專利名稱：一種用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少的新制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少的新制劑，特別是其功能主治為益氣，下乳。用于產(chǎn)后乳汁不下或稀少的治療；它是藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片劑、丸劑、膠囊劑等新劑型。
背景技術(shù)：
本發(fā)明選擇的是一些常用的新劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。原劑型已有母乳多顆粒，已列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，它是主要藥物組成成份為黃芪，漏蘆，羊乳根，王不留行，梗通草的中藥顆粒劑，它是將處方中黃芪，漏蘆，羊乳根，王不留行，梗通草加水煎煮提取，藥液濃縮成清膏，加蔗糖粉和糊精，制成顆粒，干燥，過篩，即得，母乳多顆粒用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少。
現(xiàn)有母乳多顆粒的生產(chǎn)成本較高，貯藏服用不方便。基于顆粒劑存在影響藥品質(zhì)量的缺點(diǎn)，我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對該產(chǎn)品工藝作必要的改進(jìn)，制成新的藥物劑型，來保證產(chǎn)品的質(zhì)量，提高藥效，造福百姓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能更好地保證藥物的穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，利于貯藏和服用，用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少的新制劑，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是劑型改進(jìn)后的新制劑，是用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少的新制劑，它的制備方法是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)取(1)的藥物加水煎煮1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小時(shí)，第二次加4倍量提取1.5小時(shí)；(3)將(2)中二次提取所得的水溶液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03～1.10(70～100℃)的浸膏；最佳為濃縮至相對密度為1.07(80℃)的浸膏；(4)將上述(3)所得的浸膏靜置沉淀，取上清液濃縮至相對密度為1.35～1.45(70～100℃)的清膏，最佳為濃縮至相對密度為1.40(80℃)的清膏；(5)將上述(4)所得的清膏，低溫干燥，采用常規(guī)工藝，它可進(jìn)一步制成口服液、片劑、丸劑、膠囊劑等新劑型。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少的新制劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片劑、丸劑、膠囊劑等新劑型。
實(shí)施例1(1)取藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)以上五味，加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小時(shí)，第二次加4倍量提取1.5小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.07(80℃)，靜置沉淀，取上清液濃縮至相對密度為1.40(80℃)的清膏；低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻制丸，干燥，即得丸劑。
實(shí)施例2(1)取藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)以上五味，加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小時(shí)，第二次加4倍量提取1.5小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.07(80℃)，靜置沉淀，取上清液濃縮至相對密度為1.40(80℃)的清膏；低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
采用常規(guī)工藝，它可進(jìn)一步制成片劑、口服液等新劑型。
權(quán)利要求
1.一種用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少的新制劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片劑、丸劑、膠囊劑等新劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的新制劑，其特征在于其藥物組成成份的最佳重量百分比為黃芪，漏蘆各占19.23％，羊乳根占38.46％，王不留行占15.38％，梗通草占7.69％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的新制劑，其特征是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)取(1)的藥物加水煎煮1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小時(shí)，第二次加4倍量提取1.5小時(shí)；(3)將(2)中二次提取所得的水溶液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03～1.10(70～100℃)的浸膏；最佳為濃縮至相對密度為1.07(80℃)的浸膏；(4)將上述(3)所得的浸膏靜置沉淀，取上清液濃縮至相對密度為1.35～1.45(70～100℃)的清膏，最佳為濃縮至相對密度為1.40(80℃)的清膏；(5)將上述(4)所得的清膏，低溫干燥，采用常規(guī)工藝，它可進(jìn)一步制成口服液、丸劑、膠囊劑、片劑等新劑型。
全文摘要
一種用于治療產(chǎn)后乳汁不下或稀少的新制劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為黃芪，漏蘆各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片劑、丸劑、膠囊劑等新劑型。本發(fā)明所述新制劑的主要功能主治為益氣，下乳。用于產(chǎn)后乳汁不下或稀少的治療。
文檔編號A61K9/08GK1823885SQ20051013662
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月27日
發(fā)明者黃開啟, 曾衛(wèi)陽 申請人:黃開啟