉湯培養(yǎng)基。增毒劑高活性干酵母湖北安琪酵母股份有限公司出品，批號20030807。營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基北京三藥科技開發(fā)公司生產(chǎn)，批號010220；蛋白胨上海大場肉類聯(lián)合加工廠，代號Q/YRAA80；牛肉浸膏中國醫(yī)藥上?；瘜W(xué)試劑公司，批號F20030621。氯化鈉上海試四赫維化工有限公司，批號011006。
儀器SW-CJ-2FD雙人單面凈化工作臺蘇州凈化設(shè)備有限公司制造；SKP-01電熱恒溫培養(yǎng)箱 湖北黃石市醫(yī)療器械廠；78-1電熱恒溫干燥箱 黃石市醫(yī)療器械廠；YXQ·SG41·280電熱手提壓力蒸汽消毒器 上海醫(yī)用核子儀器廠。
試驗方法1、固體培養(yǎng)基抑菌試驗采用管碟法，根據(jù)不同的菌種制備不同的固體培養(yǎng)基，將培養(yǎng)基傾倒于培養(yǎng)皿中，冷卻使凝固。將受試菌種于37℃培養(yǎng)，使?jié)舛冗_(dá)到約3億個/ml。將菌液涂布于固體培養(yǎng)基表面，放上標(biāo)準(zhǔn)牛津杯(購于中國藥品生物制品檢定所)。藥物用、陽性對照藥三金片用無菌蒸餾水配制，用無菌滴管將藥物加入到牛津杯中，以牛津杯加滿為止，陰性對照加無菌生理鹽水。細(xì)菌37℃培養(yǎng)24h，觀察抑菌圈直徑(mm)，結(jié)果見表1。
表1 本發(fā)明制劑對各種細(xì)菌抑菌程度的測定結(jié)果(mm)

由表1結(jié)果可見，本發(fā)明制劑對腸道等常見的6種菌均有一定的抗菌作用，其抑菌圈的直徑在10～17mm之間。
2、最低抑菌濃度(MIC)的測定按照常規(guī)文獻(xiàn)方法，取無菌試管132支，均分2組，按每一菌種設(shè)一排(11支)試管。將本發(fā)明制劑和三金片分別配制成溶液作為原濃度。用液體培養(yǎng)基按倍比稀釋法將受試藥物原濃度稀釋，在每管2ml的藥液、培養(yǎng)液混合液中加入菌液0.1ml(經(jīng)37℃培養(yǎng)6h的菌液的1∶100的稀釋液)，最后一管留作肉湯對照，振搖均勻后于37℃培養(yǎng)24h。觀察試管的混濁度，以試管澄明作為抑菌陽性管。結(jié)果見表2、表3。
表2 本發(fā)明制劑的MIC值測定

表3 陽性對照藥的MIC值測定

從以上結(jié)果可見，本發(fā)明對所試驗的6種細(xì)菌均有抑菌作用，MIC值從0.1753～0.7013g生藥/ml。
3、金黃色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影響取小鼠120只，體重18～22g，雌雄各半，隨機(jī)均分成6組。分別為5％干酵母空白組，生理鹽水模型組，三金片組，本發(fā)明制劑小、中、大劑量組(分別相當(dāng)于臨床用量的5、10、20倍)，各組分別灌胃給予0.2ml/10g相應(yīng)供試液，每日一次，連續(xù)3天，末次給藥后每鼠腹腔注射經(jīng)過預(yù)試后的金黃色葡萄球菌菌液0.5ml(含菌約1.5億)，給藥當(dāng)天同一劑量重復(fù)給藥二次，繼續(xù)給藥7天，觀察一周內(nèi)小鼠的死亡率，結(jié)果見表4。
表4 對金黃色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影響

用NDST軟件，采用Fisher直接機(jī)率法統(tǒng)計，*p＜0.05，**p＜0.05，vs生理鹽水由表4結(jié)果可見，本發(fā)明制劑大、中劑量下對金黃色葡萄球菌引起的小鼠死亡有一定的保護(hù)作用。
(二)、本發(fā)明制劑的臨床觀察1、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)濕熱下注癥發(fā)熱、畏寒、腰部酸痛、尿頻、尿急、尿道刺澀痛、小便赤黃、舌苔黃膩、脈弦數(shù)或滑數(shù)。
(2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)①正規(guī)清潔中段尿(要求尿停留在膀胱中4～6小時以上)細(xì)菌定量培養(yǎng)，菌落數(shù)≥105/mL。
②清潔離心中段尿沉渣白細(xì)胞數(shù)＞10/HP，有尿路感染癥狀。
具備上①、②兩項可以確診。如無②項，則應(yīng)再作尿菌計數(shù)復(fù)查，如仍≥105/mL，且兩次的細(xì)菌相同者。
2、實(shí)驗病例標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證者。
(2)排除標(biāo)準(zhǔn)①急性前列腺炎；②急性尿路感染；③肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、精神失常者；④過敏體質(zhì)者。
3、分組方法將受試對象按隨機(jī)數(shù)字表法，隨機(jī)雙盲分為治療組(本發(fā)明制劑)100例，
對照組100例，按1∶1進(jìn)行對照試驗，每個驗證單位治療組、對照組不少于20例。
4、用藥方法①治療組本發(fā)明制劑。
②對照組三金片③療程3天為1療程。
④用藥方法在觀察方法中，采用隨機(jī)雙盲雙摸擬進(jìn)行對照試驗，根據(jù)隨機(jī)表法再隨機(jī)選用A組藥物或B組藥物，待治療結(jié)束，由廠方揭盲。
5、療效判斷①臨床治愈癥狀體征消失，尿常規(guī)檢查2次恢復(fù)正常，尿菌陰性。
②顯效癥狀體征明顯改善，尿常規(guī)檢查正常或接近正常，尿菌陰性。
③有效癥狀體征明顯改善，尿常規(guī)檢查改善，尿菌陽性。
④無效癥狀體征無改善或惡化，尿常規(guī)檢查改善不明顯，尿菌陽性。
6、觀察與記錄①按照實(shí)驗方案要求，仔細(xì)觀察病人，認(rèn)真填寫觀察表，不得隨意涂改。
②注意觀察未預(yù)料而發(fā)生的不良反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)認(rèn)真鑒別，確認(rèn)為不良反應(yīng)，要詳細(xì)記錄，并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，嚴(yán)重者應(yīng)及時向?qū)嶒灎款^單位和衛(wèi)生行政部門報告。
③實(shí)驗結(jié)束后，各實(shí)驗單位應(yīng)認(rèn)真整理資料，核對數(shù)據(jù)，進(jìn)行必要的統(tǒng)計學(xué)處理。并交由牽頭單位匯總。
7、剔除病例標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)②中途退出者③未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判定者。
8、治療結(jié)果治療組100例，臨床治愈51例(51％)，顯效36例(36％)，有效例8(8％)，無效5例(5％)，對照組100例，臨床治愈48例(48％)，顯效27例(27％)，有效例16(16％)，無效9例(9％)。
結(jié)果本發(fā)明制劑療效好于對照組。
下述實(shí)施例為進(jìn)一步公開本發(fā)明，需要說明的是這些實(shí)施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選方式，并不限制本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1黃芪4g 瞿麥30g 茯苓30g山藥60g 制附子30g土茯苓120g。
黃芪、制附子采用40％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次1小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮1次，每次加10倍水，煎煮1小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至40％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加入糊精、糖粉制顆粒，干燥，制顆粒，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例2黃芪60g 瞿麥4g 茯苓30g山藥60g 制附子30g土茯苓120g。
黃芪、制附子采用80％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮3次，每次加5倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調(diào)醇至85％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏干燥，加入適量糊精、糖粉制軟材，制粒機(jī)制粒，干燥，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例3黃芪60g 瞿麥30g 茯苓4g山藥60g 制附子30g土茯苓120g。
黃芪、制附子采用50％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮2次，每次加8倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶2，調(diào)醇至50％，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥，加入淀粉制顆粒，灌裝膠囊，即得膠囊劑。
實(shí)施例4黃芪60g 瞿麥30g 茯苓30g山藥7g 制附子30g土茯苓120g。
黃芪、制附子采用60％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮1.5小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至55％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥，加入糖粉、淀粉適量制顆粒，壓片，即得片劑。
實(shí)施例5黃芪60g 瞿麥30g 茯苓30g山藥60g 制附子1g土茯苓120g。
黃芪、制附子采用70％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次2.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮2.5小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至60％，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥，加入適量淀粉，泛制成丸，即得丸劑。
實(shí)施例6黃芪60g 瞿麥30g 茯苓30g山藥60g 制附子30g 土茯苓7g。
黃芪、制附子采用75％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至65％，冷沉12-48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥，混勻，過篩，即得散劑。
實(shí)施例7黃芪15g 瞿麥10g 茯苓10g山藥20g 制附子8g土茯苓25g地丁20g 蒲公英10g 夏枯草10g茅根10g 百合10g。
黃芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調(diào)醇至80％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加10倍水，攪拌，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，至調(diào)節(jié)PH至4，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，冷凍干燥無菌分裝，檢驗，即得粉針。
實(shí)施例8黃芪30g 瞿麥9g 茯苓15g山藥30g 制附子15g土茯苓60g地丁30g 蒲公英15g夏枯草15g茅根15g 百合12g。
將以上藥物粉碎過篩，加粘合劑蜂蜜適量，制丸，即得丸劑。
實(shí)施例9黃芪9g 瞿麥15g 茯苓15g山藥30g 制附子15g土茯苓60g地丁30g 蒲公英15g夏枯草15g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用80％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至85％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加8倍水，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，至調(diào)節(jié)PH至7，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，灌封滅菌檢驗，即得輸液。
實(shí)施例10黃芪30g 瞿麥15g 茯苓9g山藥30g 制附子15g土茯苓60g地丁30g 蒲公英15g夏枯草15g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮1.5小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調(diào)醇至85％，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加10倍水，攪拌，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，全調(diào)節(jié)PH全4，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，冷凍干燥無菌分裝，檢驗，即得粉針。
實(shí)施例11黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g山藥15g 制附子15g 土茯苓60g地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用45％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至55％，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏入規(guī)定濃度的乙醇，攪拌，過濾，即得酊劑。
實(shí)施例12黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g山藥30g 制附子3g 土茯苓60g地丁30g 蒲公英15g夏枯草15g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用50％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至75％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥將基質(zhì)加熱熔融，加入干燥藥粉，混勻，傾入涂有脫模劑的栓模中，冷卻，取出，即得栓劑。
實(shí)施例13黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g山藥30g 制附子15g 土茯苓15g地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用55％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至45％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加水適量，濾過，另取蔗糖加水適量加熱煮沸，溶解，過濾，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑和香精，加水稀釋，即得糖漿劑。
實(shí)施例14黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g山藥30g 制附子15g 土茯苓60g地丁15g 蒲公英15g 夏枯草15g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用60％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加6倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至50％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加水適量，濾過，加水至全量，過濾，灌裝，滅菌，即得合劑。
實(shí)施例15黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g山藥30g 制附子15g土茯苓60g地丁30g 蒲公英9g 夏枯草15g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至40％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥粉碎，加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機(jī)制粒，即得。
實(shí)施例16黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g
山藥30g 制附子15g 七茯苓60g地丁30g 蒲公英15g 夏枯草9g茅根15g 百合12g。
黃芪、制附子采用70％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加水適量，濾過，另取蔗糖加水適量加熱煮沸，溶解，過濾，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑和香精，加水稀釋，即得糖漿劑。
實(shí)施例17黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g山藥30g 制附子15g 土茯苓60g地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g茅根9g 百合12g。
黃芪、制附子采用75％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加5倍水，煎煮1小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至40％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥，加糖粉，制顆粒，干燥，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例18黃芪30g 瞿麥15g 茯苓15g山藥30g 制附子15g 土茯苓60g地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g茅根15g 百合6g。
黃芪、制附子采用70％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮1次，每次加10倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至50％，冷沉36小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥，加乳糖、阿司巴甜混勻，干法制粒，包裝，即得顆粒劑。
實(shí)施例19黃芪4g 瞿麥30g 茯苓30g山藥60g 制附子30g 土茯苓120g黃芪、制附子采用80％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至85％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加8倍水，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，至調(diào)節(jié)PH至7，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，灌封滅菌檢驗，即得輸液。
實(shí)施例20黃芪60g 瞿麥4g茯苓30g山藥60g 制附子30g 土茯苓120g黃芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮1.5小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調(diào)醇至85％，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加10倍水，攪拌，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，至調(diào)節(jié)PH至4，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，冷凍干燥無菌分裝，檢驗，即得粉針。
實(shí)施例21黃芪60g 瞿麥30g 茯苓4g山藥60g 制附子30g 土茯苓120g黃芪、制附子采用45％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至55％，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏入規(guī)定濃度的乙醇，攪拌，過濾，即得酊劑。
實(shí)施例22黃芪60g 瞿麥30g 茯苓30g
山藥7g 制附子30g 士茯苓120g黃芪、制附子采用55％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至55％，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏入規(guī)定濃度的乙醇，攪拌，過濾，即得酊劑。
實(shí)施例23黃芪60g 瞿麥30g 茯苓30g山藥60g 制附子1g 土茯苓120g黃芪、制附子采用55％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調(diào)醇至45％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，加水適量，濾過，另取蔗糖加水適量加熱煮沸，溶解，過濾，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑和香精，加水稀釋，即得糖漿劑。
實(shí)施例24黃芪60g 瞿麥30g 茯苓30g山藥60g 制附子30g 土茯苓7g黃芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調(diào)醇至40％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏，干燥粉碎，加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機(jī)制粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療尿路感染的中藥組合物，其特征在于制備它的主要原料的組成為黃芪4-60重量份瞿麥4-30重量份 茯苓4-30重量份山藥7-60重量份制附子1-30重量份土茯苓7-120重量份。
2.據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分主要包含有黃芪4-60重量份瞿麥4-30重量份 茯苓4-30重量份山藥7-60重量份制附子1-30重量份土茯苓7-120重量份地丁7-60重量份蒲公英4-30重量份夏枯草4-30重量份茅根4-30重量份百合3-25重量份。
3.據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分主要包含有黃芪9-30重量份 瞿麥9-15重量份 茯苓9-15重量份山藥15-30重量份制附子3-15重量份土茯苓15-60重量份地丁15-30重量份蒲公英9-15重量份夏枯草9-15重量份茅根9-15重量份 百合6-12重量份。
4.權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分重量配比是黃芪15重量份 瞿麥10重量份 茯苓10重量份山藥20重量份 制附子8重量份土茯苓25重量份地丁20重量份 蒲公英10重量份 夏枯草10重量份茅根10重量份 百合10重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物所述的劑型是任何一種臨床上所能接受的劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的中藥組合物，特征在于該藥物的劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、酊劑、栓劑、丸劑、糖漿劑、合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴丸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的中藥組合物，其特征在于該藥物所說的劑型是顆粒劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的中藥組合物，其特征在于該藥物的制備方法為黃芪、制附子采用40％-80％乙醇提取法，加乙醇回流1-3次，每次1-3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；瞿麥、茯苓、山藥、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮1-3次，每次加5-10倍水，煎煮1-3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1-3∶1，調(diào)醇至40％-85％，冷沉12-48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并或干燥，加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療尿路感染的藥物及其制備方法，它是以黃芪、瞿麥、茯苓、山藥、制附子、土茯苓等為原料，根據(jù)每味中藥效應(yīng)成分的不同理化性質(zhì)，分別以不同的物理或化學(xué)方法處理后制備而成的臨床可接受劑型。本發(fā)明配方獨(dú)特，臨床上用于治療尿路感染效果顯著。
文檔編號A61K9/00GK1814221SQ200510128060
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月25日
發(fā)明者趙志全 申請人:魯南制藥集團(tuán)股份有限公司