專利名稱：用于自身免疫性疾病和器官移植排異的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于自身免疫性疾病和器官移植排異的藥物組合物，及其制備方法和用途。更具體地，本發(fā)明涉及青風藤復方藥物組合物的免疫抑制作用，以及該復方藥物組合物在治療自身免疫性疾病和抗器官移植排異方面的用途。
背景技術(shù)：
雖然免疫力是每個人抵抗病菌等外來侵襲所必需的，然而在某些情況下抑制人體的免疫力卻是有利的，例如治療自身免疫性疾病和抑制器官移植排異。
當人體免疫系統(tǒng)對自身成分發(fā)生過度應答所產(chǎn)生的自身抗體或自身致敏淋巴細胞，損傷自身正常組織，并引起相應的臨床癥狀時，稱為自身免疫性疾病。目前常見的自身免疫性疾病有活動性慢性肝炎、腎小球腎炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡等等，現(xiàn)在還沒有有效的治療措施，是一類嚴重危害人類健康的疾病。目前對這類疾病的治療，主要針對疾病的病理變化和組織損傷所致的后果進行治療；也可通過調(diào)節(jié)免疫應答的各個環(huán)節(jié)，阻斷疾病的進程來達到治療目的。目前在臨床上使用的主要是抗炎藥物和免疫抑制藥物。
自身免疫性肝炎是一種病因不明以肝臟、門靜脈周圍病變?yōu)橹鞯穆匝装Y，同時外周血中存在各種自身抗體。有不少研究報導，病毒感染后，特別是乙肝病毒感染可誘導該病的發(fā)生。其免疫病理損傷與自身致敏T細胞攻擊有關(guān)，是由自身反應性T細胞受自身抗原刺激后經(jīng)活化、轉(zhuǎn)化、增殖和分化而成。當CD+4T細胞被激活后分化為細胞毒T淋巴細胞，從而釋放致炎因子(如TNFα)直接引發(fā)遲發(fā)超敏性炎癥而損傷肝細胞。
在器官移植中，由于來自供體的移植器官對于受體而言是外來的異物，因此受體的免疫系統(tǒng)受到激發(fā)后攻擊該異物，以便將移植器官作為異物排除掉。這就是器官移植的排異現(xiàn)象。為了防止排異，就必需抑制受體的免疫力目前，本領(lǐng)域缺乏有效抑制免疫力且副作用小的藥物。例如，本領(lǐng)域還缺乏用中藥組合物抑制免疫力的報道，例如目前尚沒有報導青風藤、白芍和當歸組成的組合物具有免疫抑制和器官移植排異的作用，更沒有這樣的組合藥物用于自身免疫性疾病的治療。
為了適應抑制免疫力的需要，本領(lǐng)域迫切需要開發(fā)新的抑制免疫力(如用于治療自身免疫性疾病和抑制器官移植排異)的藥物，尤其是活性成分來源于中藥材的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種含純中藥提取物的藥物和/或飲食補充劑，它可有效抑制免疫力，因此可用于治療自身免疫性疾病和抑制器官移植排異。
在本發(fā)明的第一方面，提供了一種藥物組合物的用途，按組合物的總重量計，所述的組合物含有以下活性成分青藤堿 30-75mg/g；芍藥甙 8-15mg/g；阿魏酸 1.5-3mg/g，以及藥學上可接受的載體，其中，所述的組合物用于制備抑制免疫力的藥物。
在另一優(yōu)選例中，所述的組合物中青藤堿的含量為40-60mg/g，芍藥甙為10-15mg/g。
在另一優(yōu)選例中，其特征在于，所述的藥物用于治療自身免疫性疾病或用于抑制器官移植排異。
此外，本發(fā)明的一種藥物組合物也可用藥材數(shù)量的加以限定。換言之，本發(fā)明還提供了一種藥物組合物的用途，所述的組合物含有選自下組的必要組份45-85重量份數(shù)的青風藤；8-20重量份數(shù)的白芍；3-10重量份數(shù)的當歸；
且青風藤+白芍+當歸的重量占組合物總重量的30-99％，以及余量的藥學上可接受的載體，其中，所述的組合物用于制備抑制免疫力的藥物。
在另一優(yōu)選例中，所述的藥物組合物含有55-85重量份數(shù)的青風藤；10-20重量份數(shù)的白芍；4-10重量份數(shù)的當歸，且青風藤+白芍+當歸的重量占組合物總重量的50-99％。
在另一優(yōu)選例中，其特征在于，它含有60-85重量份數(shù)的青風藤；12-15重量份數(shù)的白芍，5-8重量份數(shù)的當歸。
在另一優(yōu)選例中，所述的藥物用于治療自身免疫性疾病或用于抑制器官移植排異。
在另一優(yōu)選例中，所述的藥物組合物是片劑或膠囊制劑。
在另一優(yōu)選例中，所述的藥物組合物還含有選自下組的物質(zhì)環(huán)孢素，環(huán)磷酰胺、或硫唑嘌呤。
在本發(fā)明的第三方面，提供了一種混合物的用途，所述的混合物由45-85重量份數(shù)的青風藤；8-20重量份數(shù)的白芍；和3-10重量份數(shù)的當歸構(gòu)成，或者所述的混合物含有青藤堿30-75mg/g；芍藥甙8-15mg/g；和阿魏酸1.5-3mg/g，其中，所述的混合物用于制備抑制免疫力的藥物。
在另一優(yōu)選例中，所述的混合物用于制備(a)抑制自身致敏T細胞增殖的藥物；(b)抑制遲發(fā)超敏免疫反應的藥物；(c)抑制TNFα水平的藥物；(d)治療自身免疫性疾病的藥物；或(e)抗器官移植排異的藥物。
在本發(fā)明的第四方面，提供了制備本發(fā)明藥物組合物或飲食補充劑的方法，它包括步驟(1).選取青藤堿含量較高的青風藤粗粉以在0.1-0.5％硫酸液浸潤后在滲漉缶中提取得到含青藤堿的水溶液，然后以石灰乳調(diào)pH＝12±0.5，得沉淀，再以90-95％乙醇回流提取，然后減壓濃縮，得青藤堿粗粉。在粗粉中再加鹽酸得鹽酸青藤堿，然后重結(jié)晶，最后將此結(jié)晶溶于沸騰的60-70％(如65％)乙醇和加氨水調(diào)pH至9±0.2，即可得到純度為大于95％(如98％)的青藤堿。
(2).用醇提法取得當歸和白芍浸膏；(3).將青風藤浸膏與當歸和白芍浸膏配在一起，獲得具有上述濃度的活性組份的藥物組合物，其中步驟(1)和(2)的次序可互換。
較佳地，所用的青風藤藥材是青藤堿含量較高的青風藤粗粉。
具體實施例方式
本發(fā)明人經(jīng)過廣泛而深入的研究，意外地發(fā)現(xiàn)青風藤、白芍和當歸三者按一定比例形成的組合物，具有較好的免疫抑制作用因而可用于治療自身免疫性疾病和抑制器官移植中的排異反應。在此基礎(chǔ)上完成了本發(fā)明。
可用于本發(fā)明的組合物，是一種以青風藤、白芍和當歸為必要組份或相應的有效成分(即青藤堿、白芍總甙和阿魏酸)為必要成分的組合物。本發(fā)明的組合物可以是藥物組合物或飲食補充劑。一種優(yōu)選的組合物公開于題為“用于治療或改善關(guān)節(jié)炎的藥物組合物和飲食補充劑”的中國專利ZL01819981.X中，該文獻全部引入本文作為參考。
如本文所用，術(shù)語“必要組份”指必要的中藥藥材，即青風藤(Sinomemiumacutum)、白芍(Paeomia lactiflora)和當歸(Angelica sinensis)。
如本文所用，術(shù)語“必要成分”指作為活性成分的必要的化學物質(zhì)，即青藤堿(Sinomemine)、白芍總甙(total glucosides ofpaecony，TGP)和阿魏酸(Ferolicacid)。
如本文所用，術(shù)語“白芍總甙”和“芍藥甙”可互換使用，都指白芍中的葡糖苷類物質(zhì)。
如本文所用，術(shù)語“包括”包括了“含有”、“基本上由......構(gòu)成”和“由......構(gòu)成”。
如本文所用，術(shù)語“基本上由......構(gòu)成”指在組合物中，除了含有必要成分或必要組份之外，還可含有少量的且不影響有效成分的次要成分和/或雜質(zhì)。例如，可以含有甜味劑以改善口味、抗氧化劑以防止氧化，以及其他本領(lǐng)域常用的添加劑。通常青風藤(Sinomemium acutum)、白芍(Paeomia lactiflora)和當歸(Angelica sinensis)占全部中藥藥材重量的至少70％，較佳地至少80％，更佳地至少90％。
如本文所用，術(shù)語“藥學上可接受的載體”指用于治療劑給藥的載體，包括各種賦形劑和稀釋劑。該術(shù)語指這樣一些藥劑載體它們本身并不是必要的活性成分，且施用后沒有過分的毒性。合適的載體是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的。在Remington′s Pharmaceutical Sciences(Mack Pub.Co.，N.J.1991)中可找到關(guān)于藥學上可接受的賦形劑的充分討論。在組合物中藥學上可接受的載體可含有液體，如水、鹽水、甘油和乙醇。另外，這些載體中還可能存在輔助性的物質(zhì)，如潤濕劑或乳化劑、pH緩沖物質(zhì)等。來自于青風藤、白芍、當歸的除必要成分(即青藤堿(Sinomemine)、白芍總甙(Total glucosides ofpaecony，TGP)和阿魏酸(Ferolic acid)。)之外的非必要成分，以及其他非必要成分(例如其他輔助性藥材)，也包括在藥學上可接受的載體的定義中。
如本文所用，術(shù)語“本發(fā)明的組合物”包括藥物組合物和飲食補充劑，只要它們含有或基本上由(1)青風藤或青藤堿；(2)白芍或白芍總甙；和(3)當歸或阿魏酸構(gòu)成。通常，青風藤+白芍+當歸的重量占組合物總重量的30-99％，較佳地50-99％，更佳地60-90％。
此外，本發(fā)明組合物可含有治療自身免疫性疾病或抑制器官移植排異的其他物質(zhì)，例如環(huán)孢素，環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤等或其組合。
在本發(fā)明的藥物組合物中，作為必要組份的三種中藥藥材是(1)青風藤(Sinomemium acutum)，其中的活性成分是青藤堿(Sinomemine)；(2)白芍(Paeomia lacttflora)；其中的活性成分是白芍總甙(Total glucosides of paecony，TGP)；和(3)當歸(Angelica sinensis)，其中的活性成分是阿魏酸(Ferolic acid)。
本發(fā)明藥物對免疫力的抑制效果與必要活性成分的含量密切相關(guān)。研究表明，為了取得穩(wěn)定的抑制免疫力效果，應使該藥物中的活性成分含量達到一定的范圍。藥物中各活性成分的合理含量的范圍是青藤堿30-75mg/g，較佳地40-60mg/g，芍藥甙8-15mg/g，較佳地，10-15mg/g，
阿魏酸1.5-3mg/g。
除了按必要活性成分來限定本發(fā)明的組合物之外，還可用必要組份(藥材)的配比來限定本發(fā)明的組合物。
在本發(fā)明組合物中，按重量計，三種必要藥材的合適配比是45-85重量份數(shù)，較佳地55-85重量份數(shù)，更佳地60-85重量份數(shù)的青風藤；8-20重量份數(shù)，較佳地10-20重量份數(shù)，更佳地12-15重量份數(shù)的白芍；3-10重量份數(shù)，較佳地4-10重量份數(shù)，更佳地5-8重量份數(shù)的當歸，且青風藤+白芍+當歸的重量占組合物總重量的30-99％，較佳地50-99％，更佳地60-95％。余量的物質(zhì)是藥學上可接受的載體，例如淀粉、麥芽糊精等。
為了使制劑有好的治療效果，制劑中的有效活性成分含量是關(guān)鍵。為此本發(fā)明人還建立了一套檢測該制劑中各中藥材中活性成分的高效液相(HPLC)測定方法，來監(jiān)控原料和制劑中的各種活性成分。
本發(fā)明的藥物組合物或飲食補充劑，可以通過常規(guī)方法制成任何常規(guī)的制劑形式，優(yōu)選的是片劑或膠囊制劑。
在本發(fā)明的另一方面，提供了一種制備本發(fā)明藥物組合物或飲食補充劑的方法。
常規(guī)的中藥提取方法難以使提取物中的活性成分達到較高的濃度來保證該制劑的療效。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，根據(jù)藥理研究用青風藤抑制免疫力時，成年人有效劑量宜為40-80mg/天，這樣每克制劑中應含青藤堿40-60mg，而這種濃度是一般提取方法難以達到的。為此試驗了一種提取青藤堿的有效方法。
在該提取法中，首先選取青藤堿含量較高的青風藤粗粉以在0.1-0.5％硫酸液浸潤后在滲漉缶中提取得到含青藤堿的水溶液，然后以石灰乳調(diào)PH＝12±0.5，得沉淀，再以90-95％乙醇回流提取，然后減壓濃縮，得青藤堿粗粉。在粗粉中再加鹽酸得鹽酸青藤堿，然后重結(jié)晶，最后將此結(jié)晶溶于沸騰的60-70％(如65％)乙醇和加氨水調(diào)PH至9±0.2，即可得到純度為大于95％(如98％)的青藤堿。
同時用常規(guī)的醇提法，取得當歸和白芍的浸膏。例如，將當歸以70％乙醇水溶液回流，然后對獲得的溶液進行濃縮，從而獲得當歸濃縮物(如浸膏)。此外，經(jīng)噴干后，還可獲得當歸濃縮物粉末。類似地，可獲得白芍的浸膏。當然，較佳地，可獲得同時含有當歸和白芍兩種有效組份的濃縮物(如浸膏)。
最后，根據(jù)制劑的需要，再將一定比例的這些浸膏配在一起，這樣就可達到需要的濃度。
在一個優(yōu)選例中，制備本發(fā)明藥物的方法包括步驟(1)、用上述優(yōu)選方法制得純度為大于95％的青藤堿。
(2)、用常規(guī)的醇提法取得當歸和白芍浸膏。
(3)、根據(jù)制劑需要，再將這兩種浸膏和青藤堿配在一起，這樣就可達到需要的濃度，其中步驟(1)和(2)的次序可互換。
本發(fā)明的優(yōu)點在于(1)組份簡單、活性成分明確且針對性強；(2)對活性成分可進行定量控制，從而保證質(zhì)量；(3)成本低廉；(4)對免疫力的抑制作用明顯。
下面結(jié)合實施例進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于闡述本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明。在實施例中，百分比為重量百分比，份數(shù)為重量份數(shù)，除非特別說明。
實施例1藥物組合物A的制備在該實施例中，提供了一種藥物組合物(組合物A)，其中，三種中藥的配比為青風藤82重量份數(shù)(820克)白芍 12重量份數(shù)(120克)當歸 6重量份數(shù)(60克)
在本實施例中所用的三種中藥皆經(jīng)HPLC測試，質(zhì)量符合要求。
首先選取青藤堿含量較高的青風藤粗粉以在0.4％硫酸液浸潤后在滲漉缶中提取得到含青藤堿的水溶液，然后以石灰乳調(diào)PH＝12，得沉淀，再以95％乙醇回流提取，然后減壓濃縮，得青藤堿粗粉。在粗粉中再加鹽酸得鹽酸青藤堿，然后重結(jié)晶，最后將此結(jié)晶溶于沸騰的65％乙醇和加氨水調(diào)PH至9，即可得到純度為98％的青藤堿。
稱取當歸或白芍，加70％乙醇回流，提取液減壓濃縮成浸膏狀，1克當歸浸膏相當于1.6克原藥材，1克白芍浸膏相當于4.4克原藥材。
將青藤堿與當歸、白芍醇提浸膏充分混勻，進行真空干燥(60～70℃)3.5-4.0小時，制成干浸膏，將干浸膏粉碎，60目過篩，裝入膠囊。在該實施例中，青風藤+白芍+當歸占組合物總重量的約80％。
實施例2藥物組合物B的制備按實施例1中所述的提取方法，分別制得青藤堿，白芍和當歸制成濃縮提取物。各提取物經(jīng)含量測定后，按下表A配方稱取后與輔料(微晶纖維和硬脂酸鎂)充分混合，并用干法制粒后灌膠囊，制成膠囊制劑共1000粒，每粒膠囊的內(nèi)含物為300mg或250mg。
表A每粒膠囊含各種成分數(shù)量

實施例3青風藤、白芍、當歸復方藥物的免疫抑制作用在本實施例1中分別測試實施例2中制備的青風藤、白芍、當歸復方藥物對免疫力的抑制作用。
1、對胸腺重量的影響胸腺是T細胞發(fā)育分化的器官，所以抑制胸腺的生長，也將抑制T細胞的發(fā)育和分化。實驗取大鼠，并隨機分為空白對照組、陰性對照組(雷公藤多苷片，購自上海復旦復華藥業(yè)有限公司)及給藥組。動物分別灌胃給予蒸餾水，不同濃度的受試物或陽性對照藥。每日1次，連續(xù)27日。分別取半數(shù)動物，處死后，剖取胸腺，稱重，計算臟器指數(shù)。結(jié)果見表1。
表1、藥物組合物對大鼠胸腺重量的影響

數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明的藥物組合物能明顯降低大鼠胸腺重量。這提示它可直接影響自身致敏T細胞的增殖，因而可減少自身免疫反應。
2、對大鼠遲發(fā)超敏免疫反應的影響用佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠為動物模型。由于佐劑性關(guān)節(jié)炎能引起遲發(fā)超敏免疫反應，能引起大鼠致炎踝關(guān)節(jié)對側(cè)關(guān)節(jié)發(fā)生腫脹。如果藥物能抑制對側(cè)的腫脹，就意味著該藥物能抑制遲發(fā)超敏反應。
實驗取大鼠，隨機分為正常對照組、空白對照組、陽性對照組及組藥組。除了正常對照組外各組動物分別測取后肢足跖部的容積，每鼠測兩次，取平均值作為致炎前容積。各組動物分別灌胃給予蒸餾水、不同濃度的受試物或陽性對照藥。每日1次連續(xù)27日。給藥第4日除正常對照組外，各組動物于右后肢足跖皮下，注射Freund′s完全佐劑0.1ml/1只。分別于致炎后測右后足跖容積，并于致炎后第20、23、26日測對側(cè)足跖容積，計算腫脹抑制率。現(xiàn)將藥物對致炎對側(cè)足腫跖脹抑制率的結(jié)果列于表2。
表2藥物組合物對大鼠致炎癥對側(cè)足腫跖脹抑制率(％)的影響

數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明的藥物組合物能明顯抑制對側(cè)足腫跖脹率，即明顯抑制遲發(fā)超敏免疫反應。因此可減輕該反應對靶組織的損傷。
3、對大鼠血清中TNFα水平的影響引發(fā)遲發(fā)超敏免疫反應的直接原因是激活的T淋巴細胞分泌致炎因子(如TNFα等)，所以降低血清中TNFα水平也能減輕對靶組織的損傷。
實驗方法與“2、對大鼠遲發(fā)超敏免疫反應的影響”相同，但加測血清中TNFα的水平。測定是在致炎后第14、27日，分別取半數(shù)動物，以20％烏來糖溶液麻醉后，摘除眼球取血，4000rpm離心5分鐘，取血清測定TNFα水平。結(jié)果見表3。
表3藥物組合物對大鼠致炎后14日血清TNFα的影響

數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明的藥物組合物能降低致炎后大鼠TNFα水平。因此也能降低自身免疫反應。
4、藥物組合物的抗炎作用治療自身免疫疾病的另一個重要方面是抗炎，所以本實施例還觀察了藥物組合物對角叉菜膠致炎大鼠的抗炎作用。
實驗用2-3月雄性大鼠，隨機分組包括模型組，給藥組(3個劑量)和陽性對照藥組。先在大鼠一側(cè)后肢足皮下注射1％濃度的角叉菜膠致炎，然后分別于致炎前及致炎后2、5小時測量足部溶劑。并以此計算腫脹抑制率。
結(jié)果見表4。
表4藥物組合物對角叉菜膠致炎大鼠腫脹抑制率(％)的影響

數(shù)據(jù)表明，本藥物組合物具有明顯的抗炎作用。從上列所有數(shù)據(jù)表明本藥物組合物既有免疫抑制作用又有較好的抗炎作用將是治療自身免疫性肝炎的良好藥物和輔助治療劑。也可用于慢性腎炎等其它與自身免疫反應有關(guān)的疾病。
實施例4青風藤、白芍、當歸復方藥物對器官移植排異反應的抑制作用器官移植中的排異反應在免疫學方面有一定的相似，為了了解本藥物組合物是否也可用于抑制器官移植中的排異反應，在本實施例測試了本藥物組合物(實施例2中制備的青風藤、白芍、當歸復方藥物)對小鼠耳廓心肌移植的抗排異作用，以確定本發(fā)明藥物組合物對器官移植排異的抑制作用。
實驗以小鼠進行，首先在無菌條件下取新生24小時鼠心臟，并將此切成兩半作為供體，然后植于昆明種小鼠耳廓皮下，以心電圖監(jiān)測心電活動，心電消失為排異發(fā)生。
結(jié)果見表5。
表5藥物對器官移植排異反應的抑制作用

數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明藥物組合物能明顯延長移植心肌的存活時間，對宿主抗移植反應有一定的抑制作用。在抗器官移植排異中有潛在的臨床應用價值。
實施例5必要組份或活性成分含量與治療效果的關(guān)系在該實施例中，分析了本發(fā)明藥物組合物中各藥材或其活性成分的含量與治療自身免疫性疾病和抑制器官移植排異功效方面的效果之間的關(guān)系。
按類似于實施例1所述的方法，制備如下配比的組合物，其中青風藤+白芍+當歸總量和賦形劑的含量為占組合物總重量的百分比。并且按實施例3所述的方法測試其對胸腺重量的影響。

結(jié)果表明，與對照相比，這些組合物均可降低對胸腺重量，提示這些組合物也可抑制免疫力。
組合物1-4及實施例1中的組合物A和實施例2中的組合物B，經(jīng)高效液相(HPLC)測定，青藤堿的含量為30-75mg/g；芍藥甙含量為8-15mg/g；阿魏酸含量為1.5-3mg/g。
實施例6飲食補充劑的制備按類似于實施例1的方法，制備飲食補充劑，其中，三種中藥的配比為青風藤60重量份數(shù)(600克)白芍 10重量份數(shù)(100克)當歸 5重量份數(shù)(50克)將制得的干浸膏粉碎，60目過篩，裝入膠囊。在該實施例中，青風藤+白芍+當歸占組合物總重量的約70％。
在本發(fā)明提及的所有文獻都在本申請中引用作為參考，就如同每一篇文獻被單獨引用作為參考那樣。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明的上述講授內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物的用途，按組合物的總重量計，所述的組合物含有以下活性成分青藤堿 30-75mg/g；芍藥甙 8-15mg/g；阿魏酸 1.5-3mg/g；以及藥學上可接受的載體，其特征在于，所述的組合物用于制備抑制免疫力的藥物。
2.如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的組合物中青藤堿的含量為40-60mg/g，芍藥甙為10-15mg/g。
3.如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的藥物用于治療自身免疫性疾病或用于抑制器官移植排異。
4.一種藥物組合物的用途，所述的組合物含有選自下組的必要組份45-85重量份數(shù)的青風藤；8-20重量份數(shù)的白芍；3-10重量份數(shù)的當歸；且青風藤+白芍+當歸的重量占組合物總重量的30-99％，以及余量的藥學上可接受的載體，其特征在于，所述的組合物用于制備抑制免疫力的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述的藥物組合物含有55-85重量份數(shù)的青風藤；10-20重量份數(shù)的白芍；4-10重量份數(shù)的當歸，且青風藤+白芍+當歸的重量占組合物總重量的50-99％。
6.如權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，它含有60-85重量份數(shù)的青風藤；12-15重量份數(shù)的白芍，5-8重量份數(shù)的當歸。
7.如權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述的藥物用于治療自身免疫性疾病或用于抑制器官移植排異。
8.如權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述的藥物組合物還含有選自下組的物質(zhì)環(huán)孢素，環(huán)磷酰胺、或硫唑嘌呤。
9.一種混合物的用途，所述的混合物由45-85重量份數(shù)的青風藤；8-20重量份數(shù)的白芍；和3-10重量份數(shù)的當歸構(gòu)成，或者所述的混合物含有青藤堿30-75mg/g；芍藥甙8-15mg/g；和阿魏酸1.5-3mg/g，其特征在于，所述的混合物用于制備抑制免疫力的藥物。
10.如權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于，所述的混合物用于制備(a)抑制自身致敏T細胞增殖的藥物；(b)抑制遲發(fā)超敏免疫反應的藥物；(c)抑制TNFα水平的藥物；(d)治療自身免疫性疾病的藥物；或(e)抗器官移植排異的藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及青風藤復方藥物組合物的免疫抑制作用，以及該復方藥物組合物在治療自身免疫性疾病和抗器官移植排異方面的用途。本發(fā)明的復方藥物組合物可以有效地抑制免疫力。
文檔編號A61P37/00GK1981778SQ20051013460
公開日2007年6月20日 申請日期2005年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月16日
發(fā)明者陸德如 申請人:杏林科技有限公司, 陸德如