專利名稱：一種乳房注入劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制備乳房注入劑的工藝方法。
背景技術(shù)：
通過本發(fā)明提供的制備方法從山楂中提取分離的有效成分具有廣譜殺菌功能，對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌等均有較強(qiáng)抑制作用。通過體外抑菌試驗(yàn)證明與抗生素相比，本品殺菌能力僅稍弱于青霉素而具有較強(qiáng)抑菌功能。在最小抑菌濃度(MIC)試驗(yàn)中，本品在稀釋到64倍時(shí)仍具抑菌功能。牛乳房炎是由多種非特定病原微生物引起，其中大部分是由葡萄球菌及鏈球菌引起的。治療牛乳房炎的方法目前國(guó)內(nèi)主要采用抗生素局部注射法，造成耐受、牛乳中抗生素殘留等問題，給人體健康形成危害。經(jīng)本發(fā)明提供的制備方法所得乳房注入劑具有治療牛乳房炎功效，對(duì)治療牛乳房炎具良好效果，避免了抗生素的不良作用。普通工藝方法提取中藥成分難以起到良好抑菌作用，達(dá)不到治療作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種以中藥治療牛乳房炎并能達(dá)到良好效果的乳房注入劑的制備方法。
本發(fā)明是通過以下方案實(shí)現(xiàn)的(1)干燥山楂置微波協(xié)助萃取設(shè)備內(nèi)加熱至表面溫度60℃。
(2)取出后按1∶2.5比例加蒸餾水回流，過濾分離，濾液靜置24小時(shí)以上備用。
(3)將過濾得固相山楂于250℃干餾至無餾出液，干餾液在油浴狀態(tài)下于80℃～180℃重蒸餾，重蒸餾液靜置24小時(shí)以上備用。
(4)取(2)中液體和(3)中液體以2-1∶1混合，回流老化1小時(shí)。
(5)過濾制得液體，氫氧化鈉溶液(0.5mol/l-1mol/l)調(diào)節(jié)pH值4.0～5.0，24小時(shí)后過濾，加1％-2％吐溫-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽滅菌10～30分鐘，即可得到治療牛乳房炎的乳房注入劑藥物。
本發(fā)明所提供的制備方法重要特點(diǎn)是(3)中固相山楂干餾所得干餾液是從有液體餾出至250℃下干餾至無餾出液的所有餾出液，干餾液重蒸所得重蒸餾液是在80℃～180℃的溫度區(qū)間的蒸出液。
本發(fā)明的另一重要特點(diǎn)都是(5)中用于調(diào)節(jié)pH值的氫氧化鈉溶液的濃度是0.5mol/l-1mol/l之間的任意濃度。
本發(fā)明所提供的制備方法制得的乳房注入劑的比重為1-1.2。
本發(fā)明所提供的制備方法制得的乳房注入劑經(jīng)體外抑菌試驗(yàn)和最小抑菌濃度試驗(yàn)證實(shí)有較強(qiáng)抑菌作用，具體分述如下1.體外抑菌試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)菌種為金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]、無乳鏈球菌C55901，將其制備為菌懸液。對(duì)照藥品為注射用青霉素鉀。采用鋼管法進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，平皿內(nèi)底層均勻鋪平瓊脂，菌液加入瓊脂后均勻攤布于底層瓊脂上，上放置鋼管，將本發(fā)明制備方法制得的乳房注入劑(批號(hào)分別為SF030201，SF030202，SF030203)，試驗(yàn)濃度為0.5ml/ml和對(duì)照藥品青霉素鉀注射液，試驗(yàn)濃度為2u/ml，分別注入鋼管中，37℃溫箱，培養(yǎng)24小時(shí)。用游標(biāo)卡尺測(cè)量每個(gè)樣品的抑菌直徑。結(jié)果如下。
表1對(duì)金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]的抑菌圈直徑結(jié)果

表2對(duì)無乳鏈球菌C55901的抑菌圈直徑結(jié)果

試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明制備方法制得的乳房注入劑對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌均有抑制作用，它的抑菌作用是肯定的。
2.最低抑菌濃度試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)菌株為金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]，無乳鏈球菌c55901，并制備為菌懸液。對(duì)照藥品為注射用青霉素鉀。采用液體試管法進(jìn)行試驗(yàn)。將本發(fā)明制備方法制得的乳房注入劑(批號(hào)分別為SF040101，SF040102，SF040103)分別用營(yíng)養(yǎng)肉湯稀釋為每1ml營(yíng)養(yǎng)肉湯含0.5ml、0.25ml、0.125ml、0.0625ml、0.03125ml、0.015625ml、0.0078125ml供試藥品，分別置于無菌試管中，每管1ml，備用。對(duì)照藥品，用營(yíng)養(yǎng)肉湯稀釋為100u/ml濃度，置于無菌試管中，每管1ml，備用。分別取金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]、無乳鏈球菌c55901菌液0.1ml，分別加入制備備用的供試藥品和對(duì)照藥品溶液中，37℃培養(yǎng)18小時(shí)。
觀察試管中有無細(xì)菌生長(zhǎng)，確定細(xì)菌不生長(zhǎng)的為最低抑菌濃度。結(jié)果如下表3乳房注入劑(批號(hào)SF040101)抑菌試驗(yàn)結(jié)果

注＝無菌生長(zhǎng)；-無菌生長(zhǎng)；+++有菌生長(zhǎng)表4乳房注入劑(批號(hào)SF040102)抑菌試驗(yàn)結(jié)果

注＝無菌生長(zhǎng)；-無菌生長(zhǎng)；+++有菌生長(zhǎng)表5乳房注入劑(批號(hào)SF040103)抑菌試驗(yàn)結(jié)果

注＝無菌生長(zhǎng)；-無菌生長(zhǎng)；+++有菌生長(zhǎng)試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，本發(fā)明制備方法制得的乳房注入劑對(duì)金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、無乳鏈球菌c55901的最低抑菌濃度均可達(dá)到0.015625ml/1ml營(yíng)養(yǎng)肉湯(即稀釋至64倍)，有較強(qiáng)抑制致病菌作用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1(1)干燥山楂1kg，置微波協(xié)助萃取設(shè)備內(nèi)加熱至表面溫度60℃。
(2)取出后按1∶2.5比例加蒸餾水回流，過濾分離，濾液靜置24小時(shí)以上備用。
(3)將過濾得固相山楂于250℃干餾至無餾出液，干餾液在油浴狀態(tài)下于80℃～180℃重蒸餾，重蒸餾液靜置24小時(shí)以上備用。
(4)取(2)中液體和(3)中液體以2∶1混合，回流老化1小時(shí)。
(5)過濾制得液體，氫氧化鈉溶液(0.5mol/l-1mol/l)調(diào)節(jié)pH值4.0～5.0，24小時(shí)后過濾，加2％吐溫-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽滅菌10～30分鐘，約得1L本發(fā)明的乳房注入劑。
實(shí)施例2(1)干燥山楂1kg，置微波協(xié)助萃取設(shè)備內(nèi)加熱至表面溫度60℃。
(2)取出后按1∶2.5比例加蒸餾水回流，過濾分離，濾液靜置24小時(shí)以上備用。
(3)將過濾得固相山楂于250℃干餾至無餾出液，干餾液在油浴狀態(tài)下于80℃～180℃重蒸餾，重蒸餾液靜置24小時(shí)以上備用。
(4)取(2)中液體和(3)中液體以1∶1混合，回流老化1小時(shí)。
(5)過濾制得液體，氫氧化鈉溶液(0.5mol/l-1mol/l)調(diào)節(jié)pH值4.0～5.0，24小時(shí)后過濾，加1％-2％吐溫-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽滅菌10～30分鐘，約得700ml本發(fā)明的乳房注入劑。
權(quán)利要求
1.一種乳房注入劑的制備方法，其特征在于將干燥山楂置微波協(xié)助萃取設(shè)備內(nèi)加熱至表面溫度60℃，取出后按1∶2.5比例加蒸餾水回流，過濾分離，濾液靜置24小時(shí)以上備用，將過濾得固相山楂于250℃下干餾至無餾出液，干餾液在油浴狀態(tài)下于80℃～180℃重蒸餾，重蒸餾液靜置24小時(shí)以上備用，取上述回流液和干餾液以2-1∶1混合，回流老化1小時(shí)，過濾制得液體，氫氧化鈉溶液(0.5mol/l-lmol/l)調(diào)節(jié)pH值4.0～5.0，24小時(shí)后過濾，加1％-2％體積比的吐溫-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽滅菌10～30分鐘，即制成乳房注入劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳房注入劑的制備方法，其特征在于固相山楂干餾所得干餾液是從有液體餾出至250℃干餾至無餾出液的所有餾出液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳房注入劑的制備方法，其特征在于干餾液重蒸所得重蒸餾液是在80℃～180℃的溫度區(qū)間的蒸出液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳房注入劑的制備方法，其特征在于用于調(diào)節(jié)pH值的氫氧化鈉溶液的濃度是0.5mol/l-1mol/l之間的任意濃度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳房注入劑的制備方法，其特征在于其比重為1-1.2。
全文摘要
一種乳房注入劑的制備方法，是以山楂為原料先加水回流，得回流液備用，所余固相干餾，干餾液經(jīng)重蒸餾得重蒸餾液備用?；亓饕号c重蒸餾液按比例混合并回流老化，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，過濾，流通蒸汽滅菌即得成品。本發(fā)明所提供制備方法，工藝設(shè)備及流程簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)，所制得的藥品對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌等致病菌有較強(qiáng)抑制作用，對(duì)牛乳房炎疾病療效顯著。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1981829SQ20051013056
公開日2007年6月20日 申請(qǐng)日期2005年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月15日
發(fā)明者張會(huì)強(qiáng), 治明遠(yuǎn), 王錁韞, 文鵬 申請(qǐng)人:治明遠(yuǎn), 邵嵐