專利名稱：蘋果多酚作為制備治療前列腺炎或前列腺增生的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及蘋果多酚的藥物新應(yīng)用，具體涉及蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用，屬于天然藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
前列腺炎和前列腺增生是泌尿系統(tǒng)的常見病，老年男性中常見，年輕人中在逐漸增多。前列腺增生通常也稱為前列腺肥大，較之前列腺炎給患者造成的痛苦更甚。前列腺炎的主要體征或癥狀是尿頻、下腹部、會陰部或陰囊部疼痛，有時尿血，伴有頭痛、頭暈、乏力。前列腺肥大的主要體征或癥狀是尿次多、排尿費(fèi)力、尿流變細(xì)、尿流不能完全排空，可產(chǎn)生尿潴留和尿失禁。尤其是受寒冷、辛辣等刺激后，病人下腹膨脹、疼痛、尿急，但尿液不能排出，病人痛苦不堪。
目前治療前列腺炎和前列腺增生，主要用抗生素和激素，如乙烯雌酚、前列通、前列康等，另外加上理療，雖然可以減輕癥狀，但效果并不理想，易復(fù)發(fā)，副作用大，即使長期治療，也很難根治；采用手術(shù)治療雖然徹底，但痛苦大、療程長，高齡患者不易接受；采用射頻、激光治療費(fèi)用高，也難以徹底治療。因此尋找和研制療效高、無毒、無副作用的藥物是非常必要的。
蘋果多酚是從蘋果中提取的多酚類物質(zhì)，尤其未成熟的蘋果(青蘋果)含量較多，從經(jīng)濟(jì)角度，一般從未成熟蘋果中提取。
蘋果多酚的主要成份是蘋果原花青素(Grape Procyanidins)，50％以上；綠原酸約25％；兒茶素、表兒茶素約15％；其他多酚約10％。
蘋果原花青素是蘋果多酚的主要活性成份，目前已有含量在80％以上的蘋果原花青素商品。
蘋果多酚的提取方法屬于成熟技術(shù)，專利01120589.X和專利申請01818733.1也公開了蘋果多酚的制備方法。目前國內(nèi)許多企業(yè)有蘋果多酚的商品，如天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司、蓬萊市海洋生物有限公司、河北寶恩生物科技有限公司、上海舜夏生物科技有限公司等都有工業(yè)化生產(chǎn)的蘋果多酚產(chǎn)品。
蘋果多酚的價格也適中，可以作為藥物或保健品的原料，如蓬萊市海洋生物有限公司的蘋果原花青素(含量為80％)，零售價為人民幣1000元/公斤。
蘋果多酚已知功效有抗氧化、抗癌、抗動脈硬化、生發(fā)、抗菌、抗病毒。尚未見有關(guān)蘋果多酚用于治療前列腺炎或前列腺增生的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
1、本發(fā)明目的的第一個方面是提供蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
2、本發(fā)明目的的第二個方面是提供蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明技術(shù)方案蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。包括1、蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
2、蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述前列腺增生，按照常規(guī)的解釋，也稱為前列腺肥大，或者也包括前列腺肥大。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述“藥物和/或保健品”為藥物。也即，本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物中的應(yīng)用。包括1、蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎的藥物中的應(yīng)用。
2、蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺增生(肥大)的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述“藥物和/或保健品”為保健品。也即，本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的保健品中的應(yīng)用。包括1、蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎的保健品中的應(yīng)用。
2、蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺增生(肥大)的保健品中的應(yīng)用。
所述保健品包括保健食品、保健藥品。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述“治療或/和預(yù)防”為治療。即蘋果多酚在制備治療前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。包括1、蘋果多酚在制備治療前列腺炎的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
2、蘋果多酚在制備治療前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述“治療或/和預(yù)防”為預(yù)防。即蘋果多酚在制備預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。包括1、蘋果多酚在制備預(yù)防前列腺炎的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
2、蘋果多酚在制備預(yù)防前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚為蘋果總多酚。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚包括含有40％以上的蘋果原花青素。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚包括含有50％以上的蘋果原花青素。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚包括含有70％以上的蘋果原花青素。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚包括含有80％以上的蘋果原花青素。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚為提取物。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚包括蘋果多酚的的衍生物。所述衍生物包括蘋果多酚的聚合物，以及蘋果多酚通過物理、化學(xué)等方法獲得的產(chǎn)物，比如蘋果多酚的鹽、酯。
蘋果多酚或其衍生物都可用作制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述的藥物經(jīng)口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、噴霧、輸液、直腸或非腸道給藥。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述保健品經(jīng)口服給予。
本發(fā)明的蘋果多酚或其衍生物，是藥物或/和保健品的主活性組份，在制備劑型時，還可以包括加入一種或幾種選自常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上藥物使用或作為保健品使用的劑型。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述藥物包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、脂質(zhì)體、口服液體制劑、注射劑、輸液劑、氣霧劑或滴鼻劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述藥物和/或保健品包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、脂質(zhì)體、口服液、注射劑、輸液劑、氣霧劑或滴鼻劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述保健品為口服制劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括1％至100％。
本發(fā)明的應(yīng)用，蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括20％至95％。
本發(fā)明的應(yīng)用，蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括50％至80％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述“藥物和/或保健品”的含義是，蘋果多酚可以用于制備藥物，也可以用于制備保健品；蘋果多酚制備的制劑，可以作為藥物使用，也可以作為保健品使用。
由于蘋果多酚提取自普通食用水果蘋果，沒有毒，因此可以應(yīng)用于保健品。
本發(fā)明的效果一、一般資料本組病人34例，其中前列腺炎15例，年齡最小23歲，最大59歲，平均年齡39歲，病程1-7年，平均4.1年。前列腺增生(肥大)19例，年齡最小39歲，最大77歲，平均50歲，病程8個月-14年，平均7年。均經(jīng)病史詢問、直腸指檢、前列腺B超、結(jié)合尿流率檢查確診。
二、治療方法前列腺炎和前列腺肥大(增生)患者均口服用蘋果多酚膠囊(每粒0.3克)，一次3-4粒，一日3次，飯后服用，一療程30天。
1、前列腺炎的療效標(biāo)準(zhǔn)顯效臨床癥狀消失，原腫大觸痛之前列腺消退，前列腺液無膿細(xì)胞或白細(xì)胞在10個/HP以下；細(xì)菌培養(yǎng)陽性者轉(zhuǎn)陰2次以上；好轉(zhuǎn)臨床癥狀顯著減輕，前列腺腫大較治療前有縮小，觸痛較治療前減輕，前列腺液檢查膿細(xì)胞減少或白細(xì)胞約有10個/HP；無效臨床癥狀及前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)無變化。
2、前列腺增生(肥大)的療效標(biāo)準(zhǔn)治療前和治療后，采用WHO推薦的國際前列腺癥狀癥狀積分(I朠SS)評定患者的癥狀，分別記錄每位患者治療前后I-PSS得分，并以前列腺體積、殘余尿、最大尿流率及平均尿流率的變化，對療效作評價，并對治療結(jié)果作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
顯效排尿通暢，無尿頻、尿急、尿痛，無余瀝不盡，無殘余尿，直腸指診前列腺明顯縮小或正常；有效排尿困難好轉(zhuǎn)，偶有淋瀝或失禁，殘余尿減少，前列腺縮小不明顯；無效自覺癥狀和前列腺檢查無改變。
三、治療結(jié)果1、蘋果多酚膠囊治療前列腺炎的結(jié)果表1蘋果多酚治療前列腺炎療效

2、蘋果多酚治療前列腺肥大的療效(1)治療前后前列腺體積的變化前列腺大小采用測量前列腺、內(nèi)腺的三個經(jīng)線的乘積與K值相乘，得到前列腺的實(shí)際體積。 表2治療前后前列腺體積的變化

(2)治療前后前列腺Vb、I-PSS變化表3治療前后前列腺Vb、I-PSS變化

(3)蘋果多酚膠囊治療效果表4治療效果統(tǒng)計(jì)

工業(yè)應(yīng)用性蘋果多酚和蘋果原花青素已有工業(yè)化生產(chǎn)的商品(原料)，蘋果多酚或蘋果原花青素制備本發(fā)明的治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品，現(xiàn)有普通制備藥物或保健品的的制備可以實(shí)現(xiàn)，并且可作工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明擴(kuò)大了蘋果多酚的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價值。用蘋果多酚制備治療或預(yù)防前列腺炎、前列腺增生的藥物和/或保健品，工藝簡單，療效好，原料易得。具有工業(yè)實(shí)用性。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供但不限于下述實(shí)施例實(shí)施例1蘋果多酚800克乳糖200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.3克。制得蘋果多酚膠囊。
實(shí)施例2蘋果多酚1000克將蘋果多酚裝膠囊，每粒裝填0.4克。制得蘋果多酚膠囊。
實(shí)施例3蘋果多酚800克淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.3克。制得蘋果多酚膠囊。
實(shí)施例4蘋果多酚600克淀粉 200克蔗糖 200克將上述組份攪拌均勻，濕潤，壓片。制得蘋果多酚藥片。
實(shí)施例5蘋果多酚 250克蒸餾水 2000毫升甜菊甙 1克將蘋果多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，攪勻，裝瓶，每瓶10毫克，滅菌制得口服液。
實(shí)施例6蘋果多酚400克淀粉200克蔗糖300克木糖醇 100克將上述組份攪拌均勻，濕潤，壓片。制得蘋果多酚含片。
實(shí)施例7蘋果原花青素800克乳糖200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.3克，制得蘋果原花青素膠囊。
實(shí)施例8蘋果原花青素1000克將蘋果多酚裝膠囊，每粒裝填0.4克。制得蘋果原花青素膠囊2500粒，每粒膠囊含蘋果原花青素500毫克。
實(shí)施例9蘋果原花青素600克淀粉200克蔗糖200克將上述組份攪拌均勻，濕潤，壓片。制得蘋果原花青素片。
權(quán)利要求
1.蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
2.蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
3.蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一的應(yīng)用，其特征是所述“藥物和/或保健品”為藥物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一的應(yīng)用，其特征是所述“藥物和/或保健品”為保健品。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一的應(yīng)用，其特征是所述“治療或/和預(yù)防”為治療。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一的應(yīng)用，其特征是所述“治療或/和預(yù)防”為預(yù)防。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一的應(yīng)用，其特征是蘋果多酚包括含有50％以上的蘋果原花青素。
9.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一的應(yīng)用，其特征是蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量包括50％至80％。
10.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一的應(yīng)用，其特征是所述藥物和/或保健品包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及蘋果多酚在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用，屬于天然藥物領(lǐng)域。已有蘋果多酚工業(yè)化生產(chǎn)的商品(原料)，蘋果多酚制備本發(fā)明的藥物和/或保健品，現(xiàn)有普通制備藥物或保健品的制備可以實(shí)現(xiàn)，可作工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明擴(kuò)大了蘋果多酚的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價值。用蘋果多酚制備治療或預(yù)防前列腺炎、前列腺增生的藥物和/或保健品，工藝簡單，療效好，原料易得。具有工業(yè)實(shí)用性。
文檔編號A61K9/08GK1891217SQ20051020036
公開日2007年1月10日 申請日期2005年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月30日
發(fā)明者陳建操 申請人:陳建操